PAGE衛(wèi)衛(wèi)生室藥品管理制度一、總則（一）目的為加強本公司/組織衛(wèi)衛(wèi)生室藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障員工用藥安全、有效、合理，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司/組織衛(wèi)衛(wèi)生室所配備的各類藥品的采購、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用及報廢等全過程管理。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購管理（一）采購計劃1.衛(wèi)衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)日常用藥需求、季節(jié)特點、員工健康狀況等因素，定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等詳細(xì)信息。2.采購計劃需經(jīng)衛(wèi)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核，報公司/組織相關(guān)部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。（二）供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，確保所采購藥品的質(zhì)量和來源合法。供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，并通過藥品質(zhì)量管理體系認(rèn)證。2.對供應(yīng)商進行評估和管理，建立供應(yīng)商檔案，記錄其基本信息、資質(zhì)證明、供貨品種、質(zhì)量信譽等情況。定期對供應(yīng)商進行評價，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或其他違規(guī)行為，及時終止合作。（三）采購流程1.根據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃，由衛(wèi)衛(wèi)生室指定專人負(fù)責(zé)藥品采購工作。采購人員應(yīng)嚴(yán)格按照采購計劃進行采購，不得擅自更改采購品種和數(shù)量。2.采購人員應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨日期、交貨地點、付款方式等條款。合同簽訂后，應(yīng)妥善保管合同原件及相關(guān)憑證。3.藥品到貨時，采購人員應(yīng)及時通知衛(wèi)衛(wèi)生室驗收人員進行驗收。驗收合格后方可辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品應(yīng)及時與供應(yīng)商協(xié)商處理，不得入庫使用。三、藥品儲存管理（一）儲存設(shè)施1.衛(wèi)衛(wèi)生室應(yīng)配備與藥品儲存要求相適應(yīng)的儲存設(shè)施設(shè)備，如藥柜、藥架、冷藏柜、溫濕度計等。儲存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護和清潔，確保其正常運行。2.藥柜、藥架應(yīng)保持清潔、干燥，避免藥品受到污染和損壞。藥品應(yīng)分類存放，按照藥品的劑型、用途、有效期等進行分區(qū)定位擺放，并有明顯的標(biāo)識。（二）溫濕度管理1.根據(jù)藥品儲存要求，衛(wèi)衛(wèi)生室應(yīng)設(shè)置適宜的溫濕度條件。一般藥品儲存溫度為常溫（10℃30℃），陰涼藥品儲存溫度不超過20℃，冷藏藥品儲存溫度為2℃8℃。相對濕度應(yīng)保持在35%75%之間。2.配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對儲存環(huán)境的溫濕度進行監(jiān)測和記錄。如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取有效措施進行調(diào)控，確保藥品質(zhì)量不受影響。（三）藥品養(yǎng)護1.建立藥品養(yǎng)護制度，定期對儲存的藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護檢查應(yīng)包括藥品的外觀、包裝、有效期、質(zhì)量狀況等方面。2.對易變質(zhì)、近效期、儲存條件有特殊要求的藥品應(yīng)重點養(yǎng)護，增加檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或其他異常情況時，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施，如暫停使用、報損、召回等，并做好記錄。3.做好藥品養(yǎng)護記錄，記錄養(yǎng)護時間、養(yǎng)護人員、養(yǎng)護藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、處理措施等信息。養(yǎng)護記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。四、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.衛(wèi)衛(wèi)生室藥品調(diào)配工作應(yīng)由取得相應(yīng)資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。調(diào)配人員應(yīng)熟悉藥品的性能、用途、用法、用量及配伍禁忌等知識，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。2.調(diào)配人員應(yīng)定期參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，不斷提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)生開具的處方進行藥品調(diào)配。調(diào)配前，應(yīng)仔細(xì)審核處方的合法性、規(guī)范性和準(zhǔn)確性，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等內(nèi)容。2.嚴(yán)格按照處方要求進行藥品調(diào)配，做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。3.調(diào)配過程中，應(yīng)注意藥品的擺放順序，避免混淆。調(diào)配完成后，應(yīng)認(rèn)真核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。4.將調(diào)配好的藥品交與復(fù)核人員進行復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)按照調(diào)配流程進行再次核對，確認(rèn)無誤后在處方上簽字，并將藥品發(fā)放給患者。（三）特殊藥品調(diào)配1.對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)和管理制度執(zhí)行。2.調(diào)配特殊藥品時，應(yīng)雙人核對，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，應(yīng)在專用賬冊上進行記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員、復(fù)核人員等信息。五、藥品使用管理（一）用藥指導(dǎo)1.衛(wèi)衛(wèi)生室藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，告知患者藥品的用法用量、注意事項、不良反應(yīng)等信息，確?；颊哒_使用藥品。2.對于特殊藥品、貴重藥品、新上市藥品等，應(yīng)重點向患者進行用藥指導(dǎo)，提高患者的用藥依從性和安全性。（二）用藥監(jiān)測1.建立藥品使用監(jiān)測制度，對藥品的使用情況進行定期統(tǒng)計和分析。監(jiān)測內(nèi)容包括藥品的使用數(shù)量、使用頻率、使用效果、不良反應(yīng)等方面。2.通過藥品使用監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)藥品使用過程中存在的問題，如不合理用藥、藥品不良反應(yīng)等，并采取相應(yīng)措施進行改進和處理。（三）藥品不良反應(yīng)報告與處理1.衛(wèi)衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報告制度，鼓勵員工積極報告藥品不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，上報至公司/組織相關(guān)部門和當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)。2.對報告的藥品不良反應(yīng)進行及時調(diào)查、分析和處理。如確認(rèn)藥品不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量有關(guān)，應(yīng)及時采取措施，如暫停使用該藥品、召回已銷售的藥品等，并配合相關(guān)部門進行調(diào)查處理。六、藥品盤點與賬務(wù)管理（一）藥品盤點1.定期對衛(wèi)衛(wèi)生室的藥品進行盤點，確保賬實相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般為每月或每季度進行一次全面盤點。2.盤點前，應(yīng)制定詳細(xì)的盤點計劃，明確盤點人員、盤點范圍、盤點方法等內(nèi)容。盤點過程中，應(yīng)認(rèn)真核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，確保盤點結(jié)果準(zhǔn)確無誤。3.對盤點中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧情況，應(yīng)及時查明原因，并填寫《藥品盤點盈虧表》，報衛(wèi)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核后進行相應(yīng)的賬務(wù)處理。（二）賬務(wù)管理1.建立健全藥品賬務(wù)管理制度，設(shè)置藥品總賬和明細(xì)賬，詳細(xì)記錄藥品的采購、入庫、出庫、庫存等情況。2.藥品賬務(wù)應(yīng)做到日清月結(jié)，賬賬相符，賬實相符。財務(wù)人員應(yīng)定期對藥品賬務(wù)進行核對和檢查，確保賬務(wù)記錄準(zhǔn)確、完整。3.藥品出入庫憑證應(yīng)妥善保管，作為賬務(wù)處理的依據(jù)。憑證保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，一般為至少5年。七、藥品報廢管理（一）報廢標(biāo)準(zhǔn)1.符合下列條件之一的藥品，可申請報廢：超過有效期的藥品；因儲存不當(dāng)、質(zhì)量問題等導(dǎo)致藥品變質(zhì)、損壞，無法正常使用的；國家明令淘汰、禁止使用的藥品；其他經(jīng)鑒定確已不能使用的藥品。2.藥品報廢應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進行，確保報廢藥品的處理合法、合規(guī)。（二）報廢申請與審批1.衛(wèi)衛(wèi)生室發(fā)現(xiàn)藥品需要報廢時，應(yīng)由使用部門填寫《藥品報廢申請表》，詳細(xì)說明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、報廢原因等信息。2.《藥品報廢申請表》經(jīng)衛(wèi)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核后，報公司/組織相關(guān)部門批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后方可進行報廢處理。(三)報廢處理1.經(jīng)批準(zhǔn)報廢的藥品，應(yīng)及時進行處理。處理方式可根據(jù)藥品的性質(zhì)和數(shù)量選擇銷毀、回收等方式。2.銷毀報廢藥品時，應(yīng)選擇安全、環(huán)保的銷毀方法，如焚燒、深埋等，并做好記錄。