PAGE衛(wèi)生院藥品供應(yīng)保管制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥品供應(yīng)保管工作的規(guī)范化管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、藥品采購管理1.采購計劃衛(wèi)生院各臨床科室應(yīng)根據(jù)本科室業(yè)務(wù)需求、藥品使用量及庫存情況，每月定期填寫藥品采購申請表，經(jīng)科室負責人審核簽字后報藥劑科。藥劑科匯總各科室采購申請，結(jié)合衛(wèi)生院藥品庫存動態(tài)、臨床用藥趨勢及藥品儲備定額，制定月度藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)詳細列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)藥劑科負責人審核，報衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、藥品質(zhì)量可靠的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商。對新供應(yīng)商進行資質(zhì)審核，索取并審核其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、藥品GMP或GSP認證證書、藥品質(zhì)量檢驗報告、銷售人員授權(quán)書等相關(guān)資料，確保供應(yīng)商資質(zhì)合法有效。定期對供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等方面。對不符合要求的供應(yīng)商及時進行淘汰，調(diào)整合格供應(yīng)商名錄。3.采購合同與選定的供應(yīng)商簽訂藥品采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式、違約責任等條款。采購合同簽訂后，應(yīng)及時將合同副本交藥劑科存檔備案，以便跟蹤合同執(zhí)行情況。4.采購執(zhí)行采購人員應(yīng)嚴格按照批準的采購計劃和合同要求進行采購，確保采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等符合規(guī)定。采購藥品時，應(yīng)優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、價格合理、供應(yīng)及時的供應(yīng)商。如需變更供應(yīng)商或采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，應(yīng)重新履行審批手續(xù)。采購人員應(yīng)及時跟蹤采購藥品的到貨情況，如發(fā)現(xiàn)藥品逾期未到貨或質(zhì)量問題，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，采取相應(yīng)措施解決。三、藥品驗收管理1.驗收人員藥品驗收工作由藥劑科驗收人員負責，驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收流程和質(zhì)量標準。驗收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得藥品驗收員資格證書后方可從事藥品驗收工作。2.驗收依據(jù)藥品驗收應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，以及藥品采購合同、藥品質(zhì)量標準、藥品說明書等規(guī)定進行。驗收人員應(yīng)按照藥品驗收標準，對每一批次采購的藥品進行逐批驗收，確保入庫藥品質(zhì)量符合規(guī)定。3.驗收內(nèi)容數(shù)量驗收：核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等是否與采購合同及發(fā)票一致。外觀質(zhì)量驗收：檢查藥品的包裝、標簽、說明書是否符合規(guī)定，藥品外觀是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。內(nèi)在質(zhì)量驗收：按照藥品質(zhì)量標準，對部分藥品進行抽樣檢驗，如注射劑、口服制劑等，檢驗項目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。資質(zhì)證明文件驗收：索取并審核藥品的隨貨同行單、藥品檢驗報告書、進口藥品注冊證等相關(guān)資質(zhì)證明文件，確保藥品來源合法、質(zhì)量可靠。4.驗收記錄驗收人員應(yīng)如實填寫藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論等。藥品驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。四、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生院應(yīng)配備與藥品儲存規(guī)模相適應(yīng)的倉庫，倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，并設(shè)置明顯的標識。藥品應(yīng)按照其儲存條件分類存放，不得混放。倉庫內(nèi)應(yīng)配備必要的儲存設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測設(shè)備、冷藏設(shè)備、消防設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等，確保藥品儲存安全。2.藥品擺放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等分類擺放，遵循先進先出、近期先出、易變先出的原則。同一品種、規(guī)格、劑型的藥品應(yīng)集中存放，并有明顯的標識。藥品標簽應(yīng)朝外，便于查看。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定單獨存放，實行雙人雙鎖管理，并建立專用賬冊。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期對藥品庫存進行盤點，確保賬賬相符、賬物相符。藥劑科應(yīng)根據(jù)藥品的使用情況和庫存動態(tài)，及時調(diào)整藥品庫存，避免藥品積壓或缺貨。對積壓藥品應(yīng)及時進行處理，對缺貨藥品應(yīng)及時采購補充。加強對庫存藥品的養(yǎng)護，定期檢查藥品的質(zhì)量狀況，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時清理并記錄。五、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃藥劑科應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、儲存條件、庫存數(shù)量等制定藥品養(yǎng)護計劃，明確養(yǎng)護的品種、方法、周期等內(nèi)容。藥品養(yǎng)護計劃應(yīng)經(jīng)藥劑科負責人審核批準后實施。2.養(yǎng)護措施定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定，溫濕度是否在規(guī)定范圍內(nèi)，藥品是否有變質(zhì)、損壞等情況。根據(jù)藥品的特性，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如對易氧化的藥品應(yīng)采取避光、密封等措施，對易受潮的藥品應(yīng)采取防潮、通風等措施，對易霉變的藥品應(yīng)采取防霉、防蟲等措施。對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取措施處理。如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止銷售和使用，并按照相關(guān)規(guī)定進行報告和處理。3.養(yǎng)護記錄養(yǎng)護人員應(yīng)如實填寫藥品養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、養(yǎng)護日期、養(yǎng)護情況、處理結(jié)果等。藥品養(yǎng)護記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員藥品調(diào)配工作由藥劑科調(diào)配人員負責，調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品調(diào)配流程和操作規(guī)程。調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書后方可從事藥品調(diào)配工作。2.調(diào)配依據(jù)藥品調(diào)配應(yīng)依據(jù)醫(yī)師開具的處方進行，調(diào)配人員應(yīng)認真審核處方，確保處方內(nèi)容清晰、完整、準確，藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等符合規(guī)定。對不符合規(guī)定的處方，調(diào)配人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時與醫(yī)師溝通聯(lián)系，要求其更正或重新開具處方。3.調(diào)配操作調(diào)配人員應(yīng)按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進行操作，嚴格遵守調(diào)配流程，確保藥品調(diào)配準確無誤。調(diào)配藥品時，應(yīng)認真核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等，防止調(diào)配錯誤。對貴重藥品、麻醉藥品、精神藥品等應(yīng)實行雙人核對制度。調(diào)配好的藥品應(yīng)及時交給核對人員進行核對，核對無誤后包裝發(fā)放給患者，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項等。4.調(diào)配記錄調(diào)配人員應(yīng)如實填寫藥品調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號、患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、調(diào)配日期、調(diào)配人員簽名等。藥品調(diào)配記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于1年。七、藥品使用管理1.用藥醫(yī)囑醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷結(jié)果等開具合理的用藥醫(yī)囑，用藥醫(yī)囑應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥時間等內(nèi)容。醫(yī)師開具的用藥醫(yī)囑應(yīng)符合《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，不得開具超常處方、大處方等不合理處方。2.藥品發(fā)放護士應(yīng)根據(jù)醫(yī)師開具的用藥醫(yī)囑，及時到藥房領(lǐng)取藥品，并認真核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等，確保發(fā)放的藥品與醫(yī)囑一致。護士在發(fā)放藥品時，應(yīng)向患者交代藥品的用法用量、注意事項等，并觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時報告醫(yī)師處理。3.用藥監(jiān)測臨床科室應(yīng)加強對患者用藥的監(jiān)測，觀察患者用藥后的療效、不良反應(yīng)等情況，并及時記錄。如發(fā)現(xiàn)患者用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)或其他異常情況，應(yīng)及時報告醫(yī)師處理，并填寫藥品不良反應(yīng)報告表，上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。4.藥品使用記錄臨床科室應(yīng)建立藥品使用記錄，記錄內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥時間、用藥效果、不良反應(yīng)等。藥品使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于1年。八、藥品效期管理1.效期監(jiān)控藥劑科應(yīng)建立藥品效期管理制度，定期對庫存藥品的效期進行監(jiān)控，及時掌握藥品的效期情況。對近效期藥品應(yīng)進行重點標識，并采取相應(yīng)的催銷措施，如在藥房顯著位置設(shè)置近效期藥品專柜，提醒調(diào)配人員優(yōu)先調(diào)配使用等。2.效期處理對超過有效期的藥品，應(yīng)及時清理并記錄，按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀處理。銷毀藥品時，應(yīng)填寫藥品銷毀記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、銷毀日期、銷毀方式、銷毀人員簽名等。藥品銷毀記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。九、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告管理1.監(jiān)測職責衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度，明確各部門在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的職責。藥劑科負責收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報告，并及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。臨床科室負責發(fā)現(xiàn)、報告藥品不良反應(yīng)，并配合藥劑科做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。2.報告程序臨床科室發(fā)現(xiàn)患者用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)及時報告醫(yī)師，并填寫藥品不良反應(yīng)報告表。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的不良反應(yīng)情況進行評估，如懷疑為藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時上報藥劑科。藥劑科接到藥品不良反應(yīng)報告后，應(yīng)及時進行核實、分析，并填寫藥品不良反應(yīng)報告表，上報當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)。對嚴重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。3.報告時限一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告；群體不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告；嚴重藥品不良反應(yīng)須在12小時內(nèi)報告。十、藥品質(zhì)量事故處理管理1.事故報告發(fā)生藥品質(zhì)量事故時，相關(guān)人員應(yīng)立即報告藥劑科負責人，并采取措施防止事故擴大。藥劑科負責人接到報告后，應(yīng)及時組織人員對事故進行調(diào)查處理，并向上級主管部門報告。2.事故調(diào)查成立藥品質(zhì)量事故調(diào)查組，對事故發(fā)生的原因、經(jīng)過、造成的后果等進行調(diào)查分析。調(diào)查人員應(yīng)收集相關(guān)證據(jù)，如藥品樣品、檢驗報告、采購合同、驗收記錄、儲存養(yǎng)護記錄等，以便查明事故真相。3.