PAGE衛(wèi)生院藥房進(jìn)貨驗(yàn)收制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥房藥品進(jìn)貨管理，保證購進(jìn)藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥房所有藥品的進(jìn)貨驗(yàn)收活動(dòng)。3.職責(zé)分工藥房負(fù)責(zé)人：全面負(fù)責(zé)藥房進(jìn)貨驗(yàn)收工作的組織、協(xié)調(diào)與監(jiān)督，確保制度的有效執(zhí)行。驗(yàn)收人員：具體實(shí)施藥品的進(jìn)貨驗(yàn)收操作，對(duì)驗(yàn)收結(jié)果負(fù)責(zé)。采購人員：負(fù)責(zé)與供應(yīng)商聯(lián)系藥品采購事宜，提供相關(guān)采購信息，并協(xié)助驗(yàn)收工作。二、藥品采購1.供應(yīng)商選擇嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，確保其具有合法的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，信譽(yù)良好，具備相應(yīng)的質(zhì)量保證能力。建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明文件、質(zhì)量信譽(yù)情況等，并定期進(jìn)行評(píng)估和更新。2.采購合同與供應(yīng)商簽訂明確的采購合同，合同中應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨日期、交貨地點(diǎn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，確保雙方權(quán)益得到有效保障。3.采購計(jì)劃根據(jù)藥房藥品庫存情況、臨床用藥需求等，制定科學(xué)合理的采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。采購計(jì)劃應(yīng)具有前瞻性和合理性，避免藥品積壓或缺貨現(xiàn)象的發(fā)生。三、進(jìn)貨驗(yàn)收程序1.到貨通知采購人員在藥品到貨前，應(yīng)及時(shí)通知藥房驗(yàn)收人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。通知內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、預(yù)計(jì)到貨時(shí)間等。2.驗(yàn)收準(zhǔn)備驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉待驗(yàn)收藥品的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收要求，準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和場(chǎng)地。驗(yàn)收?qǐng)龅貞?yīng)清潔、干燥、通風(fēng)良好，具備必要的照明設(shè)備和防蟲、防鼠設(shè)施。3.核對(duì)憑證驗(yàn)收人員在藥品到貨時(shí)，首先應(yīng)核對(duì)隨貨同行的發(fā)票、送貨單、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書等憑證，確保憑證的真實(shí)性、完整性和一致性。核對(duì)憑證內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等信息，與采購合同及采購計(jì)劃進(jìn)行比對(duì)。4.外觀檢查對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批逐件的外觀檢查，檢查內(nèi)容包括藥品包裝、標(biāo)簽、說明書、外觀性狀等。藥品包裝應(yīng)完好無損，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，說明書應(yīng)符合規(guī)定要求，外觀性狀應(yīng)符合該藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。檢查藥品的劑型、顏色、形狀、氣味、透明度等是否正常，有無變形、變色、異味、渾濁、沉淀等現(xiàn)象。5.數(shù)量驗(yàn)收按照采購合同及隨貨同行憑證，對(duì)到貨藥品的數(shù)量進(jìn)行逐一清點(diǎn)，確保數(shù)量準(zhǔn)確無誤。對(duì)于整件藥品，應(yīng)檢查包裝數(shù)量是否與憑證一致；對(duì)于零散藥品，應(yīng)逐瓶、逐盒、逐支進(jìn)行清點(diǎn)。如發(fā)現(xiàn)數(shù)量不符，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通核實(shí)，并做好記錄。6.質(zhì)量驗(yàn)收根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收要求，對(duì)到貨藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。抽樣應(yīng)具有代表性，按照規(guī)定的抽樣方法和比例進(jìn)行抽取。質(zhì)量驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的內(nèi)在質(zhì)量、純度、含量測(cè)定等?？刹捎没瘜W(xué)分析、儀器檢測(cè)、生物檢定等方法進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)于驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)出具驗(yàn)收合格報(bào)告；對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品記錄，并采取相應(yīng)的處理措施。7.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫藥品進(jìn)貨驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收結(jié)果等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、真實(shí)可靠，并妥善保存。驗(yàn)收記錄的保存期限應(yīng)符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。四、特殊管理藥品驗(yàn)收1.麻醉藥品和第一類精神藥品驗(yàn)收麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)雙人驗(yàn)收，核對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息，并檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定要求。核對(duì)藥品的運(yùn)輸證明、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明等相關(guān)憑證，確保藥品來源合法。驗(yàn)收合格后，應(yīng)在專用賬冊(cè)上進(jìn)行詳細(xì)記錄，并雙人簽字確認(rèn)。2.醫(yī)療用毒性藥品驗(yàn)收醫(yī)療用毒性藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的驗(yàn)收程序進(jìn)行操作，確保藥品質(zhì)量安全。核對(duì)藥品的生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等信息，檢查藥品的包裝是否牢固、密封，標(biāo)簽是否印有規(guī)定的毒性藥品標(biāo)志。驗(yàn)收合格后，應(yīng)單獨(dú)存放，并建立專門的驗(yàn)收記錄。五、不合格藥品處理1.拒收驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)藥品存在以下情況之一的，應(yīng)予以拒收：藥品包裝破損嚴(yán)重，影響藥品質(zhì)量的；《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥；藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等與采購合同及隨貨同行憑證不符的；藥品的外觀性狀不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的；無質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書或檢驗(yàn)報(bào)告書不符合規(guī)定要求的。拒收藥品時(shí)，應(yīng)填寫拒收通知單，注明拒收原因，并及時(shí)通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。2.退貨對(duì)于拒收的藥品，采購人員應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商退貨事宜，要求供應(yīng)商在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將藥品取回。退貨時(shí)，應(yīng)確保藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等完好無損，并附上拒收通知單及相關(guān)憑證。3.報(bào)損銷毀對(duì)于經(jīng)確認(rèn)的不合格藥品，應(yīng)填寫不合格藥品報(bào)損審批表，經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后進(jìn)行報(bào)損銷毀處理。不合格藥品的報(bào)損銷毀應(yīng)在專人監(jiān)督下進(jìn)行，確保銷毀過程符合環(huán)保要求，防止環(huán)境污染和藥品流失。報(bào)損銷毀記錄應(yīng)詳細(xì)記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、銷毀時(shí)間、銷毀地點(diǎn)、銷毀方式、監(jiān)督人員等信息，并妥善保存。六、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.藥品儲(chǔ)存驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)按照藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行分類存放，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)、分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。儲(chǔ)存藥品的倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。2.藥品養(yǎng)護(hù)定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀性狀、包裝、儲(chǔ)存條件等。對(duì)于易變質(zhì)藥品、有效期較短藥品等，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，并做好記錄。七、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定藥房進(jìn)貨驗(yàn)收人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)，提高驗(yàn)收人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、藥品知識(shí)、驗(yàn)收技能等方面。2.培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。3.考核評(píng)估定期對(duì)驗(yàn)收人員的工作進(jìn)行考核評(píng)估，考核內(nèi)容包括驗(yàn)收