PAGE醫(yī)療衛(wèi)生耗材管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生耗材管理，規(guī)范采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、發(fā)放、回收及銷(xiāo)毀等環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療衛(wèi)生耗材質(zhì)量安全，保障醫(yī)療工作正常開(kāi)展，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及醫(yī)療衛(wèi)生耗材采購(gòu)、使用及管理的部門(mén)和人員。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保耗材管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：把好耗材質(zhì)量關(guān)，優(yōu)先采購(gòu)質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良的產(chǎn)品，保障患者醫(yī)療安全。3.科學(xué)管理原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高耗材管理效率和效益。4.全程監(jiān)管原則：對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、發(fā)放、回收及銷(xiāo)毀等全過(guò)程進(jìn)行有效監(jiān)管。二、職責(zé)分工（一）采購(gòu)部門(mén)1.負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生耗材的采購(gòu)計(jì)劃制定，根據(jù)臨床需求、庫(kù)存情況等合理安排采購(gòu)數(shù)量和時(shí)間。2.選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，建立供應(yīng)商評(píng)估和準(zhǔn)入制度，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。3.簽訂采購(gòu)合同，明確采購(gòu)產(chǎn)品的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、售后服務(wù)等條款。4.跟蹤采購(gòu)訂單執(zhí)行情況，確保按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。（二）驗(yàn)收部門(mén)1.制定醫(yī)療衛(wèi)生耗材驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程，對(duì)到貨的耗材進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2.檢查耗材的外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等是否符合要求。3.對(duì)耗材的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量等進(jìn)行核對(duì)，必要時(shí)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。4.填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，對(duì)驗(yàn)收合格的耗材出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，對(duì)不合格的耗材及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)處理。（三）儲(chǔ)存部門(mén)1.按照醫(yī)療衛(wèi)生耗材的特性和要求，設(shè)置合適的儲(chǔ)存場(chǎng)所，配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備，如冷藏庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)、貨架等。2.對(duì)不同種類(lèi)、規(guī)格、批次的耗材進(jìn)行分區(qū)、分類(lèi)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。3.建立庫(kù)存管理制度，定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，確保賬物相符。4.做好儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度監(jiān)測(cè)和記錄，保證耗材儲(chǔ)存質(zhì)量。（四）使用部門(mén)1.根據(jù)臨床診療需要，合理使用醫(yī)療衛(wèi)生耗材，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。2.對(duì)使用后的耗材進(jìn)行及時(shí)回收和初步處理，如分類(lèi)、毀形等。3.配合采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存等部門(mén)做好相關(guān)工作，反饋耗材使用過(guò)程中的問(wèn)題和需求。（五）質(zhì)量管理部門(mén)1.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生耗材管理全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，定期開(kāi)展質(zhì)量評(píng)估。2.對(duì)不合格耗材的處理情況進(jìn)行跟蹤檢查，確保處理措施有效執(zhí)行。3.收集、分析和反饋耗材質(zhì)量信息，提出改進(jìn)建議和措施。（六）財(cái)務(wù)部門(mén)1.負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生耗材采購(gòu)資金的預(yù)算編制和審核。2.對(duì)采購(gòu)費(fèi)用進(jìn)行核算和支付管理，確保資金使用合規(guī)。3.配合相關(guān)部門(mén)做好成本核算和控制工作。三、采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.使用部門(mén)應(yīng)定期根據(jù)臨床需求、業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃等，填寫(xiě)醫(yī)療衛(wèi)生耗材采購(gòu)申請(qǐng)表，詳細(xì)注明耗材名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等信息。2.采購(gòu)部門(mén)匯總各使用部門(mén)的采購(gòu)申請(qǐng)，結(jié)合庫(kù)存情況進(jìn)行分析，制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括采購(gòu)品種、數(shù)量、時(shí)間安排等內(nèi)容。3.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)報(bào)經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行，審批通過(guò)的采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定組織實(shí)施。（二）供應(yīng)商選擇1.采購(gòu)部門(mén)應(yīng)建立供應(yīng)商評(píng)估和準(zhǔn)入制度，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等進(jìn)行全面評(píng)估。2.供應(yīng)商應(yīng)具備合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證等相關(guān)資質(zhì)證書(shū)。3.采購(gòu)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，考核內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、售后服務(wù)、價(jià)格等方面。對(duì)于考核不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)采取措施，如暫停合作、整改等。（三）采購(gòu)合同1.采購(gòu)部門(mén)與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括采購(gòu)產(chǎn)品的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式、售后服務(wù)等條款。2.采購(gòu)合同應(yīng)符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，確保合同的合法性、有效性和可操作性。3.采購(gòu)部門(mén)應(yīng)妥善保管采購(gòu)合同，對(duì)合同執(zhí)行過(guò)程中的變更、解除等情況及時(shí)進(jìn)行記錄和處理。（四）采購(gòu)執(zhí)行1.采購(gòu)部門(mén)根據(jù)采購(gòu)合同要求，及時(shí)向供應(yīng)商下達(dá)采購(gòu)訂單，跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。2.對(duì)于緊急采購(gòu)的醫(yī)療衛(wèi)生耗材，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)按照特事特辦的原則，在確保質(zhì)量和合規(guī)的前提下，盡快完成采購(gòu)任務(wù)。緊急采購(gòu)應(yīng)履行相應(yīng)的審批手續(xù)，并做好記錄。3.采購(gòu)到貨后，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)收。四、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.醫(yī)療衛(wèi)生耗材的驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、合同約定等制定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括外觀、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、有效期、包裝標(biāo)識(shí)等方面的要求。（二）驗(yàn)收流程1.驗(yàn)收部門(mén)在收到采購(gòu)到貨通知后，應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能。2.驗(yàn)收人員首先核對(duì)到貨的外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否與采購(gòu)合同一致，是否符合相關(guān)規(guī)定。3.對(duì)耗材的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行逐一核對(duì)，確保與采購(gòu)訂單相符。4.按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)耗材的質(zhì)量進(jìn)行檢查，必要時(shí)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。抽樣檢驗(yàn)應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行操作，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。5.驗(yàn)收合格的耗材，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，包括耗材名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收情況等信息，并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)加蓋驗(yàn)收部門(mén)公章。6.驗(yàn)收不合格的耗材，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)不合格報(bào)告，注明不合格原因，并通知采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。采購(gòu)部門(mén)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將不合格耗材退回供應(yīng)商，并做好記錄。五、儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存場(chǎng)所1.根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生耗材的特性和要求，設(shè)置合適的儲(chǔ)存場(chǎng)所，如冷藏庫(kù)（溫度28℃）、陰涼庫(kù)（溫度不超過(guò)20℃）、常溫庫(kù)（溫度1030℃）等。2.儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，有必要的防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。3.不同種類(lèi)、規(guī)格、批次的醫(yī)療衛(wèi)生耗材應(yīng)分區(qū)、分類(lèi)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)應(yīng)包括耗材名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、批次號(hào)、有效期、儲(chǔ)存條件等信息。（二）庫(kù)存管理1.建立庫(kù)存管理制度，定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生耗材進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。盤(pán)點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)。2.庫(kù)存管理人員應(yīng)及時(shí)記錄耗材的出入庫(kù)情況，包括入庫(kù)時(shí)間、供應(yīng)商、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、出庫(kù)時(shí)間、領(lǐng)用部門(mén)等信息。3.根據(jù)庫(kù)存情況和臨床需求，合理控制庫(kù)存水平，避免積壓或缺貨。對(duì)于庫(kù)存積壓的耗材，應(yīng)及時(shí)與采購(gòu)部門(mén)溝通，采取相應(yīng)的處理措施，如退貨、降價(jià)促銷(xiāo)等。（三）溫濕度監(jiān)測(cè)1.對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的醫(yī)療衛(wèi)生耗材，如冷藏、冷凍、陰涼保存的耗材，應(yīng)安裝溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度情況。2.溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。3.庫(kù)存管理人員應(yīng)每天查看溫濕度監(jiān)測(cè)記錄，當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整，如開(kāi)啟空調(diào)、除濕機(jī)、通風(fēng)設(shè)備等，并做好記錄。六、使用管理（一）使用培訓(xùn)1.使用部門(mén)應(yīng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生耗材的使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉耗材的性能、操作規(guī)程、注意事項(xiàng)等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品知識(shí)、操作技能、質(zhì)量安全、法律法規(guī)等方面，培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行考核，確保使用人員具備正確使用耗材的能力。3.使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用醫(yī)療衛(wèi)生耗材，不得擅自更改操作方法，確保使用安全和效果。（二）使用記錄1.使用部門(mén)應(yīng)建立醫(yī)療衛(wèi)生耗材使用記錄，詳細(xì)記錄耗材的使用日期、患者姓名、病歷號(hào)、耗材名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等信息。2.使用記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改或偽造。使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。（三）使用后處理1.使用后的醫(yī)療衛(wèi)生耗材應(yīng)及時(shí)回收，使用人員應(yīng)按照規(guī)定對(duì)使用后的耗材進(jìn)行初步處理，如分類(lèi)、毀形等，防止重復(fù)使用和交叉感染。2.回收的使用后耗材應(yīng)按照規(guī)定的流程進(jìn)行集中處理，不得隨意丟棄。處理方式可包括毀形、消毒、焚燒、回收再利用等，具體處理方式應(yīng)根據(jù)耗材的性質(zhì)和相關(guān)規(guī)定確定。七、發(fā)放管理（一）發(fā)放流程1.使用部門(mén)根據(jù)臨床需求，填寫(xiě)醫(yī)療衛(wèi)生耗材領(lǐng)用申請(qǐng)表，注明領(lǐng)用耗材的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等信息。2.領(lǐng)用申請(qǐng)表應(yīng)報(bào)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審批后，交至儲(chǔ)存部門(mén)。3.儲(chǔ)存部門(mén)根據(jù)審批后的領(lǐng)用申請(qǐng)表，按照先進(jìn)先出、近效期先出的原則，及時(shí)發(fā)放耗材，并填寫(xiě)發(fā)放記錄，包括領(lǐng)用日期、領(lǐng)用部門(mén)、耗材名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、發(fā)放人等信息。4.發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，以備查詢和追溯。（二）發(fā)放核對(duì)1.儲(chǔ)存部門(mén)在發(fā)放醫(yī)療衛(wèi)生耗材時(shí)，應(yīng)與領(lǐng)用申請(qǐng)表進(jìn)行仔細(xì)核對(duì)，確保發(fā)放的耗材品種、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等與申請(qǐng)一致。2.發(fā)放人員應(yīng)在發(fā)放現(xiàn)場(chǎng)對(duì)耗材進(jìn)行再次核對(duì)，如有疑問(wèn)應(yīng)及時(shí)與相關(guān)部門(mén)溝通確認(rèn)，避免錯(cuò)發(fā)、漏發(fā)等情況發(fā)生。八、回收與銷(xiāo)毀管理（一）回收管理1.使用部門(mén)應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)使用后的醫(yī)療衛(wèi)生耗材進(jìn)行及時(shí)回收，并按照規(guī)定的分類(lèi)要求進(jìn)行整理。2.回收的使用后耗材應(yīng)放置在指定的回收容器或區(qū)域內(nèi)，不得與其他物品混放。3.回收過(guò)程中應(yīng)注意防止二次污染和交叉感染，如采取必要的防護(hù)措施、對(duì)回收容器進(jìn)行定期清潔消毒等。（二）銷(xiāo)毀管理1.對(duì)于需要銷(xiāo)毀的醫(yī)療衛(wèi)生耗材，應(yīng)制定銷(xiāo)毀計(jì)劃，明確銷(xiāo)毀的品種、數(shù)量、方式、時(shí)間等內(nèi)容。2.銷(xiāo)毀方式可根據(jù)耗材的性質(zhì)和相關(guān)規(guī)定選擇，如毀形、消毒后焚燒、化學(xué)處理等。銷(xiāo)毀過(guò)程應(yīng)進(jìn)行記錄，包括銷(xiāo)毀時(shí)間、地點(diǎn)、操作人員、銷(xiāo)毀方式等信息。3.銷(xiāo)毀記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。銷(xiāo)毀工作應(yīng)在專(zhuān)人監(jiān)督下進(jìn)行，確保銷(xiāo)毀徹底、安全。九、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生耗材管理全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、發(fā)放、回收及銷(xiāo)毀等環(huán)節(jié)。2.監(jiān)督檢查應(yīng)采用定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的方式進(jìn)行，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)下達(dá)整改通知，要