PAGE衛(wèi)生室藥品購銷制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生室藥品購銷管理，規(guī)范藥品采購、銷售行為，保證藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本衛(wèi)生室實(shí)際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理。3.基本原則依法經(jīng)營原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，依法從事藥品購銷活動(dòng)。質(zhì)量第一原則：始終把藥品質(zhì)量放在首位，確保購進(jìn)、銷售的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。誠實(shí)守信原則：誠實(shí)守信，公平競(jìng)爭，禁止任何虛假、欺騙行為。優(yōu)質(zhì)服務(wù)原則：為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的藥學(xué)服務(wù)。二、藥品采購管理1.采購計(jì)劃制定衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況等，定期制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等內(nèi)容。采購計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇與評(píng)估選擇合法、信譽(yù)良好、具備相應(yīng)資質(zhì)的藥品供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)具有《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，并通過GMP或GSP認(rèn)證。建立供應(yīng)商評(píng)估檔案，定期對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估結(jié)果作為是否繼續(xù)合作的依據(jù)。3.采購合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂藥品采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購合同應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。采購合同需經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核后簽訂，并妥善保管合同副本。4.藥品采購嚴(yán)格按照采購合同進(jìn)行藥品采購，確保采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等與合同一致。采購藥品應(yīng)索取合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。不得從非法渠道采購藥品，嚴(yán)禁采購假藥、劣藥。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)衛(wèi)生室應(yīng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、具備相應(yīng)資質(zhì)的藥品驗(yàn)收人員。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品驗(yàn)收的程序和標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真履行驗(yàn)收職責(zé)。驗(yàn)收人員應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保驗(yàn)收藥品的質(zhì)量符合規(guī)定要求。2.驗(yàn)收程序藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)首先核對(duì)送貨憑證與采購合同是否一致，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位等。對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查，查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，如藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在購進(jìn)記錄上簽字確認(rèn)，并注明驗(yàn)收日期。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，注明不合格事項(xiàng)及處理意見，及時(shí)通知采購部門和供應(yīng)商。3.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品的驗(yàn)收應(yīng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書和包裝標(biāo)簽的規(guī)定進(jìn)行。驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括藥品的色澤、形狀、透明度、均勻度、有無異味、有無霉變、有無蟲蛀等。檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定要求，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容是否齊全、準(zhǔn)確。對(duì)特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生室應(yīng)具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，如藥柜、藥架、冷藏柜、溫濕度計(jì)等。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。2.藥品儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，將藥品分類存放于相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類，如注射劑、口服制劑、外用藥、易串味藥品、冷藏藥品等。常溫儲(chǔ)存的藥品應(yīng)儲(chǔ)存在溫度為10℃～30℃的環(huán)境中；陰涼儲(chǔ)存的藥品應(yīng)儲(chǔ)存在溫度不超過20℃的環(huán)境中；冷藏儲(chǔ)存的藥品應(yīng)儲(chǔ)存在溫度為2℃～8℃的環(huán)境中。藥品應(yīng)按照規(guī)定的垛間距、墻間距、頂間距、燈間距等進(jìn)行堆放，確保藥品之間有足夠的通風(fēng)和散熱空間。垛間距不小于5厘米，墻間距、頂間距、燈間距不小于30厘米。3.藥品養(yǎng)護(hù)定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月對(duì)藥品進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)檢查。對(duì)易變質(zhì)、近效期、儲(chǔ)存時(shí)間較長的藥品應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝情況、儲(chǔ)存條件等。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況、處理意見等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。五、藥品銷售管理1.銷售流程患者前來就診時(shí)，醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情合理開具藥品處方。收費(fèi)人員應(yīng)按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確收取藥款，并開具收費(fèi)票據(jù)。調(diào)配人員應(yīng)按照處方內(nèi)容進(jìn)行藥品調(diào)配，確保調(diào)配藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無誤。復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等，確認(rèn)無誤后簽字放行。發(fā)藥人員應(yīng)將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。2.銷售記錄建立藥品銷售記錄，銷售記錄應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售價(jià)格、銷售日期等內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。銷售記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，不得隨意涂改。3.處方藥銷售銷售處方藥時(shí)，必須憑醫(yī)生開具的處方銷售。調(diào)配處方藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配，不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)生更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。4.非處方藥銷售銷售非處方藥時(shí)，可由患者根據(jù)病情自行選購。但藥師應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，提醒患者注意藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式銷售。六、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理1.報(bào)告制度衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、用藥時(shí)間、用藥劑量、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等。對(duì)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告；對(duì)一般的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告。2..監(jiān)測(cè)措施定期收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，及時(shí)了解藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況和趨勢(shì)。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如暫停銷售、使用相關(guān)藥品，對(duì)藥品進(jìn)行改進(jìn)或召回等。配合藥品監(jiān)管部門開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，提供相關(guān)資料和信息。七、人員培訓(xùn)與考核管理1.培訓(xùn)計(jì)劃制定根據(jù)衛(wèi)生室藥品購銷管理的需要，制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)對(duì)象等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、藥品質(zhì)量管理、藥品購銷業(yè)務(wù)等方面。2..培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)工作。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行考核?？己朔绞娇刹捎每荚?、撰寫心得體會(huì)、實(shí)際操作等方式。3.考核管理建立人員培訓(xùn)考核檔案，記錄培訓(xùn)人員的培訓(xùn)情況、考核成績等。對(duì)考核合格的人員，頒發(fā)培訓(xùn)合格證