PAGE衛(wèi)生院藥房核心制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥房管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本核心制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥房全體工作人員及藥房相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)。3.基本原則藥房工作應(yīng)遵循依法依規(guī)、質(zhì)量第一、安全合理、服務(wù)患者的原則，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程，確保藥房工作的規(guī)范化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化。二、人員管理1.人員資質(zhì)與培訓(xùn)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷和資質(zhì)，經(jīng)注冊(cè)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可從事藥房工作。定期組織人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，包括法律法規(guī)、藥品知識(shí)、質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)等方面，不斷提高業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。培訓(xùn)應(yīng)有計(jì)劃、有記錄，培訓(xùn)效果應(yīng)進(jìn)行考核評(píng)估。2.崗位職責(zé)明確藥房各崗位人員的職責(zé)，包括藥師、藥士、藥品采購(gòu)人員、藥品驗(yàn)收人員、藥品保管人員、處方調(diào)配人員、發(fā)藥人員等。各崗位人員應(yīng)嚴(yán)格履行職責(zé)，相互協(xié)作，確保藥房工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。藥師職責(zé)：負(fù)責(zé)審核處方、調(diào)配藥品、提供用藥咨詢、指導(dǎo)患者合理用藥等工作；參與藥品質(zhì)量管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等工作；協(xié)助開(kāi)展藥學(xué)研究和教學(xué)工作。藥士職責(zé)：在藥師指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配、發(fā)放等工作；協(xié)助藥師進(jìn)行藥品的保管、養(yǎng)護(hù)等工作。藥品采購(gòu)人員職責(zé)：負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇與管理、采購(gòu)合同簽訂等工作；確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量符合要求，及時(shí)供應(yīng)臨床所需藥品。藥品驗(yàn)收人員職責(zé)：負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，檢查藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等是否符合要求；對(duì)驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，對(duì)不合格藥品及時(shí)進(jìn)行處理。藥品保管人員職責(zé)：負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作，確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求；定期盤(pán)點(diǎn)藥品，做到賬物相符；對(duì)近效期藥品進(jìn)行催銷處理。處方調(diào)配人員職責(zé)：嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，做到“四查十對(duì)”；確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性和完整性，不得擅自更改或代用處方藥品。發(fā)藥人員職責(zé)：負(fù)責(zé)將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者，核對(duì)患者姓名、藥品名稱、用法用量等信息；向患者交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)患者正確用藥。三、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)衛(wèi)生院臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況及藥品動(dòng)態(tài)消耗規(guī)律，制定合理的藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核后報(bào)衛(wèi)生院相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估和考核，確保供應(yīng)商能夠持續(xù)穩(wěn)定地提供符合質(zhì)量要求的藥品。3.采購(gòu)合同與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期限、付款方式、違約責(zé)任等條款。采購(gòu)合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，確保雙方權(quán)益得到保障。4.采購(gòu)驗(yàn)收藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)按照采購(gòu)合同及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、數(shù)量等。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，對(duì)不合格藥品應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商處理，并做好記錄。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域，包括常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等。不同儲(chǔ)存條件的藥品應(yīng)分類存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃～30℃之間。陰涼庫(kù)溫度應(yīng)不超過(guò)20℃。冷藏庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。2.藥品擺放藥品應(yīng)按照劑型、用途、有效期等分類擺放，遵循先進(jìn)先出、近期先出、易變先出的原則。同一品種、不同規(guī)格的藥品應(yīng)集中存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤(pán)點(diǎn)藥品，做到賬物相符。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控，及時(shí)掌握藥品的出入庫(kù)情況和庫(kù)存數(shù)量，避免藥品積壓或缺貨。4.養(yǎng)護(hù)措施定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝情況、儲(chǔ)存條件等。對(duì)易霉變、易潮解、易氧化等藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。做好養(yǎng)護(hù)記錄，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況等。五、藥品調(diào)配與發(fā)放管理1.處方審核藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，對(duì)處方的合法性、規(guī)范性、適宜性進(jìn)行全面審查。審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、配伍禁忌、用藥合理性等。對(duì)存在問(wèn)題的處方應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，核實(shí)后進(jìn)行修改或拒絕調(diào)配。2.調(diào)配原則嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，做到“四查十對(duì)”。即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。調(diào)配藥品應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，不得擅自更改或代用處方藥品。3.調(diào)配流程收方：接收醫(yī)師開(kāi)具的處方，認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，確認(rèn)無(wú)誤后進(jìn)行登記。審方：藥師對(duì)處方進(jìn)行審核，對(duì)存在問(wèn)題的處方及時(shí)與醫(yī)師溝通。調(diào)配：按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，將藥品放入相應(yīng)的藥袋或藥盒中，并在藥袋或藥盒上標(biāo)明患者姓名、藥品名稱、用法用量等信息。核對(duì)：調(diào)配完成后，由另一藥師進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括處方內(nèi)容、調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性、完整性等。核對(duì)無(wú)誤后，核對(duì)人員簽字確認(rèn)。發(fā)藥：發(fā)藥人員將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者，核對(duì)患者姓名、藥品名稱、用法用量等信息，向患者交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)患者正確用藥。4.特殊藥品調(diào)配對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)及管理制度進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)雙人核對(duì)，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤，并做好記錄。六、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，制定質(zhì)量管理流程和標(biāo)準(zhǔn)。定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，確保藥品質(zhì)量符合要求。2.質(zhì)量驗(yàn)收嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，確保入庫(kù)藥品質(zhì)量合格。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、數(shù)量等。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并做好記錄。3.質(zhì)量養(yǎng)護(hù)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝情況、儲(chǔ)存條件等。對(duì)易霉變、易潮解、易氧化等藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。做好養(yǎng)護(hù)記錄，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況等。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。及時(shí)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，對(duì)發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)上報(bào)，并采取相應(yīng)的措施。七、藥品效期管理1.效期標(biāo)識(shí)藥品應(yīng)按照規(guī)定標(biāo)注有效期，在藥品包裝上標(biāo)明生產(chǎn)日期、有效期至等信息。有效期標(biāo)注應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，便于識(shí)別。2.效期管理措施建立效期藥品管理制度，對(duì)效期藥品進(jìn)行分類管理，設(shè)置效期警示標(biāo)識(shí)。定期盤(pán)點(diǎn)效期藥品，對(duì)近效期藥品進(jìn)行催銷處理。對(duì)超過(guò)有效期的藥品應(yīng)及時(shí)清理，按規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好記錄。在藥品發(fā)放過(guò)程中，優(yōu)先發(fā)放近效期藥品，確?；颊哂盟幇踩?。八、藥品盤(pán)點(diǎn)與賬務(wù)管理1.盤(pán)點(diǎn)制度定期對(duì)藥房藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，盤(pán)點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)應(yīng)做到賬物相符，確保藥品數(shù)量準(zhǔn)確。2.盤(pán)點(diǎn)方法采用實(shí)地盤(pán)點(diǎn)法，對(duì)庫(kù)存藥品逐一進(jìn)行清點(diǎn)，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中應(yīng)做好記錄，發(fā)現(xiàn)賬物不符情況應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行調(diào)整。3.賬務(wù)處理根據(jù)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果，及時(shí)調(diào)整藥品庫(kù)存賬目，確保賬目準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄和分析，查明原因后按照規(guī)定進(jìn)行處理。九、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)制度1.報(bào)告范圍衛(wèi)生院藥房工作人員應(yīng)主動(dòng)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。報(bào)告范圍包括在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，以及藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。2.報(bào)告程序發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、用法用量、用藥起止時(shí)間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等信息。報(bào)告表經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后，及時(shí)上報(bào)至衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。3.監(jiān)測(cè)措施建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案，對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行整理、分析和評(píng)價(jià)。定期召開(kāi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)會(huì)議，通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，分析藥品不良反應(yīng)發(fā)生的原因，提出防范措施和建議。加強(qiáng)與臨床科室的溝通與協(xié)作，及時(shí)了解藥品使用情況和不良反應(yīng)發(fā)生情況，共同做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。十、差錯(cuò)事故管理1.差錯(cuò)事故定義藥房工作中發(fā)生的藥品調(diào)配錯(cuò)誤、發(fā)藥錯(cuò)誤、藥品質(zhì)量問(wèn)題、藥品丟失等影響患者用藥安全和醫(yī)療質(zhì)量的事件，均屬于差錯(cuò)事故。2.差錯(cuò)事故報(bào)告發(fā)生差錯(cuò)事故后，當(dāng)事人應(yīng)立即報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，并采取相應(yīng)的措施，以減少或消除差錯(cuò)事故對(duì)患者造成的不良影響?？剖邑?fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織調(diào)查，分析差錯(cuò)事故發(fā)生的原因，填寫(xiě)《差錯(cuò)事故報(bào)告表》，上報(bào)至衛(wèi)生院相關(guān)部門(mén)。3.差錯(cuò)事故處理根據(jù)差錯(cuò)事故的嚴(yán)重程度和造成的后果，對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行相應(yīng)的處理。處理方式包括批評(píng)教育、警告、罰款、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)等。同時(shí)，應(yīng)制定整改措施，防止類似差錯(cuò)事故再次發(fā)生。十一、藥房信息化管理1.信息系統(tǒng)建設(shè)建立藥房信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、盤(pán)點(diǎn)、效期管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等業(yè)務(wù)流程的信息化管理。信息系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)錄入、查詢、統(tǒng)計(jì)、分析、預(yù)警等功能，提高藥房工作效率和管理水平。2.數(shù)據(jù)安全管理加強(qiáng)藥房信息化管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全管理，設(shè)置用戶權(quán)限，確保