PAGE農(nóng)村衛(wèi)生室藥房登記制度一、總則1.目的為加強農(nóng)村衛(wèi)生室藥房管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配等行為，確保用藥安全、有效、合理，依據(jù)相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本登記制度。2.適用范圍本制度適用于本農(nóng)村衛(wèi)生室藥房的所有藥品管理活動，包括藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用及不良反應監(jiān)測等環(huán)節(jié)。3.基本原則嚴格遵守國家有關藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，確保藥房管理活動合法合規(guī)。堅持以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全的藥品供應和藥學服務。實行崗位責任制，明確各崗位人員職責，確保藥房工作有序進行。加強藥品質(zhì)量控制，保障藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。二、藥品采購登記1.采購計劃制定藥房負責人應根據(jù)本衛(wèi)生室的醫(yī)療需求、藥品庫存情況及臨床用藥趨勢，定期制定藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容。采購計劃應經(jīng)衛(wèi)生室負責人審核批準后執(zhí)行。2.供應商選擇與評估建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應商。每年對供應商進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供貨能力、價格水平、售后服務等方面。對于評估不合格的供應商，應及時淘汰，并重新選擇合適的供應商。3.采購合同簽訂與選定的供應商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式等條款。采購合同應妥善保管，以備查閱。4.采購記錄詳細記錄藥品采購信息，包括采購日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、供應商名稱、采購價格、采購人員簽名等。采購記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。采購記錄應真實、完整、準確，不得隨意涂改或銷毀。三、藥品驗收登記1.驗收人員職責設立專門的藥品驗收崗位，配備具有專業(yè)知識和技能的驗收人員。驗收人員應熟悉藥品驗收標準和程序，認真履行驗收職責。驗收人員應嚴格按照驗收標準對購進的藥品進行逐批驗收，確保入庫藥品質(zhì)量符合要求。2.驗收標準依據(jù)藥品質(zhì)量標準、包裝標簽說明書及相關法律法規(guī)要求，對藥品的外觀、性狀、數(shù)量、包裝、標簽、說明書等進行檢查。檢查藥品的批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、產(chǎn)品批號等是否清晰、準確，是否在有效期內(nèi)。對特殊管理藥品，應按照相關規(guī)定進行重點驗收。3.驗收記錄詳細記錄藥品驗收情況，包括驗收日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、供應商名稱、驗收結(jié)果、驗收人員簽名等。驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。驗收合格的藥品應及時辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品應按照規(guī)定進行處理，記錄處理情況。四、藥品儲存登記1.儲存設施與條件藥房應具備與所經(jīng)營藥品相適應的儲存設施設備，包括藥柜、貨架、冷藏柜、溫濕度計等。儲存設施設備應定期檢查、維護，確保正常運行。根據(jù)藥品的儲存要求，設置常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同儲存區(qū)域，并配備相應的溫濕度調(diào)控設備，保證藥品儲存環(huán)境符合規(guī)定要求。常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷藏庫溫度為2℃～8℃。2.藥品分類存放按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進行分類存放，做到藥品擺放整齊、有序，便于查找和管理。特殊管理藥品應設專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄。3.庫存盤點定期對藥房藥品進行庫存盤點，盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般每月或每季度進行一次。詳細記錄盤點情況，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、賬實差異等。對于盤盈、盤虧的藥品，應及時查明原因，進行相應的處理，并調(diào)整庫存賬目。庫存盤點記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。五、藥品養(yǎng)護登記1.養(yǎng)護人員職責設立藥品養(yǎng)護崗位，配備專業(yè)的養(yǎng)護人員。養(yǎng)護人員應熟悉藥品養(yǎng)護知識和技能，定期對藥房藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護人員應根據(jù)藥品的儲存條件、質(zhì)量狀況等，制定合理的養(yǎng)護計劃，并組織實施。2.養(yǎng)護檢查內(nèi)容檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括藥品的色澤、形狀、有無霉變、蟲蛀、潮解等情況。檢查藥品的包裝是否完好，標簽、說明書是否清晰、完整。檢查溫濕度記錄是否完整、準確，溫濕度是否符合藥品儲存要求。對近效期藥品進行重點養(yǎng)護，按月填報近效期藥品催銷表。3.養(yǎng)護記錄詳細記錄藥品養(yǎng)護情況，包括養(yǎng)護日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護結(jié)果、養(yǎng)護人員簽名等。養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應及時采取措施進行處理，并記錄處理情況。六、藥品調(diào)配登記1.調(diào)配人員職責調(diào)配人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程，嚴格按照處方調(diào)配藥品。調(diào)配人員應認真審核處方，對處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性進行審核。對于不符合規(guī)定的處方，應拒絕調(diào)配，并及時與醫(yī)師溝通。2.調(diào)配程序按照“四查十對”的原則進行調(diào)配，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配藥品時，應準確計量，不得估量取藥。調(diào)配完成后，應仔細核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等，確保調(diào)配準確無誤。3.調(diào)配記錄詳細記錄藥品調(diào)配情況，包括調(diào)配日期、處方編號、患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配人員簽名等。調(diào)配記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。調(diào)配記錄應真實、完整、準確，不得隨意涂改或銷毀。七、藥品使用登記1.使用管理制度建立健全藥品使用管理制度，規(guī)范藥品使用行為。醫(yī)師應按照診療規(guī)范、藥品說明書等合理使用藥品，不得超劑量、超療程用藥。加強對藥品使用的監(jiān)測和評價，定期對藥品使用情況進行分析總結(jié)，不斷提高合理用藥水平。2.患者用藥指導藥師應向患者提供用藥指導，包括藥品的用法用量、注意事項、不良反應等內(nèi)容，確保患者正確使用藥品。對于特殊管理藥品、貴重藥品、新特藥品等，應重點向患者進行用藥交代。3.使用記錄詳細記錄藥品使用情況，包括使用日期、患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。使用記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。使用記錄應真實、完整、準確，不得隨意涂改或銷毀。八、藥品不良反應監(jiān)測登記1.監(jiān)測制度與職責建立藥品不良反應監(jiān)測制度，明確專人負責藥品不良反應監(jiān)測工作。監(jiān)測人員應及時收集、整理、分析藥品不良反應報告，并按規(guī)定上報。醫(yī)師、藥師、護士等醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后，應及時填寫藥品不良反應報告表，并上報至監(jiān)測人員。2.報告程序與要求藥品不良反應報告實行逐級、定期報告制度。嚴重藥品不良反應應在15日內(nèi)報告，死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應在30日內(nèi)報告。監(jiān)測人員應按照規(guī)定的格式和內(nèi)容填寫藥品不良反應報告表，并通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告。3.監(jiān)測記錄詳細記錄藥品不良反應監(jiān)測情況，包括報告日期、患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、不良反應發(fā)生時間、不良反應表現(xiàn)、處理情況、報告人簽名等。監(jiān)測記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。對藥品不良反應監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時進行分析評估，并采取相應的措施進行處理。九、人員培訓登記1.培訓計劃制定根據(jù)藥房工作需要和人員實際情況，制定年度培訓計劃。培訓計劃應包括培訓目標、培訓內(nèi)容、培訓方式、培訓時間、培訓人員等內(nèi)容。培訓計劃應經(jīng)衛(wèi)生室負責人審核批準后執(zhí)行。2.培訓內(nèi)容與方式培訓內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、質(zhì)量管理知識、職業(yè)道德等方面。培訓方式可采用內(nèi)部培訓、外部培訓、網(wǎng)絡培訓、學術(shù)交流等多種形式。定期組織藥房人員參加各類培訓，確保人員具備必要的專業(yè)知識和技能，熟悉藥房管理工作流程和要求。3.培訓記錄詳細記錄人員培訓情況，包括培訓日期、培訓內(nèi)容、培訓方式、培訓人員簽名、考核成績等。培訓記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。對培訓效果進行評估，對考核不合格的人員進行補考或再次培訓，確保人員培訓質(zhì)量。十、文件與檔案管理登記1.文件管理建立健全文件管理制度，對與藥房管理相關的文件進行分類、編號、歸檔、保管。文件包括法律法規(guī)、規(guī)章制度、操作規(guī)程、標準規(guī)范、文件記錄等。文件應定期進行整理、更新，確保文件的有效性和適用性。文件的借閱、使用、銷毀等應按照規(guī)定的程序進行登記。2.檔案管理建立藥房檔案管理制度，對藥房的各類檔案進行分類管理