PAGE衛(wèi)生室中藥飲片管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生室中藥飲片的管理，保證中藥飲片質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室中藥飲片的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工1.衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)中藥飲片管理工作，確保制度的有效執(zhí)行。協(xié)調(diào)各部門之間的工作，保障中藥飲片供應(yīng)及使用的順暢。2.藥劑人員負(fù)責(zé)中藥飲片的采購計(jì)劃制定、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及發(fā)放工作。嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，保證中藥飲片質(zhì)量和調(diào)配準(zhǔn)確性。做好中藥飲片庫存管理，定期盤點(diǎn)，確保賬物相符。3.質(zhì)量管理人員對中藥飲片采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。負(fù)責(zé)不合格中藥飲片的審核確認(rèn)及處理工作。協(xié)助開展中藥飲片質(zhì)量培訓(xùn)及相關(guān)文件資料管理。4.財(cái)務(wù)人員負(fù)責(zé)中藥飲片采購資金的審核與支付。做好中藥飲片成本核算及財(cái)務(wù)賬目管理。三、采購管理1.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商，索取并留存其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。對供應(yīng)商進(jìn)行定期評估，包括供貨質(zhì)量、價(jià)格、信譽(yù)、售后服務(wù)等方面，建立合格供應(yīng)商名錄。2.采購計(jì)劃藥劑人員根據(jù)衛(wèi)生室業(yè)務(wù)需求、庫存情況及臨床用藥反饋，每月制定中藥飲片采購計(jì)劃，經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。采購計(jì)劃應(yīng)明確中藥飲片的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地等信息，確保采購的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。3.采購合同與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購數(shù)量、價(jià)格、交貨方式、交貨時(shí)間、驗(yàn)收方法、付款方式、違約責(zé)任等條款。采購合同應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求，確保合同的合法性和有效性。4.采購驗(yàn)收中藥飲片到貨后，采購人員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員和藥劑人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員依據(jù)采購合同、藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)驗(yàn)收規(guī)定，對中藥飲片的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書等進(jìn)行逐一核對，并檢查外觀質(zhì)量，包括形狀、色澤、質(zhì)地、氣味等。對驗(yàn)收合格的中藥飲片，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)；對驗(yàn)收不合格的中藥飲片，應(yīng)填寫不合格藥品記錄，注明不合格原因，及時(shí)通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系退貨或換貨處理，并跟蹤處理結(jié)果。四、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員資質(zhì)驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)并考核合格，熟悉中藥飲片驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)中藥飲片的驗(yàn)收應(yīng)符合《中國藥典》及相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，包括藥材的來源、產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制方法、性狀鑒別、檢查、含量測定等方面。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查中藥飲片的包裝是否完好，標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、完整，包括藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等信息。對易霉變、蟲蛀、泛油等質(zhì)量不穩(wěn)定的中藥飲片，應(yīng)重點(diǎn)檢查其質(zhì)量狀況。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)詳細(xì)記錄中藥飲片的驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商、驗(yàn)收結(jié)果等信息，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至少5年。五、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施衛(wèi)生室應(yīng)設(shè)置專門的中藥飲片儲(chǔ)存?zhèn)}庫，倉庫應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠，溫度、濕度應(yīng)符合中藥飲片儲(chǔ)存要求。倉庫應(yīng)配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度計(jì)、除濕機(jī)、防蟲防鼠設(shè)施等，確保中藥飲片儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。2.分類存放中藥飲片應(yīng)按照其特性、功效、炮制方法等進(jìn)行分類存放，不同類別、不同規(guī)格的中藥飲片應(yīng)分開存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌。易串味的中藥飲片應(yīng)單獨(dú)存放，避免相互串味影響質(zhì)量。毒麻中藥飲片應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，實(shí)行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管，做到賬物相符。3.庫存養(yǎng)護(hù)定期對中藥飲片庫存進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查內(nèi)容包括中藥飲片的質(zhì)量狀況、包裝情況、儲(chǔ)存環(huán)境等。對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的中藥飲片，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，如翻垛、晾曬、熏蒸、密封等，防止問題擴(kuò)大。建立中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至少5年。4.庫存盤點(diǎn)根據(jù)實(shí)際情況定期對中藥飲片庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，一般每月進(jìn)行一次小盤點(diǎn)，每季度進(jìn)行一次大盤點(diǎn)。盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)確保賬物相符，如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤點(diǎn)報(bào)告，報(bào)送衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核。六、養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃根據(jù)中藥飲片的特性、儲(chǔ)存條件及庫存情況，制定年度養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，明確養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)周期等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)方法對易霉變、蟲蛀的中藥飲片，可采用晾曬、烘干、密封、熏蒸等養(yǎng)護(hù)方法。對含揮發(fā)油的中藥飲片，應(yīng)注意密封保存，防止揮發(fā)油散失。對含糖質(zhì)較多的中藥飲片，應(yīng)注意防潮，防止發(fā)霉、蟲蛀。3.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)詳細(xì)記錄中藥飲片的養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至少5年。七、調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)并考核合格，熟悉中藥飲片調(diào)配操作規(guī)程。2.調(diào)配前準(zhǔn)備調(diào)配人員在調(diào)配中藥飲片前，應(yīng)認(rèn)真核對處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、病情、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保處方準(zhǔn)確無誤。檢查中藥飲片的質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)、蟲蛀、霉變等不合格情況，不得調(diào)配。3.調(diào)配操作調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求，準(zhǔn)確稱量中藥飲片，不得估量取藥。調(diào)配過程中應(yīng)注意飲片的潔凈度，避免交叉污染。對需特殊處理的中藥飲片（如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等），應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。4.復(fù)核與包裝調(diào)配完成后，應(yīng)由專人進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、質(zhì)量等是否一致，調(diào)配過程中是否有差錯(cuò)等。復(fù)核無誤后，將調(diào)配好的中藥飲片進(jìn)行包裝，包裝材料應(yīng)符合藥品包裝要求，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)清晰完整，包括患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。八、使用管理1.用藥指導(dǎo)藥劑人員在調(diào)配發(fā)放中藥飲片時(shí)，應(yīng)向患者詳細(xì)說明用藥方法、用量、注意事項(xiàng)等，確保患者正確使用。對特殊患者（如老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全者等），應(yīng)給予特別的用藥指導(dǎo)。2.不良反應(yīng)監(jiān)測醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者使用中藥飲片后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。建立中藥飲片不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，定期收集、分析、總結(jié)不良反應(yīng)報(bào)告，及時(shí)反饋給相關(guān)部門和人員，采取措施防范不良反應(yīng)的發(fā)生。3.處方管理嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度，處方應(yīng)書寫規(guī)范、清晰，不得涂改。處方保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定中藥飲片管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、操作技能、質(zhì)量管理等方面。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流等多種形式，確保培訓(xùn)效果。3.考核評估定期對中藥飲片管理相關(guān)人員進(jìn)行考核評估，考核內(nèi)容包括理論知識(shí)、實(shí)際操作技能、工作質(zhì)量等方面，考核結(jié)果與績效掛鉤。十、文件與檔案管理1.文件管理建立健全中藥飲片管理相關(guān)文件，包括管理制度、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、記錄表格等，確保文件的完整性、準(zhǔn)確性和有效性。文件應(yīng)定期進(jìn)行修訂和更新