PAGE村衛(wèi)生室藥品三統(tǒng)一制度一、總則（一）目的為加強村衛(wèi)生室藥品管理，規(guī)范藥品采購、配送、使用行為，保障農(nóng)村居民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、便捷，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本地區(qū)所有村衛(wèi)生室的藥品采購、配送、儲存、使用等環(huán)節(jié)的管理。（三）基本原則1.保障供應(yīng)原則：確保村衛(wèi)生室藥品的及時、足額供應(yīng)，滿足農(nóng)村居民基本用藥需求。2.質(zhì)量可控原則：嚴(yán)格把控藥品質(zhì)量，從源頭上杜絕不合格藥品進(jìn)入村衛(wèi)生室。3.安全合理原則：保障用藥安全，促進(jìn)合理用藥，防止藥品濫用和浪費。4.公開透明原則：藥品采購、配送等信息公開，接受社會監(jiān)督。二、藥品采購（一）采購主體村衛(wèi)生室藥品采購由縣級藥品集中采購管理機構(gòu)統(tǒng)一組織實施，村衛(wèi)生室不得自行采購藥品。（二）采購目錄縣級藥品集中采購管理機構(gòu)根據(jù)國家基本藥物目錄、省增補藥物目錄以及農(nóng)村居民用藥需求，制定村衛(wèi)生室藥品采購目錄。采購目錄應(yīng)保持相對穩(wěn)定，并根據(jù)實際情況適時調(diào)整。（三）采購方式1.招標(biāo)采購：對納入采購目錄的藥品，通過公開招標(biāo)方式確定藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)作為中標(biāo)供應(yīng)商。2.議價采購：對于少數(shù)用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定的藥品，可通過與中標(biāo)供應(yīng)商議價的方式確定采購價格。（四）采購流程1.需求申報：村衛(wèi)生室每月定期向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院報送藥品需求計劃，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院匯總后報縣級藥品集中采購管理機構(gòu)。2.計劃審核：縣級藥品集中采購管理機構(gòu)對上報的藥品需求計劃進(jìn)行審核，結(jié)合庫存情況，確定采購品種、數(shù)量。3.組織采購：根據(jù)審核后的采購計劃，縣級藥品集中采購管理機構(gòu)通過招標(biāo)、議價等方式組織采購活動，確定中標(biāo)供應(yīng)商和采購價格。4.簽訂合同：縣級藥品集中采購管理機構(gòu)與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂藥品采購合同，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。5.藥品配送：中標(biāo)供應(yīng)商按照合同約定，將藥品及時配送至鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)將藥品分發(fā)至村衛(wèi)生室。（五）采購監(jiān)督1.建立健全采購監(jiān)督機制，加強對采購過程的全程監(jiān)督，確保采購活動公開、公平、公正。2.縣級藥品集中采購管理機構(gòu)應(yīng)定期對采購藥品的質(zhì)量、價格、供應(yīng)等情況進(jìn)行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。3.村衛(wèi)生室應(yīng)積極配合采購監(jiān)督工作，對采購過程中存在的問題及時反饋，不得擅自采購非中標(biāo)藥品。三、藥品配送（一）配送主體中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)作為藥品配送主體，負(fù)責(zé)將藥品配送至鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。（二）配送要求1.配送企業(yè)應(yīng)具備合法的藥品經(jīng)營資質(zhì)，具有與配送藥品相適應(yīng)的倉儲、運輸設(shè)施設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員。2.嚴(yán)格按照藥品采購合同約定的品種、數(shù)量、時間等要求進(jìn)行配送，確保藥品及時、準(zhǔn)確送達(dá)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。3.建立藥品配送記錄，詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、配送時間、送達(dá)地點等信息，配送記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。4.加強藥品運輸過程中的質(zhì)量管理，采取必要的冷藏、保溫、防潮、防蟲、防鼠等措施，確保藥品質(zhì)量不受影響。（三）配送監(jiān)督1.縣級藥品集中采購管理機構(gòu)應(yīng)加強對藥品配送企業(yè)的監(jiān)督管理，定期對配送企業(yè)的配送服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行考核評估。2.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)對藥品配送情況進(jìn)行跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時與配送企業(yè)溝通協(xié)調(diào)，并向縣級藥品集中采購管理機構(gòu)報告。3.建立藥品配送投訴舉報機制，接受社會監(jiān)督。對違反配送規(guī)定的企業(yè)，依法依規(guī)進(jìn)行處理。四、藥品儲存（一）儲存設(shè)施設(shè)備1.村衛(wèi)生室應(yīng)配備與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥品儲存設(shè)施設(shè)備，如藥柜、藥架、冷藏柜等，并保持清潔、衛(wèi)生。2.藥柜、藥架應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)，確保其結(jié)構(gòu)牢固安全，能夠正常使用。3.冷藏柜應(yīng)具備溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄功能，溫度應(yīng)保持在規(guī)定的范圍內(nèi)，以保證冷藏藥品的質(zhì)量。（二）儲存環(huán)境要求1.藥品儲存應(yīng)保持通風(fēng)、干燥、陰涼，避免陽光直射和潮濕。2.不同性質(zhì)的藥品應(yīng)分類存放，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理，專柜存放，雙人雙鎖保管。3.藥品應(yīng)按照劑型、用途、有效期等分類擺放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識，便于查找和管理。（三）庫存管理1.村衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品庫存管理制度，定期盤點藥品庫存，做到賬物相符。2.按照藥品有效期的先后順序，遵循“先進(jìn)先出、近效期先出”的原則發(fā)放藥品，防止藥品過期失效。3.對過期、變質(zhì)、損壞的藥品應(yīng)及時清理，填寫藥品銷毀記錄，并報經(jīng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院審核后進(jìn)行銷毀處理。（四）儲存監(jiān)督1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)定期對村衛(wèi)生室的藥品儲存情況進(jìn)行檢查，指導(dǎo)村衛(wèi)生室規(guī)范藥品儲存管理。2.縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強對村衛(wèi)生室藥品儲存管理的監(jiān)督檢查，對不符合要求的村衛(wèi)生室責(zé)令限期整改，確保藥品儲存安全。五、藥品使用（一）用藥原則1.村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的用藥原則，嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)證，嚴(yán)禁濫用藥物。2.鼓勵使用國家基本藥物和省增補藥物，優(yōu)先選用納入藥品采購目錄的藥品。（二）處方管理1.村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定，規(guī)范開具處方。處方內(nèi)容應(yīng)書寫完整、清晰，注明患者姓名、性別、年齡、診斷病情及藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。2.嚴(yán)格執(zhí)行處方審核、調(diào)配、核對制度，確保用藥準(zhǔn)確無誤。對處方存在疑問或錯誤的，應(yīng)及時與開具處方的醫(yī)師溝通更正。3.村衛(wèi)生室應(yīng)建立處方管理制度，定期對處方進(jìn)行點評分析，提高合理用藥水平。（三）藥品調(diào)劑1.藥品調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)劑操作規(guī)程，認(rèn)真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保調(diào)劑準(zhǔn)確無誤。2.向患者發(fā)放藥品時，應(yīng)詳細(xì)告知患者藥品的用法用量、注意事項等，指導(dǎo)患者正確用藥。3.對有配伍禁忌、超劑量使用等情況的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時與醫(yī)師溝通。（四）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測1.村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加強對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)及時報告鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。2.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)按照藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理的相關(guān)規(guī)定，對報告的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行核實、分析、評價，并及時上報縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。（五）使用監(jiān)督1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)定期對村衛(wèi)生室的藥品使用情況進(jìn)行檢查，包括處方書寫、藥品調(diào)劑、用藥合理性等方面，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強對村衛(wèi)生室藥品使用的監(jiān)督管理，將藥品使用情況納入績效考核內(nèi)容，促進(jìn)村衛(wèi)生室合理用藥。六、人員培訓(xùn)（一）培訓(xùn)對象村衛(wèi)生室全體醫(yī)務(wù)人員。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.藥品法律法規(guī)：包括《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。2.藥品專業(yè)知識：如藥品的分類、劑型、藥理作用、用法用量、不良反應(yīng)等。3.藥品三統(tǒng)一制度：村衛(wèi)生室藥品采購、配送、儲存、使用等環(huán)節(jié)的管理制度和操作流程。（三）培訓(xùn)方式1.集中培訓(xùn)：由縣級衛(wèi)生行政部門或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院組織，定期舉辦村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)班，邀請專家進(jìn)行授課。2.網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)：利用互聯(lián)網(wǎng)平臺，提供在線學(xué)習(xí)課程，方便村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員隨時學(xué)習(xí)。3.現(xiàn)場指導(dǎo)：鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院組織專業(yè)人員深入村衛(wèi)生室，對藥品管理和使用進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，解答實際問題。（四）培訓(xùn)考核1.建立培訓(xùn)考核制度，對參加培訓(xùn)的村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括理論知識和實際操作技能。2.考核合格的人員頒發(fā)培訓(xùn)合格證書，作為村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員崗位聘任、績效考核的重要依據(jù)。3.對考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行補考或再次培訓(xùn)，直至考核合格。七、信息化管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立村衛(wèi)生室藥品三統(tǒng)一信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品采購、配送、庫存、使用等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.信息系統(tǒng)應(yīng)與縣級藥品集中采購管理機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，實時共享藥品信息。（二）信息錄入與維護(hù)1.村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時準(zhǔn)確地將藥品采購計劃、庫存變動、處方開具等信息錄入信息系統(tǒng)。2.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對村衛(wèi)生室上報的信息進(jìn)行審核、匯總，并上傳至縣級藥品集中采購管理機構(gòu)。3.定期對信息系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行維護(hù)和更新，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。（三）信息查詢與統(tǒng)計1.村衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員可通過信息系統(tǒng)查詢藥品庫存、采購記錄、處方信息等，方便工作開展。2.縣級藥品集中采購管理機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可通過信息系統(tǒng)對村衛(wèi)生室藥品管理情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，為決策提供依據(jù)。（四）信息安全管理1.加強信息系統(tǒng)安全管理，采取必要的安全防護(hù)措施，防止信息泄露、篡改和丟失。2.設(shè)定不同用戶的操作權(quán)限，確保信息系統(tǒng)操作的安全性和規(guī)范性。3.定期對信息系統(tǒng)進(jìn)行安全檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和解決安全隱患。八、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查主體1.縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對本地區(qū)村衛(wèi)生室藥品三統(tǒng)一制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.縣級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室藥品采購、配送、儲存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行日常監(jiān)督管理。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.藥品采購情況：包括采購目錄執(zhí)行、采購流程合規(guī)性、采購合同履行等情況。2.藥品配送情況：配送企業(yè)資質(zhì)、配送服務(wù)質(zhì)量、配送記錄等情況。3.藥品儲存情況：儲存設(shè)施設(shè)備、儲存環(huán)境、庫存管理等情況。4.藥品使用情況：處方管理、藥品調(diào)劑、用藥合理性、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等情況。5.人員培訓(xùn)情況：培訓(xùn)計劃執(zhí)行、培訓(xùn)效果考核等情況。6.信息化管理情況：信息系統(tǒng)建設(shè)、信息錄入與維護(hù)、信息查詢與統(tǒng)計、信息安全管理等情況。（三）監(jiān)督檢查方式1.定期檢查：縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院定期組織對村衛(wèi)生室進(jìn)行全面檢查。2.不定期抽查：根據(jù)工作需要，對村衛(wèi)生室進(jìn)行不定期抽查，重點檢查存在問題較多或群眾反映強烈的村衛(wèi)生室。3.專項檢查：針對藥品采購、配送、使用等環(huán)節(jié)中的突出問題，開展專項檢查，及時發(fā)現(xiàn)