PAGE衛(wèi)生院進(jìn)貨驗(yàn)收制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品、醫(yī)療器械、耗材等物資的進(jìn)貨管理，確保所采購(gòu)的物資符合質(zhì)量要求，保障醫(yī)療安全，特制定本進(jìn)貨驗(yàn)收制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院所有藥品、醫(yī)療器械、耗材及其他相關(guān)物資的進(jìn)貨驗(yàn)收工作。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、驗(yàn)收職責(zé)分工1.驗(yàn)收小組組成成立以衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)，藥劑科負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械管理人員、質(zhì)量管理人員及相關(guān)采購(gòu)人員為成員的進(jìn)貨驗(yàn)收小組。2.各成員職責(zé)分管領(lǐng)導(dǎo)：負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)進(jìn)貨驗(yàn)收工作，對(duì)驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行審核和決策。藥劑科負(fù)責(zé)人：組織藥品驗(yàn)收工作，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)，確保藥品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械管理人員：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收，檢查醫(yī)療器械的資質(zhì)、性能等是否符合要求。質(zhì)量管理人員：對(duì)進(jìn)貨驗(yàn)收過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估。采購(gòu)人員：協(xié)助驗(yàn)收小組進(jìn)行物資的核對(duì)，提供采購(gòu)相關(guān)信息。三、驗(yàn)收流程1.到貨通知采購(gòu)人員在物資到貨前，應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收小組，告知物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、到貨時(shí)間等信息。2.驗(yàn)收準(zhǔn)備驗(yàn)收小組根據(jù)到貨信息，準(zhǔn)備相應(yīng)的驗(yàn)收工具和資料，如驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)文件、檢驗(yàn)儀器等。3.現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收核對(duì)憑證：驗(yàn)收人員首先核對(duì)物資的隨貨同行單（票）、采購(gòu)發(fā)票等，檢查憑證上的信息是否與采購(gòu)合同一致，包括物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位等。外觀檢查：對(duì)物資的外觀、包裝進(jìn)行檢查，查看是否有破損、變形、受潮、污染等情況。數(shù)量清點(diǎn)：按照采購(gòu)合同和隨貨同行單（票），對(duì)物資的數(shù)量進(jìn)行逐一清點(diǎn)，確保數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。質(zhì)量驗(yàn)收藥品驗(yàn)收：依據(jù)《中國(guó)藥典》、藥品說(shuō)明書等標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收。醫(yī)療器械驗(yàn)收：檢查醫(yī)療器械的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證等資質(zhì)文件是否齊全有效。按照醫(yī)療器械說(shuō)明書和操作手冊(cè)，對(duì)其性能、功能、安全性等進(jìn)行測(cè)試和驗(yàn)證。耗材驗(yàn)收：查看耗材的規(guī)格、型號(hào)是否與采購(gòu)要求相符，檢查其質(zhì)量證明文件，對(duì)耗材的外觀、尺寸等進(jìn)行檢查。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)詳細(xì)記錄驗(yàn)收過(guò)程和結(jié)果，包括驗(yàn)收時(shí)間、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收情況（合格/不合格）、驗(yàn)收人員簽名等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于規(guī)定年限。5.不合格處理對(duì)于驗(yàn)收不合格的物資，驗(yàn)收小組應(yīng)及時(shí)填寫《不合格物資登記表》，注明不合格原因、處理意見(jiàn)等。采購(gòu)人員應(yīng)立即與供貨單位聯(lián)系，協(xié)商退換貨或其他處理方式。對(duì)不合格物資應(yīng)進(jìn)行隔離存放，防止其流入臨床使用環(huán)節(jié)。對(duì)于涉及質(zhì)量安全問(wèn)題的不合格物資，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告和處理。四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品的包裝應(yīng)完好無(wú)損，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)符合《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的要求，包括藥品通用名稱、成分、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等信息。藥品的外觀應(yīng)符合其性狀描述，無(wú)變色、異味、霉變、沉淀、渾濁等現(xiàn)象。藥品的內(nèi)在質(zhì)量應(yīng)符合《中國(guó)藥典》或其他相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，通過(guò)檢驗(yàn)儀器檢測(cè)或其他驗(yàn)證方法確認(rèn)其含量、純度等指標(biāo)合格。特殊管理藥品的驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和管理辦法執(zhí)行，確保其儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)的安全。2.醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械應(yīng)具有合法的注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品應(yīng)附有合格證、使用說(shuō)明書等資料。醫(yī)療器械的外觀應(yīng)無(wú)瑕疵、無(wú)損壞，標(biāo)識(shí)清晰，配件齊全。按照醫(yī)療器械的性能要求，進(jìn)行功能測(cè)試和安全性檢測(cè)，確保其能夠正常運(yùn)行，符合臨床使用需求。植入性醫(yī)療器械、一次性使用醫(yī)療器械等特殊類別醫(yī)療器械，應(yīng)重點(diǎn)檢查其溯源性、無(wú)菌性等指標(biāo)，確保質(zhì)量可靠。3.耗材驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)耗材的規(guī)格、型號(hào)應(yīng)與采購(gòu)合同一致，包裝應(yīng)完整，無(wú)破損、污染等情況。耗材應(yīng)具備質(zhì)量合格證明文件，如質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證等。對(duì)耗材的外觀、尺寸、材質(zhì)等進(jìn)行檢查，確保其符合使用要求。對(duì)于有特殊性能要求的耗材，如無(wú)菌耗材、一次性使用耗材等，應(yīng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。五、驗(yàn)收周期1.對(duì)于常規(guī)的藥品、醫(yī)療器械和耗材，應(yīng)在到貨后[X]個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收工作。2.對(duì)于緊急采購(gòu)的物資，應(yīng)優(yōu)先安排驗(yàn)收，確保在最短時(shí)間內(nèi)投入使用，但驗(yàn)收工作仍應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，驗(yàn)收記錄應(yīng)完整準(zhǔn)確。六、儲(chǔ)存與保管1.驗(yàn)收合格的物資應(yīng)及時(shí)按照其儲(chǔ)存要求進(jìn)行存放，藥品應(yīng)按照藥品儲(chǔ)存條件分類存放于相應(yīng)的藥庫(kù)中，醫(yī)療器械和耗材應(yīng)存放于專門的倉(cāng)庫(kù)或儲(chǔ)存區(qū)域，確保其質(zhì)量穩(wěn)定。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合物資儲(chǔ)存要求。對(duì)于有特殊儲(chǔ)存條件的物資，如冷藏藥品、貴重醫(yī)療器械等，應(yīng)配備相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)備，確保其儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定。3.物資應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)放，防止過(guò)期、變質(zhì)等情況發(fā)生。定期對(duì)庫(kù)存物資進(jìn)行盤點(diǎn)清查，確保賬物相符。七、培訓(xùn)與監(jiān)督1.培訓(xùn)定期組織驗(yàn)收人員參加相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收技能的培訓(xùn)，提高驗(yàn)收人員的業(yè)務(wù)水平和責(zé)任意識(shí)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品、醫(yī)療器械、耗材的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收流程、質(zhì)量控制等方面的知識(shí)和技能。2.監(jiān)督衛(wèi)生院質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對(duì)進(jìn)貨驗(yàn)收工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，