PAGE西安市衛(wèi)生院藥品進(jìn)銷存管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)西安市衛(wèi)生院藥品管理，規(guī)范藥品進(jìn)銷存行為，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于西安市轄區(qū)內(nèi)各級衛(wèi)生院藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、銷售及庫存管理等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購管理1.采購計(jì)劃衛(wèi)生院應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況及業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃，定期制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥事管理委員會審核批準(zhǔn)。采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。2.供應(yīng)商選擇嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定選擇藥品供應(yīng)商，確保供應(yīng)商具備合法資質(zhì)。對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、GMP（GSP）認(rèn)證證書等。建立供應(yīng)商評估檔案，定期對供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、價格、信譽(yù)等進(jìn)行評估，淘汰不合格供應(yīng)商。3.采購合同與供應(yīng)商簽訂藥品采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。嚴(yán)格履行采購合同，確保藥品按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員配備專業(yè)的藥品驗(yàn)收人員，驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后方可上崗。2.驗(yàn)收依據(jù)依據(jù)藥品采購合同、藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收藥品時，應(yīng)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、批號、有效期等內(nèi)容。3.驗(yàn)收程序藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)及時進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時，應(yīng)逐批檢查藥品的數(shù)量、質(zhì)量，核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期等信息。對驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字，并注明驗(yàn)收結(jié)論。對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時填寫不合格藥品記錄，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。四、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施衛(wèi)生院應(yīng)具備與藥品儲存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。倉儲設(shè)施應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。配備必要的藥品儲存設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測儀、冷藏設(shè)備等。2.分類儲存按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類儲存。藥品應(yīng)分區(qū)、分類存放，并有明顯的標(biāo)識。特殊管理藥品應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫（專柜）儲存，雙人雙鎖管理。3.庫存養(yǎng)護(hù)定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等情況。對易變質(zhì)、近效期藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。做好庫存養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。對有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止銷售，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后方可上崗。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程，確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性和安全性。2.調(diào)配依據(jù)依據(jù)醫(yī)生處方或醫(yī)囑進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，核對患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息。對處方存在疑問或不合理用藥情況，應(yīng)及時與醫(yī)生溝通，確認(rèn)無誤后方可調(diào)配。3.調(diào)配程序按照調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配人員應(yīng)準(zhǔn)確稱量、量取藥品，不得擅自更改處方內(nèi)容。調(diào)配完成后，應(yīng)認(rèn)真核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。六、藥品銷售管理1.銷售記錄建立藥品銷售記錄，記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷售日期、購買單位、購買人等信息。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。藥品銷售記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，便于追溯和查詢。2.銷售價格嚴(yán)格執(zhí)行藥品價格政策，不得擅自提高或降低藥品價格。藥品銷售價格應(yīng)明碼標(biāo)價，向患者公示。定期對藥品價格進(jìn)行核對，確保價格準(zhǔn)確無誤。3.銷售退回因質(zhì)量問題或其他原因需要退回的藥品，應(yīng)按照規(guī)定辦理銷售退回手續(xù)。銷售退回藥品應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門驗(yàn)收合格后方可入庫。做好銷售退回記錄，記錄銷售退回藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、退貨原因、退貨日期等信息。七、藥品庫存管理1.庫存盤點(diǎn)定期對藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制庫存盤點(diǎn)表，對盤盈、盤虧情況進(jìn)行分析和處理。2.庫存預(yù)警建立庫存預(yù)警機(jī)制，設(shè)定藥品庫存上下限。當(dāng)庫存低于下限或高于上限時，應(yīng)及時發(fā)出預(yù)警信息，提醒采購人員及時采購或調(diào)整庫存。根據(jù)庫存預(yù)警信息，合理安排藥品采購計(jì)劃，避免藥品積壓或缺貨。3.庫存報(bào)廢對過期、變質(zhì)、損壞等不合格藥品，應(yīng)及時進(jìn)行報(bào)廢處理。報(bào)廢藥品應(yīng)填寫報(bào)廢申請表，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準(zhǔn)后，按照規(guī)定程序進(jìn)行銷毀。做好庫存報(bào)廢記錄，記錄報(bào)廢藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、報(bào)廢原因、報(bào)廢日期等信息。八、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)配備專業(yè)的質(zhì)量管理人員，明確質(zhì)量管理人員的職責(zé)和權(quán)限。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)定期召開質(zhì)量會議，分析和解決藥品質(zhì)量管理中存在的問題。2.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，包括藥品采購質(zhì)量管理制度、藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度、藥品儲存質(zhì)量管理制度、藥品調(diào)配質(zhì)量管理制度、藥品銷售質(zhì)量管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度，確保藥品質(zhì)量安全。3.質(zhì)量監(jiān)督檢查定期對藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)部門限期整改。整改完成后，應(yīng)進(jìn)行復(fù)查，確保問題得到徹底解決。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定藥品管理相關(guān)人員培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作規(guī)程等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況制定，確保培訓(xùn)的針對性和實(shí)效性。定期組織藥品管理相關(guān)人員參加培訓(xùn)，培訓(xùn)時間和方式可根據(jù)實(shí)際情況確定。2.培訓(xùn)內(nèi)容法律法規(guī)培訓(xùn)：包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)。專業(yè)知識培訓(xùn)：包括藥學(xué)專業(yè)知識、藥品質(zhì)量管理知識、藥品儲存養(yǎng)護(hù)知識等。操作規(guī)程培訓(xùn)：包括藥品采購操作規(guī)程、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程、藥品儲存養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程、藥品調(diào)配操作規(guī)程、藥品銷售操作規(guī)程等。3.考核制度建立藥品管理相關(guān)人員考核制度，定期對人員的業(yè)務(wù)知識和技能進(jìn)行