PAGE村衛(wèi)生所中藥管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)村衛(wèi)生所中藥管理，規(guī)范中藥采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保中藥質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生所內(nèi)所有中藥的管理活動(dòng)，包括中藥飲片、中成藥等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、采購(gòu)管理1.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的中藥供應(yīng)商，確保其具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)證件。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，評(píng)估其信譽(yù)、質(zhì)量保證能力、供應(yīng)能力等，建立供應(yīng)商檔案。2.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)本村衛(wèi)生所的業(yè)務(wù)需求、庫(kù)存情況等，制定合理的中藥采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量等。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員按照批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商下達(dá)采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確采購(gòu)的中藥品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況，確保中藥按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。中藥到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)協(xié)同驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的中藥，辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的中藥，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。三、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員村衛(wèi)生所應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)中藥驗(yàn)收工作，驗(yàn)收人員應(yīng)具備一定的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2.驗(yàn)收依據(jù)驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收內(nèi)容中藥飲片驗(yàn)收內(nèi)容包括：名稱、產(chǎn)地、炮制規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、數(shù)量、包裝等，并檢查其外觀性狀是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。中成藥驗(yàn)收內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、包裝等，并檢查其外觀質(zhì)量是否合格。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收方法和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)中藥進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。4.驗(yàn)收結(jié)果處理驗(yàn)收合格的中藥，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字，并辦理入庫(kù)手續(xù)。驗(yàn)收不合格的中藥，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫《不合格藥品報(bào)告表》，注明不合格原因，報(bào)衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。對(duì)不合格中藥應(yīng)進(jìn)行隔離存放，并做好標(biāo)識(shí)，防止其流入臨床使用。四、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施村衛(wèi)生所應(yīng)設(shè)置專門的中藥儲(chǔ)存庫(kù)，儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。中藥儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度計(jì)、除濕機(jī)、防蟲鼠設(shè)施等。2.分類儲(chǔ)存中藥應(yīng)按照其特性、劑型、用途等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。中藥飲片應(yīng)按照藥材的來(lái)源、炮制方法、功效等分類存放；中成藥應(yīng)按照劑型、功能主治等分類存放。易串味的中藥、中藥材、中藥飲片、中成藥等應(yīng)分開存放。麻醉中藥、精神藥品、毒性中藥等應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，實(shí)行專人、專庫(kù)（柜）、專賬、專用鎖保管，并雙人雙鎖驗(yàn)收、發(fā)貨、復(fù)核，做到賬物相符。3.庫(kù)存管理建立中藥庫(kù)存管理制度，定期對(duì)中藥庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。對(duì)庫(kù)存中藥應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的中藥，應(yīng)及時(shí)處理。根據(jù)中藥的有效期、儲(chǔ)存條件等，合理控制庫(kù)存數(shù)量，避免積壓和浪費(fèi)。4.養(yǎng)護(hù)管理制定中藥養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)中藥進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括中藥的外觀性狀、包裝、質(zhì)量等。對(duì)易霉變、蟲蛀、泛油等的中藥應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，采取有效的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防霉等。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、調(diào)配管理1.調(diào)配人員村衛(wèi)生所應(yīng)指定經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、考核合格的中藥調(diào)配人員負(fù)責(zé)中藥調(diào)配工作。2.調(diào)配依據(jù)中藥調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)師開具處方的內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配，處方應(yīng)書寫規(guī)范、清晰，注明患者姓名、性別、年齡、住址、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等內(nèi)容，并符合《處方管理辦法》的規(guī)定。3.調(diào)配流程在調(diào)配中藥前，調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，對(duì)處方的內(nèi)容、格式、醫(yī)師簽名等進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后方可調(diào)配。調(diào)配人員應(yīng)按照處方順序調(diào)配中藥，先稱取中藥飲片，再調(diào)配中成藥。調(diào)配過程中應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保劑量準(zhǔn)確、稱量無(wú)誤。對(duì)需要特殊處理的中藥，如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等，調(diào)配人員應(yīng)在處方上注明，并向患者交代清楚。調(diào)配好的中藥應(yīng)經(jīng)復(fù)核人員復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、劑量、用法用量等。復(fù)核無(wú)誤后，復(fù)核人員應(yīng)在處方上簽字。4.調(diào)配記錄調(diào)配人員應(yīng)做好調(diào)配記錄，調(diào)配記錄應(yīng)包括處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、住址、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、調(diào)配日期、調(diào)配人員簽名等內(nèi)容。調(diào)配記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。六、煎藥管理1.煎藥人員村衛(wèi)生所應(yīng)指定經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、考核合格的中藥煎藥人員負(fù)責(zé)中藥煎藥工作。2.煎藥設(shè)備配備符合衛(wèi)生要求的中藥煎藥設(shè)備，如煎藥機(jī)、包裝機(jī)等，并定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。煎藥設(shè)備應(yīng)具備自動(dòng)控制溫度、時(shí)間等功能，能夠保證煎藥質(zhì)量。3.煎藥流程煎藥人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)待煎中藥的品種、數(shù)量、質(zhì)量等，確認(rèn)無(wú)誤后方可煎藥。根據(jù)中藥的性質(zhì)、功效等，選擇合適的煎藥方法和時(shí)間。一般中藥飲片應(yīng)采用傳統(tǒng)的煎煮方法，先浸泡3060分鐘，再煎煮2030分鐘；解表藥、清熱藥等宜用武火，時(shí)間較短；滋補(bǔ)藥等宜用文火，時(shí)間較長(zhǎng)。煎藥過程中應(yīng)注意觀察煎藥情況，防止藥液溢出或煮干。煎好的藥液應(yīng)及時(shí)過濾，分裝成袋，并注明患者姓名、藥品名稱、用法用量、煎藥日期等內(nèi)容。煎藥人員應(yīng)做好煎藥記錄，煎藥記錄應(yīng)包括煎藥日期、患者姓名、藥品名稱、數(shù)量、煎藥方法、煎藥時(shí)間、藥液量、分裝情況等內(nèi)容。煎藥記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。4.煎藥質(zhì)量控制定期對(duì)煎好的中藥進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括藥液外觀、氣味、濃度、有效成分含量等。煎好的中藥應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保煎藥質(zhì)量。七、使用管理1.用藥指導(dǎo)村衛(wèi)生所醫(yī)師在開具中藥處方時(shí)，應(yīng)向患者詳細(xì)交代中藥的用法用量、服用方法、注意事項(xiàng)等，確?；颊哒_用藥。中藥調(diào)配人員、煎藥人員等在調(diào)配、煎藥過程中，應(yīng)向患者做好相關(guān)的解釋工作，指導(dǎo)患者正確使用中藥。2.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，村衛(wèi)生所醫(yī)師、護(hù)士等應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并做好記錄。對(duì)發(fā)生的中藥不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查、分析、處理，并采取有效的防范措施，防止類似不良反應(yīng)的再次發(fā)生。3.藥品召回如發(fā)現(xiàn)所使用的中藥存在質(zhì)量問題或其他安全隱患，村衛(wèi)生所應(yīng)立即停止使用，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行藥品召回。藥品召回應(yīng)及時(shí)通知患者，并做好相關(guān)的解釋工作，確?；颊叩挠盟幇踩?。八、人員培訓(xùn)1.培訓(xùn)計(jì)劃制定中藥管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)人員的崗位需求、業(yè)務(wù)水平等制定，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容包括中藥專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、職業(yè)道德、質(zhì)量管理、操作規(guī)程等。定期組織中藥管理相關(guān)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。3.培訓(xùn)記錄做好培訓(xùn)記錄，培訓(xùn)記錄應(yīng)包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)教師、參加人員、考核成績(jī)等內(nèi)容。培訓(xùn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。九、監(jiān)督檢查1.內(nèi)部監(jiān)督村衛(wèi)生所應(yīng)定期對(duì)中藥管理工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括中藥采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、煎藥、使用等環(huán)節(jié)的管理情況。