PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)貨驗(yàn)收制度一、總則1.目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品、醫(yī)療器械、耗材等物資的進(jìn)貨管理，確保所采購(gòu)物資的質(zhì)量符合要求，保障醫(yī)療安全，特制定本進(jìn)貨驗(yàn)收制度。2.適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院所有藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、辦公用品、后勤物資等的進(jìn)貨驗(yàn)收管理。3.基本原則進(jìn)貨驗(yàn)收工作應(yīng)遵循依法依規(guī)、客觀公正、嚴(yán)格細(xì)致、責(zé)任明確的原則，確保所驗(yàn)收物資的質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格等符合采購(gòu)合同要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。二、驗(yàn)收職責(zé)分工1.成立驗(yàn)收小組由衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng)，藥劑科、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、臨床科室代表等相關(guān)人員組成驗(yàn)收小組。明確各成員的職責(zé)分工，確保驗(yàn)收工作有序進(jìn)行。2.各部門職責(zé)藥劑科：負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作，包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、數(shù)量、質(zhì)量等方面的檢查，核對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)票據(jù)、隨貨同行單等。設(shè)備科：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械、設(shè)備的驗(yàn)收，檢查設(shè)備的規(guī)格型號(hào)、外觀質(zhì)量、性能參數(shù)、數(shù)量、隨機(jī)配件及資料等，確保設(shè)備能正常運(yùn)行，并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。財(cái)務(wù)科：參與驗(yàn)收工作，核對(duì)物資的價(jià)格、金額等財(cái)務(wù)信息，確保與采購(gòu)合同一致。臨床科室代表：從臨床使用角度對(duì)物資的適用性、質(zhì)量等進(jìn)行評(píng)估，提出意見(jiàn)和建議。三、驗(yàn)收流程1.到貨通知采購(gòu)部門在物資到貨前，應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收小組做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。通知內(nèi)容包括物資名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、預(yù)計(jì)到貨時(shí)間等。2.驗(yàn)收準(zhǔn)備驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉采購(gòu)合同要求、相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收流程，準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和場(chǎng)地。如對(duì)于藥品驗(yàn)收，應(yīng)準(zhǔn)備好藥品驗(yàn)收手冊(cè)、放大鏡、電子天平、溫濕度計(jì)等工具；對(duì)于設(shè)備驗(yàn)收，應(yīng)準(zhǔn)備好檢測(cè)儀器、操作手冊(cè)等。3.初步檢查物資到貨后，驗(yàn)收人員首先對(duì)物資的外包裝進(jìn)行檢查，查看包裝是否完好、有無(wú)破損、變形、受潮等情況。同時(shí)核對(duì)物資的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等信息是否與采購(gòu)合同及隨貨同行單一致。4.質(zhì)量驗(yàn)收藥品質(zhì)量驗(yàn)收按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀、性狀、內(nèi)在質(zhì)量等進(jìn)行檢查。檢查藥品的色澤、嗅味、澄明度、裝量差異等，必要時(shí)進(jìn)行抽樣送檢或采用快速檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)于特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收依據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)要求等，對(duì)醫(yī)療器械的性能、安全性、有效性等進(jìn)行驗(yàn)證。檢查設(shè)備的運(yùn)行狀況、功能指標(biāo)、電氣安全等，核對(duì)設(shè)備的合格證明文件、醫(yī)療器械注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書等資料是否齊全。對(duì)于植入性醫(yī)療器械，應(yīng)重點(diǎn)檢查其質(zhì)量證明文件及追溯信息。醫(yī)用耗材質(zhì)量驗(yàn)收檢查醫(yī)用耗材的規(guī)格型號(hào)、材質(zhì)、外觀質(zhì)量、有效期等，核對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等。對(duì)于一次性使用的醫(yī)用耗材，應(yīng)檢查其包裝密封性、無(wú)菌狀態(tài)等。5.數(shù)量驗(yàn)收根據(jù)采購(gòu)合同及隨貨同行單，對(duì)物資的數(shù)量進(jìn)行清點(diǎn)核對(duì)。可以采用逐件清點(diǎn)、稱重、計(jì)數(shù)等方式，確保數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)于數(shù)量較大的物資，可采用抽檢的方式，但抽檢比例應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。6.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收過(guò)程中，驗(yàn)收人員應(yīng)詳細(xì)記錄驗(yàn)收情況，包括物資名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、外觀質(zhì)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽名等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，可采用紙質(zhì)記錄或電子記錄的方式保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。7.驗(yàn)收結(jié)果處理合格驗(yàn)收合格的物資，驗(yàn)收小組應(yīng)出具驗(yàn)收合格報(bào)告，并及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)。入庫(kù)時(shí)，應(yīng)按照物資的類別、性質(zhì)、規(guī)格等進(jìn)行分類存放，確保物資的安全和質(zhì)量。不合格對(duì)于驗(yàn)收不合格的物資，驗(yàn)收小組應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商處理辦法。如要求供應(yīng)商更換合格產(chǎn)品、退貨、補(bǔ)貨等。同時(shí)，應(yīng)將不合格物資單獨(dú)存放，并做好標(biāo)識(shí)，防止其流入臨床使用環(huán)節(jié)。對(duì)于不合格藥品，應(yīng)按照《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；對(duì)于不合格醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材，應(yīng)按照相關(guān)質(zhì)量管理要求進(jìn)行處置。四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品的外觀應(yīng)符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，無(wú)變色、變形、異味、霉變、沉淀、渾濁等現(xiàn)象。藥品包裝應(yīng)完好無(wú)損，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)清晰、完整，包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)證或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等信息。藥品的數(shù)量應(yīng)與采購(gòu)合同及隨貨同行單一致，誤差應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)。藥品的質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定。2.醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械的規(guī)格型號(hào)應(yīng)與采購(gòu)合同一致，外觀應(yīng)無(wú)破損、變形、銹蝕等缺陷。設(shè)備的性能指標(biāo)應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)要求，運(yùn)行正常，功能齊全。醫(yī)療器械的隨機(jī)配件、工具、說(shuō)明書、合格證、保修卡等資料應(yīng)齊全。植入性醫(yī)療器械應(yīng)具有可追溯性，其質(zhì)量證明文件應(yīng)完整有效。3.醫(yī)用耗材驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用耗材的規(guī)格型號(hào)應(yīng)符合臨床使用要求，材質(zhì)應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。耗材的外觀應(yīng)無(wú)瑕疵、破損、變質(zhì)等情況，包裝應(yīng)密封良好，無(wú)漏氣、滲液等現(xiàn)象。一次性使用的醫(yī)用耗材應(yīng)在有效期內(nèi)，且無(wú)菌狀態(tài)良好。醫(yī)用耗材的數(shù)量應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等資料應(yīng)齊全。五、驗(yàn)收周期與頻率1.驗(yàn)收周期對(duì)于常規(guī)采購(gòu)的物資，應(yīng)在到貨后及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)于一些特殊物資，如大型醫(yī)療器械、急救藥品等，可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)縮短驗(yàn)收周期。2.驗(yàn)收頻率藥品驗(yàn)收：每月應(yīng)對(duì)常用藥品進(jìn)行一次全面驗(yàn)收，對(duì)新購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)逐批驗(yàn)收。醫(yī)療器械驗(yàn)收：新購(gòu)進(jìn)的設(shè)備應(yīng)在安裝調(diào)試后進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可投入使用。對(duì)于在用設(shè)備，應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和性能檢測(cè)，每年至少進(jìn)行一次全面驗(yàn)收。醫(yī)用耗材驗(yàn)收：每季度應(yīng)對(duì)常用醫(yī)用耗材進(jìn)行一次驗(yàn)收，對(duì)新購(gòu)進(jìn)的耗材應(yīng)逐批驗(yàn)收。六、供應(yīng)商管理與質(zhì)量追溯1.供應(yīng)商選擇與評(píng)估建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行評(píng)估和審核。優(yōu)先選擇具有良好信譽(yù)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)淘汰。2.質(zhì)量追溯建立物資質(zhì)量追溯體系，記錄物資的采購(gòu)來(lái)源、驗(yàn)收情況、使用去向等信息。一旦發(fā)現(xiàn)物資質(zhì)量問(wèn)題，能夠迅速追溯到供應(yīng)商及相關(guān)環(huán)節(jié)，及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，保障患者安全。七、培訓(xùn)與監(jiān)督1.培訓(xùn)定期組織驗(yàn)收人員參加相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高驗(yàn)收人員的專業(yè)知識(shí)和技能水平。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材等的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收方法、法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面。2.