PAGE醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量管理，確保醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具的準(zhǔn)確可靠，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況，制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具的采購(gòu)、驗(yàn)收、校準(zhǔn)、使用、維護(hù)、報(bào)廢等管理活動(dòng)。（三）職責(zé)分工1.計(jì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和完善醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量管理制度；組織計(jì)量器具的選型、采購(gòu)、驗(yàn)收工作；建立計(jì)量器具臺(tái)賬和檔案；組織實(shí)施計(jì)量器具的校準(zhǔn)、檢定工作；監(jiān)督檢查計(jì)量器具的使用、維護(hù)情況；對(duì)計(jì)量違規(guī)行為進(jìn)行處理。2.使用部門負(fù)責(zé)本部門計(jì)量器具的申購(gòu)、領(lǐng)用、保管和日常維護(hù)；正確使用計(jì)量器具，確保其處于良好的工作狀態(tài)；配合計(jì)量管理部門做好計(jì)量器具的校準(zhǔn)、檢定等工作。3.質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具的準(zhǔn)確性進(jìn)行監(jiān)督檢查；參與計(jì)量器具的驗(yàn)收和校準(zhǔn)工作；對(duì)因計(jì)量器具不準(zhǔn)確導(dǎo)致的醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和分析。4.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)安排計(jì)量器具采購(gòu)、校準(zhǔn)、檢定等所需的經(jīng)費(fèi)；對(duì)計(jì)量器具的購(gòu)置、報(bào)廢等進(jìn)行財(cái)務(wù)審核。二、計(jì)量器具的選型與采購(gòu)（一）選型原則1.根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生工作的實(shí)際需求，選擇符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)要求的計(jì)量器具。2.優(yōu)先選用技術(shù)先進(jìn)、性能穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便、易于維護(hù)的計(jì)量器具。3.考慮計(jì)量器具的性價(jià)比，在滿足使用要求的前提下，降低采購(gòu)成本。（二）采購(gòu)流程1.使用部門根據(jù)工作需要填寫《計(jì)量器具申購(gòu)表》，詳細(xì)說(shuō)明申購(gòu)計(jì)量器具的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，并提交至計(jì)量管理部門。2.計(jì)量管理部門對(duì)申購(gòu)表進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括申購(gòu)的必要性、選型的合理性等。審核通過(guò)后，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批。3.經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，由采購(gòu)部門按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)過(guò)程中，應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同，明確計(jì)量器具的規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等條款。4.計(jì)量器具到貨后，采購(gòu)部門通知計(jì)量管理部門、使用部門及質(zhì)量控制部門共同進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括計(jì)量器具的外觀、數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量證明文件、技術(shù)資料等。驗(yàn)收合格后，填寫《計(jì)量器具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，辦理入庫(kù)手續(xù)。三、計(jì)量器具的校準(zhǔn)與檢定（一）校準(zhǔn)計(jì)劃1.計(jì)量管理部門根據(jù)計(jì)量器具的使用頻率、重要性、穩(wěn)定性等因素，制定年度校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)明確校準(zhǔn)器具的名稱、型號(hào)、規(guī)格、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)時(shí)間、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等信息。2.對(duì)于國(guó)家強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定的周期和要求，及時(shí)送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定。3.對(duì)于非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，可根據(jù)實(shí)際情況，自行組織校準(zhǔn)或委托有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)周期可根據(jù)計(jì)量器具的使用情況適當(dāng)調(diào)整，但最長(zhǎng)不得超過(guò)規(guī)定的最長(zhǎng)校準(zhǔn)周期。（二）校準(zhǔn)實(shí)施1.計(jì)量管理部門按照校準(zhǔn)計(jì)劃，提前通知使用部門做好計(jì)量器具的準(zhǔn)備工作。使用部門應(yīng)將待校準(zhǔn)的計(jì)量器具清理干凈，并確保其處于正常工作狀態(tài)。2.計(jì)量管理部門安排專人負(fù)責(zé)將計(jì)量器具送至校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。在校準(zhǔn)過(guò)程中，應(yīng)確保校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)符合要求，校準(zhǔn)方法和標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。3.校準(zhǔn)完成后，計(jì)量管理部門及時(shí)領(lǐng)取校準(zhǔn)證書或報(bào)告，并對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行審核。如校準(zhǔn)結(jié)果不符合要求，應(yīng)及時(shí)與校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)溝通，分析原因，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。（三）校準(zhǔn)記錄與證書管理1.計(jì)量管理部門應(yīng)建立計(jì)量器具校準(zhǔn)記錄檔案，記錄每次校準(zhǔn)的相關(guān)信息，包括校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)證書編號(hào)、校準(zhǔn)結(jié)果等。校準(zhǔn)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。2.校準(zhǔn)證書或報(bào)告是計(jì)量器具校準(zhǔn)結(jié)果的證明文件，應(yīng)統(tǒng)一歸檔管理。證書或報(bào)告的復(fù)印件應(yīng)發(fā)放至使用部門，以便使用部門了解計(jì)量器具的校準(zhǔn)狀態(tài)。四、計(jì)量器具的使用與維護(hù)（一）使用培訓(xùn)1.計(jì)量管理部門應(yīng)對(duì)新購(gòu)置的計(jì)量器具組織使用培訓(xùn)，確保使用人員熟悉計(jì)量器具的性能、操作方法、維護(hù)要求等。2.使用培訓(xùn)應(yīng)制定詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)師資等信息。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)使用人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗操作。（二）操作規(guī)程1.使用部門應(yīng)根據(jù)計(jì)量器具的特點(diǎn)和使用要求，制定相應(yīng)的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)明確計(jì)量器具的操作步驟、操作注意事項(xiàng)、維護(hù)要求等內(nèi)容。2.使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改操作方法或簡(jiǎn)化操作流程,確保計(jì)量器具的正確使用。（三）日常維護(hù)1.使用人員負(fù)責(zé)計(jì)量器具的日常維護(hù)工作，應(yīng)定期對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行清潔、保養(yǎng)、檢查等，確保其處于良好的工作狀態(tài)。2.日常維護(hù)工作應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括維護(hù)日期、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員等。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告計(jì)量管理部門，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。（四）故障維修1.當(dāng)計(jì)量器具出現(xiàn)故障時(shí)，使用人員應(yīng)及時(shí)停止使用，并報(bào)告計(jì)量管理部門。計(jì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)故障進(jìn)行分析，確定維修方案。2.對(duì)于能夠自行維修的故障，由計(jì)量管理部門安排專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行維修；對(duì)于無(wú)法自行維修的故障，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系廠家或有資質(zhì)的維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行維修。維修完成后，應(yīng)對(duì)維修效果進(jìn)行驗(yàn)證，并做好維修記錄。五、計(jì)量器具的標(biāo)識(shí)與檔案管理（一）標(biāo)識(shí)管理1.計(jì)量管理部門應(yīng)對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理，標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括計(jì)量器具的名稱、型號(hào)、規(guī)格、編號(hào)、校準(zhǔn)日期、有效期等信息。2.計(jì)量器具的標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、牢固、不易褪色。標(biāo)識(shí)應(yīng)粘貼在計(jì)量器具的顯著位置，以便于識(shí)別和管理。3.對(duì)于校準(zhǔn)合格的計(jì)量器具，應(yīng)貼上綠色“合格”標(biāo)識(shí)；對(duì)于校準(zhǔn)不合格但仍可使用的計(jì)量器具，應(yīng)貼上黃色“限用”標(biāo)識(shí)；對(duì)于已損壞或超過(guò)校準(zhǔn)有效期的計(jì)量器具，應(yīng)貼上紅色“停用”標(biāo)識(shí)。（二）檔案管理1.計(jì)量管理部門應(yīng)建立計(jì)量器具檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括計(jì)量器具的申購(gòu)表、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、校準(zhǔn)證書或報(bào)告、使用說(shuō)明書、操作規(guī)程、維護(hù)記錄、維修記錄等相關(guān)資料。2.計(jì)量器具檔案應(yīng)實(shí)行電子化管理，便于查詢和統(tǒng)計(jì)分析。檔案管理人員應(yīng)定期對(duì)檔案進(jìn)行整理和更新，確保檔案的完整性和準(zhǔn)確性。六、計(jì)量器具的報(bào)廢管理（一）報(bào)廢條件1.計(jì)量器具已損壞且無(wú)法修復(fù)；2.計(jì)量器具已超過(guò)校準(zhǔn)有效期，且經(jīng)校準(zhǔn)不合格，無(wú)法滿足使用要求；3.計(jì)量器具技術(shù)性能落后，已被新型計(jì)量器具所替代，且無(wú)使用價(jià)值；4.因其他原因需要報(bào)廢的計(jì)量器具。（二）報(bào)廢申請(qǐng)與審批1.使用部門發(fā)現(xiàn)計(jì)量器具符合報(bào)廢條件時(shí)，應(yīng)填寫《計(jì)量器具報(bào)廢申請(qǐng)表》，詳細(xì)說(shuō)明報(bào)廢原因、計(jì)量器具的名稱、型號(hào)、規(guī)格、編號(hào)等信息，并提交至計(jì)量管理部門。2.計(jì)量管理部門對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括報(bào)廢原因的真實(shí)性、計(jì)量器具的使用情況等。審核通過(guò)后，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批。3.經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，計(jì)量管理部門負(fù)責(zé)組織對(duì)報(bào)廢計(jì)量器具進(jìn)行處理。（三）報(bào)廢處理1.對(duì)于報(bào)廢的計(jì)量器具，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)于有利用價(jià)值的零部件，可進(jìn)行回收利用；對(duì)于無(wú)利用價(jià)值的計(jì)量器具，應(yīng)按照環(huán)保要求進(jìn)行報(bào)廢處置，避免對(duì)環(huán)境造成污染。2.計(jì)量管理部門應(yīng)做好計(jì)量器具報(bào)廢處理記錄，記錄內(nèi)容包括報(bào)廢日期、報(bào)廢計(jì)量器具的名稱、型號(hào)、規(guī)格、編號(hào)、處理方式等信息。報(bào)廢處理記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。七、監(jiān)督檢查與考核（一）監(jiān)督檢查1.計(jì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括計(jì)量器具的選型采購(gòu)、校準(zhǔn)檢定、使用維護(hù)、標(biāo)識(shí)檔案管理、報(bào)廢處理等方面。2.監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、詢問(wèn)使用人員等方式進(jìn)行。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改。（二）考核1.建立計(jì)量管理考核制度，對(duì)各部門和使用人員的計(jì)量管理工作進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括計(jì)量管理制度的執(zhí)行情況、計(jì)量器具的管理水平、計(jì)量工作對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的保障作用等方面。