PAGE衛(wèi)生院藥房各項(xiàng)制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥房管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥房全體工作人員及藥房相關(guān)工作的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書。藥師應(yīng)負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配、核對等工作，確?；颊哂盟幇踩?.培訓(xùn)與考核定期組織藥房工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，包括藥品知識、法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)。建立工作人員考核制度，對其工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力等進(jìn)行定期考核，考核結(jié)果與績效掛鉤。3.崗位職責(zé)藥房負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作，制定工作計(jì)劃和目標(biāo)，并組織實(shí)施。確保藥房工作符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，保障藥品質(zhì)量和患者用藥安全。協(xié)調(diào)與其他科室的工作關(guān)系，合理安排人員和資源。定期對藥房工作進(jìn)行總結(jié)和分析，持續(xù)改進(jìn)工作質(zhì)量。藥師職責(zé)負(fù)責(zé)處方審核，對處方的合法性、合理性進(jìn)行審查，拒絕調(diào)配不合理處方。按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配、核對，確保藥品質(zhì)量和劑量準(zhǔn)確無誤。為患者提供用藥咨詢服務(wù)，解答患者關(guān)于藥品使用方法、注意事項(xiàng)等問題。協(xié)助藥房負(fù)責(zé)人做好藥品管理和盤點(diǎn)工作。藥品采購人員職責(zé)根據(jù)臨床需求和庫存情況，制定藥品采購計(jì)劃。選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商，確保采購藥品的質(zhì)量。負(fù)責(zé)藥品采購合同的簽訂、執(zhí)行和結(jié)算工作。及時(shí)了解藥品市場動態(tài)和價(jià)格信息，合理控制采購成本。藥品保管人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、入庫、儲存、養(yǎng)護(hù)等工作，確保藥品質(zhì)量完好。按照藥品儲存條件要求，合理安排藥品存放位置，做好溫濕度調(diào)控等工作。定期對藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告處理。做好藥品效期管理，對近效期藥品進(jìn)行標(biāo)識和催銷。三、藥品采購管理1.采購計(jì)劃藥品采購人員應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫存情況以及藥品消耗規(guī)律，每月制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行，確保采購藥品的品種、數(shù)量合理。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、GMP或GSP認(rèn)證等文件。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面，對于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。3.采購合同與供應(yīng)商簽訂藥品采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，確保合同的合法性和有效性。嚴(yán)格按照采購合同執(zhí)行，及時(shí)跟蹤合同履行情況，如有問題及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商解決。4.驗(yàn)收管理藥品到貨后，藥品保管人員應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、有效期等。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查藥品的隨貨同行單（票），核實(shí)藥品的來源和數(shù)量。對驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，對驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系，進(jìn)行退貨或換貨處理，并做好記錄。四、藥品儲存管理1.儲存條件根據(jù)藥品的特性和儲存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲存區(qū)域，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃～30℃之間，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。對有特殊儲存要求的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫或?qū)９駜Υ?，并?shí)行雙人雙鎖管理。2.藥品擺放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等分類擺放，做到定位存放、整齊有序。同一品種、不同規(guī)格的藥品應(yīng)集中存放，并有明顯的標(biāo)識。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期對藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。每月對藥品庫存進(jìn)行分析，掌握藥品的庫存動態(tài)，合理控制庫存水平，避免藥品積壓或缺貨。對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，設(shè)立近效期藥品專柜，并有明顯標(biāo)識。對距有效期不足6個(gè)月的藥品，應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品催銷表，通知臨床科室優(yōu)先使用。4.養(yǎng)護(hù)管理制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲存條件等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。對易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化的藥品應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、質(zhì)量狀況、處理措施等內(nèi)容。五、藥品調(diào)配與發(fā)放管理1.處方審核藥師在調(diào)配藥品前，應(yīng)認(rèn)真審核處方。審核內(nèi)容包括處方的合法性、患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、劑量、用法、用量、用藥合理性等。對處方存在的問題，如書寫不規(guī)范、用藥不合理、超劑量使用等，藥師應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求醫(yī)師修改或重新開具處方。藥師不得擅自更改或代用處方中的藥品，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。2.調(diào)配操作調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配藥品應(yīng)使用清潔、干燥的藥匙，不得用手直接接觸藥品。對貴重藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等應(yīng)實(shí)行雙人核對制度。3.核對發(fā)放調(diào)配完成后，應(yīng)由另一名藥師對藥品進(jìn)行核對。核對內(nèi)容包括調(diào)配的藥品與處方內(nèi)容是否一致，藥品的外觀質(zhì)量、數(shù)量、劑量等是否正確。核對無誤后，將藥品發(fā)放給患者，并向患者交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。對患者提出的關(guān)于藥品使用的疑問，藥師應(yīng)耐心解答，確?；颊哒_使用藥品。4.特殊藥品調(diào)配麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和管理制度執(zhí)行。調(diào)配特殊藥品時(shí)，應(yīng)雙人核對，記錄調(diào)配時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、患者姓名、處方醫(yī)師等信息。特殊藥品的發(fā)放應(yīng)嚴(yán)格登記，確保賬物相符，防止特殊藥品流入非法渠道。六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告管理1.監(jiān)測職責(zé)藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。藥師負(fù)責(zé)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，并及時(shí)反饋給臨床科室和相關(guān)部門。2.報(bào)告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、癥狀、處理措施等內(nèi)容。報(bào)告表經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后，及時(shí)上報(bào)至醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。對于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告；對于新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在3日內(nèi)報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告。3.數(shù)據(jù)分析與反饋定期對藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律、特點(diǎn)和趨勢。將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果反饋給臨床科室，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況，提出改進(jìn)藥品管理和使用的建議，促進(jìn)醫(yī)院藥品質(zhì)量和用藥安全水平的提高。七、藥品效期管理1.效期監(jiān)控藥品保管人員應(yīng)定期檢查藥品的效期，對效期進(jìn)行標(biāo)識管理。設(shè)立效期藥品一覽表，詳細(xì)記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息，便于及時(shí)掌握效期情況。2.催銷處理對近效期藥品，應(yīng)及時(shí)通知臨床科室優(yōu)先使用。對超過有效期的藥品，應(yīng)立即停止使用，并按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理，做好記錄。報(bào)廢藥品應(yīng)填寫《藥品報(bào)廢申請表》，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后，按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀，防止過期藥品流入市場。八、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)和工作流程。定期對藥品質(zhì)量進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，確保藥品質(zhì)量符合要求。2.質(zhì)量檔案管理建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息。質(zhì)量檔案應(yīng)妥善保存，以備查閱和追溯。3.不合格藥品管理對驗(yàn)收不合格、儲存養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題、過期失效等不合格藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行隔離存放，并做好標(biāo)識。填寫《不合格藥品報(bào)損審批表》，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后，按照規(guī)定進(jìn)行處理，如退貨、換貨、銷毀等，并做好記錄。九、藥房環(huán)境衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生保持藥房環(huán)境整潔、衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒。藥品儲存區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥，通風(fēng)良好，溫濕度符合要求。藥房內(nèi)不得存放與藥品無關(guān)的物品，防止交叉污染。2.安全管理建立藥房安全管理制度，加強(qiáng)安