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PAGE衛(wèi)生健康局基本藥物制度總則一、目的為加強(qiáng)基本藥物制度管理,保障公眾基本用藥需求,提高基本藥物可及性和公平性,促進(jìn)合理用藥,根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況,制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本地區(qū)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物的采購(gòu)、配備、使用、監(jiān)管等相關(guān)活動(dòng)。三、基本原則1.保障供應(yīng)原則:確?;舅幬锏淖懔抗?yīng),滿足臨床需求。2.安全有效原則:保證基本藥物的質(zhì)量安全,療效確切。3.合理使用原則:促進(jìn)合理用藥,提高醫(yī)療質(zhì)量。4.公平可及原則:使基本藥物能夠公平地惠及全體居民?;舅幬锬夸浌芾硪弧⒛夸浿贫?.依據(jù)國(guó)家基本藥物目錄,結(jié)合本地區(qū)疾病譜、用藥習(xí)慣、財(cái)政承受能力等因素,制定本地區(qū)基本藥物目錄。2.目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,定期評(píng)估,根據(jù)臨床需求變化、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)等情況,適時(shí)調(diào)整目錄品種。二、目錄調(diào)整程序1.由衛(wèi)生健康局組織相關(guān)專家,對(duì)擬調(diào)整的基本藥物品種進(jìn)行論證。2.征求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)保部門等相關(guān)單位和部門的意見。3.將調(diào)整后的基本藥物目錄報(bào)上級(jí)衛(wèi)生健康部門備案,并向社會(huì)公布?;舅幬锊少?gòu)管理一、采購(gòu)方式1.實(shí)行以?。▍^(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu),堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理,確保藥品供應(yīng)及時(shí)、質(zhì)量可靠。2.鼓勵(lì)通過公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)等方式確定藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)。二、采購(gòu)流程1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床用藥需求,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過藥品集中采購(gòu)平臺(tái)填報(bào)采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行匯總、審核,并在平臺(tái)上發(fā)布采購(gòu)公告。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)按照采購(gòu)公告要求,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行投標(biāo)報(bào)價(jià)或響應(yīng)談判。4.采購(gòu)機(jī)構(gòu)組織開標(biāo)、評(píng)標(biāo)或談判,確定中標(biāo)企業(yè)和中標(biāo)價(jià)格。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品采購(gòu)合同,明確采購(gòu)品種、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等條款。三、采購(gòu)監(jiān)督1.衛(wèi)生健康局會(huì)同相關(guān)部門對(duì)基本藥物采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保采購(gòu)過程公開、公平、公正。2.建立健全投訴舉報(bào)機(jī)制,對(duì)采購(gòu)過程中的違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)肅查處?;舅幬锱鋫涔芾硪弧⑴鋫湟?.各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本地區(qū)基本藥物目錄,優(yōu)先配備和使用基本藥物。2.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用比例應(yīng)當(dāng)達(dá)到規(guī)定要求,確?;舅幬锬軌驖M足基層群眾的基本用藥需求。二、配備調(diào)整1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求和藥品供應(yīng)情況,適時(shí)調(diào)整基本藥物配備品種。2.調(diào)整后的基本藥物配備品種應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生健康局備案?;舅幬锸褂霉芾硪弧⑻幏焦芾?.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,規(guī)范基本藥物處方開具行為。2.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病情、診斷結(jié)果,合理選用基本藥物,優(yōu)先使用基本藥物目錄中的藥物。二、用藥監(jiān)測(cè)1.建立基本藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度,對(duì)基本藥物的使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析。2.定期開展基本藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià),評(píng)估基本藥物的療效、安全性和經(jīng)濟(jì)性。三、合理用藥培訓(xùn)1.衛(wèi)生健康局組織開展基本藥物合理用藥培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員的合理用藥水平。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的基本藥物合理用藥培訓(xùn),定期組織考核?;舅幬飪r(jià)格管理一、價(jià)格制定1.基本藥物價(jià)格按照國(guó)家相關(guān)政策和規(guī)定制定,實(shí)行零差率銷售。2.鼓勵(lì)通過集中采購(gòu)等方式降低基本藥物價(jià)格,減輕患者負(fù)擔(dān)。二、價(jià)格監(jiān)管1.價(jià)格主管部門會(huì)同衛(wèi)生健康局等相關(guān)部門,對(duì)基本藥物價(jià)格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.建立基本藥物價(jià)格監(jiān)測(cè)機(jī)制,及時(shí)掌握價(jià)格動(dòng)態(tài),確保價(jià)格穩(wěn)定。基本藥物配送管理一、配送企業(yè)選擇1.通過公開招標(biāo)等方式,選擇具備藥品配送資質(zhì)、信譽(yù)良好、配送能力強(qiáng)的企業(yè)作為基本藥物配送企業(yè)。2.配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂配送協(xié)議,明確配送責(zé)任和義務(wù)。二、配送要求1.配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照合同約定,及時(shí)、準(zhǔn)確地將基本藥物配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2.建立健全藥品配送管理制度,確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。三、配送監(jiān)督1.衛(wèi)生健康局會(huì)同相關(guān)部門對(duì)基本藥物配送情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保配送服務(wù)質(zhì)量。2.對(duì)配送過程中的違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)肅查處?;舅幬飪?chǔ)備管理一、儲(chǔ)備原則1.按照“分級(jí)儲(chǔ)備、分類管理、保障供應(yīng)”的原則,建立基本藥物儲(chǔ)備制度。2.儲(chǔ)備品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)疾病譜、用藥需求、應(yīng)急狀況等因素確定。二、儲(chǔ)備方式1.采取實(shí)物儲(chǔ)備和資金儲(chǔ)備相結(jié)合的方式,確?;舅幬飪?chǔ)備到位。2.實(shí)物儲(chǔ)備由政府指定的儲(chǔ)備機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé),資金儲(chǔ)備由財(cái)政部門負(fù)責(zé)管理。三、儲(chǔ)備管理1.儲(chǔ)備機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全基本藥物儲(chǔ)備管理制度,定期對(duì)儲(chǔ)備藥品進(jìn)行檢查、盤點(diǎn)和更新。2.財(cái)政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)基本藥物儲(chǔ)備資金的管理,確保資金專款專用?;舅幬锉O(jiān)管管理一、監(jiān)管職責(zé)1.衛(wèi)生健康局負(fù)責(zé)本地區(qū)基本藥物制度實(shí)施的監(jiān)督管理工作。2.藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)基本藥物質(zhì)量的監(jiān)督管理工作。3.醫(yī)保部門負(fù)責(zé)基本藥物醫(yī)保報(bào)銷政策的落實(shí)和監(jiān)管工作。二、監(jiān)管措施1.建立聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制,加強(qiáng)部門間的協(xié)作配合,形成監(jiān)管合力。2.開展定期檢查和不定期抽查,對(duì)基本藥物采購(gòu)、配備、使用、價(jià)格等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面監(jiān)管。3.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況的考核,將考核結(jié)果與醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核掛鉤。三、信息公開1.建立基本藥物制度信息公開制度,定期向社會(huì)公開
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