PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品經(jīng)營管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品經(jīng)營管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理。3.職責(zé)分工衛(wèi)生院院長負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)藥品經(jīng)營管理工作，確保制度的有效執(zhí)行。藥劑科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等具體管理工作的組織實(shí)施和監(jiān)督檢查。各臨床科室負(fù)責(zé)本科室藥品的合理使用和管理，并配合藥劑科做好相關(guān)工作。藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購工作，確保采購藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。藥品驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作，確保入庫藥品符合質(zhì)量要求。藥品保管人員負(fù)責(zé)藥品的儲存和養(yǎng)護(hù)工作，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。藥品調(diào)配人員負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配和發(fā)放工作，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。二、藥品采購管理1.采購計劃制定藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況等，定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核，報衛(wèi)生院院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，索取并審核其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》等相關(guān)證件。對供應(yīng)商的質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行評估，建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、供貨品種、質(zhì)量狀況、供貨情況等。優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好、價格合理的供應(yīng)商。3.采購合同簽訂與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時間、交貨地點(diǎn)、付款方式等條款。采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，確保雙方的權(quán)益得到保障。4.藥品采購采購人員應(yīng)按照采購計劃和合同要求進(jìn)行藥品采購，確保采購藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。采購藥品時，應(yīng)索取合法有效的發(fā)票，并做到票、賬、貨相符。發(fā)票應(yīng)注明藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格等內(nèi)容。嚴(yán)禁采購假藥、劣藥及無合法資質(zhì)的藥品。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員資質(zhì)藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后上崗。2.驗(yàn)收程序藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)及時進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時，應(yīng)核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容是否與采購合同和發(fā)票一致。對藥品的外觀、性狀進(jìn)行檢查，查看藥品是否有破損、變質(zhì)、污染等情況。按照規(guī)定進(jìn)行藥品抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。抽樣數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并及時辦理入庫手續(xù)。驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫《藥品拒收報告單》，注明拒收原因，報藥劑科負(fù)責(zé)人審核后，通知供應(yīng)商處理。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生院應(yīng)配備與藥品儲存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備，如倉庫、貨架、溫濕度計、空調(diào)、除濕機(jī)、防蟲防鼠設(shè)備等。倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～8℃。2.藥品分類儲存藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類儲存。同一藥品的不同規(guī)格、不同批號應(yīng)分開存放。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄。3.藥品堆碼要求藥品應(yīng)按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點(diǎn)和檢查。4.庫存養(yǎng)護(hù)藥品保管人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月檢查一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝、質(zhì)量狀況、儲存條件等。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或異常情況時，應(yīng)及時采取措施處理，并填寫《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》。根據(jù)藥品的特性和儲存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等。對易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后上崗。2.調(diào)配程序調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)師處方進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配前，應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等內(nèi)容。對處方存在疑問或錯誤的，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通確認(rèn)。根據(jù)處方內(nèi)容，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)核對人員核對無誤后，方可發(fā)放給患者。核對人員應(yīng)核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等是否與處方一致。3.調(diào)配記錄調(diào)配記錄應(yīng)包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員等內(nèi)容。調(diào)配記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。六、藥品使用管理1.臨床用藥管理臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷結(jié)果等，合理選用藥品，遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的用藥原則。嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等，避免不合理用藥。對特殊管理藥品的使用，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。鼓勵臨床醫(yī)師開展藥物治療監(jiān)測和藥物臨床應(yīng)用評價工作，提高臨床用藥水平。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測臨床科室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、報告和監(jiān)測工作。醫(yī)護(hù)人員在臨床用藥過程中，應(yīng)密切觀察患者的用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，上報藥劑科。藥劑科應(yīng)定期對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析、評價，并及時向藥品監(jiān)督管理部門和上級主管部門報告。3.藥品報廢管理對過期、變質(zhì)、損壞等不合格藥品，應(yīng)及時進(jìn)行報廢處理。報廢藥品應(yīng)填寫《藥品報廢申請表》，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、報廢原因等內(nèi)容，報藥劑科負(fù)責(zé)人審核后，經(jīng)衛(wèi)生院院長批準(zhǔn)，方可進(jìn)行報廢處理。報廢藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀，銷毀記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。七、藥品效期管理1.效期跟蹤藥品保管人員應(yīng)定期對庫存藥品的效期進(jìn)行跟蹤檢查，建立效期藥品臺賬，記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識和管理，每月盤點(diǎn)時，對近效期藥品進(jìn)行統(tǒng)計，并及時通知臨床科室合理使用。2.效期藥品處理對超過有效期的藥品，應(yīng)按照藥品報廢管理規(guī)定進(jìn)行處理，嚴(yán)禁使用過期藥品。對接近有效期的藥品，如臨床確需使用，應(yīng)經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并在病歷中注明使用原因和有效期情況。八、藥品盤點(diǎn)管理1.盤點(diǎn)計劃制定藥劑科應(yīng)定期制定藥品盤點(diǎn)計劃，明確盤點(diǎn)時間、范圍、人員分工等內(nèi)容。盤點(diǎn)計劃應(yīng)報衛(wèi)生院院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.盤點(diǎn)實(shí)施盤點(diǎn)人員應(yīng)按照盤點(diǎn)計劃進(jìn)行藥品盤點(diǎn)，認(rèn)真核對藥品的實(shí)際數(shù)量與賬冊記錄是否一致。盤點(diǎn)過程中，應(yīng)詳細(xì)記錄盤點(diǎn)結(jié)果，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、賬實(shí)差異等情況。對盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的賬實(shí)不符情況，應(yīng)及時查明原因，并填寫《藥品盤點(diǎn)差異表》，報藥劑科負(fù)責(zé)人審核后進(jìn)行處理。3.盤點(diǎn)總結(jié)盤點(diǎn)結(jié)束后，藥劑科應(yīng)編寫盤點(diǎn)總結(jié)報告，分析盤點(diǎn)結(jié)果，總結(jié)存在的問題，提出改進(jìn)措施和建議。盤點(diǎn)總結(jié)報告應(yīng)報衛(wèi)生院院長審閱。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定藥劑科應(yīng)根據(jù)藥品經(jīng)營管理工作的需要，制定年度人員培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式等。培訓(xùn)計劃應(yīng)報衛(wèi)生院院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.培訓(xùn)內(nèi)容法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。藥學(xué)專業(yè)知識和技能，如藥品的性質(zhì)、用途、儲存條件、調(diào)配方法、不良反應(yīng)等。藥品經(jīng)營管理相關(guān)制度和流程，如采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理要求。3.培訓(xùn)方式內(nèi)部培訓(xùn)：由藥劑科負(fù)責(zé)人或業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行授課培訓(xùn)。外部培訓(xùn)：選派人員參加上級主管部門或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)。網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)：利用網(wǎng)