PAGE衛(wèi)生院藥品養(yǎng)護制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥品養(yǎng)護管理，保證藥品質(zhì)量，確保患者用藥安全、有效，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的采購、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)。3.職責分工藥房負責人負責全面藥品養(yǎng)護工作的組織、協(xié)調(diào)與監(jiān)督。藥品養(yǎng)護人員負責具體藥品養(yǎng)護計劃的制定與實施，對藥品質(zhì)量進行定期檢查和監(jiān)測。各科室醫(yī)護人員負責本科室藥品的日常管理與使用，并配合藥品養(yǎng)護工作。二、藥品采購與驗收1.采購管理嚴格按照國家藥品采購相關規(guī)定，選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應商。建立供應商檔案，記錄供應商的資質(zhì)證明、聯(lián)系方式、供貨品種等信息，并定期進行評估和更新。根據(jù)臨床需求和庫存情況，制定科學合理的藥品采購計劃。采購計劃應經(jīng)藥房負責人審核批準后實施，確保采購藥品的品種、數(shù)量符合實際需求，避免積壓或缺貨。采購藥品時，應與供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責任和義務。協(xié)議中應包括藥品質(zhì)量標準、驗收方式、退換貨規(guī)定、質(zhì)量問題處理等條款。2.驗收管理藥品到貨后，驗收人員應依據(jù)采購合同、隨貨同行單及相關質(zhì)量標準，對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等進行逐一核對。對藥品的外觀、性狀進行檢查，查看藥品是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。對于注射劑、滴眼劑等液體制劑，應檢查其澄明度；對于片劑、膠囊劑等固體制劑，應檢查其外觀是否完整、色澤均勻等。驗收進口藥品時，應索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件，并與原件核對一致。驗收特殊管理藥品時，應嚴格按照國家有關規(guī)定進行驗收，確保數(shù)量準確、雙人驗收、記錄完整，并及時辦理入庫手續(xù)。驗收合格的藥品，驗收人員應在隨貨同行單上簽字確認，并填寫驗收記錄。驗收記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、供貨單位、到貨日期、驗收情況、驗收人員等內(nèi)容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。三、藥品儲存與養(yǎng)護1.儲存管理衛(wèi)生院應設置與藥品儲存要求相適應的倉庫，倉庫應保持清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。一般藥品儲存溫度為常溫（10℃30℃），陰涼藥品儲存溫度不超過20℃，冷藏藥品儲存溫度為2℃8℃。倉庫應劃分不同的區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)等，并設置明顯的標識。藥品應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等分類存放，做到藥品擺放整齊、有序，便于查找和管理。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。特殊管理藥品應按照國家有關規(guī)定，實行雙人雙鎖保管制度，專庫（柜）存放，并設有明顯標志。對有溫度、濕度要求的藥品，應配備相應的溫濕度調(diào)控設備，并定期進行監(jiān)測和記錄。溫濕度記錄應真實、完整，保存期限與藥品驗收記錄相同。2.養(yǎng)護管理藥品養(yǎng)護人員應定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，一般每月對庫存藥品進行一次全面檢查，對重點養(yǎng)護品種應增加檢查頻次。檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲存條件等。對于易氧化、易水解、易揮發(fā)、易霉變等不穩(wěn)定的藥品，以及有效期較短的藥品，應作為重點養(yǎng)護品種進行重點監(jiān)控。重點養(yǎng)護品種應建立養(yǎng)護檔案，記錄養(yǎng)護情況。在檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題，應及時填寫《藥品質(zhì)量問題報告單》，報藥房負責人，并采取相應的處理措施。對于質(zhì)量可疑的藥品，應立即停止銷售和使用，并送藥品檢驗機構檢驗。對庫存藥品的擺放位置進行定期調(diào)整，遵循“先進先出、近期先出、易變先出”的原則，防止藥品過期、變質(zhì)。定期對養(yǎng)護設備進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保設備正常運行，溫濕度調(diào)控設備應每年進行校準和驗證。四、藥品陳列與銷售1.陳列管理門診藥房、病房藥房等藥品陳列區(qū)域應保持清潔、整齊、明亮，符合藥品陳列要求。藥品應按照劑型、用途、分類等進行陳列，方便患者選購。陳列藥品應擺放整齊有序，標簽清晰、完整，不得倒置、混放。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開陳列，并設置明顯的標識。陳列藥品應根據(jù)藥品的有效期、儲存條件等進行合理擺放，近效期藥品應設置明顯的警示標識，以便及時銷售。陳列藥品的貨柜及貨架應定期進行清潔和消毒，防止灰塵、污垢等污染藥品。2.銷售管理藥房工作人員應嚴格遵守藥品銷售操作規(guī)程，按照醫(yī)師處方調(diào)配藥品，不得擅自更改或代用藥品。調(diào)配藥品時，應認真核對處方內(nèi)容，確保藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等準確無誤。銷售藥品時，應向患者正確說明藥品的用法、用量、注意事項等信息，確?；颊哒_使用藥品。對特殊管理藥品，應嚴格按照國家有關規(guī)定進行銷售，不得超劑量、超范圍銷售。銷售藥品應開具合法有效的銷售憑證，銷售憑證應包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位等內(nèi)容。銷售憑證應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。定期對藥品銷售情況進行統(tǒng)計分析，掌握藥品銷售動態(tài)，為藥品采購、庫存管理等提供依據(jù)。五、藥品效期管理1.效期監(jiān)控藥品養(yǎng)護人員應定期對庫存藥品的效期進行檢查，建立效期藥品一覽表，詳細記錄藥品的名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期等信息。對效期不足6個月的藥品，應進行重點監(jiān)控，并在效期一覽表中用紅色標注，提醒藥房工作人員及時處理。每月對效期藥品進行盤點，核對效期藥品的實際庫存數(shù)量與效期一覽表記錄是否一致，確保賬物相符。2.近效期藥品處理對于近效期藥品，藥房負責人應組織相關人員進行評估，根據(jù)藥品的性質(zhì)、庫存數(shù)量、臨床需求等情況，制定近效期藥品處理計劃。近效期藥品處理計劃應包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、庫存數(shù)量、處理方式（如促銷、退貨、報損等）、責任人等內(nèi)容。處理計劃應經(jīng)衛(wèi)生院領導批準后實施。對于臨床使用量較小、效期較短的藥品，可采取促銷措施，如降價銷售等，以減少庫存積壓和損失。對于因質(zhì)量問題或其他原因不能繼續(xù)銷售的近效期藥品，應及時辦理報損手續(xù)，并填寫《藥品報損審批表》，經(jīng)相關部門批準后進行銷毀處理。銷毀過程應進行記錄，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、銷毀日期、銷毀方式、監(jiān)銷人員等信息。六、藥品不良反應監(jiān)測與報告1.監(jiān)測管理衛(wèi)生院應建立藥品不良反應監(jiān)測管理制度，指定專人負責藥品不良反應監(jiān)測工作。藥房工作人員、臨床醫(yī)護人員等在日常工作中應密切觀察患者用藥后的反應，如發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應，應及時報告。對購進的藥品，應索取藥品不良反應信息，并及時進行整理和分析。對新上市的藥品，應重點關注其不良反應情況，加強監(jiān)測。定期組織藥品不良反應監(jiān)測知識培訓，提高全體醫(yī)護人員對藥品不良反應的認識和監(jiān)測能力。培訓內(nèi)容應包括藥品不良反應的概念、分類、報告范圍、報告程序等。2.報告管理發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后，應立即填寫《藥品不良反應報告表》，詳細記錄患者的基本信息、用藥情況、不良反應發(fā)生的時間、癥狀、處理措施等內(nèi)容。一般藥品不良反應應在發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報告；嚴重藥品不良反應、新的藥品不良反應應在發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告。藥品不良反應報告應通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告，同時向所在地藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。報告單位應保留紙質(zhì)報告資料，保存期限不得少于三年。七、人員培訓與考核1.培訓計劃根據(jù)衛(wèi)生院藥品管理工作的需要，制定年度藥品養(yǎng)護人員培訓計劃。培訓計劃應包括培訓目標、培訓內(nèi)容、培訓方式、培訓時間、培訓師資等內(nèi)容。培訓內(nèi)容應涵蓋藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、藥品養(yǎng)護技能、藥品不良反應監(jiān)測等方面，以提高藥品養(yǎng)護人員的業(yè)務水平和綜合素質(zhì)。2.培訓實施按照培訓計劃組織開展培訓工作，培訓方式可采用內(nèi)部培訓、外部培訓、網(wǎng)絡培訓、專題講座等多種形式。內(nèi)部培訓可由藥房負責人或經(jīng)驗豐富的藥品養(yǎng)護人員擔任培訓講師；外部培訓可邀請藥品監(jiān)管部門、藥品檢驗機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)等相關專家進行授課。培訓過程中應做好培訓記錄，包括培訓時間、培訓地點、培訓內(nèi)容、培訓講師、參加人員等信息。培訓記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。3.考核管理定期對藥品養(yǎng)護人員進行考核，考核內(nèi)容包括藥品管理知識、藥品養(yǎng)護技能、實際操作能力等方面?？己朔绞娇刹捎美碚摽荚?/p>