PAGE醫(yī)療衛(wèi)生聯(lián)動(dòng)執(zhí)法制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域執(zhí)法力度，規(guī)范執(zhí)法行為，提高執(zhí)法效能，保障公眾健康權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)秩序，特制定本醫(yī)療衛(wèi)生聯(lián)動(dòng)執(zhí)法制度。（二）適用范圍本制度適用于各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門及其所屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)，以及與醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)法相關(guān)的其他部門（如市場(chǎng)監(jiān)管、公安等）在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)。涵蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療從業(yè)人員、藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等各類醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)主體及其相關(guān)活動(dòng)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策開展執(zhí)法活動(dòng)，確保執(zhí)法行為合法、公正、規(guī)范。2.協(xié)同合作原則：各相關(guān)部門建立緊密的協(xié)作機(jī)制，加強(qiáng)信息共享、資源整合，形成執(zhí)法合力，共同打擊醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域違法違規(guī)行為。3.高效便民原則：優(yōu)化執(zhí)法流程，提高執(zhí)法效率，減少對(duì)市場(chǎng)主體正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的干擾，同時(shí)方便群眾投訴舉報(bào)，及時(shí)處理違法違規(guī)問題。4.教育與處罰相結(jié)合原則：在執(zhí)法過程中，注重對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)主體進(jìn)行法律法規(guī)宣傳教育，引導(dǎo)其自覺遵守法律法規(guī)，對(duì)違法違規(guī)行為依法予以處罰，起到警示和規(guī)范作用。二、執(zhí)法主體與職責(zé)分工（一）衛(wèi)生健康行政部門1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)法計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，組織開展日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)整治行動(dòng)等執(zhí)法工作。2.依法查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員在醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等方面的違法違規(guī)行為，包括超范圍執(zhí)業(yè)、非法行醫(yī)、醫(yī)療欺詐、醫(yī)療糾紛處理不當(dāng)?shù)取?.對(duì)藥品、醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處藥品醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，如假藥劣藥、非法渠道購(gòu)進(jìn)、違規(guī)使用過期產(chǎn)品等。4.負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)（如體檢中心、康復(fù)機(jī)構(gòu)等）的資質(zhì)審核與監(jiān)管，查處違法開展技術(shù)服務(wù)、虛假宣傳等行為。5.組織開展醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)法律法規(guī)培訓(xùn)與宣傳教育活動(dòng)，提高從業(yè)人員法律意識(shí)和依法執(zhí)業(yè)水平。（二）市場(chǎng)監(jiān)管部門1.負(fù)責(zé)對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入、經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行監(jiān)管，查處無(wú)照經(jīng)營(yíng)、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、虛假?gòu)V告等違法違規(guī)行為，維護(hù)市場(chǎng)秩序。2.配合衛(wèi)生健康行政部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域涉及的產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查處理，加強(qiáng)對(duì)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。3.依據(jù)職責(zé)查處醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)中的價(jià)格違法行為，如亂收費(fèi)、價(jià)格欺詐等，規(guī)范市場(chǎng)價(jià)格秩序。（三）公安部門1.依法打擊醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的涉黑涉惡違法犯罪行為，維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)治安秩序。2.配合衛(wèi)生健康行政部門等相關(guān)部門開展聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，對(duì)暴力抗法、阻礙執(zhí)法等違法行為進(jìn)行查處，保障執(zhí)法工作順利進(jìn)行。3.對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪的醫(yī)療衛(wèi)生違法案件及時(shí)介入，依法追究刑事責(zé)任，加強(qiáng)行刑銜接。三、執(zhí)法程序（一）案件受理與線索收集1.設(shè)立統(tǒng)一的投訴舉報(bào)渠道，包括電話、郵箱、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)等，接受社會(huì)公眾對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域違法違規(guī)行為的舉報(bào)。2.衛(wèi)生健康行政部門及相關(guān)部門在日常監(jiān)管、巡查、抽檢等工作中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行記錄和整理。3.對(duì)受理的投訴舉報(bào)和發(fā)現(xiàn)的線索進(jìn)行初步審查，判斷是否屬于本部門職責(zé)范圍及是否符合立案條件。（二）立案經(jīng)初步審查，認(rèn)為有違法事實(shí)需要追究法律責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)立案。立案應(yīng)填寫立案審批表，詳細(xì)記錄案件來(lái)源、當(dāng)事人基本情況、違法事實(shí)及涉嫌違反的法律法規(guī)等信息，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后立案。（三）調(diào)查取證1.成立調(diào)查組，明確調(diào)查人員的分工和職責(zé)。調(diào)查人員不得少于兩人，并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或者有關(guān)人員出示執(zhí)法證件。2.通過現(xiàn)場(chǎng)檢查、詢問當(dāng)事人、查閱資料、抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)、錄音錄像等方式收集證據(jù)。收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，能夠證明案件事實(shí)。3.制作調(diào)查筆錄，詳細(xì)記錄調(diào)查過程、當(dāng)事人陳述、證人證言等內(nèi)容。調(diào)查筆錄應(yīng)當(dāng)由當(dāng)事人或者有關(guān)人員簽名或者蓋章，拒絕簽名或者蓋章的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)注明情況。4.在調(diào)查取證過程中，需要進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行，確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)性和公正性。抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)作為案件證據(jù)之一。（四）案件審核1.調(diào)查終結(jié)后，調(diào)查人員應(yīng)當(dāng)將案件材料提交本部門法制機(jī)構(gòu)或者專人進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括案件事實(shí)是否清楚、證據(jù)是否確鑿、定性是否準(zhǔn)確、適用法律法規(guī)是否正確、程序是否合法、處罰建議是否適當(dāng)?shù)取?.法制機(jī)構(gòu)或者專人應(yīng)當(dāng)提出審核意見，對(duì)事實(shí)不清、證據(jù)不足、定性不準(zhǔn)、適用法律法規(guī)錯(cuò)誤、程序違法等問題，應(yīng)當(dāng)要求調(diào)查人員補(bǔ)充調(diào)查或者糾正。3.部門負(fù)責(zé)人根據(jù)審核意見，對(duì)案件作出處理決定。對(duì)于重大、復(fù)雜案件，應(yīng)當(dāng)集體討論決定。（五）告知與聽證1.在作出行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利，包括陳述權(quán)、申辯權(quán)、聽證權(quán)等。2.當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定組織聽證。聽證應(yīng)當(dāng)遵循公開、公正、公平的原則，保障當(dāng)事人的合法權(quán)益。聽證結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證情況制作聽證筆錄，并將聽證筆錄作為案件材料之一。（六）處罰決定1.根據(jù)案件審核和聽證情況，依法作出行政處罰決定。行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明當(dāng)事人的基本情況、違法事實(shí)、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度、處罰履行方式和期限、申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限等內(nèi)容。2.行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)加蓋作出處罰決定的部門印章，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人。（七）處罰執(zhí)行1.當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定書規(guī)定的期限內(nèi)履行處罰決定。當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，法律另有規(guī)定的除外。2.作出處罰決定的部門應(yīng)當(dāng)對(duì)處罰執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促當(dāng)事人履行處罰決定。當(dāng)事人逾期不履行處罰決定的，作出處罰決定的部門可以依法采取加處罰款、申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行等措施。（八）結(jié)案1.當(dāng)事人履行處罰決定后，案件調(diào)查終結(jié)，調(diào)查人員應(yīng)當(dāng)制作結(jié)案報(bào)告，報(bào)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后結(jié)案。結(jié)案報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括案件來(lái)源、查處經(jīng)過、當(dāng)事人基本情況、違法事實(shí)、處罰決定及執(zhí)行情況等內(nèi)容。2.將案件材料整理歸檔，妥善保存，以備查閱。四、信息共享與協(xié)作機(jī)制（一）建立信息共享平臺(tái)1.衛(wèi)生健康行政部門、市場(chǎng)監(jiān)管部門、公安部門等相關(guān)部門共同搭建醫(yī)療衛(wèi)生聯(lián)動(dòng)執(zhí)法信息共享平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)執(zhí)法信息的實(shí)時(shí)交換與共享。2.平臺(tái)涵蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)登記信息、從業(yè)人員資質(zhì)信息、藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息、投訴舉報(bào)信息、案件查處信息等各類與醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)法相關(guān)的數(shù)據(jù)。（二）定期召開聯(lián)席會(huì)議1.由衛(wèi)生健康行政部門牽頭，定期組織市場(chǎng)監(jiān)管部門、公安部門等召開醫(yī)療衛(wèi)生聯(lián)動(dòng)執(zhí)法聯(lián)席會(huì)議。2.會(huì)議主要內(nèi)容包括總結(jié)階段性執(zhí)法工作情況，分析存在的問題，研究部署下一階段執(zhí)法重點(diǎn)任務(wù)，協(xié)調(diào)解決執(zhí)法過程中的跨部門問題等。（三）聯(lián)合培訓(xùn)與應(yīng)急演練1.共同組織開展醫(yī)療衛(wèi)生聯(lián)動(dòng)執(zhí)法培訓(xùn)活動(dòng)，邀請(qǐng)專家對(duì)法律法規(guī)、執(zhí)法技能、業(yè)務(wù)知識(shí)等進(jìn)行培訓(xùn)，提高執(zhí)法人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。2.針對(duì)可能出現(xiàn)的重大醫(yī)療衛(wèi)生突發(fā)事件或群體性違法違規(guī)事件，聯(lián)合開展應(yīng)急演練，檢驗(yàn)和提升各部門協(xié)同應(yīng)對(duì)、快速處置的能力。（四）案件移送與協(xié)助調(diào)查1.各部門在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)不屬于本部門管轄的案件，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送有管轄權(quán)的部門，并抄送其他相關(guān)部門。2.對(duì)于需要其他部門協(xié)助調(diào)查的案件，應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)出協(xié)助調(diào)查函，相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)積極配合，提供必要的協(xié)助和支持。五、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.各執(zhí)法部門建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法人員執(zhí)法行為的日常監(jiān)督檢查，確保執(zhí)法公正、規(guī)范、廉潔。2.定期對(duì)執(zhí)法案件進(jìn)行復(fù)查，檢查案件辦理質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。（二）社會(huì)監(jiān)督1.向社會(huì)公開醫(yī)療衛(wèi)生聯(lián)動(dòng)執(zhí)法投訴舉報(bào)渠道、執(zhí)法依據(jù)、執(zhí)法程序、處罰結(jié)果等信息，接受社會(huì)公眾的監(jiān)督。2.對(duì)社會(huì)公眾的監(jiān)督意見和建議進(jìn)行及時(shí)處理和反饋，不斷改進(jìn)執(zhí)法工作。（三）考核評(píng)價(jià)1.建立醫(yī)療衛(wèi)生聯(lián)動(dòng)執(zhí)法工作考核評(píng)價(jià)制度，制