PAGE衛(wèi)生院貴重藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院貴重藥品管理，確保貴重藥品的安全、有效、合理使用，保障患者用藥權(quán)益，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有貴重藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用、盤點(diǎn)及報廢等環(huán)節(jié)的管理。3.定義貴重藥品是指價格相對較高、資源相對稀缺、使用風(fēng)險較大或?qū)χ委熜Ч兄匾绊懙乃幤?。具體品種由衛(wèi)生院藥事管理委員會根據(jù)實(shí)際情況確定，并定期調(diào)整公布。4.管理原則貴重藥品管理應(yīng)遵循依法依規(guī)、安全有效、合理使用、全程監(jiān)控的原則，確保藥品質(zhì)量可靠，使用合理規(guī)范，防止浪費(fèi)和流失。二、職責(zé)分工1.藥事管理委員會負(fù)責(zé)制定和修訂貴重藥品管理制度。定期審議貴重藥品的品種目錄，根據(jù)臨床需求、藥品價格、供應(yīng)情況等因素進(jìn)行調(diào)整。監(jiān)督貴重藥品管理制度的執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進(jìn)意見和建議。2.藥劑科負(fù)責(zé)貴重藥品的采購計劃制定、采購實(shí)施、驗(yàn)收入庫、儲存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配發(fā)放等工作。建立貴重藥品庫存臺賬，準(zhǔn)確記錄藥品的出入庫數(shù)量、日期、流向等信息，做到賬物相符。定期對貴重藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬實(shí)一致，并將盤點(diǎn)結(jié)果上報藥事管理委員會。協(xié)助臨床科室合理使用貴重藥品，提供用藥咨詢和指導(dǎo)。3.臨床科室負(fù)責(zé)根據(jù)患者病情合理使用貴重藥品，嚴(yán)格掌握用藥指征，不得濫用。按照規(guī)定填寫貴重藥品使用申請單，注明患者基本信息、診斷、用藥名稱、劑量、使用時間等，并經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核簽字后提交藥劑科。配合藥劑科做好貴重藥品的盤點(diǎn)工作，如實(shí)提供藥品使用情況。4.財務(wù)科負(fù)責(zé)貴重藥品的賬務(wù)核算，確保藥品費(fèi)用的準(zhǔn)確記錄和結(jié)算。定期與藥劑科核對貴重藥品的賬目，對藥品采購、使用等費(fèi)用進(jìn)行審核和監(jiān)督。5.醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床科室貴重藥品的合理使用情況，對不合理用藥行為進(jìn)行干預(yù)和糾正。組織開展貴重藥品臨床應(yīng)用培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高臨床醫(yī)生的合理用藥水平。三、采購管理1.采購計劃藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況、藥品有效期等因素，每月定期制定貴重藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計采購時間等信息。采購計劃需經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核簽字后，報分管院長審批。分管院長應(yīng)綜合考慮醫(yī)院資金狀況、藥品供應(yīng)市場等因素，對采購計劃進(jìn)行審批，并確保采購計劃的合理性和可行性。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、藥品質(zhì)量可靠、供應(yīng)能力強(qiáng)的供應(yīng)商作為貴重藥品的采購渠道。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和考核，內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、價格、交貨期、售后服務(wù)等方面。對于不符合要求的供應(yīng)商，應(yīng)及時淘汰，并補(bǔ)充新的合格供應(yīng)商。3.采購實(shí)施嚴(yán)格按照采購計劃進(jìn)行采購，確保采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等與計劃一致。采購過程中應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則，通過招標(biāo)、詢價、議價等方式選擇合適的采購方式，確保采購價格合理。與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、交貨期、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。合同簽訂后，應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定執(zhí)行，確保雙方權(quán)益得到保障。4.驗(yàn)收入庫貴重藥品到貨后，藥劑科驗(yàn)收人員應(yīng)按照采購合同和藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量檢驗(yàn)報告等。驗(yàn)收合格的貴重藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，填寫入庫單，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、入庫日期等信息，并將藥品存放于指定的儲存區(qū)域。驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。四、儲存管理1.儲存條件根據(jù)貴重藥品的性質(zhì)和特點(diǎn)，設(shè)置專門的儲存區(qū)域，確保儲存條件符合藥品說明書的要求。一般應(yīng)保持溫度、濕度適宜，避免陽光直射、潮濕、霉變等情況。對于需要冷藏、冷凍的貴重藥品，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏、冷凍設(shè)備，并定期檢查設(shè)備運(yùn)行情況，確保溫度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。2.分類存放按照藥品的劑型、用途、藥理作用等進(jìn)行分類存放，便于查找和管理。同時，應(yīng)將貴重藥品與普通藥品分開存放，設(shè)置明顯的標(biāo)識，防止混淆。對于特殊管理的貴重藥品，如麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行儲存管理，實(shí)行雙人雙鎖保管制度，確保藥品安全。3.庫存盤點(diǎn)每月定期對貴重藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，由藥劑科負(fù)責(zé)組織實(shí)施。盤點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真核對藥品的實(shí)際數(shù)量與庫存臺賬記錄是否一致，確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)過程中如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符的情況，應(yīng)及時查明原因，并填寫盤點(diǎn)差異表，注明差異藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、差異原因等信息。對于盤盈或盤虧的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)將盤點(diǎn)結(jié)果上報藥事管理委員會，并對盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析總結(jié)，提出改進(jìn)措施，防止類似問題再次發(fā)生。五、調(diào)配與使用管理1.調(diào)配流程臨床科室開具貴重藥品使用申請單后，藥劑科調(diào)配人員應(yīng)按照申請單內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程，認(rèn)真核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在藥品外包裝上注明患者姓名、用法用量、調(diào)配日期等信息，并將調(diào)配好的藥品交給復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)再次核對調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性和完整性，確認(rèn)無誤后簽字放行。2.使用審批臨床醫(yī)生在使用貴重藥品前，應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征，按照規(guī)定填寫貴重藥品使用申請單，并經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核簽字。對于超出常規(guī)使用范圍或價格較高的貴重藥品，還需報醫(yī)務(wù)科審批。醫(yī)務(wù)科應(yīng)組織相關(guān)專家對使用申請進(jìn)行評估，審核其合理性和必要性。對于不合理的用藥申請，應(yīng)及時予以駁回，并向臨床科室說明原因。3.使用監(jiān)測藥劑科應(yīng)定期對貴重藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，包括藥品的使用數(shù)量、使用科室、使用患者分布等信息。通過數(shù)據(jù)分析，及時發(fā)現(xiàn)藥品使用中的異常情況，如用量異常增長、不合理用藥等問題，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行干預(yù)。臨床科室應(yīng)配合藥劑科做好貴重藥品的使用監(jiān)測工作，如實(shí)記錄患者的用藥情況和治療效果，及時反饋藥品使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)等信息。六、不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測職責(zé)臨床科室負(fù)責(zé)對使用貴重藥品的患者進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測，密切觀察患者用藥后的反應(yīng)情況，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時記錄并報告藥劑科。藥劑科應(yīng)設(shè)立專門的不良反應(yīng)監(jiān)測崗位，負(fù)責(zé)收集、整理和分析全院貴重藥品不良反應(yīng)報告信息，并及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。2.報告流程臨床科室發(fā)現(xiàn)貴重藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報告表，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、發(fā)生時間、處理措施等內(nèi)容，并在規(guī)定時間內(nèi)上報藥劑科。藥劑科收到不良反應(yīng)報告后，應(yīng)及時進(jìn)行核實(shí)和評估，對于嚴(yán)重不良反應(yīng)或新的不良反應(yīng)，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)上報當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，并按照要求進(jìn)行后續(xù)處理。3.數(shù)據(jù)分析與利用定期對貴重藥品不良反應(yīng)報告數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，總結(jié)不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律、特點(diǎn)和趨勢，為藥品風(fēng)險管理提供依據(jù)。根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，及時調(diào)整貴重藥品的使用策略，如加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)、調(diào)整藥品劑量、更換藥品品種等，以降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。七、報廢管理1.報廢標(biāo)準(zhǔn)貴重藥品如有下列情況之一，可申請報廢：藥品過期、變質(zhì)、損壞無法使用；因藥品質(zhì)量問題被藥品監(jiān)管部門責(zé)令召回；其他經(jīng)藥事管理委員會認(rèn)定需要報廢的情況。2.報廢申請與審批藥劑科負(fù)責(zé)填寫貴重藥品報廢申請表，詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、報廢原因等信息，并附上相關(guān)證明材料，如藥品檢驗(yàn)報告、質(zhì)量問題說明等。報廢申請表經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核簽字后，報分管院長審批。分管院長應(yīng)組織相關(guān)人員對報廢申請進(jìn)行審核，確認(rèn)無誤后批準(zhǔn)報廢。3.報廢處理經(jīng)批準(zhǔn)報廢的貴重藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。對于過期、變質(zhì)、損壞的藥品，應(yīng)采用焚燒、深埋等無害化處理方式，防止污染環(huán)境。對于因質(zhì)量問題被召回的藥品，應(yīng)按照藥品監(jiān)管部門的要求進(jìn)行處理。報廢處理過程中，應(yīng)做好記錄，包括報廢藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、處理方式、處理時間等信息，并存檔備查。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院應(yīng)建立健全貴重藥品管理內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對貴重藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括管理制度執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量、賬目記錄、合理用藥等方面。藥事管理委員會應(yīng)定期對貴重藥品管理工作進(jìn)行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改，并將檢查評估結(jié)果納入科室績效考核內(nèi)容。2.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供貴重藥品管理相關(guān)資料和信息，接受藥品監(jiān)管部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。對于藥品監(jiān)管部門提出的整改意見和要求，應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，及時整改到位，并將整改情況上報藥品監(jiān)管部門。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃藥劑科應(yīng)制定年度貴重藥品管理培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括貴重藥品管理制度、藥品知識、法律法規(guī)、合理用藥等方面。培訓(xùn)對象包括藥劑科工作人員、臨床醫(yī)生、護(hù)士等相關(guān)人員。培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、案例分析、現(xiàn)場演示等多種形式，確保培訓(xùn)效果。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計劃組織開展培訓(xùn)工作，確保培訓(xùn)人員按時參加培訓(xùn)。培訓(xùn)過程中應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，通過實(shí)際案例分析、模擬操作等方式，提高培訓(xùn)人員的實(shí)際操作能力和解決問題的能力。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核方式可采用考試、撰寫心得體會、實(shí)際操作考核等多種形式?？己?/p>