PAGE衛(wèi)生院藥物配置制度匯編一、總則1.目的本制度匯編旨在規(guī)范衛(wèi)生院藥物配置工作，確保藥物配置的質(zhì)量、安全和有效性，保障患者用藥權(quán)益，提高醫(yī)療服務(wù)水平。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有涉及藥物配置的部門和人員，包括藥房、臨床科室等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥物采購(gòu)制度1.采購(gòu)計(jì)劃制定藥房應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況及藥品使用動(dòng)態(tài)，每月制定藥物采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報(bào)衛(wèi)生院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行定期審核和評(píng)估。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保所采購(gòu)藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等詳細(xì)信息。供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)發(fā)貨，采購(gòu)人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收藥品。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。三、藥物驗(yàn)收制度1.驗(yàn)收人員職責(zé)藥房應(yīng)配備專職或兼職的驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和一定的工作經(jīng)驗(yàn)。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，確保所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量符合要求。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品的數(shù)量應(yīng)與采購(gòu)訂單一致，不得短缺或溢余。藥品的規(guī)格、劑型應(yīng)與采購(gòu)訂單相符，外觀應(yīng)無(wú)破損、變形、變色等異常情況。藥品的包裝應(yīng)完好，標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)符合規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確。驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)檢查其隨貨同行的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》等相關(guān)證明文件。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。四、藥物儲(chǔ)存制度1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專門的藥房，藥房應(yīng)具備與所儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施和條件，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等。儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)定期檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)，保證溫濕度符合規(guī)定要求。2.藥品分類儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。同一類藥品應(yīng)集中存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，?shí)行雙人雙鎖管理。3.庫(kù)存管理設(shè)置庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品的出入庫(kù)情況，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。定期盤點(diǎn)庫(kù)存，確保賬物相符。發(fā)現(xiàn)賬物不符時(shí)，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)通知臨床科室優(yōu)先使用。對(duì)過(guò)期藥品應(yīng)及時(shí)清理，按規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。五、藥物調(diào)配制度1.調(diào)配人員資質(zhì)從事藥物調(diào)配工作的人員應(yīng)取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)配工作的準(zhǔn)確性和安全性。2.調(diào)配前準(zhǔn)備調(diào)配人員在調(diào)配藥品前，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方或醫(yī)囑，確認(rèn)患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息準(zhǔn)確無(wú)誤。檢查藥品的質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、過(guò)期等情況，不得調(diào)配。3.調(diào)配操作規(guī)范按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配，嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的劑量準(zhǔn)確、劑型正確、標(biāo)簽清晰。調(diào)配完成后，再次核對(duì)處方或醫(yī)囑與調(diào)配藥品，確保無(wú)誤后簽字確認(rèn)。4.特殊藥品調(diào)配調(diào)配麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和管理制度，實(shí)行雙人核對(duì)、專用處方、專冊(cè)登記等措施。六、藥物發(fā)放制度1.發(fā)放流程藥房應(yīng)根據(jù)調(diào)配好的藥品，按照處方或醫(yī)囑進(jìn)行發(fā)放。發(fā)放時(shí)應(yīng)核對(duì)患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息。將藥品發(fā)放給患者或臨床科室，并告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。2.發(fā)放記錄建立藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放日期、發(fā)放人員等信息。發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。七、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度1.監(jiān)測(cè)職責(zé)衛(wèi)生院應(yīng)建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，負(fù)責(zé)組織開(kāi)展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。臨床科室醫(yī)生、護(hù)士應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告藥物不良反應(yīng)事件，藥房人員應(yīng)協(xié)助做好相關(guān)工作。2.報(bào)告程序發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)事件后，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容。將報(bào)告表及時(shí)上報(bào)給衛(wèi)生院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，監(jiān)測(cè)小組對(duì)報(bào)告表進(jìn)行審核后，按照規(guī)定上報(bào)給當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。3.監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析與處理定期對(duì)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，總結(jié)藥物不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)、規(guī)律及趨勢(shì)。根據(jù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品使用方案、加強(qiáng)藥品管理等，以減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。八、藥物質(zhì)量管理與監(jiān)督制度1.質(zhì)量管理體系建立健全藥物質(zhì)量管理體系,明確各部門和人員在質(zhì)量管理中的職責(zé)。定期對(duì)藥物質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。2.質(zhì)量監(jiān)督檢查藥事管理委員會(huì)定期對(duì)衛(wèi)生院藥物配置工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)，督促相關(guān)部門和人員進(jìn)行整改。3.質(zhì)量考核與獎(jiǎng)懲制定藥物質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)各部門和人員的藥物質(zhì)量管理工作進(jìn)行考核。對(duì)在藥物質(zhì)量管理工作中表現(xiàn)突出的部門和人員給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)違反質(zhì)量管理規(guī)定的部門和人員進(jìn)行處罰。九、人員培訓(xùn)與考核制度1.培訓(xùn)計(jì)劃制定根據(jù)衛(wèi)生院藥物配置工作的實(shí)際需求和人員狀況，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)對(duì)象等。2.培訓(xùn)內(nèi)容與方式培訓(xùn)內(nèi)容包括藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥品法律法規(guī)、藥物配置操作規(guī)程、質(zhì)量管理知識(shí)等。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)講座、案例分析等多種形式。3.考核與評(píng)估