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文檔簡介

PAGEgsp員工個人衛(wèi)生管理制度一、總則1.目的為確保公司藥品經(jīng)營活動符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(GSP)要求,保障藥品質量安全,特制定本員工個人衛(wèi)生管理制度,規(guī)范員工個人衛(wèi)生行為,防止藥品受到污染。2.適用范圍本制度適用于公司所有員工,包括管理人員、采購人員、銷售人員、倉庫保管人員、質量管理人員等直接或間接參與藥品經(jīng)營活動的人員。3.職責分工人力資源部門負責將個人衛(wèi)生要求納入員工培訓內容,并監(jiān)督員工遵守相關規(guī)定。各部門負責人負責組織本部門員工學習并執(zhí)行本制度,確保員工個人衛(wèi)生符合GSP標準。質量管理部門負責對員工個人衛(wèi)生情況進行監(jiān)督檢查,對不符合要求的情況提出整改意見并跟蹤整改結果。二、員工健康管理1.健康檢查公司每年組織員工進行健康檢查,建立員工健康檔案。健康檢查項目應包括但不限于身體狀況、傳染病篩查等,確保員工身體健康狀況符合藥品經(jīng)營工作要求。新員工入職前必須進行健康檢查,取得健康證明后方可上崗。如有患有可能污染藥品的疾病(如傳染病、皮膚病等),不得從事直接接觸藥品的工作。2.健康異常處理員工在健康檢查中發(fā)現(xiàn)患有可能影響藥品質量的疾病時,應立即停止從事直接接觸藥品的工作,并及時就醫(yī)治療。人力資源部門和所在部門應根據(jù)員工健康狀況調整工作崗位,避免員工因健康問題對藥品質量造成潛在風險。待員工康復且經(jīng)復查確認無影響藥品質量的健康問題后,方可重新安排其從事原崗位或其他合適崗位工作。三、個人衛(wèi)生要求1.著裝規(guī)范員工在工作時間內應穿著整潔、得體的工作服,工作服應符合以下要求:材質應選用不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維、不吸附灰塵且易于清潔消毒的面料。顏色應統(tǒng)一、無明顯污漬,款式應便于操作,不妨礙藥品經(jīng)營活動。工作服應定期清洗更換,保持清潔衛(wèi)生。直接接觸藥品的崗位員工應穿著符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范要求的工作服,如潔凈服等,并按照規(guī)定進行清洗、消毒和更換。員工不得穿著工作服進入非工作區(qū)域,如食堂、宿舍等,避免工作服受到污染后再污染藥品。2.手部衛(wèi)生員工應保持手部清潔衛(wèi)生,勤洗手。在以下情況下必須洗手:上崗前。接觸藥品前后。處理污染物品后。上廁所后。吃飯、喝水前。洗手應使用流動水和肥皂(皂液)按照正確的洗手方法進行清洗,確保雙手各個部位都能得到充分清潔,洗手時間不少于30秒。必要時,員工應使用消毒劑對手部進行消毒,如在接觸直接入口藥品或無菌藥品前。消毒劑的使用應按照產(chǎn)品說明書的要求進行,確保消毒效果。員工不得留長指甲、涂指甲油,不得佩戴戒指、手鏈、手表等可能影響藥品質量或易藏污納垢的飾品從事直接接觸藥品的工作。3.頭發(fā)衛(wèi)生員工應保持頭發(fā)清潔,定期清洗。頭發(fā)應梳理整齊,不得散發(fā)凌亂。直接接觸藥品的崗位員工不得留長發(fā),頭發(fā)不得外露于工作服帽外,避免頭發(fā)污染藥品。4.面部與口腔衛(wèi)生員工應保持面部清潔,不得化濃妝,避免化妝品污染藥品。保持口腔清潔,上班前不得食用有異味的食物,以免影響藥品質量和工作環(huán)境。5.足部衛(wèi)生員工應保持足部清潔,勤換襪子。進入工作區(qū)域應穿著干凈的工作鞋,工作鞋應定期清潔消毒,保持良好的衛(wèi)生狀況。工作鞋應符合工作環(huán)境要求,如防滑、防靜電等,確保員工在工作過程中的安全。四、工作衛(wèi)生規(guī)范1.操作前衛(wèi)生準備員工在進行藥品經(jīng)營操作前,應做好個人衛(wèi)生準備工作,如洗手、更換工作服、佩戴口罩等(根據(jù)工作需要),確保操作環(huán)境和自身衛(wèi)生符合要求。對操作區(qū)域進行清潔消毒,檢查操作設備和工具是否清潔衛(wèi)生,防止污染藥品。2.操作過程衛(wèi)生要求在藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等各個環(huán)節(jié),員工應嚴格遵守操作規(guī)程,保持操作過程的衛(wèi)生。避免裸手直接接觸藥品,如需接觸,應佩戴手套。手套應定期更換,保持清潔。操作過程中應避免藥品受到污染,如防止藥品與不潔物品接觸、避免在藥品上方打噴嚏、咳嗽等。傳遞藥品時應使用清潔的工具或容器,避免藥品在傳遞過程中受到污染。3.工作區(qū)域衛(wèi)生維護員工應保持工作區(qū)域的整潔衛(wèi)生,每天工作結束后,及時清理工作臺上的藥品、文件、雜物等,將操作設備和工具擺放整齊。定期對工作區(qū)域進行清潔消毒,包括地面、墻面、貨架、設備等,防止灰塵、微生物等對藥品造成污染。工作區(qū)域內應保持通風良好,溫濕度符合藥品儲存要求,避免因環(huán)境因素影響藥品質量。五、衛(wèi)生監(jiān)督與檢查1.日常監(jiān)督各部門負責人應在日常工作中對本部門員工的個人衛(wèi)生情況進行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時提醒并督促員工改正。員工之間應相互監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)違反個人衛(wèi)生管理制度的行為應及時向部門負責人或質量管理部門報告。2.定期檢查質量管理部門應定期對員工個人衛(wèi)生情況進行檢查,檢查內容包括工作服著裝、手部衛(wèi)生、頭發(fā)衛(wèi)生、面部與口腔衛(wèi)生、足部衛(wèi)生等方面。檢查可采用現(xiàn)場觀察、詢問員工、查看健康檔案等方式進行,確保檢查結果真實、準確。每次檢查應做好記錄,記錄內容包括檢查時間、檢查人員、被檢查部門及員工姓名、檢查發(fā)現(xiàn)的問題等。3.問題處理與整改對于檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合個人衛(wèi)生管理制度的問題,質量管理部門應及時下達整改通知,明確整改要求和整改期限。相關部門和員工應按照整改通知要求進行整改,整改完成后向質量管理部門提交整改報告。質量管理部門應對整改情況進行跟蹤復查,確保問題得到徹底解決。對違反個人衛(wèi)生管理制度且情節(jié)嚴重的員工,公司將按照相關規(guī)定給予相應的處罰,如警告、罰款、調崗等,以維護制度的嚴肅性。六、培訓與宣傳1.培訓計劃人力資源部門應制定年度員工個人衛(wèi)生管理制度培訓計劃,將GSP個人衛(wèi)生要求納入培訓內容。培訓計劃應包括培訓時間、培訓地點、培訓講師、培訓對象、培訓內容等。培訓內容應涵蓋本制度的各項條款、藥品污染的危害、個人衛(wèi)生與藥品質量的關系等,確保員工充分理解并掌握個人衛(wèi)生管理的重要性和具體要求。2.培訓實施根據(jù)培訓計劃組織開展培訓工作,培訓方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、視頻教學等多種形式,提高培訓效果。培訓講師應具備豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗和專業(yè)知識,能夠準確、清晰地講解培訓內容。員工應積極參加培訓,認真學習培訓內容,做好培訓記錄。培訓結束后,應對員工進行考核,考核結果應作為員工績效評價的參考依據(jù)之一。3.宣傳教育公司應通過內部宣傳欄、電子顯示屏、內部刊物等多種渠道,宣傳個人衛(wèi)生管理制度和GSP相關知識,提高員工的衛(wèi)生意識和質量意

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