2026年藥物分析題庫第一部分單選題(100題)1、在藥物穩(wěn)定性試驗中，以下哪種試驗屬于影響因素試驗？

A.加速試驗

B.長期試驗

C.高溫試驗

D.經(jīng)典恒溫法

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗的分類。影響因素試驗是考察強條件下藥物穩(wěn)定性的試驗，包括高溫、高濕、強光照射試驗（C正確）；加速試驗（A）是在超常條件下快速考察穩(wěn)定性，長期試驗（B）是在常規(guī)條件下長期考察；經(jīng)典恒溫法（D）是通過Arrhenius方程預(yù)測藥物有效期的方法，均不屬于影響因素試驗。因此正確答案為C。2、中國藥典規(guī)定，‘陰涼處’的貯藏溫度要求是？

A.不超過20℃

B.不超過10℃

C.避光并不超過20℃

D.避光并不超過10℃

【答案】：A

解析：本題考察藥物貯藏條件定義。中國藥典規(guī)定：陰涼處指貯藏溫度不超過20℃；涼暗處指避光且不超過20℃；冷處指2-10℃。選項B為冷處；選項C混淆了‘涼暗處’的定義；選項D錯誤，‘陰涼處’無需避光，避光是‘涼暗處’的要求。3、在藥物鑒別試驗中，紫外-可見分光光度法規(guī)定吸收系數(shù)（E1%1cm）的主要目的是？

A.消除儀器差異對測量結(jié)果的影響

B.確保藥物在特定波長下的特征吸收

C.提高鑒別方法的專屬性

D.簡化光譜掃描操作步驟

【答案】：A

解析：本題考察紫外分光光度法吸收系數(shù)的應(yīng)用知識點。吸收系數(shù)（E1%1cm）是物質(zhì)的特征常數(shù)，規(guī)定其數(shù)值可消除不同儀器、不同操作者或不同測量條件帶來的系統(tǒng)誤差，確保鑒別結(jié)果的一致性和可靠性。選項B錯誤，因為特征吸收波長是鑒別基礎(chǔ)，但吸收系數(shù)是進一步驗證穩(wěn)定性的參數(shù)；選項C錯誤，專屬性由特定波長和化學(xué)干擾物排除能力決定，與吸收系數(shù)無關(guān)；選項D錯誤，吸收系數(shù)是方法驗證的必要參數(shù)，不能簡化操作步驟。4、具有芳伯氨基的藥物，其含量測定的經(jīng)典方法是？

A.非水溶液滴定法

B.亞硝酸鈉滴定法

C.紫外分光光度法

D.碘量法

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測定方法的選擇。芳伯氨基藥物（如普魯卡因、磺胺甲噁唑）與亞硝酸鈉在酸性條件下發(fā)生重氮化反應(yīng)，可用亞硝酸鈉滴定法直接測定含量，故B正確。A項非水滴定適用于堿性/酸性藥物（如生物堿）；C項紫外分光光度法需特定吸收峰且干擾因素多；D項碘量法多用于還原性藥物（如維生素C）。5、在高效液相色譜（HPLC）分析中，色譜柱的理論塔板數(shù)（n）計算公式不包含以下哪個參數(shù)？

A.保留時間（tR）

B.峰寬（W）

C.容量因子（k）

D.半高峰寬（W1/2）

【答案】：C

解析：本題考察HPLC色譜系統(tǒng)適用性參數(shù)的原理。理論塔板數(shù)n是評價色譜柱柱效的指標，計算公式為n=16(tR/W)2（基于峰寬W）或n=5.54(tR/W1/2)2（基于半高峰寬W1/2），反映色譜峰的寬窄程度。容量因子k（k=tR'/t0，tR'為調(diào)整保留時間，t0為死時間）是保留行為參數(shù)，與理論塔板數(shù)無關(guān)。因此答案為C。6、藥物旋光度測定主要用于評價以下哪類藥物的純度？

A.具有手性碳原子的藥物

B.具有共軛體系的藥物

C.具有揮發(fā)性的藥物

D.具有熒光的藥物

【答案】：A

解析：本題考察物理常數(shù)的應(yīng)用。旋光度是手性藥物的固有物理性質(zhì)，通過測定旋光度可判斷藥物的光學(xué)純度（如葡萄糖、腎上腺素等）；具有共軛體系的藥物常用紫外分光光度法，揮發(fā)性藥物通過沸點或氣相色譜評價純度，熒光藥物通過熒光光譜鑒別。因此正確答案為A。7、在藥物分析方法驗證中，‘精密度’的定義是？

A.測得值與真實值接近的程度

B.多次測量結(jié)果的一致性程度

C.方法對特定雜質(zhì)的準確測定能力

D.區(qū)分共存物干擾的能力

【答案】：B

解析：本題考察分析方法驗證指標的定義。精密度指在相同條件下，多次獨立測定結(jié)果的重復(fù)性、中間精密度或重現(xiàn)性，反映測量結(jié)果的一致性。錯誤選項：A（準確度）；C（專屬性）；D（專屬性，指方法不受共存物干擾的能力）。8、藥物穩(wěn)定性試驗中，考察藥物在高溫、高濕、強光照射條件下的穩(wěn)定性，其目的是

A.預(yù)測藥物有效期

B.考察藥物固有穩(wěn)定性，推斷影響因素

C.驗證加速試驗結(jié)果

D.進行長期留樣觀察

【答案】：B

解析：影響因素試驗（高溫、高濕、強光）屬于穩(wěn)定性試驗中的“影響因素考察”，目的是通過極端條件下的穩(wěn)定性變化，推斷藥物的固有穩(wěn)定性及易受影響的因素（如是否易吸潮、氧化、光解），指導(dǎo)生產(chǎn)和儲存條件優(yōu)化。A選項“預(yù)測有效期”是長期穩(wěn)定性試驗和加速試驗的目的；C選項“驗證加速試驗”是加速試驗本身的作用；D選項“長期留樣觀察”是長期穩(wěn)定性試驗，與影響因素試驗?zāi)康牟煌?、藥物穩(wěn)定性試驗中，以下哪項屬于長期穩(wěn)定性試驗的考察條件？

A.高溫（60℃）、高濕度（90%RH）、強光照射

B.40℃±2℃、相對濕度75%±5%、6個月

C.25℃±2℃、相對濕度60%±10%、12個月

D.0℃以下冷凍保存

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗的分類。長期穩(wěn)定性試驗用于考察藥品在接近實際儲存條件下的穩(wěn)定性，中國藥典規(guī)定條件為25℃±2℃、相對濕度60%±10%，考察12個月；選項A為影響因素試驗（高溫、高濕、強光），選項B為加速穩(wěn)定性試驗（通常6個月），選項D不屬于常規(guī)穩(wěn)定性試驗條件。因此正確答案為C。10、高效液相色譜法（HPLC）分析中，用于定量分析的主要參數(shù)是？

A.保留時間

B.峰面積

C.峰高

D.理論塔板數(shù)

【答案】：B

解析：本題考察HPLC定量分析的核心參數(shù)。HPLC定量分析主要依據(jù)色譜峰的面積與藥物濃度的線性關(guān)系，峰面積是最常用的定量參數(shù)（線性相關(guān)系數(shù)通常要求≥0.999）。A選項保留時間用于定性鑒別；C選項峰高雖可用于定量但受系統(tǒng)影響較大；D選項理論塔板數(shù)反映色譜柱分離效能，不用于定量。11、中國藥典（ChP）的現(xiàn)行最新版本是？

A.2010年版

B.2015年版

C.2020年版

D.2025年版

【答案】：C

解析：本題考察藥典的基本常識。中國藥典每5年修訂一次，現(xiàn)行版本為2020年版，由國家藥品監(jiān)督管理局頒布實施。A選項2010版已過時，B選項2015版為上一版，D選項2025版尚未發(fā)布。12、中國藥典中，藥物中重金屬檢查的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.銀量法

D.碘量法

【答案】：A

解析：本題考察藥物中重金屬檢查方法知識點。正確答案為A。解析：重金屬檢查（《中國藥典》通則0821）的第一法（硫代乙酰胺法）是最常用方法，原理為在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，重金屬（如鉛）與硫代乙酰胺反應(yīng)生成黃棕色硫化物混懸液，與標準鉛溶液比較判斷限量。B選項古蔡氏法是《中國藥典》檢查砷鹽的常用方法（如砷斑法），而非重金屬；C選項銀量法（如硝酸銀滴定法）是氧化還原滴定法，用于測定含鹵素藥物（如氯化鈉）；D選項碘量法是基于氧化還原反應(yīng)（如I2與還原性物質(zhì)反應(yīng)），用于維生素C、碘酊等藥物的含量測定，與重金屬檢查無關(guān)。13、以下哪項不屬于藥物的物理常數(shù)？

A.熔點

B.比旋度

C.吸收系數(shù)

D.折光率

【答案】：C

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的定義。物理常數(shù)是藥物固有物理性質(zhì)（如熔點、沸點、比旋度、折光率、相對密度等），具有特征性。吸收系數(shù)（E?%1cm）是藥物溶液在一定波長下的吸光度參數(shù)，用于含量計算，不屬于物理常數(shù)本身，故C錯誤。A、B、D均為藥物物理常數(shù)。14、以下哪種方法常用于藥物的結(jié)構(gòu)確證性鑒別？

A.紅外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.旋光度測定法

D.氣相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的知識點。紅外分光光度法（IR）通過測定藥物分子對紅外光的特征吸收，可提供分子結(jié)構(gòu)的直接信息，是結(jié)構(gòu)確證性鑒別的金標準。紫外分光光度法（UV）主要用于含共軛體系藥物的定性或定量分析，特異性較弱；旋光度測定法適用于具有手性中心的藥物，僅反映光學(xué)活性，不用于結(jié)構(gòu)確證；氣相色譜法（GC）主要用于揮發(fā)性成分的分離分析，無法直接提供結(jié)構(gòu)信息。因此正確答案為A。15、中國藥典規(guī)定，鹽酸普魯卡因注射液的含量測定采用（）

A.非水溶液滴定法

B.亞硝酸鈉滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測定方法。鹽酸普魯卡因結(jié)構(gòu)中含芳伯氨基，具有芳伯胺的特性，可用亞硝酸鈉滴定法（重氮化滴定法）測定含量；A選項非水溶液滴定法適用于有機堿及其鹽類的含量測定（如生物堿），但鹽酸普魯卡因注射液藥典方法優(yōu)先選擇亞硝酸鈉滴定法；C選項紫外分光光度法需有特征吸收且無干擾，鹽酸普魯卡因結(jié)構(gòu)中芳伯胺無強紫外吸收，故不適用；D選項HPLC雖可用于含量測定，但非首選方法，因此答案為B。16、重金屬檢查法（硫代乙酰胺法）的最佳pH條件是？

A.pH1.5-2.0

B.pH3.5-3.6

C.中性（pH7.0）

D.弱堿性（pH8.0-9.0）

【答案】：B

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查中重金屬檢查的條件。硫代乙酰胺法是重金屬檢查的常用方法，其原理為在弱酸性條件下（pH3.5的醋酸鹽緩沖液），硫代乙酰胺水解生成H?S，與重金屬離子（如Pb2?）生成棕黑色硫化物沉淀。選項A（強酸性）會抑制H?S生成，導(dǎo)致沉淀不完全；選項C（中性）和D（弱堿性）易使重金屬離子生成氫氧化物沉淀，無法形成硫化物沉淀。故正確答案為B。17、以下哪種藥物鑒別方法具有特征性強、專屬性高的特點，適用于原料藥的鑒別？

A.紅外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.薄層色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點，正確答案為A。紅外分光光度法基于藥物分子對特定波長紅外光的特征吸收，具有特征性強、專屬性高的特點，廣泛用于原料藥的鑒別；B選項紫外分光光度法受溶劑、濃度影響較大，專屬性較弱；C選項高效液相色譜法主要用于含量測定和雜質(zhì)檢查，鑒別需結(jié)合保留時間，專屬性不如紅外；D選項薄層色譜法雖可用于鑒別，但受展開條件影響，專屬性弱于紅外光譜法。18、藥物穩(wěn)定性考察中的“高溫試驗”屬于以下哪種試驗類型？

A.影響因素試驗

B.加速試驗

C.長期試驗

D.高濕度試驗

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗的知識點，正確答案為A。影響因素試驗（強制降解試驗）包括高溫（60℃±2℃）、高濕（90%RH±5%）、強光照射（45000±5000lx），考察極端條件對藥物穩(wěn)定性的影響；B選項加速試驗是在超常條件（如40℃、RH75%）下考察穩(wěn)定性趨勢；C選項長期試驗是在常溫（25℃±2℃，RH60%±10%）下考察有效期；D選項高濕度試驗是影響因素試驗的獨立類型，與高溫試驗并列，題目問“高溫試驗”所屬類型，答案為影響因素試驗。19、中國藥典規(guī)定的物理常數(shù)測定項目不包括？

A.熔點

B.旋光度

C.溶解度

D.折光率

【答案】：C

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的定義。物理常數(shù)是描述藥物物理性質(zhì)的特征參數(shù)，包括熔點、沸點、旋光度、折光率、相對密度等。C選項溶解度是藥物溶解性能的描述，不屬于藥典規(guī)定的物理常數(shù)測定項目，僅作為一般性物理性質(zhì)描述。20、HPLC法進行含量測定時，用于評價色譜峰分離程度的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗參數(shù)的意義。理論塔板數(shù)（A）用于評價色譜柱的分離效率；分離度（B）用于衡量相鄰色譜峰的分離程度，是含量測定中判斷色譜峰是否完全分離的核心指標；拖尾因子（C）用于評價色譜峰的對稱性；保留時間（D）僅反映組分在色譜柱中的保留行為，不涉及分離程度。因此正確答案為B。21、中國藥典（2020年版）中，以下哪部收載了中藥材和中藥提取物？

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

【答案】：A

解析：中國藥典2020年版分為四部：一部收載中藥飲片、提取物、成方制劑等；二部收載化學(xué)藥品；三部收載生物制品；四部收載通則、藥用輔料等。中藥材和中藥提取物屬于一部收載內(nèi)容。22、下列藥物中，通常采用非水溶液滴定法測定含量的是？

A.阿司匹林

B.鹽酸普魯卡因

C.維生素C

D.苯巴比妥

【答案】：B

解析：本題考察非水溶液滴定法的應(yīng)用范圍，正確答案為B。非水溶液滴定法適用于具有弱堿性或弱酸性基團的有機藥物及其鹽類，鹽酸普魯卡因分子中含有叔胺結(jié)構(gòu)，具有弱堿性，其鹽酸鹽在冰醋酸介質(zhì)中可被高氯酸滴定，故采用非水溶液滴定法。A選項阿司匹林含羧基，用氫氧化鈉滴定法；C選項維生素C具強還原性，用碘量法；D選項苯巴比妥含丙二酰脲結(jié)構(gòu)，用銀量法。23、下列哪項屬于藥物穩(wěn)定性試驗中的影響因素試驗？

A.高溫試驗（60℃）

B.長期試驗（25℃±2℃，60%RH）

C.加速試驗（40℃±2℃，75%RH）

D.經(jīng)典恒溫法（Arrhenius方程）

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗的分類。影響因素試驗是考察強光、高溫、高濕等極端條件對藥物穩(wěn)定性的影響，高溫試驗（60℃）屬于典型的影響因素試驗。選項B（長期試驗）和C（加速試驗）屬于穩(wěn)定性考察的常規(guī)試驗，用于預(yù)測藥品在長期儲存條件下的穩(wěn)定性；選項D（經(jīng)典恒溫法）是基于Arrhenius方程計算藥物有效期的方法，不屬于穩(wěn)定性試驗類型。故正確答案為A。24、以下哪個檢查項目屬于藥物的一般雜質(zhì)檢查？

A.重金屬檢查

B.阿司匹林中游離水楊酸的檢查

C.注射用頭孢哌酮鈉中的細菌內(nèi)毒素檢查

D.鹽酸利多卡因中的2,6-二甲基苯胺檢查

【答案】：A

解析：一般雜質(zhì)是指在自然界中廣泛存在，在多數(shù)藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì)（如重金屬、氯化物、硫酸鹽等）。B、D為特定藥物（阿司匹林、鹽酸利多卡因）的特殊雜質(zhì)（生產(chǎn)/貯藏過程中特定雜質(zhì)）；C屬于無菌制劑的安全性檢查（細菌內(nèi)毒素），不屬于一般雜質(zhì)。25、在中國藥典中，用于藥物含量測定的標準物質(zhì)是？

A.對照品

B.標準品

C.對照藥材

D.參考品

【答案】：A

解析：本題考察藥物分析中標準物質(zhì)的定義。對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，其特性明確且已標定。選項B“標準品”主要用于生物檢定、抗生素或生化藥品的效價測定；選項C“對照藥材”用于中藥鑒別，需與中藥對照圖譜比對；選項D“參考品”非中國藥典標準術(shù)語。因此正確答案為A。26、以下哪種鑒別方法主要基于藥物分子中特征官能團的紅外吸收特性？

A.紅外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.氣相色譜法（GC）

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的原理。紅外分光光度法（IR）通過測定藥物分子中特征官能團（如羥基、羰基、苯環(huán)等）的特征吸收峰來進行鑒別，具有專屬性強、特征性好的特點。紫外分光光度法（UV）基于藥物分子對紫外光的吸收特性，主要反映共軛體系結(jié)構(gòu)；HPLC和GC則通過保留時間等色譜行為進行鑒別，無法直接反映官能團信息。因此正確答案為A。27、中國藥典附錄的主要作用是？

A.規(guī)定藥品的質(zhì)量標準

B.收載藥品的生產(chǎn)工藝指導(dǎo)

C.收載藥品檢驗方法和通用技術(shù)標準

D.制定藥品的有效期標準

【答案】：C

解析：本題考察藥典附錄的功能。中國藥典附錄是藥品標準的重要組成部分，主要收載藥品檢驗的通用方法、制劑通則、指導(dǎo)原則等，如檢驗方法、儀器使用、物理常數(shù)測定法等。選項A(質(zhì)量標準)是藥典正文的核心內(nèi)容；選項B(生產(chǎn)工藝)不屬于藥典規(guī)范范疇；選項D(有效期)是藥品穩(wěn)定性試驗的結(jié)果，由正文規(guī)定。28、下列關(guān)于高效液相色譜法（HPLC）在藥物分析中的應(yīng)用特點，錯誤的是

A.分離效能高，可同時分離多組分藥物

B.選擇性好，可分離結(jié)構(gòu)相似的藥物

C.定量準確性高，適用于復(fù)雜樣品中微量成分的測定

D.主要用于藥物的鑒別試驗，而非含量測定

【答案】：D

解析：HPLC法具有分離效能高、選擇性好、定量準確等特點，廣泛用于復(fù)雜樣品（如復(fù)方制劑）中多組分、微量成分的分析（包括含量測定和定性鑒別）。A、B、C均為HPLC的正確特點。D選項錯誤，HPLC主要用于含量測定（如原料藥、制劑），鑒別試驗更多采用薄層色譜（TLC）或其他方法，并非“主要用于鑒別”。29、以下關(guān)于藥物穩(wěn)定性試驗的說法，錯誤的是（）

A.影響因素試驗需考察高溫、高濕、強光照射對藥物穩(wěn)定性的影響

B.加速試驗的目的是在較短時間內(nèi)預(yù)測藥物在常溫條件下的穩(wěn)定性

C.長期試驗應(yīng)在接近藥品實際儲存條件下進行

D.藥物穩(wěn)定性試驗的考察指標僅包括含量變化

【答案】：D

解析：藥物穩(wěn)定性試驗需考察性狀、有關(guān)物質(zhì)、物理性質(zhì)（如吸濕性、溶出度）等，D錯誤地局限于含量；A描述影響因素試驗（強制降解試驗），B描述加速試驗（預(yù)測常溫穩(wěn)定性），C描述長期試驗（實際儲存條件），均正確。30、中國藥典中重金屬檢查的硫代乙酰胺法，要求溶液的pH值應(yīng)控制在（）

A.3.0～3.5

B.3.5～4.0

C.4.0～4.5

D.4.5～5.0

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的條件控制。硫代乙酰胺法中，在pH3.5的醋酸鹽緩沖液條件下，重金屬離子（如鉛）與硫代乙酰胺反應(yīng)生成棕黑色硫化物沉淀。pH過高會導(dǎo)致硫化物溶解度增大，pH過低則反應(yīng)速率減慢，故控制pH在3.0～3.5，正確答案為A。31、中國藥典中重金屬檢查的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.硫氰酸鹽法

C.硫化鈉法

D.微孔濾膜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查中重金屬檢查的知識點。中國藥典采用硫代乙酰胺法作為重金屬檢查的常用方法，該法在pH3.5的醋酸鹽緩沖液條件下，硫代乙酰胺與重金屬離子反應(yīng)生成棕黃色到棕黑色的硫化物混懸液，通過與標準鉛溶液比較進行限量檢查。硫氰酸鹽法主要用于鐵鹽檢查（如硫氰酸銨法）；硫化鈉法在某些特殊條件下使用但非藥典常規(guī)方法；微孔濾膜法適用于重金屬限量低的樣品處理，但非重金屬檢查的標準方法。故正確答案為A。32、中國藥典（2020年版）規(guī)定的藥品標準體系中，不包含以下哪個部分？

A.凡例

B.正文

C.附錄

D.具體藥品檢驗方法

【答案】：D

解析：本題考察中國藥典的基本結(jié)構(gòu)。中國藥典由凡例（A）、正文（B）、附錄（C）和索引組成：凡例是藥典的共性規(guī)定和解釋；正文收載具體藥品的質(zhì)量標準；附錄收載通用檢驗方法（如鑒別、檢查、含量測定等）；索引用于檢索?！熬唧w藥品檢驗方法”屬于附錄的內(nèi)容，而非獨立部分。因此正確答案為D。33、腎上腺素注射液的含量測定方法通常采用以下哪種？

A.非水溶液滴定法

B.酸堿滴定法

C.紫外-可見分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測定方法的知識點，正確答案為A。腎上腺素為有機堿的鹽（如鹽酸腎上腺素），其游離堿具有弱堿性，在非水介質(zhì)（如冰醋酸）中可通過高氯酸滴定法準確測定含量；B選項酸堿滴定法適用于強酸強堿或強酸堿藥物，腎上腺素的弱堿性在水溶液中直接滴定誤差大；C選項紫外分光光度法需藥物有明顯共軛紫外吸收，腎上腺素共軛體系弱，且體內(nèi)輔料干擾大；D選項HPLC可用于含量測定，但中國藥典中腎上腺素注射液優(yōu)先采用非水溶液滴定法（簡便且專屬性強）。34、葡萄糖注射液的含量測定常采用的方法是？

A.碘量法

B.旋光度法

C.高效液相色譜法

D.非水溶液滴定法

【答案】：B

解析：本題考察常用藥物含量測定方法，正確答案為B。解析：A選項碘量法常用于具有還原性基團（如維生素C）的藥物含量測定；B選項旋光度法利用葡萄糖分子的旋光性（比旋度），通過測定旋光度計算含量，是葡萄糖注射液的經(jīng)典方法；C選項高效液相色譜法雖可用于含量測定，但非葡萄糖注射液常規(guī)方法；D選項非水溶液滴定法適用于含堿性基團（如生物堿）的藥物，葡萄糖無此特性。35、阿司匹林原料藥的質(zhì)量標準中，需重點檢查的特殊雜質(zhì)是？

A.對氨基酚

B.游離水楊酸

C.間氨基酚

D.對羥基苯甲酸

【答案】：B

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)的來源與檢查。阿司匹林（乙酰水楊酸）生產(chǎn)過程中可能因乙酰化不完全或儲存過程中水解產(chǎn)生水楊酸雜質(zhì)，水楊酸具有酚羥基，毒性較大且易氧化變色，因此需嚴格控制其限量。對氨基酚是對乙酰氨基酚的特殊雜質(zhì)（水解產(chǎn)物），間氨基酚是對氨基水楊酸鈉的特殊雜質(zhì)，對羥基苯甲酸非阿司匹林相關(guān)雜質(zhì)。因此答案為B。36、以下哪種方法是藥物鑒別試驗中最常用的特征性方法，可直接反映藥物的分子結(jié)構(gòu)特征？

A.紫外-可見分光光度法

B.紅外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別試驗的方法特點。紅外分光光度法（IR）通過測定藥物分子對紅外光的特征吸收峰（如官能團吸收），可直接反映分子結(jié)構(gòu)特征，具有高度特異性，是藥物鑒別中最常用的特征性方法。A選項紫外分光光度法主要用于含共軛體系藥物的定量或輔助鑒別，C選項高效液相色譜法主要用于分離和含量測定，D選項氣相色譜法適用于揮發(fā)性成分的分離分析，均非特征性鑒別方法。37、下列藥物中，可采用重氮化-偶合反應(yīng)進行鑒別的是？

A.普魯卡因

B.對乙酰氨基酚

C.苯佐卡因

D.水楊酸

【答案】：A

解析：本題考察重氮化-偶合反應(yīng)的適用對象。普魯卡因分子含芳伯氨基（-NH?），在鹽酸酸性條件下與NaNO?發(fā)生重氮化反應(yīng)，生成的重氮鹽與β-萘酚偶合顯猩紅色沉淀，符合重氮化-偶合反應(yīng)特征。B錯誤，對乙酰氨基酚含酚羥基，采用三氯化鐵顯色反應(yīng)；C錯誤，苯佐卡因雖含芳伯氨基，但中國藥典優(yōu)先采用紅外光譜鑒別；D錯誤，水楊酸含酚羥基，與三氯化鐵顯紫堇色，非重氮化-偶合反應(yīng)。38、在高效液相色譜法（HPLC）分析中，十八烷基硅烷鍵合硅膠（ODS）作為固定相時，常用于分離以下哪種類型的藥物？

A.水溶性生物堿（如麻黃堿）

B.極性強的藥物（如維生素C）

C.具有共軛體系的有機弱酸/堿（如苯環(huán)、雜環(huán)結(jié)構(gòu)）

D.無機離子型藥物（如Na?、K?）

【答案】：C

解析：本題考察HPLC固定相ODS的適用范圍。ODS（反相HPLC固定相）為非極性固定相，適用于分離具有一定脂溶性或非極性的藥物，尤其是含共軛體系（如苯環(huán)、雜環(huán)）的有機弱酸/堿類藥物（如苯巴比妥、地西泮等）。選項A“水溶性生物堿”常用正相HPLC或離子交換法；選項B“極性強的藥物”（如維生素C）更適合正相HPLC或直接UV檢測；選項D“無機離子”需用離子交換色譜柱。39、影響因素試驗中，用于考察藥物對光穩(wěn)定性的條件是？

A.強光照射（45000±5000lx）

B.高溫（60℃）

C.高濕（相對濕度90%±5%）

D.強酸水解（0.1mol/LHCl）

【答案】：A

解析：本題考察穩(wěn)定性試驗類型。影響因素試驗包括高溫（60℃，B）、高濕（RH90%，C）、強光照射（45000±5000lx，A），分別考察熱、濕、光穩(wěn)定性。選項D（強酸水解）屬于強制降解試驗，非影響因素試驗常規(guī)條件。因此正確答案為A。40、非水溶液滴定法測定生物堿類藥物含量時，常用的滴定溶劑是？

A.冰醋酸

B.甲醇

C.丙酮

D.液氨

【答案】：A

解析：本題考察非水溶液滴定法的溶劑選擇。生物堿類藥物（如鹽酸嗎啡、硫酸阿托品）為有機弱堿，需在非水酸性溶劑（如冰醋酸）中，以高氯酸為滴定劑進行滴定（非水堿量法）。冰醋酸提供質(zhì)子化環(huán)境，使生物堿游離為共軛酸，增強堿性以便滴定。B選項甲醇為中性溶劑，無法提供足夠質(zhì)子化環(huán)境；C選項丙酮為惰性溶劑；D選項液氨為強堿性溶劑，不適合弱堿滴定。因此正確答案為A。41、已知某藥物的百分吸收系數(shù)（E1%1cm）為100，在1cm光程下測得其溶液吸光度（A）為0.500，計算該溶液的濃度（g/100ml）為多少？

A.0.500

B.0.005

C.0.050

D.5.00

【答案】：B

解析：本題考察紫外-可見分光光度法中百分吸收系數(shù)的應(yīng)用。根據(jù)朗伯-比爾定律，溶液濃度計算公式為：濃度（g/100ml）=吸光度（A）/百分吸收系數(shù)（E1%1cm）。代入數(shù)據(jù)：0.500/100=0.005g/100ml。選項A混淆了吸光度與濃度的關(guān)系；選項C多除了10倍；選項D為錯誤計算（未除以吸收系數(shù)）。因此正確答案為B。42、在高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗中，反映色譜柱分離效能的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論板數(shù)（n）

B.分離度（R）

C.拖尾因子（T）

D.保留時間（tR）

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗參數(shù)的意義。分離度（R）是指相鄰兩組分色譜峰保留時間的差值與兩峰峰寬均值的比值，直接反映色譜柱對相鄰組分的分離能力，是衡量分離效能的核心指標。選項A（理論板數(shù)）反映色譜柱的柱效（峰形尖銳度）；選項C（拖尾因子）用于評價色譜峰的對稱性；選項D（保留時間）僅反映組分在色譜柱中的滯留特性，無法體現(xiàn)分離效果。故正確答案為B。43、藥物鑒別試驗中，紅外光譜法主要依據(jù)藥物分子的什么特性進行鑒別？

A.官能團特征振動吸收

B.紫外吸收光譜的最大吸收波長

C.熒光發(fā)射強度

D.旋光性的有無及大小

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法中紅外光譜的原理。紅外光譜通過檢測分子中官能團的特征振動吸收頻率（如O-H、C=O、C-O等鍵的伸縮振動）進行鑒別，不同官能團有特定吸收峰位置，因此A正確。B為紫外分光光度法原理，C為熒光法原理，D為旋光法原理，均不符合紅外光譜特性。44、《中國藥典》2020年版的內(nèi)容不包括以下哪個部分？

A.凡例

B.正文

C.附錄

D.藥品不良反應(yīng)報告

【答案】：D

解析：本題考察《中國藥典》基本結(jié)構(gòu)知識點?！吨袊幍洹?020年版由凡例（A）、正文（B）、附錄（C）和索引等部分組成，凡例是解釋和使用藥典的總則，正文收載藥品質(zhì)量標準，附錄包括通用檢測方法和制劑通則。藥品不良反應(yīng)報告（D）是藥品上市后監(jiān)測的報告體系，不屬于藥典內(nèi)容范疇。故正確答案為D。45、紅外光譜法鑒別藥物的主要依據(jù)是

A.藥物分子的特征官能團的特征吸收峰位置和強度

B.藥物的物理常數(shù)（如熔點、沸點）

C.藥物與特定試劑反應(yīng)產(chǎn)生的顏色變化

D.藥物在紫外區(qū)的吸收光譜特征

【答案】：A

解析：紅外光譜主要基于藥物分子中特征官能團（如C=O、-OH等）和分子結(jié)構(gòu)振動的特征吸收峰位置及強度進行鑒別，具有高度特征性。B選項物理常數(shù)（如熔點）屬于物理鑒別法范疇，但并非紅外光譜的鑒別依據(jù)；C選項顏色變化是化學(xué)鑒別法（如三氯化鐵顯色）的原理；D選項紫外吸收光譜特征是紫外分光光度法的鑒別依據(jù)，與紅外光譜無關(guān)。46、以下哪種鑒別方法具有特征性強、專屬性高的特點，是藥物真?zhèn)舞b別的重要手段？

A.紅外光譜法（IR）

B.紫外光譜法（UV）

C.薄層色譜法（TLC）

D.高效液相色譜法（HPLC）

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點。紅外光譜法（A）通過藥物分子特定官能團的特征吸收峰（指紋區(qū)）進行鑒別，具有特征性強、專屬性高的優(yōu)勢，是《中國藥典》中原料藥真?zhèn)舞b別的法定方法之一；紫外光譜法（B）主要用于共軛體系藥物，特征性較弱；薄層色譜法（C）專屬性優(yōu)于UV但弱于IR，且受展開條件影響大；HPLC法（D）主要用于含量測定，鑒別需結(jié)合峰保留時間，專屬性低于IR。因此正確答案為A。47、中國藥典中維生素C（抗壞血酸）的含量測定采用的方法是？

A.碘量法（直接碘量法）

B.鈰量法

C.非水溶液滴定法

D.紫外分光光度法

【答案】：A

解析：本題考察維生素C的含量測定原理。維生素C分子中具有烯二醇結(jié)構(gòu)，具有強還原性，可與碘定量反應(yīng)生成脫氫抗壞血酸，中國藥典采用直接碘量法（碘滴定液）測定其含量。B選項鈰量法雖為氧化還原滴定法，但維生素C與碘的反應(yīng)更專屬；C選項非水溶液滴定法適用于有機堿及其鹽類（如生物堿），維生素C不適用；D選項紫外分光光度法因維生素C在紫外區(qū)吸收較弱且易受氧化干擾，非藥典標準方法。48、中國藥典中鹽酸普魯卡因注射液的含量測定方法是（）

A.亞硝酸鈉滴定法（重氮化法）

B.碘量法

C.鈰量法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測定方法。鹽酸普魯卡因分子含芳伯氨基，在酸性條件下可與亞硝酸鈉發(fā)生重氮化反應(yīng)，中國藥典采用亞硝酸鈉滴定法（永停滴定法指示終點）測定其含量，故A正確。B選項碘量法適用于維生素C等還原性藥物；C選項鈰量法用于硫酸亞鐵等；D選項HPLC多用于復(fù)雜成分藥物，非普魯卡因首選方法。49、阿司匹林中游離水楊酸的檢查采用的方法是（）

A.薄層色譜法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

【答案】：C

解析：本題考察特殊雜質(zhì)檢查方法。阿司匹林中的游離水楊酸是生產(chǎn)/貯存過程引入的特殊雜質(zhì)，中國藥典采用高效液相色譜法（HPLC）檢查，利用水楊酸與阿司匹林在色譜柱上的保留時間差異實現(xiàn)分離和定量；選項A薄層色譜法分離效果差，僅用于初步鑒別；選項B紫外分光光度法因兩者光譜重疊，無法有效分離檢測；選項D氣相色譜法適用于揮發(fā)性成分，水楊酸和阿司匹林沸點高，不適用。50、以下哪種試驗不屬于藥物穩(wěn)定性試驗中的“影響因素試驗”？

A.高溫試驗

B.高濕試驗

C.強光照射試驗

D.長期留樣試驗

【答案】：D

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗類型。影響因素試驗（強制降解試驗）通過極端條件（高溫、高濕、強光）考察藥物穩(wěn)定性，以明確影響因素。長期留樣試驗屬于穩(wěn)定性試驗的“長期試驗”，考察藥物在室溫條件下的穩(wěn)定性變化，屬于常規(guī)穩(wěn)定性考察，而非極端條件下的強制試驗。因此正確答案為D。51、中國藥典中規(guī)定的藥物熔點測定方法，其主要目的是用于藥物的哪種分析？

A.鑒別

B.檢查

C.含量測定

D.有效性評價

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的知識點。熔點是藥物的物理常數(shù)，屬于物理鑒別法范疇，通過測定藥物熔點可有效鑒別藥物真?zhèn)?；B選項“檢查”主要針對雜質(zhì)（如重金屬、有關(guān)物質(zhì)等），熔點不用于雜質(zhì)檢查；C選項“含量測定”通常采用HPLC、UV等定量方法，熔點無法實現(xiàn)精確定量；D選項“有效性評價”涉及藥物的藥理作用驗證，與熔點無關(guān)。因此正確答案為A。52、中國藥典中，重金屬檢查的常用方法是基于以下哪種化學(xué)反應(yīng)原理？

A.硫代乙酰胺法（與重金屬離子顯色）

B.古蔡氏法（砷鹽檢查）

C.銀量法（銀離子與鹵素離子沉淀）

D.酸堿滴定法（氫離子濃度調(diào)節(jié)）

【答案】：A

解析：本題考察藥物中重金屬雜質(zhì)檢查的方法。重金屬（如鉛、汞）檢查采用硫代乙酰胺法，利用重金屬離子與硫代乙酰胺在酸性條件下生成黃至棕黑色硫化物的顯色反應(yīng)；古蔡氏法用于砷鹽檢查，銀量法用于氯化物、銀離子等測定，酸堿滴定法用于酸堿含量測定。因此正確答案為A。53、以下哪個物理常數(shù)常用于固體藥物的鑒別和純度檢查，通過測定固體從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)時的溫度確定？

A.熔點

B.沸點

C.旋光度

D.折光率

【答案】：A

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的應(yīng)用。熔點是固體藥物的特征物理常數(shù)，純凈藥物的熔點范圍窄且固定，通過測定熔點可鑒別藥物真?zhèn)尾z查純度（如含有雜質(zhì)時熔點下降、熔距增大）。沸點是液體藥物的特征參數(shù)，旋光度和折光率主要用于具有光學(xué)活性或液體藥物的質(zhì)量控制，與固體藥物的鑒別和純度檢查關(guān)聯(lián)性較弱。故正確答案為A。54、中國藥典中重金屬檢查的第一法（硫代乙酰胺法）主要用于檢查藥物中的哪種金屬雜質(zhì)？

A.鉛（Pb）

B.銅（Cu）

C.鐵（Fe）

D.砷（As）

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的方法與對象。硫代乙酰胺法是中國藥典重金屬檢查的經(jīng)典方法，通過在弱酸性條件下（pH3.5）使硫代乙酰胺水解產(chǎn)生H?S，與重金屬離子（主要是Pb2?）生成黃色至棕黑色硫化物沉淀，從而限量檢查。鉛是重金屬檢查的代表性指標，而銅、鐵通常不采用該法，砷則用古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸銀法檢查。因此答案為A。55、在藥物穩(wěn)定性試驗中，以下哪種試驗用于考察藥物對光的敏感性？

A.高溫試驗

B.高濕度試驗

C.強光照射試驗

D.加速穩(wěn)定性試驗

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗知識點。影響因素試驗包括高溫、高濕、強光照射等，其中強光照射試驗（C）專門用于考察藥物對光的穩(wěn)定性（如是否發(fā)生光降解反應(yīng)）。選項A高溫試驗考察藥物熱穩(wěn)定性；選項B高濕度試驗考察藥物對水分的敏感性；選項D加速穩(wěn)定性試驗是通過提高溫度、濕度等條件加速藥物變化，以預(yù)測長期穩(wěn)定性，并非專門考察光穩(wěn)定性。故正確答案為C。56、某藥物的紅外光譜中，在3200-3600cm?1區(qū)域出現(xiàn)寬峰，且1700cm?1附近有強吸收峰，該藥物最可能含有哪種官能團組合？（）

A.羥基（-OH）和酯基（-COO-）

B.羥基（-OH）和羰基（C=O）

C.氨基（-NH?）和醚鍵（-O-）

D.羧基（-COOH）和苯環(huán)（-C?H?）

【答案】：B

解析：本題考察紅外光譜特征吸收峰。羥基（-OH）在3200-3600cm?1區(qū)域有寬峰（因氫鍵締合形成）；羰基（C=O）在1700cm?1左右有強吸收峰（飽和酮/醛）。選項A酯基（-COO-）的羰基峰通常在1735cm?1左右（酯羰基），但題目未提及酯的特征；選項C氨基（-NH?）在3300cm?1附近有雙峰，醚鍵無明顯1700cm?1吸收；選項D羧基（-COOH）的羰基峰在1700cm?1左右，但羧基的羥基峰也在3200-3600cm?1，但苯環(huán)無此特征吸收。綜合判斷，最可能為羥基和羰基組合。57、高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗中，用于評價相鄰色譜峰分離程度的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗指標。理論塔板數(shù)（A）反映色譜柱分離效率；分離度（B）是相鄰色譜峰保留時間與峰寬的函數(shù)，直接評價分離程度；拖尾因子（C）反映峰形對稱性；保留時間（D）僅體現(xiàn)峰的保留行為。因此正確答案為B。58、在HPLC法進行藥物含量測定時，系統(tǒng)適用性試驗中，用于評價色譜峰分離程度的參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.重復(fù)性

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)的定義。分離度（R）是衡量相鄰色譜峰分離程度的關(guān)鍵參數(shù)，R≥1.5時認為兩峰分離完全。選項A理論塔板數(shù)反映色譜柱柱效；選項C拖尾因子評價峰形對稱性；選項D重復(fù)性考察方法精密度，均不符合題意。59、以下哪種方法是阿司匹林原料藥的常用鑒別方法？

A.紅外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.薄層色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的知識點，正確答案為A。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)中含有羧基、苯環(huán)等官能團，紅外光譜具有特征吸收峰（如1700cm?1附近的羰基吸收、3200-3400cm?1的羥基吸收等），可用于真?zhèn)舞b別；B選項紫外分光光度法適用于含共軛體系的藥物，阿司匹林無明顯共軛結(jié)構(gòu)，吸收弱且無特征峰；C選項HPLC主要用于含量測定或復(fù)雜體系分離，不用于單一原料藥鑒別；D選項薄層色譜法主要用于多組分鑒別或雜質(zhì)檢查，無法準確反映阿司匹林的特征結(jié)構(gòu)。60、藥物鑒別試驗中，紅外光譜法的主要特點是（）

A.專屬性強，能反映藥物分子的特征結(jié)構(gòu)

B.靈敏度高，可檢測微量藥物

C.精密度好，適用于含量測定

D.操作簡便，無需特殊儀器

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點，正確答案為A。紅外光譜法基于分子振動和轉(zhuǎn)動能級躍遷，能提供藥物分子的特征官能團和化學(xué)結(jié)構(gòu)信息，專屬性極強，是結(jié)構(gòu)確證的重要手段。B選項靈敏度高是紫外光譜或熒光光譜的特點；C選項紅外光譜主要用于鑒別而非含量測定，含量測定常用HPLC、UV等方法；D選項紅外光譜需傅里葉變換紅外光譜儀等專業(yè)設(shè)備，操作并不簡便。61、中國藥典中，藥物鑒別試驗不常用的方法是？

A.化學(xué)鑒別法

B.光譜鑒別法

C.色譜鑒別法

D.生物活性試驗法

【答案】：D

解析：本題考察藥物鑒別試驗的常用方法，正確答案為D。藥物鑒別試驗主要基于藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)特征，通過化學(xué)鑒別法（如顏色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)）、光譜鑒別法（UV、IR）、色譜鑒別法（TLC、HPLC）等方法進行，而生物活性試驗（如藥理效應(yīng)觀察）因受實驗條件影響大，不常用作常規(guī)鑒別手段。62、中國藥典中，考察藥物在長期儲存條件下穩(wěn)定性的試驗是？

A.影響因素試驗

B.加速試驗

C.長期試驗

D.強光照射試驗

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗的分類。正確答案為C，長期試驗是在接近藥品實際儲存條件（溫度25±2℃，相對濕度60±5%）下放置，考察藥物在長期儲存中的質(zhì)量變化，是評價藥品有效期的核心依據(jù)。A選項影響因素試驗（高溫、高濕、強光）用于考察強制條件下藥物穩(wěn)定性；B選項加速試驗（40℃/75%RH）是通過加快反應(yīng)速率預(yù)測長期穩(wěn)定性；D選項強光照射試驗屬于影響因素試驗的一種，僅考察光照對藥物的影響。63、某片劑的含量測定方法中，采用高效液相色譜法（HPLC），其原理主要是利用藥物與色譜柱固定相的分配系數(shù)差異進行分離，并通過峰面積定量。該方法的主要優(yōu)點是？

A.選擇性高，可分離復(fù)雜組分

B.操作簡便，無需特殊儀器

C.專屬性差，易受共存物質(zhì)干擾

D.僅適用于揮發(fā)性藥物

【答案】：A

解析：本題考察HPLC法的特點。HPLC法基于不同組分在固定相和流動相中的分配系數(shù)差異實現(xiàn)分離，可有效分離復(fù)雜藥物制劑中的多組分（如復(fù)方制劑），選擇性和專屬性強，是藥物含量測定的首選方法之一。B選項HPLC需專業(yè)儀器，操作較復(fù)雜；C選項HPLC專屬性強，不易受共存物質(zhì)干擾；D選項HPLC適用于非揮發(fā)性或熱穩(wěn)定性差的藥物，揮發(fā)性藥物更適合氣相色譜法。64、藥物中重金屬檢查時，若熾灼殘渣檢查不合格，應(yīng)采用哪種方法進一步確認重金屬含量？

A.硫代乙酰胺法

B.熾灼后硫代乙酰胺法

C.微孔濾膜法

D.硫化鈉法

【答案】：B

解析：本題考察重金屬雜質(zhì)檢查的方法。重金屬（如鉛）檢查中，若熾灼殘渣（一般雜質(zhì)檢查）不合格，需先將藥物熾灼破壞有機結(jié)構(gòu)，再用硫代乙酰胺法（即熾灼后硫代乙酰胺法）檢查重金屬，因為熾灼可將有機藥物中的重金屬轉(zhuǎn)化為可溶的金屬氧化物，便于后續(xù)顯色反應(yīng)。硫代乙酰胺法是直接法，適用于不含易揮發(fā)性金屬的藥物；微孔濾膜法用于重金屬限量低的樣品；硫化鈉法較少用于重金屬檢查。因此正確答案為B。65、藥物分析中，“重金屬檢查”屬于以下哪類檢查項目？

A.一般雜質(zhì)檢查

B.特殊雜質(zhì)檢查

C.安全性檢查

D.有效性檢查

【答案】：A

解析：本題考察藥物檢查項目的分類。一般雜質(zhì)是指在自然界中廣泛存在、多數(shù)藥物生產(chǎn)/儲存中易引入的雜質(zhì)（如重金屬、砷鹽、氯化物等）；特殊雜質(zhì)是特定藥物生產(chǎn)/儲存中特有的雜質(zhì)（如阿司匹林中的游離水楊酸）?！爸亟饘贆z查”針對普遍存在的重金屬，屬于一般雜質(zhì)檢查；C選項“安全性檢查”（如細菌內(nèi)毒素、無菌檢查）是對藥物安全性的針對性檢測；D選項“有效性檢查”（如含量測定）側(cè)重藥物的藥效強度。因此正確答案為A。66、以下哪個鑒別方法主要基于藥物分子對特定波長光的吸收特性？

A.紫外分光光度法

B.紅外分光光度法

C.薄層色譜法

D.X射線衍射法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗的方法原理。紫外分光光度法（A）基于藥物分子對特定波長紫外光的吸收特性，不同藥物因分子結(jié)構(gòu)差異導(dǎo)致吸收峰位置和強度不同，適用于鑒別；紅外分光光度法（B）主要用于結(jié)構(gòu)確證，通過官能團特征振動吸收峰（如羥基、羰基等）判斷分子結(jié)構(gòu)；薄層色譜法（C）是根據(jù)各成分在固定相和流動相中的分配系數(shù)差異形成不同Rf值斑點，屬于色譜鑒別；X射線衍射法（D）用于晶體結(jié)構(gòu)分析，通過晶體對X射線的衍射圖譜鑒別晶型。因此正確答案為A。67、中國藥典中檢查藥物中重金屬雜質(zhì)的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.微孔濾膜法

C.熾灼殘渣法

D.氯化物檢查法

【答案】：A

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)檢查的知識點，正確答案為A。硫代乙酰胺法是中國藥典收載的重金屬檢查法（第四法），在弱酸性條件下（pH3.5），硫代乙酰胺水解生成硫化氫，與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物沉淀，可目視比色或儀器檢測；B選項微孔濾膜法適用于重金屬限量低的藥物（如注射劑），非“常用”；C選項熾灼殘渣法是檢查有機藥物中無機雜質(zhì)總量（殘留灰分），并非針對重金屬；D選項氯化物檢查屬于一般雜質(zhì)檢查，與重金屬無關(guān)。68、在藥物穩(wěn)定性影響因素試驗中，考察藥物對光穩(wěn)定性的方法是？

A.高溫試驗（60℃±2℃）

B.高濕試驗（92.5%RH）

C.強光照射試驗（45000±5000lx）

D.加速試驗（40℃，75%RH）

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性影響因素試驗的知識點。強光照射試驗是專門考察藥物對光穩(wěn)定性的方法，通常在45000±5000lx的強光條件下進行，觀察藥物是否因光照發(fā)生降解。高溫試驗（60℃）考察溫度對穩(wěn)定性的影響；高濕試驗（92.5%RH）考察濕度影響；加速試驗（40℃，75%RH）屬于穩(wěn)定性考核的加速條件，用于預(yù)測長期穩(wěn)定性，并非直接考察光穩(wěn)定性。故正確答案為C。69、中國藥典中，苯巴比妥的含量測定采用的方法是？

A.酸堿滴定法

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.氣相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察苯巴比妥的含量測定方法知識點。正確答案為B。解析：苯巴比妥分子結(jié)構(gòu)中含有酰亞胺基團，顯弱酸性（pKa約7.4），在冰醋酸-醋酐等非水介質(zhì)中可與高氯酸滴定液發(fā)生中和反應(yīng)，因此中國藥典采用非水溶液滴定法測定其含量。A選項酸堿滴定法通常適用于在水溶液中具有較強酸堿性且無干擾的藥物（如阿司匹林的兩步滴定法），苯巴比妥在水中溶解度小，且易水解，不適用；C選項紫外分光光度法適用于有特征紫外吸收峰且結(jié)構(gòu)簡單的藥物（如對乙酰氨基酚），但苯巴比妥的UV吸收峰受pH影響較大，藥典未采用；D選項氣相色譜法（GC）適用于揮發(fā)性藥物（如維生素E），苯巴比妥為非揮發(fā)性藥物，不適用。70、以下哪個物理常數(shù)常用于固體藥物的鑒別和純度檢查，是指物質(zhì)由固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)時的溫度？

A.熔點

B.比旋度

C.折光率

D.相對密度

【答案】：A

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的概念。熔點是固體藥物的重要物理常數(shù)，指物質(zhì)從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)時的溫度，可用于鑒別藥物真?zhèn)魏团袛嗨幬锛兌取＿x項B(比旋度)適用于具有旋光性的藥物，反映旋光能力；選項C(折光率)用于液體藥物的鑒別和純度檢查；選項D(相對密度)用于液體藥物的質(zhì)量控制，與題干描述不符。71、中國藥典（2020年版）中，以下哪個藥物的含量測定采用非水溶液滴定法（）

A.阿司匹林

B.布洛芬

C.鹽酸利多卡因

D.維生素C

【答案】：C

解析：非水溶液滴定法適用于有機弱堿及其鹽類，鹽酸利多卡因是有機弱堿，其鹽酸鹽在冰醋酸中用高氯酸滴定，符合非水溶液滴定法要求；阿司匹林和布洛芬含游離羧基，用酸堿滴定法；維生素C具強還原性，用碘量法（氧化還原滴定），故C正確。72、復(fù)方對乙酰氨基酚片中對乙酰氨基酚的含量測定，優(yōu)先選擇的方法是？

A.紫外分光光度法（UV）

B.高效液相色譜法（HPLC）

C.氣相色譜法（GC）

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本題考察含量測定方法的適用性。復(fù)方制劑中多種成分共存時，需高效分離后定量。HPLC法可通過色譜柱分離對乙酰氨基酚與其他成分（如咖啡因、阿司匹林），并通過峰面積定量，分離效果好、專屬性強。A選項UV法若存在共存成分干擾（如咖啡因與對乙酰氨基酚吸收重疊）則無法準確定量；C選項GC適用于揮發(fā)性成分，對乙酰氨基酚揮發(fā)性差；D選項非水滴定法適用于有機酸/堿的含量測定，但復(fù)方中其他成分可能干擾。故正確答案為B。73、藥物鑒別試驗的主要目的是（）

A.判斷藥物的真?zhèn)?/p>

B.檢查藥物的純度

C.測定藥物的含量

D.分析藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗的基本概念。藥物鑒別試驗的核心目的是判斷藥物的真?zhèn)?，確保所用藥物符合標準規(guī)定；選項B“檢查藥物純度”是一般雜質(zhì)（如重金屬、氯化物）和特殊雜質(zhì)（如游離水楊酸）檢查的目的；選項C“測定藥物含量”是含量測定的核心任務(wù)；選項D“分析化學(xué)結(jié)構(gòu)”屬于結(jié)構(gòu)確證試驗（如IR、NMR），非鑒別試驗的主要目的。74、中國藥典重金屬檢查中，硫代乙酰胺法的顯色原理是利用重金屬離子與硫代乙酰胺在弱酸性條件下生成？

A.紅色沉淀

B.黃色沉淀

C.棕色沉淀

D.黑色沉淀

【答案】：D

解析：本題考察重金屬檢查法的原理，正確答案為D。硫代乙酰胺法中，硫代乙酰胺在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中水解生成H?S，H?S與重金屬離子（如Pb2?）在弱酸性條件下生成棕黑色硫化物沉淀（PbS），通過與標準鉛溶液比較進行限量檢查。其他選項顏色不符合硫代乙酰胺法的顯色特征，如紅色可能為鐵鹽檢查（硫氰酸鹽法），黃色/棕色非該法典型顏色。75、在藥物分析方法驗證中，精密度是指（）

A.多次測定結(jié)果的一致性程度

B.測量值與真實值的接近程度

C.方法能準確測定低濃度藥物的能力

D.方法能區(qū)分不同藥物的能力

【答案】：A

解析：本題考察方法驗證指標的定義。精密度是指在規(guī)定條件下，對同一樣品多次測定結(jié)果的接近程度，反映測量的重復(fù)性和中間精密度；B選項為準確度（測量值與真實值的偏差）；C選項為檢測限；D選項為專屬性，因此選A。76、在高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗中，用于評價相鄰色譜峰分離效果的關(guān)鍵參數(shù)是（）？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度（R）

C.拖尾因子（T）

D.保留時間（tR）

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗參數(shù)的意義。分離度（R）定義為相鄰兩色譜峰保留時間之差與兩峰峰寬平均值的比值，直接反映相鄰組分的分離效果，是系統(tǒng)適用性試驗中評價分離能力的核心指標。理論塔板數(shù)反映色譜柱柱效，拖尾因子反映峰形對稱性，保留時間僅反映組分在色譜柱中的滯留時間，不直接用于分離效果評價。故正確答案為B。77、在高效液相色譜法中，用于評價色譜柱分離效能的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.保留時間

B.峰面積

C.分離度

D.峰高

【答案】：C

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)。正確答案為C，分離度（Rs）定義為相鄰兩峰保留時間之差與兩峰峰寬平均值的比值，直接反映色譜柱對相鄰組分的分離能力，是分離效能的核心指標。A選項保留時間反映組分在色譜柱中滯留的時間，B、D為定量相關(guān)參數(shù)（峰面積、峰高用于計算含量），理論塔板數(shù)雖反映柱效，但“分離效能”更側(cè)重相鄰峰的分離程度。78、阿司匹林原料藥的鑒別試驗中，取供試品加碳酸鈉試液煮沸水解后，與三氯化鐵試液反應(yīng)的現(xiàn)象是？

A.顯紫堇色

B.顯紅色

C.顯藍色

D.顯綠色

【答案】：A

解析：本題考察阿司匹林的鑒別反應(yīng)原理。阿司匹林結(jié)構(gòu)中含酯鍵，在碳酸鈉試液中煮沸水解生成水楊酸鈉（含酚羥基），酚羥基與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色絡(luò)合物。B選項紅色常見于鐵氰化鉀反應(yīng)，C選項藍色為某些含銅藥物反應(yīng)，D選項綠色為某些金屬離子與藥物的絡(luò)合反應(yīng)，均不符合阿司匹林的鑒別特征。79、以下哪項物理常數(shù)常用于具有旋光性藥物的鑒別和純度檢查？

A.熔點

B.比旋度

C.pH值

D.溶解度

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的應(yīng)用。比旋度是具有旋光性藥物的重要物理常數(shù)，通過測定比旋度可鑒別藥物真?zhèn)危ㄈ缙咸烟堑谋刃葹?52.7°~+53.5°）并檢查純度（旋光性藥物的比旋度與純度相關(guān)）；熔點主要用于固體藥物的鑒別和純度檢查（如阿司匹林熔點135-138℃），但題目明確限定“具有旋光性藥物”，故比旋度更合適；pH值和溶解度不屬于物理常數(shù)，且不用于此類鑒別。故正確答案為B。80、在藥物分析方法驗證中，考察方法是否能準確測定主成分含量且不受其他成分干擾的特性是指？

A.精密度

B.準確度

C.專屬性

D.線性

【答案】：C

解析：本題考察分析方法驗證指標的概念。專屬性是指在其他成分（如雜質(zhì)、輔料）存在下，準確測定被測物的能力，是鑒別和含量測定的核心要求。選項A精密度指多次測量結(jié)果的重現(xiàn)性；選項B準確度指測量值與真實值的接近程度；選項D線性指響應(yīng)值與濃度的線性關(guān)系，均與題干描述不符。81、下列哪種藥物含量測定方法通常采用非水溶液滴定法？

A.阿司匹林

B.維生素C

C.鹽酸普魯卡因

D.布洛芬

【答案】：C

解析：本題考察非水溶液滴定法的應(yīng)用范圍。非水溶液滴定法適用于有機弱堿及其鹽類藥物（如生物堿、胺類藥物），鹽酸普魯卡因?qū)儆谟袡C胺類生物堿的鹽，適合用非水溶液滴定法測定含量。A選項阿司匹林通常采用酸堿滴定法；B選項維生素C采用碘量法；D選項布洛芬常用HPLC法或酸堿滴定法。82、中國藥典中檢查藥物中的重金屬（以鉛計），若藥物溶于水、稀酸或乙醇，應(yīng)采用的方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.熾灼殘渣法

C.古蔡法

D.硫化鈉法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬雜質(zhì)檢查方法的適用范圍。硫代乙酰胺法適用于溶于水、稀酸或乙醇的藥物，在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解生成H?S，與重金屬離子生成硫化物混懸液顯色。B錯誤，熾灼殘渣法需先破壞有機結(jié)構(gòu)，適用于難溶于水的有機藥物；C錯誤，古蔡法為砷鹽檢查方法；D錯誤，硫化鈉法非中國藥典收載的重金屬檢查標準方法。83、藥物鑒別試驗中，能反映藥物分子結(jié)構(gòu)特征、具有高度特異性的方法是？

A.化學(xué)鑒別法

B.紫外分光光度法

C.紅外分光光度法

D.薄層色譜法

【答案】：C

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點，正確答案為C。紅外分光光度法基于藥物分子的振動-轉(zhuǎn)動能級躍遷，其光譜圖具有高度特征性，能直接反映藥物的分子結(jié)構(gòu)，特異性最強；化學(xué)鑒別法依賴官能團反應(yīng)，特異性有限；紫外分光光度法基于共軛體系的吸收特性，特異性弱于紅外；薄層色譜法通過斑點分離顯色間接鑒別，特異性低于直接反映分子結(jié)構(gòu)的紅外光譜。84、中國藥典重金屬檢查第一法（硫代乙酰胺法）的反應(yīng)條件是？

A.酸性條件下（pH3.5醋酸鹽緩沖液）

B.中性條件下（pH7.0磷酸鹽緩沖液）

C.堿性條件下（pH10.0氨性緩沖液）

D.強酸性條件下（鹽酸溶液）

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查法的反應(yīng)條件。重金屬檢查第一法（硫代乙酰胺法）通過在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中，使重金屬離子與硫代乙酰胺反應(yīng)生成黃棕色硫化物混懸液。選項B為重金屬檢查第三法（硫化鈉法）的條件；選項C為堿性條件，不符合硫代乙酰胺法的弱酸性環(huán)境要求；選項D強酸性會導(dǎo)致硫代乙酰胺水解不完全，影響反應(yīng)。85、中國藥典中重金屬檢查法第一法（硫代乙酰胺法）的最適pH條件是？

A.3.0

B.3.5

C.4.0

D.5.0

【答案】：B

解析：本題考察重金屬檢查法條件。重金屬檢查法第一法（硫代乙酰胺法）需在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進行，此時重金屬離子（如Pb2?）與硫代乙酰胺反應(yīng)生成穩(wěn)定的硫化物沉淀。pH過高會導(dǎo)致重金屬水解，pH過低則反應(yīng)不完全，3.5是最適條件。因此正確答案為B。86、阿司匹林的紅外光譜中，以下哪個吸收峰可作為其鑒別依據(jù)？

A.3300-2300cm?1（羥基伸縮振動）

B.1750cm?1附近（酯羰基伸縮振動）

C.1600-1500cm?1（苯環(huán)骨架振動）

D.1050cm?1附近（C-O單鍵伸縮振動）

【答案】：B

解析：本題考察藥物紅外光譜鑒別知識點。阿司匹林的結(jié)構(gòu)中含有酯鍵（乙酰水楊酸），其酯羰基（-COO-）的伸縮振動特征吸收峰通常在1750cm?1附近（游離酯羰基）。選項A中3300-2300cm?1多為羥基（-OH）或羧基（-COOH）的伸縮振動，阿司匹林的羧基因成鹽或與酯鍵共軛，峰位可能偏移且非其最特征峰；選項C的1600-1500cm?1為苯環(huán)骨架振動，多數(shù)含苯環(huán)藥物均有此峰，不具特異性；選項D的1050cm?1附近多為C-O單鍵（如醇羥基或醚鍵）的伸縮振動，非阿司匹林酯鍵的特征峰。故正確答案為B。87、關(guān)于阿司匹林的鑒別試驗，下列說法正確的是（）

A.直接加三氯化鐵試液顯紫堇色

B.紅外光譜法與對照圖譜一致

C.加硝酸銀試液產(chǎn)生銀鏡反應(yīng)

D.加碘試液顯藍色

【答案】：B

解析：阿司匹林分子中含乙酰氧基（-OCOCH?），無游離酚羥基，直接加三氯化鐵試液無顯色反應(yīng)（需水解后生成水楊酸才顯色），故A錯誤；紅外光譜法利用藥物特定官能團特征吸收峰進行鑒別，阿司匹林的紅外圖譜與對照圖譜一致，是中國藥典規(guī)定的鑒別方法之一，B正確；硝酸銀銀鏡反應(yīng)需藥物含醛基或還原性基團，阿司匹林無此類結(jié)構(gòu)，C錯誤；碘試液顯色通常用于淀粉類物質(zhì)，阿司匹林無淀粉結(jié)構(gòu)，D錯誤。88、阿司匹林原料藥的含量測定方法通常采用？

A.酸堿滴定法（直接滴定）

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察阿司匹林的含量測定方法。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)含游離羧基，可與NaOH定量反應(yīng)，中國藥典采用直接酸堿滴定法。選項B非水溶液滴定適用于有機堿鹽類藥物（如生物堿鹽）；選項C紫外分光光度法雖可用于阿司匹林（276nm處有吸收），但中國藥典優(yōu)先采用簡便的滴定法；選項D高效液相色譜法多用于復(fù)雜成分或多組分藥物，阿司匹林單一成分無需HPLC。89、葡萄糖注射液中需檢查的特殊雜質(zhì)是？

A.5-羥甲基糠醛

B.水楊酸

C.對氨基酚

D.重金屬

【答案】：A

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)檢查。葡萄糖在高溫滅菌過程中易分解產(chǎn)生5-羥甲基糠醛（特殊雜質(zhì)），其限量檢查可反映葡萄糖質(zhì)量。選項B水楊酸為阿司匹林的特殊雜質(zhì)（水解產(chǎn)物）；選項C對氨基酚為對乙酰氨基酚的特殊雜質(zhì)（水解產(chǎn)物）；選項D重金屬為一般雜質(zhì)，不屬于葡萄糖注射液的特殊雜質(zhì)檢查項目。90、在體內(nèi)藥物分析中，常用的去除生物樣品中蛋白質(zhì)的方法是？

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】：B

解析：本題考察生物樣品前處理中去除蛋白質(zhì)的方法。蛋白沉淀法是體內(nèi)藥物分析中去除血漿、尿液等生物樣品中蛋白質(zhì)的常用方法，通過加入有機溶劑（如乙腈、甲醇）或強酸（如高氯酸）使蛋白質(zhì)變性沉淀，離心后取上清液分析。液液萃取法主要用于富集和分離藥物，非直接去除蛋白；固相萃取法用于富集目標物，需與樣品基質(zhì)結(jié)合；衍生化法用于增強檢測信號，非去除蛋白的方法。故正確答案為B。91、中國藥典采用紅外分光光度法鑒別藥物的主要依