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PAGE衛(wèi)生院藥品配送制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥品配送管理,確保藥品供應(yīng)及時、質(zhì)量安全,滿足臨床用藥需求,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥品配送的全過程,包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)放及運輸?shù)拳h(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、藥品采購管理1.采購計劃制定衛(wèi)生院藥房應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、庫存狀況及藥品使用動態(tài),每月定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)涵蓋常用藥品、急救藥品、特殊管理藥品等各類藥品。采購計劃需經(jīng)藥房負責人審核,報衛(wèi)生院分管領(lǐng)導批準后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進行嚴格審核,包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、藥品GMP或GSP認證證書等。定期對供應(yīng)商進行評估,評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等。對于評估不合格的供應(yīng)商,及時從合格供應(yīng)商名錄中剔除。3.采購合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂藥品采購合同,明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式等條款。采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求,確保雙方權(quán)益得到有效保障。合同簽訂后,應(yīng)妥善保管合同副本,以備查閱。4.采購流程控制采購人員應(yīng)嚴格按照采購計劃和合同要求進行藥品采購,確保采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量準確無誤。在采購過程中,如遇特殊情況需要變更采購計劃或合同條款,應(yīng)及時與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào),并按規(guī)定程序進行審批。采購藥品時,應(yīng)索取合法有效的發(fā)票,并做好采購記錄。采購記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、供應(yīng)商名稱、采購日期等信息,采購記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。三、藥品驗收管理1.驗收人員職責衛(wèi)生院應(yīng)配備專職或兼職的藥品驗收人員,負責對采購藥品進行驗收。驗收人員應(yīng)具備藥學專業(yè)知識和技能,熟悉藥品驗收流程和質(zhì)量標準。驗收人員應(yīng)嚴格按照驗收標準對藥品進行逐批驗收,確保所驗收藥品的質(zhì)量符合規(guī)定要求。2.驗收標準藥品驗收應(yīng)依據(jù)藥品質(zhì)量標準、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)要求進行。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期、數(shù)量等。驗收藥品時,應(yīng)檢查藥品的內(nèi)外包裝是否完好,標簽內(nèi)容是否清晰、準確,說明書是否齊全,批準文號是否符合規(guī)定,有效期是否在規(guī)定范圍內(nèi),數(shù)量是否與采購合同一致等。對于特殊管理藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等,應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)及特殊管理要求進行驗收。3.驗收流程藥品到貨后,驗收人員應(yīng)及時通知采購人員,并在規(guī)定時間內(nèi)進行驗收。驗收時,應(yīng)將藥品放置在待驗區(qū),待驗區(qū)應(yīng)設(shè)置明顯標識。驗收人員應(yīng)按照驗收標準對藥品進行逐批驗收,驗收合格的藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù),并在驗收記錄上簽字確認;驗收不合格的藥品,應(yīng)及時填寫《藥品拒收報告單》,注明拒收原因,報藥房負責人審核后,通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。驗收記錄應(yīng)真實、完整、準確,包括藥品名稱、規(guī)格、劑型來貨數(shù)量、驗收數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)論、驗收人員簽名等信息。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。四、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生院應(yīng)配備與藥品儲存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備,包括倉庫、貨架、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備、消防設(shè)備等。倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風良好,溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。常溫庫溫度為10℃~30℃,陰涼庫溫度不超過20℃,冷庫溫度為2℃~8℃。藥品應(yīng)按劑型、用途、儲存條件等分類存放,并有明顯的標識。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。2.庫存管理建立藥品庫存管理制度,定期對藥品庫存進行盤點清查,確保賬、物相符。盤點清查應(yīng)做到賬賬相符、賬實相符,發(fā)現(xiàn)問題及時查明原因并進行處理。實行藥品庫存限量管理,根據(jù)臨床用藥需求和藥品供應(yīng)情況,合理確定各類藥品的庫存限量。對于用量小、有效期短的藥品,應(yīng)嚴格控制庫存數(shù)量,避免積壓浪費。對庫存藥品應(yīng)定期進行養(yǎng)護檢查,檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲存條件等。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或超過有效期等情況,應(yīng)及時進行處理。3.特殊管理藥品儲存麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)及特殊管理要求進行儲存。特殊管理藥品應(yīng)專庫(柜)存放,雙人雙鎖保管,設(shè)有明顯標識。建立特殊管理藥品專用賬冊,詳細記錄特殊管理藥品的出入庫數(shù)量、日期、流向等信息,專用賬冊應(yīng)保存至超過藥品有效期5年。五、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃制定藥房應(yīng)根據(jù)藥品庫存情況、季節(jié)變化及藥品質(zhì)量特性等因素,制定藥品養(yǎng)護計劃。養(yǎng)護計劃應(yīng)明確養(yǎng)護藥品的品種、養(yǎng)護周期、養(yǎng)護方法等內(nèi)容。藥品養(yǎng)護計劃應(yīng)經(jīng)藥房負責人審核批準后實施。2.養(yǎng)護措施定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查,一般每月對庫存藥品進行一次全面養(yǎng)護檢查,對重點養(yǎng)護品種應(yīng)增加養(yǎng)護檢查頻次。養(yǎng)護檢查時,應(yīng)檢查藥品的外觀質(zhì)量,如有無變色、受潮、發(fā)霉、蟲蛀、變質(zhì)等情況;檢查藥品的包裝是否完好,標簽、說明書是否清晰;檢查藥品的儲存條件是否符合要求等。根據(jù)藥品的特性和養(yǎng)護檢查結(jié)果,采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施。如對易受潮的藥品,應(yīng)采取防潮措施;對易氧化的藥品,應(yīng)采取密封保存或加入抗氧劑等措施;對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)及時進行處理。3.養(yǎng)護記錄建立藥品養(yǎng)護記錄,詳細記錄養(yǎng)護藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、養(yǎng)護日期、養(yǎng)護人員、養(yǎng)護情況、處理結(jié)果等信息。藥品養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。六、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放原則藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則,確保發(fā)出藥品的質(zhì)量安全。嚴格按照醫(yī)囑發(fā)放藥品,做到準確、及時、無誤。發(fā)放藥品時,應(yīng)核對患者姓名、性別、年齡、科室、床號、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息,確保發(fā)放藥品與醫(yī)囑一致。2.發(fā)放流程藥房工作人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)囑,從庫存藥品中調(diào)配出所需藥品,并進行核對。核對無誤后,將藥品發(fā)放給患者或護士,并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、科室、床號、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、發(fā)放日期、發(fā)放人員簽名等信息。發(fā)放記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。3.特殊管理藥品發(fā)放麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的發(fā)放應(yīng)嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)及特殊管理要求進行。特殊管理藥品的發(fā)放應(yīng)實行雙人核對制度,由專人負責發(fā)放,并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)詳細記錄特殊管理藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、患者姓名、科室、床號、用法用量、發(fā)放日期、發(fā)放人員簽名等信息,發(fā)放記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期5年。七、藥品運輸管理1.運輸方式選擇根據(jù)藥品的性質(zhì)、數(shù)量、運輸距離等因素,選擇合適的運輸方式。對于普通藥品,可采用公路運輸、鐵路運輸?shù)确绞剑粚τ诶洳厮幤?,?yīng)采用冷藏車運輸,并確保運輸過程中的溫度符合要求。選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好的藥品運輸企業(yè)或物流公司承擔藥品運輸任務(wù)。運輸企業(yè)或物流公司應(yīng)具備相應(yīng)的運輸資質(zhì)和設(shè)施設(shè)備,能夠確保藥品運輸過程中的質(zhì)量安全。2.運輸過程控制藥品運輸前,應(yīng)做好包裝防護工作,確保藥品在運輸過程中不受損壞。對于易損藥品,應(yīng)采取特殊的包裝防護措施。在運輸過程中,應(yīng)采取必要的保溫、冷藏、防潮、防震措施,確保藥品的質(zhì)量安全。對于冷藏藥品,應(yīng)實時監(jiān)測運輸過程中的溫度,并做好溫度記錄。溫度記錄應(yīng)包括運輸時間、溫度數(shù)據(jù)、運輸車輛或設(shè)備編號等信息,溫度記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。藥品運輸過程中,應(yīng)嚴格遵守交通法規(guī),確保運輸安全。運輸人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥品知識和技能,熟悉藥品運輸過程中的注意事項。3.運輸記錄建立藥品運輸記錄,詳細記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、發(fā)貨日期、運輸日期、運輸方式、運輸企業(yè)或物流公司名稱、運輸車輛或設(shè)備編號、收貨單位、收貨地址、溫度記錄等信息。藥品運輸記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。八、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查衛(wèi)生院應(yīng)定期對藥品配送各環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查,確保藥品配送制度的有效執(zhí)行。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)放、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的工作質(zhì)量、執(zhí)行情況等。監(jiān)督檢查可采用定期檢查、不定期抽查、專項檢查等方式進行。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時下達整改通知書,責令相關(guān)部門或人員限期整改。2.考核評價建立藥品配送工作考核評價制度,對藥房及相關(guān)工作人員的藥品配送工作進行考核評價??己嗽u價內(nèi)容包括工作質(zhì)量、工作效率、服務(wù)態(tài)度、執(zhí)行制度情況等??己嗽u價結(jié)果應(yīng)與績效掛鉤,對工作表現(xiàn)優(yōu)秀的部門或人員給予表彰獎勵;對工作不力、違反制
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