PAGE衛(wèi)生院疫苗儲(chǔ)備制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院疫苗儲(chǔ)備管理，確保疫苗供應(yīng)的及時(shí)性、安全性和有效性，有效應(yīng)對(duì)各類(lèi)疫苗相關(guān)公共衛(wèi)生事件，保障人民群眾身體健康，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有疫苗的儲(chǔ)備管理工作，包括疫苗的采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、發(fā)放、使用及報(bào)廢等環(huán)節(jié)。3.基本原則依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家及地方關(guān)于疫苗管理的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，確保疫苗儲(chǔ)備工作合法合規(guī)?？茖W(xué)合理原則：根據(jù)轄區(qū)人口數(shù)量、疾病流行趨勢(shì)、免疫規(guī)劃程序等因素，科學(xué)合理地確定疫苗儲(chǔ)備品種、數(shù)量和規(guī)模，避免浪費(fèi)和短缺。安全有效原則：建立健全疫苗質(zhì)量管理制度，確保儲(chǔ)備疫苗的質(zhì)量安全，有效預(yù)防、控制和消除疫苗針對(duì)傳染病的發(fā)生與流行。動(dòng)態(tài)管理原則：根據(jù)疫苗使用情況、市場(chǎng)供應(yīng)變化、疾病防控需求等因素，及時(shí)調(diào)整疫苗儲(chǔ)備計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)平衡管理。二、職責(zé)分工1.衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)全面負(fù)責(zé)衛(wèi)生院疫苗儲(chǔ)備工作的領(lǐng)導(dǎo)和決策，協(xié)調(diào)解決疫苗儲(chǔ)備工作中的重大問(wèn)題。確保疫苗儲(chǔ)備工作所需的人員、經(jīng)費(fèi)、設(shè)施設(shè)備等資源得到有效保障。2.防?？曝?fù)責(zé)制定疫苗儲(chǔ)備計(jì)劃，根據(jù)轄區(qū)疫苗接種需求和供應(yīng)情況，提出合理的儲(chǔ)備建議，并報(bào)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)審批。掌握疫苗使用動(dòng)態(tài)，及時(shí)收集、分析疫苗使用數(shù)據(jù)，為調(diào)整儲(chǔ)備計(jì)劃提供依據(jù)。負(fù)責(zé)與疫苗供應(yīng)單位溝通協(xié)調(diào)，組織疫苗的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)等工作。3.藥劑科負(fù)責(zé)疫苗的儲(chǔ)存管理，建立健全疫苗儲(chǔ)存管理制度，確保疫苗儲(chǔ)存條件符合要求。定期對(duì)庫(kù)存疫苗進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)、清查，做到賬物相符。按照規(guī)定程序發(fā)放疫苗，做好發(fā)放記錄，并跟蹤疫苗使用情況。4.財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)安排疫苗儲(chǔ)備工作所需經(jīng)費(fèi)，確保經(jīng)費(fèi)及時(shí)足額到位。對(duì)疫苗儲(chǔ)備經(jīng)費(fèi)的使用進(jìn)行監(jiān)督管理，確保經(jīng)費(fèi)使用合理合規(guī)。5.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)疫苗儲(chǔ)備全過(guò)程的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保疫苗質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)疫苗采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告。6.接種門(mén)診工作人員嚴(yán)格按照疫苗接種規(guī)范和操作規(guī)程，正確使用疫苗，確保接種安全有效。及時(shí)反饋疫苗使用過(guò)程中的問(wèn)題和需求，協(xié)助做好疫苗儲(chǔ)備管理工作。三、疫苗采購(gòu)1.采購(gòu)計(jì)劃制定防保科應(yīng)根據(jù)轄區(qū)人口數(shù)量、免疫規(guī)劃程序、疫苗接種率、疾病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)以及疫苗損耗系數(shù)等因素，綜合分析預(yù)測(cè)疫苗需求，制定年度疫苗采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并報(bào)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)審批。在制定采購(gòu)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)充分考慮疫苗的有效期、庫(kù)存情況以及市場(chǎng)供應(yīng)的穩(wěn)定性等因素，避免因計(jì)劃不合理導(dǎo)致疫苗積壓或短缺。2.供應(yīng)商選擇衛(wèi)生院應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為疫苗供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、疫苗批簽發(fā)證明、質(zhì)量保證協(xié)議等。建立供應(yīng)商評(píng)估機(jī)制，定期對(duì)供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、價(jià)格、信譽(yù)、售后服務(wù)等方面進(jìn)行評(píng)估，確保供應(yīng)商具備良好的合作條件。3.采購(gòu)合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購(gòu)合同應(yīng)包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。確保采購(gòu)合同符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，保障衛(wèi)生院的合法權(quán)益。4.采購(gòu)流程防?？聘鶕?jù)審批后的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求組織生產(chǎn)或配送疫苗，并提供相關(guān)的質(zhì)量證明文件。疫苗到貨前，防?？茟?yīng)通知藥劑科做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。疫苗到貨時(shí)，由藥劑科會(huì)同質(zhì)量管理部門(mén)按照合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。四、疫苗儲(chǔ)存1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生院應(yīng)配備與疫苗儲(chǔ)存規(guī)模相適應(yīng)的專(zhuān)用冷庫(kù)、冷藏柜、冰箱等儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，并確保其正常運(yùn)行。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，保證溫度、濕度等儲(chǔ)存條件符合疫苗儲(chǔ)存要求。冷庫(kù)應(yīng)安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具備數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和查詢(xún)功能。在儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取有效的應(yīng)急措施，確保疫苗質(zhì)量安全。2.分區(qū)分類(lèi)存放根據(jù)疫苗的品種、規(guī)格、劑型、有效期等因素，對(duì)疫苗進(jìn)行分區(qū)分類(lèi)存放。不同品種、不同規(guī)格、不同劑型的疫苗應(yīng)分開(kāi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。疫苗應(yīng)按照有效期遠(yuǎn)近依次存放，遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的疫苗，如冷鏈運(yùn)輸疫苗、需要避光保存的疫苗等，應(yīng)按照相應(yīng)的要求進(jìn)行存放。3.庫(kù)存管理藥劑科應(yīng)建立疫苗庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄疫苗的入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存數(shù)量、批次、有效期等信息。定期對(duì)庫(kù)存疫苗進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)清查，做到賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。每月對(duì)庫(kù)存疫苗進(jìn)行分析評(píng)估，根據(jù)疫苗使用情況、有效期等因素，提出預(yù)警信息，及時(shí)調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃和庫(kù)存結(jié)構(gòu)。4.溫濕度監(jiān)測(cè)與記錄冷庫(kù)、冷藏柜、冰箱等儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，并按照規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)記錄。溫濕度監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，保存期限不少于疫苗有效期滿(mǎn)后2年。如發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行調(diào)整，并記錄處理過(guò)程。五、疫苗運(yùn)輸1.運(yùn)輸工具選擇根據(jù)疫苗的特性和運(yùn)輸距離，選擇合適的運(yùn)輸工具。對(duì)于冷鏈運(yùn)輸疫苗，應(yīng)使用具備溫度控制功能的冷藏車(chē)、冷藏箱或保溫箱等運(yùn)輸工具，并確保運(yùn)輸過(guò)程中溫度符合要求。運(yùn)輸工具應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和清潔，保證其性能良好，能夠滿(mǎn)足疫苗運(yùn)輸?shù)男枰?.運(yùn)輸過(guò)程管理在疫苗運(yùn)輸前，應(yīng)對(duì)運(yùn)輸工具進(jìn)行預(yù)冷或預(yù)熱處理，確保運(yùn)輸過(guò)程中溫度穩(wěn)定。疫苗裝車(chē)時(shí)，應(yīng)按照疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量等進(jìn)行合理擺放，避免擠壓、碰撞。運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)運(yùn)輸工具內(nèi)的溫度，并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)溫度異常，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并向衛(wèi)生院報(bào)告。嚴(yán)格遵守疫苗運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定，確保疫苗運(yùn)輸?shù)臅r(shí)效性和安全性。3.交接與記錄疫苗運(yùn)輸?shù)竭_(dá)目的地后，運(yùn)輸人員應(yīng)與接收人員進(jìn)行交接，雙方共同核對(duì)疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批次、有效期等信息，并簽字確認(rèn)。運(yùn)輸人員應(yīng)向接收人員提供運(yùn)輸過(guò)程中的溫度監(jiān)測(cè)記錄等相關(guān)資料。接收人員應(yīng)按照規(guī)定程序?qū)σ呙邕M(jìn)行驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)與運(yùn)輸人員溝通處理，并做好記錄。六、疫苗發(fā)放1.發(fā)放原則按照“先短效期、后長(zhǎng)效期”、“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出”的原則發(fā)放疫苗。根據(jù)接種門(mén)診的實(shí)際需求，合理安排疫苗發(fā)放數(shù)量，確保疫苗供應(yīng)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。2.發(fā)放流程接種門(mén)診工作人員根據(jù)疫苗接種計(jì)劃，填寫(xiě)疫苗領(lǐng)取申請(qǐng)表，報(bào)防?？茖徍?。防保科審核通過(guò)后，通知藥劑科發(fā)放疫苗。藥劑科按照申請(qǐng)表的要求，核對(duì)疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量等信息，無(wú)誤后發(fā)放疫苗，并做好發(fā)放記錄。接種門(mén)診工作人員領(lǐng)取疫苗時(shí)，應(yīng)與藥劑科工作人員進(jìn)行交接，雙方簽字確認(rèn)。3.發(fā)放記錄藥劑科應(yīng)建立疫苗發(fā)放臺(tái)賬，詳細(xì)記錄疫苗的發(fā)放日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)取部門(mén)、領(lǐng)取人等信息。發(fā)放記錄應(yīng)保存完整，以便追溯疫苗的流向和使用情況。七、疫苗使用1.接種人員資質(zhì)從事疫苗接種工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格。接種人員應(yīng)嚴(yán)格遵守疫苗接種規(guī)范和操作規(guī)程，確保接種安全有效。2.接種前準(zhǔn)備接種人員應(yīng)在接種前對(duì)受種者進(jìn)行健康狀況詢(xún)問(wèn)、接種禁忌核查等工作，確保受種者符合接種條件。對(duì)接種疫苗的品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑等進(jìn)行核對(duì)，確保接種信息準(zhǔn)確無(wú)誤。準(zhǔn)備好接種所需的器材、藥品等物品，并確保其質(zhì)量合格、性能良好。3.接種操作接種人員應(yīng)按照規(guī)定的接種程序和操作方法進(jìn)行接種，做到一人一針一管一用一消毒。在接種過(guò)程中，應(yīng)密切觀察受種者的反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)妥善處理。接種完成后，應(yīng)告知受種者接種后的注意事項(xiàng)，并在接種記錄上簽字確認(rèn)。4.接種記錄接種門(mén)診應(yīng)建立疫苗接種記錄，詳細(xì)記錄受種者的姓名、性別、年齡、接種疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種時(shí)間、接種部位、接種人員等信息。接種記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，并妥善保存，保存期限不少于疫苗有效期滿(mǎn)后2年。八、疫苗報(bào)廢1.報(bào)廢原因疫苗因過(guò)期、變質(zhì)、破損、效期內(nèi)質(zhì)量抽檢不合格等原因不能繼續(xù)使用的，應(yīng)予以報(bào)廢處理。因疫苗接種計(jì)劃調(diào)整、疫苗供應(yīng)渠道變化等原因?qū)е聨?kù)存疫苗不再需要的，也可申請(qǐng)報(bào)廢。2.報(bào)廢申請(qǐng)與審批藥劑科發(fā)現(xiàn)疫苗需要報(bào)廢時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)疫苗報(bào)廢申請(qǐng)表，詳細(xì)說(shuō)明報(bào)廢原因、品種、規(guī)格、數(shù)量、批次等信息，并報(bào)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)審批。衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核，批準(zhǔn)后交由藥劑科進(jìn)行報(bào)廢處理。3.報(bào)廢處理方式對(duì)于過(guò)期、變質(zhì)、破損、效期內(nèi)質(zhì)量抽檢不合格的疫苗，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理，嚴(yán)禁隨意丟棄。對(duì)于因其他原因報(bào)廢不再需要的疫苗，應(yīng)按照規(guī)定程序進(jìn)行處置，確保疫苗不流入非法渠道。4.報(bào)廢記錄藥劑科應(yīng)建立疫苗報(bào)廢記錄，詳細(xì)記錄疫苗報(bào)廢的日期、原因、品種、規(guī)格、數(shù)量、批次、處理方式等信息。報(bào)廢記錄應(yīng)保存完整，以便追溯疫苗報(bào)廢情況。九、監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查衛(wèi)生院質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)疫苗儲(chǔ)備、采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、發(fā)放、使用及報(bào)廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)工作符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括疫苗質(zhì)量、儲(chǔ)存條件、運(yùn)輸過(guò)程、發(fā)放記錄、接種操作等方面。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，責(zé)令相關(guān)部門(mén)限期整改，并跟蹤整改落實(shí)情