PAGE衛(wèi)生醫(yī)療領(lǐng)域監(jiān)督檢查制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生醫(yī)療領(lǐng)域的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本監(jiān)督檢查制度。（二）適用范圍本制度適用于轄區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴(yán)格依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)開展監(jiān)督檢查工作，確保監(jiān)督檢查活動(dòng)合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和手段，客觀、公正地評價(jià)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為，確保監(jiān)督檢查結(jié)果真實(shí)可靠。3.全面覆蓋原則：對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)全過程進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，涵蓋醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療服務(wù)規(guī)范、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)等各個(gè)方面。4.預(yù)防為主原則：注重對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的事前、事中監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正潛在的問題，防范醫(yī)療事故和不良事件的發(fā)生。二、監(jiān)督檢查主體與職責(zé)（一）衛(wèi)生行政部門1.負(fù)責(zé)制定衛(wèi)生醫(yī)療領(lǐng)域監(jiān)督檢查計(jì)劃，并組織實(shí)施。2.依法對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)監(jiān)督檢查和不定期抽查。3.受理對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員違法行為的投訴舉報(bào)，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。4.對違反衛(wèi)生法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員依法給予行政處罰。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)1.在衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，具體承擔(dān)衛(wèi)生醫(yī)療領(lǐng)域監(jiān)督檢查的組織和實(shí)施工作。2.對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用、醫(yī)療文書書寫、醫(yī)療設(shè)備使用、醫(yī)療廢物管理等方面。3.開展衛(wèi)生監(jiān)測和抽檢工作，對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的環(huán)境、消毒、藥品、醫(yī)療器械等進(jìn)行質(zhì)量檢測。4.建立健全衛(wèi)生監(jiān)督檔案，記錄監(jiān)督檢查情況和結(jié)果。（三）其他相關(guān)部門1.按照職責(zé)分工，協(xié)同衛(wèi)生行政部門做好衛(wèi)生醫(yī)療領(lǐng)域的監(jiān)督檢查工作。例如，市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管；醫(yī)保部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保服務(wù)行為的監(jiān)督等。2.參與聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，共同打擊衛(wèi)生醫(yī)療領(lǐng)域的違法違規(guī)行為。三、監(jiān)督檢查內(nèi)容（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否持有有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。2.核實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法定代表人等信息是否與登記注冊一致。（二）人員資質(zhì)1.檢查醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊地點(diǎn)執(zhí)業(yè)。2.核實(shí)醫(yī)護(hù)人員的職稱、學(xué)歷等信息是否真實(shí)有效。（三）醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用1.檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的醫(yī)療技術(shù)是否與其級別、類別相適應(yīng)，是否經(jīng)過衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。2.查看新技術(shù)、新項(xiàng)目的開展是否符合相關(guān)規(guī)定，有無經(jīng)過充分論證和審批。（四）醫(yī)療文書書寫1.檢查病歷、處方、檢查報(bào)告等醫(yī)療文書的書寫是否規(guī)范、完整，是否符合病歷書寫基本規(guī)范和相關(guān)醫(yī)療文書書寫要求。2.核實(shí)醫(yī)療文書中記錄的醫(yī)療信息是否真實(shí)、準(zhǔn)確，有無偽造、篡改等行為。（五）醫(yī)療設(shè)備使用1.檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療設(shè)備是否具有合法資質(zhì)，是否經(jīng)過注冊、備案。2.查看醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)等記錄是否完整，設(shè)備是否處于正常運(yùn)行狀態(tài)。（六）醫(yī)療安全管理1.檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療安全管理制度是否健全，包括醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范、醫(yī)療糾紛處理、醫(yī)療事故報(bào)告與處理等制度。2.查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消防、放射、感染控制等安全措施是否落實(shí)到位，有無安全隱患。（七）醫(yī)療服務(wù)規(guī)范1.檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的掛號、收費(fèi)、就診、檢查、治療、取藥等服務(wù)流程是否合理、便捷，是否公開透明。2.查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在過度醫(yī)療、誘導(dǎo)醫(yī)療、分解住院等違規(guī)行為。（八）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)1.檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員是否遵守職業(yè)道德規(guī)范，有無收受紅包、回扣、開單提成等違法違紀(jì)行為。2.查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育、考核、獎(jiǎng)懲等制度是否健全并有效執(zhí)行。四、監(jiān)督檢查方式（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)定期對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常巡查，檢查內(nèi)容涵蓋上述監(jiān)督檢查內(nèi)容的各個(gè)方面。2.日常監(jiān)督檢查可采取現(xiàn)場查看、查閱資料、詢問醫(yī)護(hù)人員和患者等方式進(jìn)行。（二）專項(xiàng)監(jiān)督檢查1.根據(jù)衛(wèi)生醫(yī)療領(lǐng)域的重點(diǎn)問題、群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)問題或上級部門的工作部署，適時(shí)開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查可針對特定的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療安全隱患等進(jìn)行深入檢查，確保專項(xiàng)問題得到有效解決。（三）不定期抽查1.衛(wèi)生行政部門或衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)不定期對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查，抽查內(nèi)容和方式具有隨機(jī)性。2.不定期抽查旨在及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)存在的突發(fā)問題或潛在風(fēng)險(xiǎn)，督促其立即整改。（四）投訴舉報(bào)核查1.對群眾投訴舉報(bào)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違法違規(guī)行為，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。2.投訴舉報(bào)核查過程中，要認(rèn)真聽取投訴舉報(bào)人意見，收集相關(guān)證據(jù)，依法依規(guī)處理投訴舉報(bào)事項(xiàng)，并及時(shí)向投訴舉報(bào)人反饋處理結(jié)果。五、監(jiān)督檢查程序（一）檢查準(zhǔn)備1.根據(jù)監(jiān)督檢查計(jì)劃或投訴舉報(bào)線索，確定檢查對象和檢查內(nèi)容。2.組建監(jiān)督檢查小組，并明確小組成員的分工和職責(zé)。3.收集與檢查對象相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、既往檢查記錄等資料，為檢查工作提供依據(jù)。（二）現(xiàn)場檢查1.監(jiān)督檢查小組到達(dá)被檢查單位后，向其出示執(zhí)法證件，說明檢查目的、內(nèi)容和程序。2.按照預(yù)定的檢查內(nèi)容，通過現(xiàn)場查看、查閱資料、詢問人員等方式進(jìn)行全面檢查，并做好檢查記錄。檢查記錄應(yīng)包括檢查時(shí)間、地點(diǎn)、檢查人員、被檢查單位基本情況、檢查項(xiàng)目及結(jié)果等內(nèi)容。3.在檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)行為，應(yīng)及時(shí)收集相關(guān)證據(jù)，如書證、物證、視聽資料等。（三）檢查結(jié)果反饋1.檢查結(jié)束后，監(jiān)督檢查小組應(yīng)及時(shí)整理檢查情況，形成檢查報(bào)告。檢查報(bào)告應(yīng)客觀、準(zhǔn)確地反映檢查結(jié)果，對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)描述，并提出相應(yīng)的處理建議。2.組織召開檢查結(jié)果反饋會，向被檢查單位通報(bào)檢查情況，反饋檢查結(jié)果。在反饋會上，應(yīng)認(rèn)真聽取被檢查單位的意見和申辯，對其提出的合理訴求進(jìn)行記錄和研究。3.根據(jù)被檢查單位的反饋意見，對檢查報(bào)告進(jìn)行進(jìn)一步核實(shí)和完善，確保檢查結(jié)果真實(shí)、公正。（四）整改落實(shí)1.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，衛(wèi)生行政部門或衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)向被檢查單位下達(dá)《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》，責(zé)令其限期整改?！缎l(wèi)生監(jiān)督意見書》應(yīng)明確整改內(nèi)容、整改期限和整改要求。2.被檢查單位應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)將整改情況書面報(bào)告衛(wèi)生行政部門或衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。整改報(bào)告應(yīng)包括整改措施、整改過程、整改結(jié)果等內(nèi)容，并附相關(guān)證明材料。3.衛(wèi)生行政部門或衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對被檢查單位的整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保問題得到徹底整改。對整改不力或拒不整改的單位，依法依規(guī)給予嚴(yán)肅處理。六、監(jiān)督檢查結(jié)果處理（一）一般問題處理1.對于檢查中發(fā)現(xiàn)的一般性問題，如醫(yī)療文書書寫不規(guī)范、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)記錄不完整等，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)下達(dá)《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》，責(zé)令被檢查單位限期整改。2.被檢查單位應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并將整改情況書面報(bào)告衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對整改情況進(jìn)行復(fù)查，如整改合格，予以結(jié)案；如整改不合格，繼續(xù)督促整改直至合格。（二）違法行為查處1.對于違反衛(wèi)生法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的違法行為，如超范圍執(zhí)業(yè)、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作等，衛(wèi)生行政部門應(yīng)依法立案查處。2.立案后，按照行政處罰程序進(jìn)行調(diào)查取證、告知當(dāng)事人權(quán)利、舉行聽證（符合聽證條件的）、作出行政處罰決定、送達(dá)行政處罰決定書等。3.當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟。在行政復(fù)議或行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行，但法律另有規(guī)定的除外。（三）不良執(zhí)業(yè)行為記分1.建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及從業(yè)人員不良執(zhí)業(yè)行為記分制度。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，按照相應(yīng)的記分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行記分。2.不良執(zhí)業(yè)行為記分情況將與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)、等級評審、醫(yī)保定點(diǎn)資格審定等掛鉤，同時(shí)也作為從業(yè)人員職稱晉升、評先評優(yōu)等的重要參考依據(jù)。（四）信息公開1.衛(wèi)生行政部門定期向社會公開衛(wèi)生醫(yī)療領(lǐng)域監(jiān)督檢查結(jié)果，包括被檢查單位名稱、檢查時(shí)間、檢查內(nèi)容、存在問題及處理結(jié)果等信息。2.通過政府網(wǎng)站、新聞媒體等渠道發(fā)布監(jiān)督檢查結(jié)果信息，方便公眾查詢和監(jiān)督，增強(qiáng)衛(wèi)生醫(yī)療行業(yè)的透明度。七、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.定期組織醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理人員、醫(yī)護(hù)人員等參加衛(wèi)生醫(yī)療領(lǐng)域法律法規(guī)和監(jiān)督檢查制度培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)解讀、監(jiān)督檢查重點(diǎn)、醫(yī)療質(zhì)量安全管理等方面。2.通過舉辦培訓(xùn)班、專題講座、在線學(xué)習(xí)等多種形式，提高醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的法律意識和依法執(zhí)業(yè)水平，使其熟悉監(jiān)督檢查制度和要求，自覺規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。（二）宣傳1.利用多種媒體平臺，廣泛宣傳衛(wèi)