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PAGE監(jiān)獄衛(wèi)生室藥品管理制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)監(jiān)獄衛(wèi)生室藥品管理,確保藥品質(zhì)量,保障服刑人員用藥安全、有效、合理,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于監(jiān)獄衛(wèi)生室藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、報(bào)廢等全過(guò)程管理。(三)依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理(一)采購(gòu)計(jì)劃制定1.監(jiān)獄衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)服刑人員的病情、用藥需求以及藥品庫(kù)存情況,每月定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息,并經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核簽字。(二)供應(yīng)商選擇1.嚴(yán)格選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商,供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)證照。2.對(duì)供應(yīng)商的信譽(yù)、質(zhì)量保證能力等進(jìn)行評(píng)估,建立供應(yīng)商檔案,記錄供應(yīng)商的基本信息、供貨品種、質(zhì)量狀況等。(三)采購(gòu)流程1.根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃,由專(zhuān)人負(fù)責(zé)通過(guò)合法的采購(gòu)渠道進(jìn)行藥品采購(gòu)。采購(gòu)渠道應(yīng)確保藥品的質(zhì)量可靠,價(jià)格合理。2.采購(gòu)藥品時(shí),應(yīng)與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.采購(gòu)人員應(yīng)索取并保存藥品的發(fā)票、隨貨同行單等相關(guān)憑證,確保采購(gòu)記錄真實(shí)、完整、可追溯。三、藥品儲(chǔ)存管理(一)儲(chǔ)存設(shè)施與條件1.監(jiān)獄衛(wèi)生室應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù),倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、避光,溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。2.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備,如藥架、藥柜、溫濕度計(jì)、空調(diào)、除濕機(jī)等,確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境適宜。(二)藥品分類(lèi)存放1.按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分類(lèi)存放,如注射劑、口服制劑、外用藥、麻醉藥品、精神藥品等應(yīng)分開(kāi)存放。2.同一類(lèi)藥品應(yīng)按照有效期遠(yuǎn)近依次存放,便于先進(jìn)先出。(三)庫(kù)存管理1.建立藥品庫(kù)存管理制度,定期對(duì)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),確保賬物相符。2.對(duì)庫(kù)存藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)、過(guò)期等不合格藥品應(yīng)及時(shí)清理。3.根據(jù)藥品的使用情況和有效期,合理控制藥品庫(kù)存數(shù)量,避免積壓和浪費(fèi)。四、藥品調(diào)配管理(一)調(diào)配人員資質(zhì)1.藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書(shū)。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,確保調(diào)配工作準(zhǔn)確、規(guī)范。(二)調(diào)配流程1.調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的處方進(jìn)行藥品調(diào)配,仔細(xì)核對(duì)處方內(nèi)容,包括患者姓名與服刑人員信息一致、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。2.調(diào)配過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真檢查藥品的質(zhì)量,如發(fā)現(xiàn)藥品有破損、變質(zhì)等情況,不得調(diào)配。3.調(diào)配完成后,應(yīng)在處方上簽字,并將調(diào)配好的藥品交與復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核。(三)復(fù)核與發(fā)放1.復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品,包括藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等,確保無(wú)誤。2.復(fù)核合格后,將藥品發(fā)放給服刑人員,并告知其用藥方法和注意事項(xiàng)。五、藥品使用管理(一)用藥醫(yī)囑管理1.醫(yī)生應(yīng)根據(jù)服刑人員的病情,合理開(kāi)具用藥醫(yī)囑,確保用藥安全、有效、合理。2.用藥醫(yī)囑應(yīng)明確藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥時(shí)間等信息,并經(jīng)醫(yī)生簽字確認(rèn)。(二)用藥監(jiān)測(cè)1.衛(wèi)生室應(yīng)建立用藥監(jiān)測(cè)制度,對(duì)服刑人員的用藥情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè),觀察藥物療效和不良反應(yīng)。2.如發(fā)現(xiàn)服刑人員出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)或用藥效果不佳等情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生,并調(diào)整用藥方案。(三)特殊藥品使用管理1.麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品的使用應(yīng)嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.特殊藥品應(yīng)專(zhuān)人專(zhuān)柜管理,建立專(zhuān)用賬冊(cè),記錄藥品的購(gòu)進(jìn)、使用、庫(kù)存等情況,做到賬物相符。3.使用特殊藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格履行審批手續(xù),由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)生開(kāi)具處方,并在專(zhuān)用處方上簽字。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方調(diào)配,雙人核對(duì)后發(fā)放。六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告(一)監(jiān)測(cè)制度建立監(jiān)獄衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,并指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。(二)不良反應(yīng)報(bào)告1.服刑人員在用藥過(guò)程中如出現(xiàn)藥品不良反應(yīng),衛(wèi)生室工作人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行詳細(xì)記錄,包括不良反應(yīng)的癥狀、發(fā)生時(shí)間、嚴(yán)重程度等。2.對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或新的藥品不良反應(yīng),應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和監(jiān)獄管理部門(mén);對(duì)于一般藥品不良反應(yīng),應(yīng)每季度集中向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。(三)數(shù)據(jù)分析與處理1.定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析,評(píng)估藥品的安全性。2.根據(jù)分析結(jié)果,采取相應(yīng)的措施,如調(diào)整藥品使用方案、加強(qiáng)藥品監(jiān)測(cè)等,以保障服刑人員用藥安全。七、藥品報(bào)廢管理(一)報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)1.過(guò)期、失效、變質(zhì)的藥品應(yīng)予以報(bào)廢。2.破損、污染嚴(yán)重,無(wú)法保證質(zhì)量的藥品應(yīng)報(bào)廢。(二)報(bào)廢流程1.倉(cāng)庫(kù)管理人員定期清理庫(kù)存藥品,發(fā)現(xiàn)符合報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的藥品后,填寫(xiě)藥品報(bào)廢申請(qǐng)表,詳細(xì)說(shuō)明藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢原因等信息。2.申請(qǐng)表經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核簽字后,報(bào)監(jiān)獄管理部門(mén)審批。3.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的藥品,應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀處理,銷(xiāo)毀過(guò)程應(yīng)有記錄,包括銷(xiāo)毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式、參與人員等。八、人員培訓(xùn)與考核(一)培訓(xùn)計(jì)劃制定根據(jù)監(jiān)獄衛(wèi)生室藥品管理工作的需要,制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃,明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間等。(二)培訓(xùn)內(nèi)容1.法律法規(guī)培訓(xùn),包括《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)。2.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn),如藥品的性質(zhì)、用途、用法用量、不良反應(yīng)等。3.藥品管理技能培訓(xùn),如采購(gòu)管理、儲(chǔ)存管理、調(diào)配管理、使用管理等。(三)考核與評(píng)估1.定期對(duì)參與培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核,考核方式可采用理論考試、實(shí)際操作等。2.根據(jù)考核結(jié)果,評(píng)估培訓(xùn)效果,對(duì)未通過(guò)考核的人員進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn),確保人員具備良好的藥品管理知識(shí)和技能。九、監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督1.監(jiān)獄衛(wèi)生室應(yīng)定期對(duì)藥品管理工作進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。2.衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品管理工作的日常監(jiān)督,確保各項(xiàng)管理制度的有效執(zhí)行。(二)外部檢查1.接受上級(jí)主管部門(mén)、藥品監(jiān)管部門(mén)等的監(jiān)督檢查,
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