PAGE衛(wèi)生站藥事管理制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生站藥事管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，結(jié)合本衛(wèi)生站實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生站所有藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用、質(zhì)量管理等藥事活動。3.職責分工衛(wèi)生站負責人：全面負責藥事管理工作，確保藥事管理工作符合法律法規(guī)及本制度要求，協(xié)調(diào)解決藥事管理工作中的重大問題。藥劑科：具體負責藥品采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放、質(zhì)量管理等工作，制定和執(zhí)行藥品采購計劃，檢查藥品質(zhì)量，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品的合理使用。臨床科室：負責本科室藥品的請領(lǐng)、使用和管理，按照藥品說明書及臨床診療規(guī)范合理用藥，協(xié)助藥劑科做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等工作。質(zhì)量管理部門：定期對藥事管理工作進行檢查和評估，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見并監(jiān)督整改落實情況。二、藥品采購管理1.采購計劃制定藥劑科根據(jù)本衛(wèi)生站臨床用藥需求、藥品庫存情況及藥品消耗規(guī)律，每月制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)藥劑科負責人審核，報衛(wèi)生站負責人批準后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇與評估建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、藥品質(zhì)量可靠的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商。每年對供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等方面。對于評估不合格的供應(yīng)商，及時從合格供應(yīng)商名錄中剔除。3.采購合同簽訂采購藥品時，應(yīng)與供應(yīng)商簽訂書面采購合同，明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式等條款。采購合同需經(jīng)藥劑科負責人審核，報衛(wèi)生站負責人批準后簽訂。4.藥品驗收藥品到貨后，藥劑科應(yīng)按照采購合同及藥品驗收標準及時進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等。驗收合格的藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。5.采購記錄與檔案管理建立藥品采購記錄，詳細記錄藥品采購日期、名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、采購價格等信息。采購記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。妥善保管藥品采購合同、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、藥品驗收記錄等檔案資料，以備查閱。三、藥品儲存管理1.倉庫設(shè)施與條件設(shè)立專門的藥品倉庫，倉庫應(yīng)具備與所儲存藥品相適應(yīng)的倉儲條件，包括溫度、濕度、通風、防蟲、防鼠等設(shè)施。倉庫應(yīng)劃分合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯標識。2.藥品儲存要求按照藥品的劑型、性質(zhì)、儲存條件等分類存放藥品。特殊管理的藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定儲存，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等應(yīng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄。藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件儲存，常溫庫溫度為10℃～30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷庫溫度為2℃～10℃。對有特殊溫度要求的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。藥品應(yīng)堆碼整齊，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。3.庫存管理定期盤點藥品庫存，做到賬、物、卡相符。每月末對藥品庫存進行盤點，編制庫存盤點表，發(fā)現(xiàn)賬實不符時，應(yīng)及時查明原因并進行處理。建立藥品效期管理制度，對近效期藥品進行重點監(jiān)控和管理。每月對近效期藥品進行統(tǒng)計，填寫近效期藥品登記表，通知臨床科室優(yōu)先使用。對超過有效期的藥品，應(yīng)及時清理，填寫過期藥品銷毀記錄，并按照規(guī)定進行銷毀。4.藥品養(yǎng)護制定藥品養(yǎng)護計劃，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護人員應(yīng)每月對庫存藥品進行巡查，重點檢查藥品的外觀質(zhì)量、儲存條件等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。對易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化的藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護檢查頻次。做好藥品養(yǎng)護記錄，記錄養(yǎng)護時間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護情況等信息。養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。四、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)與培訓(xùn)藥品調(diào)配人員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。定期組織調(diào)配人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品知識、調(diào)配技能、質(zhì)量管理、法律法規(guī)等方面，提高調(diào)配人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.調(diào)配操作規(guī)程調(diào)配人員應(yīng)按照處方內(nèi)容進行調(diào)配，認真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配。調(diào)配藥品時，應(yīng)按照藥品說明書或處方要求正確操作，確保藥品劑量準確、質(zhì)量合格。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并注明調(diào)配日期。對需要特殊調(diào)劑的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行調(diào)配。3.核對與發(fā)藥調(diào)配完成的藥品應(yīng)經(jīng)另一人進行核對，核對內(nèi)容包括處方內(nèi)容、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。核對無誤后，在處方上簽名或蓋章。發(fā)藥時，應(yīng)向患者或其家屬詳細交代藥品的用法用量、注意事項等，并進行用藥指導(dǎo)。對患者提出的疑問，應(yīng)耐心解答。建立發(fā)藥記錄，記錄發(fā)藥日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息。發(fā)藥記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。五、藥品使用管理1.臨床用藥管理臨床科室應(yīng)按照藥品說明書及臨床診療規(guī)范合理用藥，嚴格掌握藥品適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等，避免不合理用藥。建立臨床藥師制度，臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療工作，對臨床用藥進行監(jiān)測和指導(dǎo)，協(xié)助臨床醫(yī)師制定個體化給藥方案，提高藥物治療水平。開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動，嚴格控制抗菌藥物的使用，按照抗菌藥物分級管理規(guī)定，合理使用抗菌藥物，防止濫用。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，臨床科室及藥劑科應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，及時收集、報告藥品不良反應(yīng)。對發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)詳細記錄患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)發(fā)生時間及表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容，并填寫藥品不良反應(yīng)報告表。藥劑科應(yīng)定期對收集到的藥品不良反應(yīng)報告進行分析、評價，及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告，并采取相應(yīng)的措施，保障患者用藥安全。3.藥品處方點評建立藥品處方點評制度，定期對門診和住院患者的處方進行點評。處方點評應(yīng)包括處方書寫規(guī)范性、用藥合理性、藥品適應(yīng)證、用法用量、聯(lián)合用藥等方面。對不合理處方進行分類統(tǒng)計和分析，及時反饋給臨床科室和醫(yī)師，并提出改進建議。對不合理用藥情節(jié)嚴重的醫(yī)師，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行處理。六、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理組織與職責成立藥品質(zhì)量管理小組，由衛(wèi)生站負責人擔任組長，藥劑科負責人擔任副組長，成員包括藥劑科工作人員、臨床科室代表等。質(zhì)量管理小組負責制定和修訂藥品質(zhì)量管理制度，組織開展藥品質(zhì)量檢查和評估工作，對藥品質(zhì)量問題進行調(diào)查和處理。明確質(zhì)量管理小組各成員的職責，確保質(zhì)量管理工作有效開展。2.質(zhì)量管理制度與文件建立健全藥品質(zhì)量管理制度，包括藥品采購質(zhì)量管理制度、藥品驗收質(zhì)量管理制度、藥品儲存質(zhì)量管理制度、藥品調(diào)配質(zhì)量管理制度、藥品使用質(zhì)量管理制度、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度、藥品處方點評制度等。制定藥品質(zhì)量管理文件，如藥品質(zhì)量標準、藥品驗收操作規(guī)程、藥品儲存養(yǎng)護操作規(guī)程、藥品調(diào)配操作規(guī)程、藥品不良反應(yīng)報告表等，確保藥品質(zhì)量管理工作有章可循。3.質(zhì)量檢查與整改定期對藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、儲存條件、調(diào)配操作、處方書寫等方面。對檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時下達整改通知書，要求責任部門限期整改。整改完成后，應(yīng)進行復(fù)查，確保問題得到徹底解決。建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品質(zhì)量檢查情況、整改情況等信息，為藥品質(zhì)量管理提供依據(jù)。七、藥品信息管理1.藥品信息收集與整理藥劑科應(yīng)定期收集藥品信息，包括藥品的批準文號、說明書、質(zhì)量標準、價格、供應(yīng)情況等。收集的藥品信息應(yīng)來源可靠，確保信息的準確性和及時性。對收集到的藥品信息進行整理、分類、歸檔，建立藥品信息數(shù)據(jù)庫，方便查詢和使用。2.藥品信息更新與維護及時關(guān)注藥品法律法規(guī)、政策變化及藥品標準更新情況，對藥品信息數(shù)據(jù)庫進行相應(yīng)的更新和維護。定期對藥品信息進行審核，確保信息的準確性和完整性。對發(fā)現(xiàn)的錯誤信息或過期信息，應(yīng)及時進行修正或刪除。3.藥品信息查詢與利用為臨床科室及其他相關(guān)部門提供藥品信息查詢服務(wù)，方便其了解藥品的基本情況、用法用量、注意事項等。利用藥品信息數(shù)據(jù)庫，開展藥品使用情況分析、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析等工作，為藥事管理決策提供依據(jù)。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定根據(jù)藥事管理工作需要及員工業(yè)務(wù)水平情況，制定年度培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)對象等內(nèi)容。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋法律法規(guī)、藥品知識、質(zhì)量管理、調(diào)配技能、用藥指導(dǎo)等方面，確保員工具備扎實的專業(yè)知識和技能。2.培訓(xùn)實施按照培訓(xùn)計劃組織開展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)講座、在線學(xué)習(xí)等多種形式。培訓(xùn)過程中，應(yīng)做好培訓(xùn)記錄，包括培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容、培訓(xùn)教師、參加人員等信息。3.考核與評估定期對員工進行考核，考核內(nèi)容包括理論知識和實際操作技能等方面