PAGE衛(wèi)生服務(wù)站藥品安全管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生服務(wù)站藥品安全管理，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本站所有藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用及質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理法律法規(guī)，確保藥品管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：把藥品質(zhì)量放在首位，確保所提供藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.風(fēng)險(xiǎn)管理原則：對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和控制，預(yù)防安全事故發(fā)生。4.全員參與原則：全體工作人員共同參與藥品安全管理，履行各自職責(zé)。二、藥品采購(gòu)管理（一）供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為供應(yīng)商，審核其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照。2.對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)估，考察其質(zhì)量信譽(yù)、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)條件、售后服務(wù)等情況。3.建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商基本信息、資質(zhì)證明文件、質(zhì)量評(píng)估情況等，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核和評(píng)價(jià)。（二）采購(gòu)計(jì)劃1.根據(jù)本站業(yè)務(wù)需求和庫(kù)存情況，由藥房負(fù)責(zé)人制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)站領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)合理安排藥品品種、規(guī)格、數(shù)量，避免積壓和短缺。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員按照批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單，明確藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等要求。2.與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)，特別是質(zhì)量條款和違約責(zé)任。3.采購(gòu)藥品時(shí)，索取合法有效的發(fā)票，并與采購(gòu)合同、入庫(kù)單等憑證核對(duì)一致。三、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員由藥房專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作，驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品驗(yàn)收知識(shí)和技能。（二）驗(yàn)收依據(jù)以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)為驗(yàn)收依據(jù)。（三）驗(yàn)收內(nèi)容1.藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合規(guī)定。檢查藥品包裝是否完好，標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、完整，說(shuō)明書(shū)是否符合要求。2.核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等與采購(gòu)訂單和發(fā)票是否一致。3.對(duì)需檢驗(yàn)的藥品，按照規(guī)定進(jìn)行抽樣送檢，檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。（四）驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施1.配備與本站業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯標(biāo)識(shí)。3.配備必要的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)儀、防蟲(chóng)防鼠設(shè)施等。（二）分類(lèi)儲(chǔ)存1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存。2.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專(zhuān)賬記錄。3.易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)分開(kāi)存放。（三）庫(kù)存管理1.建立藥品庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品的出入庫(kù)情況，做到賬物相符。2.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保庫(kù)存數(shù)量準(zhǔn)確。發(fā)現(xiàn)賬物不符時(shí)，應(yīng)及時(shí)查明原因并處理。3.對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和催銷(xiāo)，避免過(guò)期失效藥品流入市場(chǎng)。（四）養(yǎng)護(hù)管理1.制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。2.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查藥品的外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時(shí)處理。3.做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況等。五、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員由經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品調(diào)配工作。（二）調(diào)配依據(jù)根據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的處方進(jìn)行藥品調(diào)配，嚴(yán)格執(zhí)行處方審核制度。（三）調(diào)配流程1.審核處方：對(duì)處方的合法性、規(guī)范性、適宜性進(jìn)行審核，包括患者姓名、年齡、性別、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑量、用法、用量、配伍禁忌等。對(duì)不合格處方應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與醫(yī)生溝通。2.調(diào)配藥品：按照處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱(chēng)、標(biāo)簽、外觀等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。3.核對(duì)發(fā)藥：調(diào)配完成后，由另一藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括處方與調(diào)配藥品的一致性、藥品質(zhì)量等。核對(duì)無(wú)誤后，向患者發(fā)放藥品，并告知患者用法用量、注意事項(xiàng)等。（四）調(diào)配記錄做好調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員等。調(diào)配記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。六、藥品使用管理（一）用藥指導(dǎo)1.藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。2.對(duì)特殊管理藥品、新藥、貴重藥品等，應(yīng)重點(diǎn)進(jìn)行用藥指導(dǎo)。（二）用藥監(jiān)測(cè)1.觀察患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)等情況，應(yīng)及時(shí)處理并記錄。2.定期對(duì)藥品使用情況進(jìn)行分析評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷提高合理用藥水平。（三）藥品不良反應(yīng)報(bào)告1.按照國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法的要求，及時(shí)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)。2.對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)事件進(jìn)行調(diào)查、分析和處理，采取有效措施防止類(lèi)似事件再次發(fā)生。七、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全藥品質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理文件，明確各部門(mén)和人員的質(zhì)量職責(zé)。2.定期對(duì)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。（二）質(zhì)量控制1.對(duì)采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量進(jìn)行全程控制，確保藥品質(zhì)量符合要求。2.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，對(duì)不合格藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，防止不合格藥品流入市場(chǎng)。（三）質(zhì)量檔案建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品的質(zhì)量信息，包括供應(yīng)商資質(zhì)、驗(yàn)收記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、養(yǎng)護(hù)記錄、不良反應(yīng)報(bào)告等。質(zhì)量檔案應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。八、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定藥品安全管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)，提高人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和管理水平。（二）培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的操作技能、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等。（三）考核制度建立人員考核制度，對(duì)藥品管理相關(guān)人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力等進(jìn)行考核?？己私Y(jié)果與績(jī)效掛鉤，激勵(lì)人員積極履行職責(zé)。九、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.成立藥品安全管理監(jiān)督小組，定期對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)