PAGE衛(wèi)生院藥房采購驗(yàn)收制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥房藥品采購驗(yàn)收管理，確保采購藥品的質(zhì)量符合規(guī)定要求，保障患者用藥安全、有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥房所有藥品采購驗(yàn)收活動(dòng)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、采購管理1.采購計(jì)劃藥房應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況等，定期制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等內(nèi)容。采購計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對新供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書等相關(guān)資質(zhì)文件的審核。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。對于不符合要求的供應(yīng)商，及時(shí)進(jìn)行淘汰。3.采購合同與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，確保雙方權(quán)益得到有效保障。三、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員藥房應(yīng)配備專業(yè)的驗(yàn)收人員，驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，考核合格后方可從事驗(yàn)收工作。2.驗(yàn)收時(shí)間藥品到貨后，應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。一般情況下，驗(yàn)收工作應(yīng)在藥品到貨后[X]個(gè)工作日內(nèi)完成。對于緊急采購的藥品，應(yīng)優(yōu)先安排驗(yàn)收。3.驗(yàn)收依據(jù)以藥品采購合同、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書等為驗(yàn)收依據(jù)。驗(yàn)收人員應(yīng)仔細(xì)核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保與采購合同和藥品標(biāo)準(zhǔn)一致。4.驗(yàn)收內(nèi)容外觀檢查：檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否完好，有無破損、污染、字跡模糊等情況。檢查藥品的外觀性狀，如顏色、形狀、透明度、有無沉淀、分層等是否符合規(guī)定要求。數(shù)量驗(yàn)收：按照采購合同和送貨清單，核對藥品的數(shù)量是否準(zhǔn)確無誤。質(zhì)量驗(yàn)收：對藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的鑒別、檢查、含量測定等。抽樣數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求，一般按照藥品批次數(shù)量的[X]%進(jìn)行抽樣。對于貴重藥品、注射劑、生物制品等，應(yīng)適當(dāng)增加抽樣數(shù)量。驗(yàn)收記錄：驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽名等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[X]年。5.驗(yàn)收結(jié)果處理合格藥品：驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，并按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放。不合格藥品：驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)立即停止入庫，并按照以下程序進(jìn)行處理：填寫《不合格藥品報(bào)告表》，詳細(xì)記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、不合格原因等信息。將不合格藥品單獨(dú)存放于不合格藥品區(qū)，并有明顯標(biāo)識。及時(shí)通知供應(yīng)商，要求供應(yīng)商在規(guī)定時(shí)間內(nèi)處理不合格藥品。供應(yīng)商應(yīng)在接到通知后[X]個(gè)工作日內(nèi)，將不合格藥品取回，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。對不合格藥品的處理情況進(jìn)行跟蹤記錄，確保不合格藥品得到妥善處理。四、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的特性和要求，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存條件，如常溫庫（溫度為0℃～30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃～10℃）等。藥房應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。2.藥品擺放按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類擺放，做到藥品擺放整齊、有序，便于查找和管理。藥品應(yīng)按照有效期遠(yuǎn)近依次擺放，近效期藥品應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識，以便及時(shí)提醒調(diào)配人員優(yōu)先使用。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期對藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn)和清查，確保賬物相符。對于庫存積壓、過期失效等藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，避免造成藥品浪費(fèi)和經(jīng)濟(jì)損失。五、養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)藥品的特性、儲(chǔ)存條件、庫存數(shù)量等因素制定，確保養(yǎng)護(hù)工作的全面性和針對性。養(yǎng)護(hù)檢查的周期一般為每月一次，對于重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)適當(dāng)增加養(yǎng)護(hù)檢查次數(shù)。2.養(yǎng)護(hù)內(nèi)容檢查藥品的外觀質(zhì)量，如包裝是否完好、標(biāo)簽是否清晰、藥品有無變色、變形、沉淀、霉變等情況。檢查藥品的儲(chǔ)存條件，如溫濕度是否符合要求、通風(fēng)是否良好等。檢查藥品的庫存數(shù)量，確保賬物相符。對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，并做好記錄。3.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)如實(shí)填寫?zhàn)B護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況、處理措施、養(yǎng)護(hù)人員簽名等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[X]年。六、銷售管理1.調(diào)配發(fā)放藥房應(yīng)按照醫(yī)師處方或醫(yī)囑，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，并及時(shí)發(fā)放給患者。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程，注意藥品的劑量、劑型、用法等，避免差錯(cuò)事故的發(fā)生。發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，確保患者正確使用藥品。2.銷售記錄建立藥品銷售記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷售日期、患者姓名、性別、年齡、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。銷售記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[X]年。銷售記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，能夠反映藥品銷售的實(shí)際情況，便于追溯和查詢。七、人員培訓(xùn)1.培訓(xùn)計(jì)劃制定藥房人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織藥房人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)藥房人員的崗位需求、業(yè)務(wù)水平、法律法規(guī)要求等因素制定，確保培訓(xùn)內(nèi)容的針對性和實(shí)用性。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥學(xué)專業(yè)知識、藥品法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范、藥品采購驗(yàn)收儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等方面的知識和技能。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流等多種形式。內(nèi)部培訓(xùn)由藥房負(fù)責(zé)人或業(yè)務(wù)骨干擔(dān)任培訓(xùn)講師，外部培訓(xùn)可邀請藥品監(jiān)管部門、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等相關(guān)專家進(jìn)行授課。鼓勵(lì)藥房人員參加藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷教育和繼續(xù)教育，提高自身業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。3.培訓(xùn)考核對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核方式可采用考試、撰寫心得體會(huì)、實(shí)際操作等多種形式。考核結(jié)果應(yīng)作為藥房人員崗位晉升、績效評定等的重要依據(jù)。對于考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至考核合格為止。八、監(jiān)督檢查1.內(nèi)部監(jiān)督藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對藥房采購驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)制度的有效執(zhí)行。設(shè)立內(nèi)部質(zhì)量控制小組，定期對藥房藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)