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PAGE村衛(wèi)生所室藥品管理制度一、總則1.目的為加強村衛(wèi)生所室藥品管理,確保藥品質(zhì)量,保障村民用藥安全、有效、合理,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生所室所涉及的所有藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、藥品采購管理1.采購計劃村衛(wèi)生所室應(yīng)根據(jù)本所室的實際醫(yī)療需求、藥品使用情況以及庫存狀況,每月制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等詳細信息。采購計劃需經(jīng)衛(wèi)生所室負責(zé)人審核批準后執(zhí)行,確保采購藥品的合理性和必要性。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商,供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照,并提供所供藥品的合法票據(jù)。對供應(yīng)商的信譽、質(zhì)量保證能力等進行評估,優(yōu)先選擇信譽良好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.采購流程采購人員根據(jù)批準的采購計劃,向選定的供應(yīng)商發(fā)出采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期等詳細內(nèi)容。采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況,確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。藥品到貨時,采購人員應(yīng)與供應(yīng)商共同核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息,無誤后辦理驗收手續(xù)。三、藥品驗收管理1.驗收人員村衛(wèi)生所室應(yīng)指定專人負責(zé)藥品驗收工作,驗收人員應(yīng)具備一定的藥學(xué)專業(yè)知識和技能,熟悉藥品驗收的程序和標準。2.驗收標準依據(jù)藥品質(zhì)量標準、包裝標簽說明書等相關(guān)規(guī)定對到貨藥品進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量等。檢查藥品的包裝是否完好,標簽是否清晰、完整,說明書是否符合規(guī)定要求。核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等是否與采購訂單一致。對藥品的外觀進行檢查,查看藥品是否有破損、變質(zhì)、變色、異味等異常情況。3.驗收記錄驗收人員應(yīng)如實記錄藥品驗收情況,驗收記錄應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗收結(jié)果等信息。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。四、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備村衛(wèi)生所室應(yīng)具備與所儲存藥品相適應(yīng)的儲存設(shè)施設(shè)備,如藥柜、藥架、冷藏柜等。儲存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進行檢查、維護和清潔,確保其正常運行。藥柜、藥架應(yīng)保持清潔、干燥,藥品應(yīng)分類存放,并有明顯的標識。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進行分類擺放,便于查找和管理。2.儲存條件根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存要求,設(shè)置相應(yīng)的儲存條件。一般藥品應(yīng)儲存于常溫庫(溫度為0℃~30℃);易受溫度影響的藥品,如生物制品、抗生素等,應(yīng)儲存于陰涼庫(溫度不超過20℃);需冷藏保存的藥品,應(yīng)儲存于冷藏庫(溫度為2℃~8℃)。儲存藥品的倉庫應(yīng)保持通風(fēng)良好,相對濕度應(yīng)保持在40%~70%之間。3.藥品養(yǎng)護定期對儲存藥品進行養(yǎng)護檢查,一般每月進行一次全面檢查,對重點養(yǎng)護品種應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時采取相應(yīng)的措施,如對有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)暫停發(fā)貨,并進行質(zhì)量查詢;對近效期藥品應(yīng)進行重點監(jiān)控,及時通知采購人員調(diào)整采購計劃。做好藥品養(yǎng)護記錄,養(yǎng)護記錄應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護日期、養(yǎng)護人員、養(yǎng)護情況等信息。養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員村衛(wèi)生所室應(yīng)指定具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能的人員負責(zé)藥品調(diào)配工作。調(diào)配人員應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程,確保調(diào)配藥品的準確性和安全性。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)師開具的處方進行藥品調(diào)配。調(diào)配前應(yīng)認真審核處方,包括處方的合法性、患者姓名、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。對處方存在疑問或不合理用藥情況,應(yīng)及時與醫(yī)師溝通,確認無誤后方可調(diào)配。調(diào)配藥品時應(yīng)嚴格按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進行,做到“四查十對”,即查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。調(diào)配完成后,調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字,并將調(diào)配好的藥品交予核對人員進行核對。3.核對發(fā)放核對人員應(yīng)認真核對調(diào)配好的藥品,包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、包裝等信息,確保與處方一致。核對無誤后,核對人員應(yīng)在處方上簽字,并將藥品發(fā)放給患者。發(fā)放藥品時應(yīng)向患者詳細交代藥品的用法用量、注意事項等信息,確?;颊哒_使用藥品。六、藥品使用管理1.用藥原則村衛(wèi)生所室應(yīng)遵循安全、有效、合理、經(jīng)濟的用藥原則,根據(jù)患者的病情、體質(zhì)、藥物過敏史等因素合理選用藥品,避免濫用藥物。2.處方管理醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方,處方書寫應(yīng)規(guī)范、準確、清晰。處方開具后應(yīng)妥善保存,普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。醫(yī)師應(yīng)加強對患者用藥指導(dǎo),告知患者藥品的用法用量、注意事項、不良反應(yīng)等信息,提高患者的用藥依從性和安全性。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測村衛(wèi)生所室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度,指定專人負責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、報告和監(jiān)測工作。醫(yī)護人員在臨床用藥過程中應(yīng)密切觀察患者的用藥反應(yīng),如發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng),應(yīng)及時記錄,并按照規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。七、藥品效期管理1.效期檢查村衛(wèi)生所室應(yīng)定期對藥品的效期進行檢查,一般每月進行一次全面檢查,重點檢查近效期藥品。效期檢查應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期等信息。2.近效期藥品管理對檢查中發(fā)現(xiàn)的近效期藥品,應(yīng)進行標記,并采取相應(yīng)的措施。如將近效期藥品集中存放,優(yōu)先調(diào)配使用;對超過有效期的藥品,應(yīng)及時進行清理,按規(guī)定進行銷毀處理。對近效期藥品的處理情況應(yīng)做好記錄,記錄應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期、處理日期、處理方式等信息。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。八、藥品盤點管理1.盤點計劃村衛(wèi)生所室應(yīng)定期進行藥品盤點,一般每季度進行一次全面盤點。盤點前應(yīng)制定盤點計劃,明確盤點的范圍、時間、人員等信息。2.盤點實施盤點人員應(yīng)按照盤點計劃對藥品進行逐一清點,確保賬物相符。盤點過程中應(yīng)認真記錄藥品的實際數(shù)量、規(guī)格、劑型、名稱等信息。對盤點中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧情況,應(yīng)及時查明原因,并進行相應(yīng)的處理。盤盈的藥品應(yīng)及時入賬,盤虧的藥品應(yīng)查明原因,屬于正常損耗的,應(yīng)按照規(guī)定進行核銷;屬于人為原因造成的,應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。3.盤點報告盤點結(jié)束后,盤點人員應(yīng)編制盤點報告,報告應(yīng)包括盤點的基本情況、盤盈盤虧情況及原因分析、處理建議等內(nèi)容。盤點報告經(jīng)衛(wèi)生所室負責(zé)人審核批準后存檔。九、藥品銷毀管理1.銷毀原因?qū)^期、變質(zhì)、失效、淘汰等不符合質(zhì)量要求的藥品,應(yīng)及時進行銷毀處理。2.銷毀程序村衛(wèi)生所室應(yīng)填寫藥品銷毀申請表,詳細注明藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷毀原因等信息,報經(jīng)衛(wèi)生所室負責(zé)人審核批準。批準后的藥品銷毀申請表應(yīng)作為銷毀記錄的一部分保存。藥品銷毀時,應(yīng)指定專人負責(zé)監(jiān)督銷毀過程,確保銷毀徹底、安全。藥品銷毀方式可根據(jù)藥品的性質(zhì)和數(shù)量選擇合適的方法,如焚燒、深埋等。銷毀過程中應(yīng)做好記錄,記錄應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷毀日期、銷毀方式、監(jiān)督人員等信息。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。十、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃村衛(wèi)生所室應(yīng)制定藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃,定期組織培訓(xùn),提高人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和管理水平。培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)人員的崗位需求和實際情況制定,明確培訓(xùn)的內(nèi)容、時間、方式等信息。2.培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法律法規(guī)、藥品質(zhì)量標準、藥品采購
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