PAGE衛(wèi)生院藥品購進驗收制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范衛(wèi)生院藥品購進驗收工作，確保購進藥品的質量符合相關標準和要求，保障患者用藥安全、有效。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院所有藥品的購進驗收活動，包括藥品采購計劃的制定、藥品供應商的選擇、藥品的驗收、儲存及相關記錄管理等環(huán)節(jié)。3.依據本制度依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、藥品采購計劃管理1.需求評估衛(wèi)生院各臨床科室應根據臨床用藥需求，定期向藥劑科提交藥品需求計劃。藥劑科應結合醫(yī)院實際業(yè)務量、藥品庫存情況以及藥品使用動態(tài)等因素，對各科室提交的需求計劃進行綜合評估。評估內容包括藥品的品種、規(guī)格、數量等，確保需求計劃合理、準確，避免藥品積壓或缺貨現象的發(fā)生。2.計劃制定藥劑科根據需求評估結果，制定藥品采購計劃。采購計劃應明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數量、預計采購時間等詳細信息。在制定采購計劃時，應充分考慮藥品的有效期、市場供應情況以及醫(yī)院的資金預算等因素，確保采購計劃具有可操作性和合理性。3.計劃審批藥品采購計劃需經藥劑科負責人審核后，報衛(wèi)生院主管領導審批。主管領導應從醫(yī)院整體利益出發(fā)，對采購計劃的合理性、必要性以及資金安排等方面進行全面審查，確保采購計劃符合醫(yī)院實際情況和發(fā)展需求。經審批后的采購計劃應嚴格執(zhí)行，不得擅自更改。如因特殊情況需要調整采購計劃，應重新履行審批手續(xù)。三、藥品供應商管理1.供應商選擇標準選擇具有合法資質的藥品供應商，供應商應具備《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》，并通過藥品監(jiān)督管理部門的GMP或GSP認證?？疾旃痰男抛u和商業(yè)信譽，優(yōu)先選擇在行業(yè)內口碑良好、無不良記錄的供應商。評估供應商的產品質量，要求供應商提供的藥品應符合國家藥品標準和相關質量要求，具有穩(wěn)定的質量保證體系?？疾旃痰墓芰头账?，確保供應商能夠及時、準確地供應所需藥品，并提供良好的售后服務，如藥品退換貨、質量問題處理等。2.供應商篩選與評估建立藥品供應商檔案，對潛在供應商進行全面調查和評估。調查內容包括供應商的基本信息、資質證明、生產或經營情況、質量保證體系、價格水平、售后服務等方面。定期對現有供應商進行評估，評估周期為每年一次。評估方式可采用實地考察、數據分析、客戶反饋等多種形式，綜合評價供應商的表現。根據評估結果，對供應商進行分類管理。對于表現優(yōu)秀的供應商，可給予優(yōu)先合作機會；對于存在問題的供應商，應及時采取措施進行整改或終止合作。3.供應商合作協(xié)議與選定的藥品供應商簽訂合作協(xié)議，明確雙方的權利和義務。合作協(xié)議應包括藥品的質量標準、價格條款、交貨方式、交貨時間、驗收標準、付款方式、售后服務等內容。在合作協(xié)議中，應明確藥品質量責任，要求供應商對所供應藥品的質量負責，如因藥品質量問題給衛(wèi)生院造成損失的，供應商應承擔相應的賠償責任。定期對合作協(xié)議的執(zhí)行情況進行檢查和評估，確保雙方嚴格履行協(xié)議條款。如發(fā)現問題，應及時與供應商溝通協(xié)商，采取有效措施加以解決。四、藥品購進管理1.采購流程藥劑科采購人員根據審批后的采購計劃，向選定的供應商發(fā)送采購訂單。采購訂單應明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數量、價格、交貨時間等詳細信息，確保訂單內容準確無誤。供應商收到采購訂單后，應按照訂單要求及時組織貨源，并在規(guī)定的交貨時間內將藥品送達衛(wèi)生院。采購人員應跟蹤藥品的發(fā)貨情況，確保藥品按時到貨。藥品到貨前，采購人員應提前通知藥劑科驗收人員做好驗收準備工作。驗收人員應根據采購訂單和相關質量標準，對到貨藥品進行逐批驗收。2.購進記錄建立完整的藥品購進記錄，購進記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數量、生產廠商、供貨單位、購進價格、購貨日期、驗收情況等內容。購進記錄應真實、準確、完整，不得隨意涂改和偽造。購進記錄應妥善保存，保存期限應符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求，以便追溯和查詢。3.購進票據管理購進藥品時，應索取合法有效的票據。票據應包括發(fā)票、隨貨同行單等，發(fā)票應加蓋供貨單位發(fā)票專用章，隨貨同行單應加蓋供貨單位業(yè)務專用章。票據內容應與采購訂單、購進記錄一致，包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數量、價格等信息。采購人員應認真審核票據的真實性、合法性和完整性，確保票據符合要求。妥善保管購進票據，票據保存期限應與購進記錄一致。票據應按照日期、類別等進行分類整理，便于查閱和核對。五、藥品驗收管理1.驗收人員職責驗收人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收的程序和標準。驗收人員應經過專業(yè)培訓，取得相關資質證書后方可從事藥品驗收工作。負責對到貨藥品進行逐批驗收，確保驗收工作的準確性和及時性。驗收人員應嚴格按照驗收標準進行驗收，不得擅自簡化驗收程序或降低驗收標準。對驗收過程中發(fā)現的問題，應及時記錄并報告藥劑科負責人。驗收人員應配合相關部門對問題藥品進行調查和處理，確保問題得到妥善解決。2.驗收標準藥品驗收應依據國家藥品標準、藥品說明書以及相關質量標準進行。驗收內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、數量、質量檢驗報告等方面。檢查藥品的外觀質量，包括藥品的色澤、形狀、透明度、有無裂縫、變形等情況。藥品的包裝應完好無損，標簽和說明書應符合規(guī)定要求，內容準確、清晰。核對藥品的數量，確保到貨藥品的數量與采購訂單一致。同時，應檢查藥品的批號、有效期等信息，確保藥品在有效期內。索取藥品的質量檢驗報告，質量檢驗報告應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理部門的印章。驗收人員應審核質量檢驗報告的真實性、合法性和有效性，確保藥品質量符合要求。3.驗收程序藥品到貨后，驗收人員應首先核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數量、生產廠商、供貨單位等信息，確保與采購訂單一致。對藥品的外觀及包裝進行檢查，檢查藥品的標簽、說明書是否完整、清晰，有無破損、污染等情況。按照規(guī)定的抽樣方法進行抽樣，對抽取的樣品進行質量檢驗。檢驗項目可根據藥品的性質和特點進行確定，一般包括藥品的鑒別、含量測定、雜質檢查等。填寫藥品驗收記錄，驗收記錄應詳細記錄驗收過程中發(fā)現的問題及處理情況。驗收記錄應經驗收人員簽字確認后存檔保存。4.驗收結果處理驗收合格的藥品，應及時辦理入庫手續(xù)，并按照規(guī)定的儲存條件進行儲存。驗收不合格的藥品，應填寫《藥品拒收報告單》，注明拒收原因，并及時通知采購人員與供應商聯(lián)系處理。采購人員應督促供應商在規(guī)定時間內將不合格藥品取回，并做好相關記錄。對驗收過程中發(fā)現的質量可疑藥品，應立即停止入庫，并按照規(guī)定進行封存。同時，應及時通知質量管理部門進行調查和處理，確保藥品質量安全。六、藥品儲存管理1.儲存條件要求根據藥品的性質和特點，設置相應的儲存?zhèn)}庫和儲存設備。儲存?zhèn)}庫應具備通風、防潮、防蟲、防鼠等條件，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類分區(qū)儲存。藥品應按照規(guī)定的垛間距、墻間距、頂間距等進行堆放，確保藥品儲存安全、有序。對有特殊儲存要求的藥品，如冷藏藥品、麻醉藥品、精神藥品等，應設置專門的儲存區(qū)域，并配備相應的儲存設備和設施，確保藥品儲存質量。2.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期對藥品庫存進行盤點和清查。盤點周期為每月一次，清查內容包括藥品的品種、規(guī)格、數量、質量、有效期等方面。及時記錄藥品的出入庫情況，確保庫存賬目清晰、準確。庫存賬目應與實際庫存相符，如發(fā)現賬實不符情況，應及時查明原因并進行處理。根據藥品的有效期和使用情況，合理安排藥品的庫存數量。對近效期藥品應進行重點監(jiān)控，及時采取措施進行處理，避免藥品過期失效。3.養(yǎng)護管理制定藥品養(yǎng)護計劃，定期對儲存藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝情況、儲存條件等方面。對易霉變、易潮解、易揮發(fā)等藥品，應增加養(yǎng)護檢查頻次。如發(fā)現藥品存在質量問題，應及時采取相應的養(yǎng)護措施進行處理，確保藥品質量穩(wěn)定。做好藥品養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應詳細記錄養(yǎng)護檢查情況、處理措施及結果等內容。養(yǎng)護記錄應經養(yǎng)護人員簽字確認后存檔保存。七、藥品質量跟蹤與不良反應監(jiān)測1.質量跟蹤建立藥品質量跟蹤制度，對購進藥品的質量情況進行跟蹤調查。質量跟蹤內容包括藥品的使用效果、不良反應發(fā)生情況、質量穩(wěn)定性等方面。定期收集臨床科室對藥品質量的反饋意見，及時了解藥品在使用過程中出現的問題。對反饋的質量問題，應進行詳細記錄，并組織相關人員進行分析和處理。根據質量跟蹤結果，對藥品供應商的質量保證能力進行評估。如發(fā)現供應商提供的藥品存在質量問題，應及時采取措施進行整改或終止合作。2.不良反應監(jiān)測建立藥品不良反應監(jiān)測制度，加強對藥品不良反應的監(jiān)測和報告工作。臨床科室應指定專人負責藥品不良反應的監(jiān)測和報告，及時收集、整理藥品不良反應信息。對發(fā)生的藥品不良反應，應按照規(guī)定的程序進行報告。報告內容應包括患者的基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、不良反應發(fā)生時間、癥狀、處理情況等方面。同時，應填寫《藥品不良反應報告表》，并及時上報當地藥品不良反應監(jiān)測機構。定期對藥品不良反應監(jiān)測數據進行分析和總結，評估藥品的安全性。如發(fā)現藥品存在嚴重不良反應或潛在安全風險，應及時采取措施進行處理，如暫停使用、召回藥品等，并向相關部門報告。八、人員培訓與考核1.培訓計劃制定藥品購進驗收相關人員的培訓計劃，培訓內容應包括法律法規(guī)、行業(yè)標準、藥品專業(yè)知識、驗收技能、質量跟蹤與不良反應監(jiān)測等方面。培訓計劃應根據不同崗位人員的需求和實際情況進行制定，確保培訓內容具有針對性和實用性。培訓計劃應明確培訓時間、培訓地點、培訓師資等信息，并組織實施。2.培訓實施定期組織藥品購進驗收相關人員參加培訓，培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、網絡培訓等多種形式。培訓師資可邀請行業(yè)專家、藥品監(jiān)管部門工作人員、醫(yī)院內部專業(yè)人員等擔任。在培訓過程中，應注重理論與實踐相結合，通過案例分析、模擬驗收等方式，提高培訓人員的實際操作能力和解決問題的能力。同時，應鼓勵培訓人員積極參與討論和交流，分享經驗和心得。3.考核評估建立培訓考核評估制度，對培訓人員的學習效果進行考核評估?？己朔绞娇刹捎每荚嚒嶋H操作考核、撰寫培訓總結報告等多種形式。