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PAGE基層衛(wèi)生院基藥管理制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)基層衛(wèi)生院基本藥物管理,保障基本藥物的供應(yīng)、配備和合理使用,滿足群眾基本醫(yī)療用藥需求,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本衛(wèi)生院實(shí)際情況,制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于本基層衛(wèi)生院在基本藥物采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)的管理活動(dòng)。(三)基本原則1.保證供應(yīng)原則:確保基本藥物的及時(shí)、足額供應(yīng),滿足臨床診療需求。2.質(zhì)量?jī)?yōu)先原則:嚴(yán)格把控基本藥物質(zhì)量,從正規(guī)渠道采購,保證藥品安全有效。3.合理使用原則:促進(jìn)基本藥物的合理使用,提高用藥的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性。4.規(guī)范管理原則:依據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范基本藥物管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。二、基本藥物的采購管理(一)采購計(jì)劃制定1.藥劑科應(yīng)根據(jù)本衛(wèi)生院的診療科目、醫(yī)療服務(wù)需求及藥品庫存情況,定期制定基本藥物采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)涵蓋藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等詳細(xì)信息。2.采購計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過后執(zhí)行。審核內(nèi)容包括采購藥品的必要性、合理性、庫存狀況等。(二)采購渠道選擇1.嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定,從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購基本藥物。優(yōu)先選擇通過《基本藥物采購平臺(tái)》采購的中標(biāo)企業(yè)產(chǎn)品。2.對(duì)采購渠道進(jìn)行定期評(píng)估,確保供應(yīng)商的信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠、供應(yīng)能力穩(wěn)定。(三)采購合同簽訂1.與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同,明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。2.合同簽訂后,應(yīng)妥善保管合同文本,以備查閱。(四)采購驗(yàn)收1.藥品到貨后,采購人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)合同要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀、包裝等進(jìn)行逐一核對(duì)。2.同時(shí),對(duì)藥品的質(zhì)量證明文件進(jìn)行審查,包括藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、合格證等。驗(yàn)收合格的藥品方可入庫,驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退換貨手續(xù)。三、基本藥物的儲(chǔ)存管理(一)倉庫設(shè)施與條件1.設(shè)立專門的基本藥物倉庫,倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。2.倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域,如常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)等,以滿足不同藥品的儲(chǔ)存要求。3.配備必要的倉儲(chǔ)設(shè)備,如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)儀、冷藏設(shè)備等。(二)藥品儲(chǔ)存要求1.按照藥品的劑型、性質(zhì)、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放。同類藥品應(yīng)集中存放,并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.常溫儲(chǔ)存的藥品應(yīng)儲(chǔ)存在溫度為10℃30℃的環(huán)境中;陰涼儲(chǔ)存的藥品應(yīng)儲(chǔ)存在溫度不超過20℃的環(huán)境中;冷藏儲(chǔ)存的藥品應(yīng)儲(chǔ)存在溫度為2℃8℃的環(huán)境中。3.藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。(三)庫存管理1.建立完善的藥品庫存管理制度,定期盤點(diǎn)庫存藥品,確保賬物相符。2.對(duì)庫存藥品進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,掌握藥品的出入庫情況和庫存數(shù)量,及時(shí)補(bǔ)貨和清理過期、變質(zhì)藥品。3.設(shè)定合理的藥品庫存限額,避免藥品積壓或缺貨。對(duì)于用量較少或有效期較短的藥品,應(yīng)嚴(yán)格控制庫存數(shù)量。四、基本藥物的調(diào)配管理(一)調(diào)配人員資質(zhì)1.從事基本藥物調(diào)配工作的人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格,經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程,確保調(diào)配工作的準(zhǔn)確性和安全性。(二)調(diào)配流程1.調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)師開具的處方,認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。2.按照處方要求,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。3.調(diào)配完成后,在處方上簽名或蓋章,并將調(diào)配好的藥品交與核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。(三)核對(duì)與發(fā)藥1.核對(duì)人員應(yīng)再次核對(duì)調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名、性別、年齡等信息。2.核對(duì)無誤后,向患者或其家屬交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等,并將藥品發(fā)放給患者。五、基本藥物的使用管理(一)臨床用藥指導(dǎo)1.臨床醫(yī)師應(yīng)加強(qiáng)對(duì)基本藥物合理使用的培訓(xùn),提高合理用藥水平。2.藥師應(yīng)定期深入臨床科室,開展用藥咨詢和指導(dǎo)工作,協(xié)助醫(yī)師制定合理的用藥方案。(二)處方點(diǎn)評(píng)與監(jiān)測(cè)1.建立處方點(diǎn)評(píng)制度,定期對(duì)臨床醫(yī)師的處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),分析用藥合理性,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)反饋并提出改進(jìn)措施。2.開展基本藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作,收集、分析基本藥物的使用數(shù)據(jù),評(píng)估基本藥物的使用效果和安全性。(三)抗菌藥物使用管理1.嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》使用抗菌藥物,控制抗菌藥物的不合理使用。2.建立抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師的抗菌藥物使用權(quán)限,加強(qiáng)抗菌藥物使用的監(jiān)督和管理。六、基本藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告(一)監(jiān)測(cè)職責(zé)1.臨床科室醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者使用基本藥物后的反應(yīng),發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告。2.藥劑科負(fù)責(zé)收集、整理和分析基本藥物不良反應(yīng)報(bào)告,并及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門。(二)報(bào)告程序1.發(fā)現(xiàn)基本藥物不良反應(yīng)后,應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、癥狀、處理情況等信息。2.一般不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告,嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例應(yīng)立即報(bào)告。報(bào)告可通過網(wǎng)絡(luò)直報(bào)或紙質(zhì)報(bào)表等方式上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。七、基本藥物的信息化管理(一)信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立完善的基本藥物信息化管理系統(tǒng),涵蓋采購、庫存、調(diào)配、使用、監(jiān)測(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié)。2.信息系統(tǒng)應(yīng)具備藥品信息查詢、庫存管理、處方管理、不良反應(yīng)報(bào)告等功能,實(shí)現(xiàn)基本藥物管理的信息化、自動(dòng)化。(二)數(shù)據(jù)維護(hù)與利用1.定期對(duì)信息系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行維護(hù)和更新,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。2.充分利用信息化管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)資源,為藥品采購、庫存管理、臨床用藥等提供決策支持。八、監(jiān)督與考核(一)內(nèi)部監(jiān)督1.衛(wèi)生院成立基本藥物管理監(jiān)督小組,定期對(duì)基本藥物管理工作進(jìn)行檢查和監(jiān)督。2.監(jiān)督內(nèi)容包括采購渠道、儲(chǔ)存條件、調(diào)配使用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。(二)考核機(jī)制1.建立基本藥物管理考核制度,將基本藥物管理工作納入對(duì)各科室和相關(guān)人員的績(jī)效考核體系。2.考核指標(biāo)包括藥品供應(yīng)保障、質(zhì)量控制、合理使用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面

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