PAGE鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥事管理制度一、總則1.目的為加強鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥事管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，結(jié)合本鎮(zhèn)衛(wèi)生院實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于鎮(zhèn)衛(wèi)生院全體藥學(xué)人員及涉及藥品管理、使用的相關(guān)部門和人員。3.基本原則依法管理原則：嚴格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，依法開展藥事管理工作。質(zhì)量第一原則：始終把藥品質(zhì)量放在首位，確保購進、儲存、使用的藥品符合質(zhì)量標準。安全合理用藥原則：促進臨床合理用藥，保障患者用藥安全，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。全程監(jiān)管原則：對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用等全過程進行嚴格監(jiān)督管理。二、組織與人員管理1.藥事管理組織成立藥事管理委員會，由鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長擔任主任，副院長擔任副主任，成員包括藥房負責人、臨床科室主任、護理部主任、藥劑師等。藥事管理委員會職責：貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進措施，指導(dǎo)臨床合理用藥。分析、評估用藥風險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)。建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜。監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。2.藥學(xué)部門藥房應(yīng)配備與工作相適應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，取得相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。藥房負責人應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)水平和管理能力，負責藥房的日常管理工作。藥學(xué)人員職責：負責藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、發(fā)放等工作，確保藥品質(zhì)量。向臨床科室提供藥品信息和合理用藥咨詢服務(wù)，協(xié)助臨床醫(yī)師制定個體化給藥方案。開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時報告和處理藥品不良反應(yīng)事件。參與臨床藥物治療方案設(shè)計和評價，開展藥學(xué)查房、藥物治療監(jiān)測等工作，促進臨床合理用藥。負責藥房的藥品盤點、賬目管理等工作，確保賬物相符。三、藥品采購管理1.采購計劃制定藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)本鎮(zhèn)衛(wèi)生院的醫(yī)療需求、藥品庫存情況及臨床用藥趨勢，定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并經(jīng)藥事管理委員會審核批準。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商進行資質(zhì)審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥品注冊批件等相關(guān)證件的查驗。根據(jù)供應(yīng)商的質(zhì)量信譽、供貨能力、價格水平等因素，定期對供應(yīng)商進行評估和調(diào)整。3.采購合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標準、價格、交貨方式、交貨時間、驗收方式、付款方式等條款。采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)的要求，確保合同的合法性和有效性。4.藥品采購嚴格按照采購計劃和合同進行藥品采購，確保采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等與計劃一致。采購藥品應(yīng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)購進，不得從非法渠道采購藥品。采購人員應(yīng)索取發(fā)票，并建立購進藥品發(fā)票檔案，妥善保存。四、藥品驗收管理1.驗收人員藥品驗收工作應(yīng)由藥學(xué)部門指定的驗收人員負責，驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。2.驗收依據(jù)以藥品質(zhì)量標準、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)為驗收依據(jù)。3.驗收內(nèi)容藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等應(yīng)符合規(guī)定。藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等應(yīng)與采購合同一致。對購進的藥品應(yīng)進行逐批驗收，檢查藥品的質(zhì)量檢驗報告書、合格證等相關(guān)證明文件。對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行驗收。4.驗收記錄驗收人員應(yīng)做好驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)論等。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備藥房應(yīng)具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的儲存條件，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，并配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備、通風設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。藥品儲存應(yīng)按照藥品的特性和類別分區(qū)、分類存放，實行色標管理。合格藥品區(qū)為綠色，待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色，不合格藥品區(qū)為紅色。2.藥品擺放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等分類擺放，做到整齊有序，便于查找和發(fā)放。特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖管理，并建立專用賬冊。3.溫濕度管理應(yīng)根據(jù)藥品儲存要求，對庫房的溫濕度進行監(jiān)測和調(diào)控。常溫庫溫度為10℃～30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷藏庫溫度為2℃～8℃。相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。每日上、下午各記錄一次溫濕度，如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并做好記錄。4.藥品養(yǎng)護定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，一般每月對藥品養(yǎng)護一次，重點養(yǎng)護品種應(yīng)增加養(yǎng)護次數(shù)。養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書等，檢查藥品是否有變質(zhì)、損壞、過期等情況。對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時處理，對不合格藥品應(yīng)按照規(guī)定進行報損和銷毀。建立藥品養(yǎng)護檔案，記錄藥品養(yǎng)護檢查情況、處理結(jié)果等。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員藥品調(diào)配工作應(yīng)由取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負責。2.調(diào)配依據(jù)嚴格按照醫(yī)師開具的處方進行藥品調(diào)配，不得擅自更改處方內(nèi)容。3.調(diào)配流程收方：認真審查處方的合法性、真實性、準確性和完整性，包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷以及藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。審方：對處方用藥的合理性進行審核，包括藥物的選擇、劑量、劑型、用法、配伍禁忌等。如發(fā)現(xiàn)處方存在問題，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，確認無誤后方可調(diào)配。調(diào)配：按照處方要求，準確調(diào)配藥品，做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。核對：調(diào)配完成后，應(yīng)進行雙人核對，核對內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品、規(guī)格、劑量、用法、用量、數(shù)量等是否一致。核對無誤后，在處方上簽字。發(fā)藥：向患者或其家屬交代藥品的用法、用量、注意事項等，并進行用藥指導(dǎo)。4.特殊藥品調(diào)配麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的調(diào)配應(yīng)嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度執(zhí)行。調(diào)配特殊管理藥品時，應(yīng)雙人核對，確保調(diào)配準確無誤，并做好詳細記錄。七、藥品使用管理1.臨床用藥管理臨床醫(yī)師應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的用藥原則，根據(jù)患者的病情、診斷、體質(zhì)等因素合理選用藥品，制定個體化給藥方案。臨床科室應(yīng)建立藥品使用監(jiān)控機制，定期對本科室藥品使用情況進行分析評估，對不合理用藥情況及時進行干預(yù)和糾正。藥學(xué)人員應(yīng)定期到臨床科室開展藥學(xué)查房、藥物治療監(jiān)測等工作，為臨床用藥提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，臨床科室和藥學(xué)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告。藥品不良反應(yīng)報告實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。報告內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準確，包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥時間、不良反應(yīng)發(fā)生時間、癥狀、處理情況等。對嚴重藥品不良反應(yīng)事件應(yīng)立即采取措施進行救治，并及時向上級主管部門報告。3.抗菌藥物使用管理嚴格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，加強抗菌藥物使用管理。建立抗菌藥物分級管理制度，根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級。臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情、病原菌種類及藥敏試驗結(jié)果等合理選用抗菌藥物，嚴格掌握抗菌藥物的使用指征，避免濫用。藥學(xué)部門應(yīng)定期對抗菌藥物使用情況進行統(tǒng)計分析，對抗菌藥物不合理使用情況進行通報，并提出改進措施。八、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確各崗位人員的質(zhì)量職責，確保藥品質(zhì)量管理工作的有效開展。定期對藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.質(zhì)量控制措施加強藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，嚴格按照質(zhì)量標準和操作規(guī)程進行操作。定期對庫存藥品進行質(zhì)量抽檢，對抽檢不合格藥品應(yīng)及時進行處理，并追溯不合格藥品的來源和流向。建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品的質(zhì)量信息、驗收情況、養(yǎng)護情況、不良反應(yīng)報告等內(nèi)容。3.不合格藥品管理對驗收、養(yǎng)護檢查等過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即進行隔離存放，并做好標識。填寫不合格藥品報損審批表，經(jīng)藥事管理委員會審核批準后，按照規(guī)定進行報損和銷毀。對不合格藥品的處理情況應(yīng)進行記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、不合格原因、處理日期、處理方式及處理人員等。九、藥品信息管理1.藥品信息收集藥學(xué)部門應(yīng)廣泛收集藥品信息，包括藥品的質(zhì)量標準、說明書、臨床應(yīng)用資料、不良反應(yīng)信息等。關(guān)注藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品監(jiān)督管理部門等發(fā)布的藥品信息動態(tài)，及時更新和掌握最新藥品信息。2.藥品信息維護建立藥品信息管理系統(tǒng)，對收集到的藥品信息進行分類、整理、存儲和維護。定期對藥品信息進行審核和更新，確保藥品信息的準確性和完整性。3.藥品信息服務(wù)為臨床醫(yī)師、護士及患者提供藥品信息咨詢服務(wù)，解答有關(guān)藥品使用、儲存、不良反應(yīng)等方面的問題。利用藥品信息管理系統(tǒng)，為臨床合理用藥提供支持，如提供藥品配伍禁忌查詢、藥物相互作用查詢等功能。十、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督藥事管理委員會定期對藥事管理工作進行監(jiān)督檢查，包括藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制情況、人員職責履行情況等。藥學(xué)部門應(yīng)加強對自身工作的內(nèi)部監(jiān)督，定期開展自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.外部監(jiān)督接受藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等上級主管部門的監(jiān)督檢查，積極配合相關(guān)部門的工作，對提出的問題及時進行整改。主動接受社