PAGE衛(wèi)生室免疫規(guī)劃工作制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生室免疫規(guī)劃工作管理，規(guī)范免疫規(guī)劃服務(wù)行為，有效預(yù)防、控制和消除疫苗針對(duì)傳染病的發(fā)生與流行，保障兒童身體健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本衛(wèi)生室實(shí)際情況，制定本工作制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室免疫規(guī)劃工作的組織實(shí)施、疫苗管理、接種服務(wù)、冷鏈管理、信息管理以及相關(guān)人員的職責(zé)與管理等工作。3.工作原則免疫規(guī)劃工作遵循“預(yù)防為主、防治結(jié)合、分類指導(dǎo)、依靠科學(xué)、依法管理”的原則，堅(jiān)持公平、公正、公開，確保免疫規(guī)劃工作的科學(xué)性、規(guī)范性和有效性。二、組織管理1.成立免疫規(guī)劃工作領(lǐng)導(dǎo)小組衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長，成員包括預(yù)防接種人員、冷鏈管理人員、信息管理人員等。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)本衛(wèi)生室免疫規(guī)劃工作，制定工作計(jì)劃和目標(biāo)，組織實(shí)施免疫規(guī)劃各項(xiàng)工作，定期召開工作會(huì)議，研究解決工作中存在的問題。2.明確各成員職責(zé)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人：全面負(fù)責(zé)免疫規(guī)劃工作的管理，提供必要的人力、物力和財(cái)力支持，監(jiān)督各項(xiàng)工作制度的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)與相關(guān)部門的關(guān)系。預(yù)防接種人員：嚴(yán)格按照免疫程序和操作規(guī)程進(jìn)行疫苗接種，做好接種前的告知、詢問、登記等工作，確保接種安全有效；負(fù)責(zé)疫苗的領(lǐng)取、保管和使用，做好疫苗出入庫登記；及時(shí)收集、整理和上報(bào)預(yù)防接種相關(guān)信息。冷鏈管理人員：負(fù)責(zé)冷鏈設(shè)備的管理和維護(hù)，確保冷鏈設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)；定期對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行溫度監(jiān)測和記錄，保證疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)臏囟确弦?。信息管理人員：負(fù)責(zé)免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)的管理和維護(hù)，及時(shí)錄入、審核和上報(bào)預(yù)防接種信息，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性；做好信息資料的整理和歸檔工作。三、疫苗管理1.疫苗的采購與供應(yīng)嚴(yán)格按照國家免疫規(guī)劃疫苗種類、免疫程序、接種方法等要求，通過正規(guī)渠道采購疫苗。采購的疫苗必須具有合法的資質(zhì)證明，確保疫苗質(zhì)量。與疫苗供應(yīng)單位簽訂采購合同，明確疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式等條款。建立疫苗需求計(jì)劃制度，根據(jù)本轄區(qū)兒童人口數(shù)、免疫程序、疫苗損耗系數(shù)等因素，合理制定疫苗需求計(jì)劃，確保疫苗供應(yīng)及時(shí)、充足。2.疫苗的儲(chǔ)存與運(yùn)輸設(shè)立專門的疫苗儲(chǔ)存庫，配備符合要求的冷鏈設(shè)備，如冰箱、冷藏箱、冷藏包等。冷鏈設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和檢查，確保其正常運(yùn)轉(zhuǎn)。疫苗儲(chǔ)存庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合疫苗儲(chǔ)存要求。疫苗應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號(hào)分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。建立疫苗冷鏈管理制度，制定冷鏈設(shè)備操作規(guī)程和溫度監(jiān)測制度。冷鏈管理人員應(yīng)每天對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行溫度監(jiān)測，記錄監(jiān)測結(jié)果，并妥善保存溫度記錄資料。疫苗運(yùn)輸應(yīng)使用符合要求的冷藏運(yùn)輸工具，運(yùn)輸過程中要確保疫苗始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境。運(yùn)輸前要對(duì)冷藏運(yùn)輸工具進(jìn)行預(yù)冷，運(yùn)輸過程中要實(shí)時(shí)監(jiān)測溫度，并做好記錄。3.疫苗的驗(yàn)收與入庫疫苗到貨后，由專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、疫苗包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合要求。驗(yàn)收合格的疫苗，應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)。入庫時(shí)要填寫疫苗入庫登記表，詳細(xì)記錄疫苗的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、入庫時(shí)間等信息。對(duì)驗(yàn)收不合格的疫苗，要及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人，并按照規(guī)定進(jìn)行處理，嚴(yán)禁不合格疫苗流入使用環(huán)節(jié)。4.疫苗的分發(fā)與使用根據(jù)接種工作需要，按照“先短效期、后長效期”“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出”的原則，將疫苗分發(fā)到各接種單元。分發(fā)疫苗時(shí)要填寫疫苗分發(fā)登記表，記錄疫苗的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、分發(fā)時(shí)間、分發(fā)去向等信息。接種人員在領(lǐng)取疫苗時(shí)，要核對(duì)疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，確保與分發(fā)登記表一致。領(lǐng)取的疫苗應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)使用，避免疫苗長時(shí)間儲(chǔ)存導(dǎo)致質(zhì)量下降。嚴(yán)格按照免疫程序和操作規(guī)程使用疫苗，嚴(yán)禁超劑量、超年齡、擴(kuò)大使用范圍接種疫苗。接種前要認(rèn)真核對(duì)受種者的姓名、年齡、性別、接種疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑等信息，確保接種準(zhǔn)確無誤。5.疫苗的報(bào)廢與銷毀建立疫苗報(bào)廢與銷毀制度，對(duì)過期、失效、破損、變質(zhì)等不合格疫苗，要及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理。疫苗報(bào)廢時(shí)，要填寫疫苗報(bào)廢登記表，詳細(xì)記錄疫苗的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、報(bào)廢原因、報(bào)廢時(shí)間等信息。疫苗銷毀應(yīng)在衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人的監(jiān)督下，按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行。銷毀過程要做好記錄，包括銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式、參與人員等信息，并保存相關(guān)資料。四、接種服務(wù)1.接種單位與人員資質(zhì)本衛(wèi)生室作為接種單位，必須具備合法的資質(zhì)，經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門指定，并取得《預(yù)防接種單位資質(zhì)證書》。從事預(yù)防接種工作的人員必須具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后取得《預(yù)防接種人員資格證》。2.接種場所與設(shè)施設(shè)備接種場所應(yīng)布局合理，分為候診區(qū)、預(yù)診區(qū)、接種區(qū)、留觀區(qū)等，各區(qū)域應(yīng)標(biāo)識(shí)明顯，并有足夠的空間保證受種者和工作人員的活動(dòng)。接種場所應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如桌椅、接種器材、急救藥品、冷鏈設(shè)備、消毒設(shè)備、宣傳資料等，確保接種工作的順利開展。接種場所應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行消毒，通風(fēng)良好，溫度、濕度適宜。3.接種前工作接種人員在接種前應(yīng)做好充分準(zhǔn)備，包括檢查接種器材、疫苗、急救藥品等是否齊全、有效，核對(duì)受種者的姓名、年齡、性別、接種疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑等信息。對(duì)接種對(duì)象進(jìn)行健康狀況詢問與檢查，了解受種者的既往病史、過敏史、家族史等情況，評(píng)估受種者是否適合接種疫苗。對(duì)于有接種禁忌證的受種者，應(yīng)不予接種，并向其監(jiān)護(hù)人說明原因。向受種者或其監(jiān)護(hù)人告知所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)等內(nèi)容，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問情況。受種者或其監(jiān)護(hù)人在充分了解疫苗相關(guān)信息后，自愿簽署《預(yù)防接種知情同意書》。4.接種操作接種人員應(yīng)嚴(yán)格按照免疫程序、操作規(guī)程和疫苗使用說明書的要求進(jìn)行接種。接種部位、途徑、劑量等應(yīng)準(zhǔn)確無誤，做到一人一針一管一用一消毒。接種過程中要注意觀察受種者的反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)處理。接種完畢后，應(yīng)在接種部位貼上接種標(biāo)識(shí)，并告知受種者或其監(jiān)護(hù)人留觀30分鐘。5.接種后工作接種人員應(yīng)在接種后及時(shí)填寫《預(yù)防接種證》和《預(yù)防接種記錄卡》，記錄接種疫苗的品種、規(guī)格、劑量、接種時(shí)間、接種部位、接種者簽名等信息，并將接種信息錄入免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)。對(duì)接種后的受種者進(jìn)行觀察，如發(fā)現(xiàn)有疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。同時(shí)，要做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的登記、調(diào)查、診斷、鑒定等工作，妥善保存相關(guān)資料。定期對(duì)受種者進(jìn)行隨訪，了解疫苗接種后的效果和不良反應(yīng)情況，及時(shí)解答受種者或其監(jiān)護(hù)人的疑問。五、冷鏈管理1.冷鏈設(shè)備的配備與維護(hù)根據(jù)疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)男枰?，配備足夠?shù)量的冷鏈設(shè)備，如冰箱、冷藏箱、冷藏包、低溫冷庫等。冷鏈設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。建立冷鏈設(shè)備檔案，記錄冷鏈設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、購置時(shí)間、啟用時(shí)間、維修記錄、報(bào)廢時(shí)間等信息。制定冷鏈設(shè)備操作規(guī)程，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用冷鏈設(shè)備，確保設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。冷鏈設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)維修，并做好維修記錄。2.冷鏈溫度監(jiān)測與記錄建立冷鏈溫度監(jiān)測制度，對(duì)疫苗儲(chǔ)存庫、冷藏運(yùn)輸工具等冷鏈設(shè)備的溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測。溫度監(jiān)測應(yīng)使用經(jīng)過校準(zhǔn)的溫度計(jì)或溫度監(jiān)測設(shè)備，每天至少監(jiān)測2次，間隔時(shí)間不少于6小時(shí)。冷鏈管理人員應(yīng)認(rèn)真填寫冷鏈溫度記錄表，記錄監(jiān)測時(shí)間、溫度、設(shè)備名稱、設(shè)備編號(hào)等信息。溫度記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得涂改和偽造。冷鏈溫度記錄表應(yīng)妥善保存，保存期限不少于2年。如發(fā)現(xiàn)溫度異常，應(yīng)及時(shí)查找原因并采取相應(yīng)措施，同時(shí)記錄處理情況。3.冷鏈設(shè)備的報(bào)廢與更新冷鏈設(shè)備達(dá)到使用年限或出現(xiàn)嚴(yán)重故障無法修復(fù)時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理。報(bào)廢冷鏈設(shè)備應(yīng)填寫報(bào)廢申請(qǐng)表，經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。根據(jù)工作需要和冷鏈設(shè)備的使用情況，及時(shí)更新冷鏈設(shè)備。更新冷鏈設(shè)備應(yīng)選擇符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的產(chǎn)品，并按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收和入庫。六、信息管理1.免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)的使用與管理本衛(wèi)生室應(yīng)使用國家統(tǒng)一的免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)，及時(shí)錄入、審核和上報(bào)預(yù)防接種信息。信息管理人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉信息系統(tǒng)的操作流程，確保信息錄入準(zhǔn)確、完整、及時(shí)。建立免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)賬號(hào)管理制度，明確賬號(hào)的使用權(quán)限和責(zé)任。信息管理人員應(yīng)妥善保管賬號(hào)和密碼，不得泄露給他人。定期對(duì)免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。備份數(shù)據(jù)應(yīng)妥善保存，保存期限不少于2年。2.預(yù)防接種信息的收集與上報(bào)接種人員在每次接種后，應(yīng)及時(shí)將接種信息錄入免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)。信息錄入內(nèi)容包括受種者的基本信息、接種疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種時(shí)間、接種部位、接種者簽名等。信息管理人員應(yīng)每天對(duì)錄入的接種信息進(jìn)行審核，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。對(duì)于審核不通過的信息，應(yīng)及時(shí)通知接種人員進(jìn)行修改。按照規(guī)定的時(shí)間和要求，將審核后的預(yù)防接種信息上報(bào)至縣級(jí)免疫規(guī)劃信息管理機(jī)構(gòu)。上報(bào)信息應(yīng)包括本衛(wèi)生室的接種情況匯總報(bào)表、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告等。3.信息資料的整理與歸檔建立健全免疫規(guī)劃信息資料管理制度，對(duì)接種記錄、疫苗出入庫登記、冷鏈溫度記錄、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告等信息資料進(jìn)行分類整理和歸檔。信息資料應(yīng)妥善保存，保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并便于查閱和使用。信息資料的整理和歸檔應(yīng)做到規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保資料的真實(shí)性和完整性。七、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理1.監(jiān)測報(bào)告建立疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測制度，接種人員在接種后應(yīng)密切觀察受種者的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)有疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人。衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)立即組織人員進(jìn)行初步調(diào)查和處理，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)填寫《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡》，通過免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)上報(bào)至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。對(duì)群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告和處理。同時(shí)，要保護(hù)好現(xiàn)場，配合有關(guān)部門做好調(diào)查和處理工作。2.調(diào)查診斷縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)組織專業(yè)人員進(jìn)行調(diào)查診斷。調(diào)查診斷內(nèi)容包括受種者的基本情況、接種情況、臨床癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果等。調(diào)查診斷過程中，應(yīng)收集相關(guān)證據(jù)，如接種記錄、疫苗質(zhì)量證明、冷鏈溫度記錄、現(xiàn)場照片、受種者病歷等。調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)及時(shí)反饋給報(bào)告單位和受種者或其監(jiān)護(hù)人。3.鑒定與補(bǔ)償受種者或其監(jiān)護(hù)人對(duì)調(diào)查診斷結(jié)論有異議的，可以在收到調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向設(shè)區(qū)市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)首次鑒定。對(duì)首次鑒定結(jié)論仍有異議的，可以在收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向省級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)?jiān)俅舞b定。經(jīng)調(diào)查診斷或鑒定，確認(rèn)為預(yù)防接種異常反應(yīng)的，按照國家有關(guān)規(guī)定給予受種者一次性補(bǔ)償。補(bǔ)償費(fèi)用由疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃與內(nèi)容制定免疫規(guī)劃工作培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織接種人員、冷鏈管理人員、信息管理人員等相關(guān)人員參加培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括國家免疫規(guī)劃政策法規(guī)、疫苗管理與使用、接種技術(shù)規(guī)范、冷鏈管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理、免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)操作等。培訓(xùn)方式可以采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。2.考核制度與標(biāo)準(zhǔn)建立免疫規(guī)劃工作考核制度，定期對(duì)衛(wèi)生室免疫規(guī)劃工作進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括疫苗管理、接種服務(wù)、冷鏈管理、信息管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理等方面的工作質(zhì)量和工作效果。制定免疫規(guī)劃工作考核標(biāo)準(zhǔn)，明確考核指標(biāo)和評(píng)分方法?？己私Y(jié)果應(yīng)與績效掛鉤，對(duì)工作成績突出的個(gè)人和部門給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)工作不力的個(gè)人和部門進(jìn)行批評(píng)教育和整改。九、監(jiān)督與評(píng)估1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)免疫規(guī)劃工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)工作制度的執(zhí)行情況。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括疫苗管理、接種服務(wù)、冷鏈管理、信息管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理等方面的工作。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)提出