PAGE醫(yī)療衛(wèi)生法律與制度一、總則（一）目的本醫(yī)療衛(wèi)生法律與制度旨在規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的運(yùn)行，保障醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量與安全，維護(hù)患者的合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，為社會(huì)公眾提供優(yōu)質(zhì)、高效、公平的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。（二）適用范圍本制度適用于境內(nèi)所有依法設(shè)立的各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等，以及在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)的醫(yī)務(wù)人員、管理人員和其他相關(guān)人員。（三）基本原則1.合法合規(guī)原則嚴(yán)格遵守國家現(xiàn)行的醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)，確保醫(yī)療衛(wèi)生活動(dòng)在法律框架內(nèi)進(jìn)行，任何行為不得違反法律法規(guī)的規(guī)定。2.質(zhì)量第一原則將醫(yī)療質(zhì)量放在首位，建立健全質(zhì)量管理體系，不斷提高醫(yī)療技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量，保障患者的醫(yī)療安全。3.患者權(quán)益保護(hù)原則尊重和保護(hù)患者的知情權(quán)、選擇權(quán)、隱私權(quán)等合法權(quán)益，為患者提供人性化的醫(yī)療服務(wù)，維護(hù)患者的尊嚴(yán)。4.公平公正原則確保醫(yī)療衛(wèi)生資源合理分配，為不同地區(qū)、不同人群提供公平可及的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，避免醫(yī)療資源過度集中或分配不均。5.持續(xù)發(fā)展原則鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不斷創(chuàng)新和改進(jìn)，適應(yīng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民群眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生需求，推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)進(jìn)步。二、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批1.設(shè)置規(guī)劃各級(jí)政府應(yīng)根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，制定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，明確各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的數(shù)量、布局、規(guī)模和功能定位，合理配置醫(yī)療衛(wèi)生資源。2.審批程序新設(shè)立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門提出申請(qǐng)，提交相關(guān)材料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可執(zhí)業(yè)。審批過程應(yīng)嚴(yán)格遵循法定程序，確保公開、公平、公正。（二）人員管理1.人員資質(zhì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)，取得執(zhí)業(yè)資格證書，并按照規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)。嚴(yán)禁非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。2.人員培訓(xùn)與考核建立完善的人員培訓(xùn)制度，定期組織醫(yī)務(wù)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，提高專業(yè)技術(shù)水平。同時(shí)，建立科學(xué)的考核機(jī)制，對(duì)醫(yī)務(wù)人員的工作業(yè)績(jī)、職業(yè)道德等進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。3.人員配備根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)和服務(wù)規(guī)模，合理配備各類專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，確保機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。（三）醫(yī)療質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理體系醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)，制定質(zhì)量管理目標(biāo)、制度和流程，定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)。2.醫(yī)療安全管理加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療操作規(guī)程，確保醫(yī)療安全。加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生。3.醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)制定并落實(shí)各項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)，如治愈率、好轉(zhuǎn)率、死亡率、手術(shù)成功率、抗生素合理使用率等，定期對(duì)指標(biāo)完成情況進(jìn)行分析評(píng)估，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量。（四）財(cái)務(wù)管理1.財(cái)務(wù)制度醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全財(cái)務(wù)管理制度，規(guī)范財(cái)務(wù)核算，嚴(yán)格執(zhí)行國家財(cái)務(wù)法規(guī)和財(cái)務(wù)紀(jì)律，確保財(cái)務(wù)工作合法合規(guī)。實(shí)行財(cái)務(wù)公開，接受社會(huì)監(jiān)督。2.預(yù)算管理編制年度預(yù)算，合理安排收支，加強(qiáng)預(yù)算執(zhí)行和監(jiān)督，提高資金使用效益。嚴(yán)格控制成本，降低運(yùn)行費(fèi)用，確保醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的可持續(xù)發(fā)展。3.資產(chǎn)管理加強(qiáng)資產(chǎn)管理，建立資產(chǎn)登記、清查、評(píng)估和處置制度，確保資產(chǎn)安全完整，防止國有資產(chǎn)流失。（五）信息管理1.信息系統(tǒng)建設(shè)建立完善的醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療管理、財(cái)務(wù)管理、人力資源管理等信息的互聯(lián)互通和共享，提高工作效率和管理水平。2.信息安全管理加強(qiáng)信息安全管理，采取有效的技術(shù)措施和管理措施，保障患者信息和機(jī)構(gòu)信息的安全，防止信息泄露和濫用。三、醫(yī)療服務(wù)規(guī)范（一）診療規(guī)范1.臨床診療指南醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格遵循國家和行業(yè)制定的臨床診療指南，規(guī)范診療行為，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)熟練掌握并執(zhí)行診療指南，不斷提高診療水平。2.分級(jí)診療制度建立健全分級(jí)診療制度，明確各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的功能定位和診療服務(wù)范圍，引導(dǎo)患者合理就醫(yī)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的合理利用。加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與上級(jí)醫(yī)院之間的協(xié)作，提高基層醫(yī)療服務(wù)能力。（二）醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入與管理1.技術(shù)評(píng)估與審批對(duì)新技術(shù)、新項(xiàng)目的開展進(jìn)行嚴(yán)格的技術(shù)評(píng)估和審批，確保技術(shù)的安全性、有效性和可行性。未經(jīng)評(píng)估和審批的技術(shù)不得在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)用。2.技術(shù)培訓(xùn)與考核開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的醫(yī)務(wù)人員必須經(jīng)過專門的技術(shù)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗操作。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用的監(jiān)督管理，定期對(duì)技術(shù)應(yīng)用情況進(jìn)行評(píng)估和檢查。（三）醫(yī)療文書管理1.病歷書寫規(guī)范醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照規(guī)定認(rèn)真書寫病歷，確保病歷內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)。病歷書寫應(yīng)使用規(guī)范的醫(yī)學(xué)術(shù)語，字跡清晰，不得涂改偽造。2.醫(yī)療文書保管醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保管醫(yī)療文書，建立醫(yī)療文書管理制度，明確保管期限和保管要求。醫(yī)療文書作為醫(yī)療活動(dòng)的重要憑證，應(yīng)長(zhǎng)期保存，以備查閱。（四）醫(yī)療糾紛處理1.投訴接待與處理設(shè)立專門的投訴接待部門，及時(shí)受理患者的投訴和舉報(bào)。對(duì)投訴事項(xiàng)進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，依法依規(guī)處理，并及時(shí)反饋處理結(jié)果。2.醫(yī)療糾紛調(diào)解與訴訟建立醫(yī)療糾紛調(diào)解機(jī)制，積極引導(dǎo)患者通過合法途徑解決糾紛。對(duì)于無法協(xié)商解決的糾紛，可通過醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)等第三方調(diào)解機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)解，也可依法向人民法院提起訴訟。四、公共衛(wèi)生管理（一）疾病預(yù)防控制1.預(yù)防接種管理嚴(yán)格按照國家免疫規(guī)劃程序，規(guī)范開展預(yù)防接種工作，確保疫苗接種安全、有效。加強(qiáng)疫苗冷鏈管理，保證疫苗質(zhì)量。2.傳染病防控建立健全傳染病監(jiān)測(cè)預(yù)警、報(bào)告和處置制度，加強(qiáng)對(duì)傳染病疫情的監(jiān)測(cè)、分析和研判，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制傳染病疫情的傳播擴(kuò)散。落實(shí)傳染病防控措施，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控，防止醫(yī)院內(nèi)交叉感染。3.慢性病防控開展慢性病綜合防控工作，加強(qiáng)慢性病監(jiān)測(cè)、干預(yù)和管理，提高慢性病患者的管理率和控制率。推廣健康生活方式，預(yù)防慢性病的發(fā)生。（二）婦幼保健1.婦女保健提供婦女各期的保健服務(wù)，包括婚前保健、孕期保健、產(chǎn)后保健、更年期保健等，保障婦女的生殖健康。加強(qiáng)婦女常見病篩查和診治，提高婦女健康水平。2.兒童保健開展兒童生長(zhǎng)發(fā)育監(jiān)測(cè)、預(yù)防接種、營養(yǎng)指導(dǎo)、疾病防治等保健服務(wù)，促進(jìn)兒童健康成長(zhǎng)。加強(qiáng)新生兒疾病篩查和兒童早期發(fā)展干預(yù)，降低兒童死亡率和致殘率。（三）健康教育與健康促進(jìn)1.健康教育計(jì)劃制定健康教育計(jì)劃，針對(duì)不同人群、不同疾病開展形式多樣的健康教育活動(dòng)，普及健康知識(shí)，提高公眾的健康意識(shí)和自我保健能力。2.健康促進(jìn)活動(dòng)開展健康促進(jìn)場(chǎng)所建設(shè)，如健康社區(qū)、健康學(xué)校、健康企業(yè)等，營造有利于健康的社會(huì)環(huán)境。倡導(dǎo)健康生活方式，推廣全民健身運(yùn)動(dòng)，提高全民健康素養(yǎng)。（四）衛(wèi)生監(jiān)督1.監(jiān)督執(zhí)法職責(zé)衛(wèi)生健康行政部門依法履行衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場(chǎng)所、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生等進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為，維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生秩序和公眾健康權(quán)益。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、傳染病防治、母嬰保健、醫(yī)療廢物管理等方面的監(jiān)督檢查。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督執(zhí)法，確保各項(xiàng)衛(wèi)生法律法規(guī)的有效執(zhí)行。五、藥品與醫(yī)療器械管理（一）藥品管理1.藥品采購與供應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定采購藥品，建立藥品采購管理制度，嚴(yán)格審核藥品供應(yīng)商資質(zhì)，確保藥品質(zhì)量。加強(qiáng)藥品庫存管理，保證藥品供應(yīng)及時(shí)、充足。2.藥品使用管理醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書和診療規(guī)范使用藥品，合理用藥，避免濫用和浪費(fèi)。加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告，及時(shí)處理藥品安全事件。3.藥品質(zhì)量管理建立藥品質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查和抽檢，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。（二）醫(yī)療器械管理1.器械采購與驗(yàn)收按照規(guī)定采購醫(yī)療器械，嚴(yán)格審核器械供應(yīng)商資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。加強(qiáng)醫(yī)療器械驗(yàn)收管理，對(duì)驗(yàn)收合格的器械進(jìn)行登記入庫。2.器械使用與維護(hù)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)正確使用醫(yī)療器械，按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，定期對(duì)器械進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保器械正常運(yùn)行。加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告，