PAGE衛(wèi)生監(jiān)督所備案審查制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督所備案審查工作的規(guī)范化、科學(xué)化管理，確保各類(lèi)衛(wèi)生事項(xiàng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，保障公眾健康權(quán)益，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉及醫(yī)療衛(wèi)生、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等各類(lèi)衛(wèi)生行政許可、登記備案及相關(guān)衛(wèi)生管理事項(xiàng)的審查工作。（三）基本原則1.依法審查原則嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家現(xiàn)行的衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行審查，確保審查工作合法合規(guī)。2.公正公平原則審查過(guò)程中秉持公正、公平的態(tài)度，對(duì)所有申請(qǐng)單位和個(gè)人一視同仁，不受任何因素干擾。3.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)原則運(yùn)用科學(xué)的方法和專(zhuān)業(yè)知識(shí)，對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行全面、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶彶?，保證審查結(jié)果準(zhǔn)確可靠。4.便民高效原則在確保審查質(zhì)量的前提下，優(yōu)化工作流程，提高工作效率，為申請(qǐng)人提供便捷、高效的服務(wù)。二、備案審查職責(zé)分工（一）審查部門(mén)及人員設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)督所設(shè)立專(zhuān)門(mén)的備案審查科室，配備專(zhuān)業(yè)的審查人員，負(fù)責(zé)各類(lèi)衛(wèi)生事項(xiàng)的備案審查工作。審查人員應(yīng)具備相應(yīng)的衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)知識(shí)、法律知識(shí)和審查技能，并定期接受培訓(xùn)和考核。（二）各部門(mén)職責(zé)1.備案審查科室負(fù)責(zé)受理各類(lèi)衛(wèi)生事項(xiàng)的備案申請(qǐng)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查和實(shí)質(zhì)審查。組織現(xiàn)場(chǎng)審查工作，制定現(xiàn)場(chǎng)審查方案，安排審查人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，并記錄現(xiàn)場(chǎng)情況。對(duì)審查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出整改意見(jiàn)，跟蹤整改落實(shí)情況。匯總審查結(jié)果，撰寫(xiě)審查報(bào)告，提出審查結(jié)論和建議。2.業(yè)務(wù)科室協(xié)助備案審查科室開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)領(lǐng)域的審查工作，提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)支持和指導(dǎo)。對(duì)備案審查過(guò)程中涉及的復(fù)雜業(yè)務(wù)問(wèn)題進(jìn)行研究和論證，為審查決策提供依據(jù)。參與制定和完善相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展。3.法制科室對(duì)備案審查工作進(jìn)行法制監(jiān)督，確保審查程序合法、審查依據(jù)準(zhǔn)確。負(fù)責(zé)對(duì)審查過(guò)程中涉及的法律問(wèn)題進(jìn)行解答和指導(dǎo)，處理行政復(fù)議和行政訴訟相關(guān)事宜。參與規(guī)范性文件的制定和修訂工作，保障備案審查制度的合法性和有效性。三、備案審查流程（一）申請(qǐng)受理1.申請(qǐng)人應(yīng)按照規(guī)定的格式和要求，向衛(wèi)生監(jiān)督所提交備案申請(qǐng)材料。申請(qǐng)材料應(yīng)包括申請(qǐng)書(shū)、相關(guān)證明文件、技術(shù)資料等。2.備案審查科室收到申請(qǐng)材料后，對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、真實(shí)性和規(guī)范性進(jìn)行形式審查。如申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，予以受理，并出具受理通知書(shū)。如申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式，當(dāng)場(chǎng)或在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，并出具補(bǔ)正材料通知書(shū)。申請(qǐng)人按照要求補(bǔ)正后，予以受理。如申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍或不符合受理?xiàng)l件，不予受理，并出具不予受理決定書(shū)，說(shuō)明理由。（二）材料審查1.備案審查科室對(duì)受理的申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查，重點(diǎn)審查申請(qǐng)事項(xiàng)是否符合相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。2.審查人員應(yīng)認(rèn)真查閱申請(qǐng)材料，對(duì)涉及的數(shù)據(jù)、技術(shù)指標(biāo)、工藝流程等進(jìn)行核實(shí)，并做好審查記錄。3.如發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)材料存在疑問(wèn)或需要進(jìn)一步核實(shí)的情況，審查人員可要求申請(qǐng)人補(bǔ)充材料或進(jìn)行說(shuō)明，必要時(shí)可開(kāi)展實(shí)地調(diào)查。（三）現(xiàn)場(chǎng)審查1.對(duì)于需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查的衛(wèi)生事項(xiàng)，備案審查科室應(yīng)在受理申請(qǐng)后的規(guī)定時(shí)間內(nèi)，組織現(xiàn)場(chǎng)審查工作。2.現(xiàn)場(chǎng)審查前，審查人員應(yīng)制定詳細(xì)的現(xiàn)場(chǎng)審查方案，明確審查內(nèi)容、方法、步驟和人員分工。3.現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，審查人員應(yīng)按照審查方案進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查申請(qǐng)單位的衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備、布局、管理制度、人員資質(zhì)等方面是否符合要求。4.審查人員應(yīng)如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)審查記錄，并由被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。如被檢查單位拒絕簽字，審查人員應(yīng)注明情況。5.現(xiàn)場(chǎng)審查過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)存在不符合要求的問(wèn)題，審查人員應(yīng)當(dāng)場(chǎng)提出整改意見(jiàn)，并要求被檢查單位限期整改。整改期限一般不超過(guò)[X]個(gè)工作日。（四）審查決定1.備案審查科室根據(jù)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)果，對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行綜合評(píng)估，提出審查結(jié)論。如申請(qǐng)事項(xiàng)符合相關(guān)要求，予以備案，并出具備案決定書(shū)。如申請(qǐng)事項(xiàng)存在部分不符合要求的情況，經(jīng)整改后符合要求的，予以備案；整改后仍不符合要求的，不予備案，并出具不予備案決定書(shū)，說(shuō)明理由。2.審查決定作出后，應(yīng)及時(shí)送達(dá)申請(qǐng)人。申請(qǐng)人如對(duì)審查決定不服，可依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。（五）歸檔管理備案審查工作結(jié)束后，備案審查科室應(yīng)及時(shí)將申請(qǐng)材料、審查記錄、審查報(bào)告等相關(guān)資料進(jìn)行整理歸檔，妥善保存。歸檔資料應(yīng)按照類(lèi)別、時(shí)間順序進(jìn)行編號(hào)和裝訂，便于查閱和管理。四、備案審查標(biāo)準(zhǔn)（一）醫(yī)療衛(wèi)生1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和布局要求。具有與開(kāi)展的診療科目相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備、設(shè)施和資金等條件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、診療科目、床位等登記事項(xiàng)符合規(guī)定。2.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)符合國(guó)家規(guī)定的臨床應(yīng)用管理要求，具有相應(yīng)的技術(shù)能力和資質(zhì)。建立健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，包括技術(shù)評(píng)估、準(zhǔn)入、培訓(xùn)、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)。3.醫(yī)療廢物管理建立醫(yī)療廢物管理制度，明確管理職責(zé)和流程。醫(yī)療廢物的分類(lèi)收集、暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)等環(huán)節(jié)符合相關(guān)規(guī)范，防止污染環(huán)境和傳播疾病。（二）公共場(chǎng)所衛(wèi)生1.場(chǎng)所衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備具有與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模、項(xiàng)目相適應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備，如清洗、消毒、通風(fēng)、照明等設(shè)備。衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備應(yīng)正常運(yùn)行，能夠滿足衛(wèi)生要求。2.衛(wèi)生管理制度建立健全衛(wèi)生管理制度，包括從業(yè)人員健康管理、衛(wèi)生培訓(xùn)、衛(wèi)生檢查、消毒保潔等制度。制度應(yīng)有效執(zhí)行，并有相應(yīng)的記錄。3.空氣質(zhì)量、微小氣候、水質(zhì)等衛(wèi)生指標(biāo)公共場(chǎng)所的空氣質(zhì)量、微小氣候、水質(zhì)等衛(wèi)生指標(biāo)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。定期進(jìn)行衛(wèi)生檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)合格。（三）飲用水衛(wèi)生1.供水單位衛(wèi)生許可取得衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的衛(wèi)生許可證，許可證應(yīng)在有效期內(nèi)。供水單位的水源選擇、水處理工藝、水質(zhì)檢測(cè)等符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。2.飲用水水質(zhì)生活飲用水的水質(zhì)應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，包括微生物指標(biāo)、毒理指標(biāo)、感官性狀和一般化學(xué)指標(biāo)等。供水單位應(yīng)定期進(jìn)行水質(zhì)檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)公示。（四）學(xué)校衛(wèi)生1.學(xué)校衛(wèi)生設(shè)施學(xué)校應(yīng)具備符合衛(wèi)生要求的教學(xué)環(huán)境、生活設(shè)施，如圖書(shū)館、教室、宿舍、食堂、廁所等。衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)定期維護(hù)和清潔，保持良好的衛(wèi)生狀況。2.學(xué)校衛(wèi)生管理建立學(xué)校衛(wèi)生管理制度，包括學(xué)生健康管理、傳染病防控、教學(xué)環(huán)境衛(wèi)生管理等制度。開(kāi)展學(xué)生健康教育，培養(yǎng)學(xué)生良好的衛(wèi)生習(xí)慣。3.學(xué)校飲用水衛(wèi)生學(xué)校提供的飲用水應(yīng)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，水源選擇、水處理、水質(zhì)檢測(cè)等應(yīng)符合要求。加強(qiáng)對(duì)學(xué)校飲用水的衛(wèi)生管理，確保學(xué)生飲水安全。（五）職業(yè)衛(wèi)生1.用人單位職業(yè)衛(wèi)生管理建立健全職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程，明確管理職責(zé)和措施。配備專(zhuān)（兼）職職業(yè)衛(wèi)生管理人員，負(fù)責(zé)本單位的職業(yè)衛(wèi)生管理工作。2.工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)定期對(duì)工作場(chǎng)所的職業(yè)病危害因素進(jìn)行檢測(cè)與評(píng)價(jià)，檢測(cè)與評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定。根據(jù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)結(jié)果，采取有效的職業(yè)病防護(hù)措施。3.勞動(dòng)者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)組織勞動(dòng)者進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的職業(yè)健康檢查，建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。對(duì)患有職業(yè)病的勞動(dòng)者，應(yīng)及時(shí)安排治療和康復(fù)，并妥善安置。五、備案審查監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.衛(wèi)生監(jiān)督所建立備案審查工作內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)備案審查工作進(jìn)行檢查和評(píng)估。2.法制科室負(fù)責(zé)對(duì)備案審查工作的合法性進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)審查過(guò)程中存在的違法違規(guī)行為及時(shí)糾正。3.業(yè)務(wù)科室對(duì)備案審查工作的業(yè)務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)審查結(jié)果進(jìn)行抽查核實(shí)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋備案審查科室進(jìn)行整改。（二）外部監(jiān)督1.接受社會(huì)公眾的監(jiān)督，設(shè)立舉報(bào)投訴渠道，及時(shí)受理和處理群眾對(duì)備案審查工作的舉報(bào)投訴。2.主動(dòng)接受上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的監(jiān)督檢查，對(duì)提出的意見(jiàn)和建議及時(shí)整改落實(shí)。（三）考核評(píng)價(jià)1.制定備案審查工作考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，