PAGE衛(wèi)生院藥房購藥管理制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥房購藥管理，規(guī)范購藥行為，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥房所有藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護及使用等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、采購管理1.采購計劃藥房應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況及藥品使用動態(tài)，每月定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)詳細列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。采購計劃需經(jīng)藥房負責人審核，報衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進行嚴格審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品GMP或GSP認證證書等。定期對供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等方面。對于不符合要求的供應(yīng)商，及時從合格供應(yīng)商名錄中剔除。3.采購流程采購人員根據(jù)批準的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨日期等詳細信息。采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)。對于緊急采購的藥品，應(yīng)按照特殊流程進行處理，確保臨床用藥需求。采購藥品時，應(yīng)索取合法有效的發(fā)票，并妥善保存。發(fā)票內(nèi)容應(yīng)與采購訂單及實際到貨情況相符。三、驗收管理1.驗收人員藥房應(yīng)配備專業(yè)的驗收人員，負責對采購藥品進行驗收。驗收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收流程和標準。2.驗收標準依據(jù)藥品質(zhì)量標準、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)要求，對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量等進行全面驗收。檢查藥品的名稱、規(guī)格、劑型、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否與采購訂單及藥品合格證明文件一致。對藥品的外觀進行檢查，查看是否有破損、變形、變色、受潮、發(fā)霉等質(zhì)量問題。3.驗收流程藥品到貨后，驗收人員應(yīng)及時通知采購人員，并在規(guī)定時間內(nèi)進行驗收。驗收時，應(yīng)將藥品置于待驗區(qū)，逐批驗收。驗收人員按照驗收標準對藥品進行檢查，填寫藥品驗收記錄。驗收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)論等信息。驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字，并將藥品移入合格藥品區(qū)儲存。驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品報告，注明不合格原因，及時通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。四、儲存管理1.儲存設(shè)施藥房應(yīng)具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的儲存設(shè)施設(shè)備，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、藥架、貨柜、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等。儲存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。溫濕度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)定期校準，保證監(jiān)測數(shù)據(jù)準確可靠。2.分區(qū)分類存放按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分區(qū)分類存放。藥品應(yīng)按照劑型分為片劑、膠囊劑、注射劑、口服液劑等；按照用途分為抗感染藥、心血管藥、消化系統(tǒng)藥等；按照儲存條件分為常溫保存藥品、陰涼保存藥品、冷藏保存藥品等。同一品種、規(guī)格、劑型的藥品應(yīng)集中存放，并有明顯的標識。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，確保賬物相符。庫存盤點應(yīng)做到賬賬相符、賬實相符，發(fā)現(xiàn)問題及時查明原因并進行處理。按照藥品的有效期遠近，遵循“先進先出、近期先出”的原則進行發(fā)貨。對近效期藥品應(yīng)進行重點監(jiān)控，及時通知臨床科室合理使用。對于庫存積壓、變質(zhì)、過期失效等不合格藥品，應(yīng)及時清理，填寫不合格藥品報損審批表，經(jīng)批準后進行銷毀處理。銷毀記錄應(yīng)保存至少5年。五、養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護人員藥房應(yīng)配備專業(yè)的養(yǎng)護人員，負責對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品養(yǎng)護方法和標準。2.養(yǎng)護計劃養(yǎng)護人員應(yīng)根據(jù)藥品的儲存條件、庫存數(shù)量、質(zhì)量狀況等制定藥品養(yǎng)護計劃。養(yǎng)護計劃應(yīng)包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護品種、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護記錄等內(nèi)容。按照養(yǎng)護計劃定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，重點檢查藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲存條件等。3.養(yǎng)護措施對易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如密封保存、控制溫濕度、遮光保存等。定期對溫濕度監(jiān)測設(shè)備進行檢查和維護，確保儲存環(huán)境溫濕度符合要求。夏季高溫季節(jié)，應(yīng)加強對陰涼庫、冷藏庫的溫濕度監(jiān)控；冬季寒冷季節(jié)，應(yīng)注意保暖措施，防止藥品受凍。對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取措施進行處理。如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止銷售，并按照不合格藥品管理程序進行處理。六、藥品效期管理1.效期跟蹤建立藥品效期管理制度，對庫存藥品的效期進行跟蹤管理。定期檢查藥品的效期，及時發(fā)現(xiàn)近效期藥品。在藥品貨位上設(shè)置效期警示標識，對近效期藥品進行明顯標注，提醒工作人員和臨床科室注意合理使用。2.近效期藥品處理對于近效期藥品，藥房應(yīng)及時通知臨床科室，優(yōu)先調(diào)配使用。臨床科室應(yīng)根據(jù)患者病情，合理選用近效期藥品，并向患者說明情況。對無法在效期內(nèi)用完的近效期藥品，藥房應(yīng)及時與供應(yīng)商協(xié)商退貨或換貨處理。如無法退貨或換貨，應(yīng)填寫近效期藥品報損審批表，經(jīng)批準后進行銷毀處理。七、特殊藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的要求，對麻醉藥品和精神藥品進行管理。設(shè)立專庫或?qū)９駜Υ妫瑢嵭须p人雙鎖管理。建立麻醉藥品和精神藥品購進、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度。麻醉藥品和精神藥品的采購、使用應(yīng)嚴格按照規(guī)定的審批程序進行，做到賬物相符，記錄完整。2.醫(yī)療用毒性藥品管理按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定，對醫(yī)療用毒性藥品進行管理。設(shè)置專柜加鎖儲存，專人負責保管。醫(yī)療用毒性藥品的采購、驗收、儲存、發(fā)放、調(diào)配等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴格執(zhí)行雙人核對制度，確保用藥安全。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時，應(yīng)憑醫(yī)生簽名的正式處方進行，處方劑量不得超過規(guī)定的限量。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測職責藥房應(yīng)指定專人負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報告。2.報告流程臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，上報藥房。藥房負責對報告表進行審核、匯總，并及時上報衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組。衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組應(yīng)定期對收集到的藥品不良反應(yīng)報告進行分析評價，對嚴重藥品不良反應(yīng)及時向上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。3.數(shù)據(jù)分析與利用定期對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律、特點及趨勢。根據(jù)分析結(jié)果，提出改進措施和建議，為臨床合理用藥提供參考。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定藥房人員培訓(xùn)計劃，定期組織藥房工作人員參加藥學(xué)專業(yè)知識、法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)藥房工作實際需求和人員業(yè)務(wù)水平制定，確保培訓(xùn)內(nèi)容具有針對性和實用性。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流、在線學(xué)習等多種形式。2.培訓(xùn)內(nèi)容藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)包括藥品的分類、劑型、藥理作用、用法用量、不良反應(yīng)等方面的知識。法律法規(guī)培訓(xùn)包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)。職業(yè)道德培訓(xùn)包括廉潔自律、誠實守信、服務(wù)患者等方面的內(nèi)容。3.考核制度建立藥房人員考核制度，定期對