PAGE衛(wèi)生部對激素管理制度一、總則（一）目的為加強激素的管理，規(guī)范激素的使用，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者健康，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等，以及涉及激素采購、儲存、使用、管理等相關(guān)人員。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵循國家法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保激素管理工作合法合規(guī)。2.安全有效原則：保障激素使用的安全性和有效性，最大程度減少不良反應(yīng)和醫(yī)療風(fēng)險。3.科學(xué)管理原則：運用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高激素管理的效率和質(zhì)量。4.全程監(jiān)管原則：對激素從采購到使用的全過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，確保各個環(huán)節(jié)規(guī)范有序。二、激素采購管理（一）采購計劃制定1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求、患者數(shù)量、疾病譜等因素，科學(xué)合理地制定激素采購計劃。采購計劃應(yīng)明確激素的品種、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容。2.采購計劃需經(jīng)過相關(guān)部門和人員的審核，包括藥劑科、臨床科室、財務(wù)部門等，確保計劃的合理性和可行性。（二）供應(yīng)商選擇1.建立嚴(yán)格的供應(yīng)商評估和選擇機制，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告等。3.定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力、售后服務(wù)等，對于不符合要求的供應(yīng)商及時淘汰。（三）采購合同簽訂1.采購合同應(yīng)明確激素的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時間、交貨地點、付款方式、違約責(zé)任等條款。2.合同簽訂前需經(jīng)過法律部門或?qū)I(yè)法律顧問的審核，確保合同的合法性和有效性。3.嚴(yán)格按照合同約定執(zhí)行采購任務(wù)，確保采購過程的規(guī)范和透明。三、激素儲存管理（一）儲存設(shè)施要求1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)置專門的激素儲存庫，儲存庫應(yīng)符合藥品儲存的相關(guān)要求，具備防潮、防蟲、防火、防盜、通風(fēng)等條件。2.儲存庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測庫內(nèi)溫濕度情況，并做好記錄。3.根據(jù)激素的特性，設(shè)置不同的儲存區(qū)域，如常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)等，確保激素儲存條件符合要求。（二）庫存管理1.建立激素庫存管理制度，定期對庫存進(jìn)行盤點，確保賬物相符。2.按照先進(jìn)先出、近期先出的原則，安排激素的發(fā)放和使用，避免過期積壓。3.對庫存激素的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理。（三）特殊激素儲存1.對于需要冷藏保存的激素，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的溫度要求進(jìn)行儲存，確保冷藏設(shè)備正常運行。2.對于有特殊儲存要求的激素，如避光、防潮等，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，確保激素質(zhì)量不受影響。四、激素使用管理（一）使用原則1.嚴(yán)格掌握激素的使用指征，根據(jù)患者的病情、年齡、身體狀況等因素，合理選擇激素品種和劑量。2.遵循個體化用藥原則，避免盲目使用激素，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。3.能不用激素的盡量不用，能少用激素的盡量少用，能短期使用激素的盡量不長期使用。（二）處方管理1.激素的處方應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具，注明患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量等內(nèi)容。2.醫(yī)師應(yīng)在處方上簽名，并注明日期。3.對于長期使用激素的患者，應(yīng)建立專項病歷，記錄激素使用情況。（三）用藥監(jiān)測1.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者使用激素后的反應(yīng)，包括療效、不良反應(yīng)等，及時調(diào)整治療方案。2.定期對使用激素的患者進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括病情變化、激素使用效果、不良反應(yīng)等，為合理用藥提供依據(jù)。（四）特殊人群使用1.兒童、老年人、孕婦、哺乳期婦女等特殊人群使用激素時，應(yīng)更加謹(jǐn)慎，嚴(yán)格掌握使用指征和劑量。2.對于兒童患者，應(yīng)根據(jù)年齡、體重等因素準(zhǔn)確計算激素用量。3.對于孕婦和哺乳期婦女，應(yīng)充分評估激素對胎兒和嬰兒的影響，權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎使用。五、激素不良反應(yīng)監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測制度1.建立激素不良反應(yīng)監(jiān)測制度，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)激素不良反應(yīng)的監(jiān)測工作。2.醫(yī)護(hù)人員在日常工作中應(yīng)密切關(guān)注患者使用激素后的不良反應(yīng)情況，及時發(fā)現(xiàn)并記錄。（二）報告流程1.發(fā)現(xiàn)激素不良反應(yīng)后，應(yīng)立即報告科室負(fù)責(zé)人，并填寫不良反應(yīng)報告表。2.科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時組織評估，對于嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即向上級主管部門報告。3.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對激素不良反應(yīng)報告進(jìn)行匯總分析，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，采取相應(yīng)的防范措施。（三）信息共享1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)的溝通與協(xié)作，及時上報激素不良反應(yīng)信息。2.建立激素不良反應(yīng)信息共享平臺，實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)之間、醫(yī)療機構(gòu)與藥品監(jiān)管部門之間的信息共享，提高不良反應(yīng)監(jiān)測的效率和水平。六、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計劃1.制定激素管理相關(guān)的培訓(xùn)計劃，定期組織醫(yī)護(hù)人員、管理人員等進(jìn)行培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括激素的法律法規(guī)、管理制度、合理使用、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面。（二）培訓(xùn)方式1.采用多種培訓(xùn)方式，如集中授課、專題講座、案例分析、在線學(xué)習(xí)等，提高培訓(xùn)效果。2.邀請專家進(jìn)行培訓(xùn)，確保培訓(xùn)內(nèi)容的專業(yè)性和權(quán)威性。（三）教育宣傳1.加強對患者的激素使用教育宣傳，提高患者對激素的認(rèn)識和自我保護(hù)意識。2.通過多種渠道，如宣傳欄、宣傳手冊、健康教育講座等，向患者宣傳激素的正確使用方法、不良反應(yīng)等知識。七、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對激素管理工作進(jìn)行檢查，包括采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)。2.成立專門的監(jiān)督小組，對激素管理工作進(jìn)行不定期抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。（二）外部監(jiān)督1.接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門等的監(jiān)督檢查，積極配合相關(guān)部門的工作。2.對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行整改，并將整改情況及時報告相關(guān)部門。（三）違規(guī)處理1.對于違反激素管理制度的單位和個人，按照相關(guān)法律法規(guī)和單位內(nèi)部規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。2.對違規(guī)行為進(jìn)行記錄，納入個人和單位的誠信檔案，作為考核評價的重要依據(jù)。八、附則（