PAGE衛(wèi)生部醫(yī)療規(guī)章制度一、總則（一）目的本規(guī)章制度旨在規(guī)范衛(wèi)生部所屬醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護患者權(quán)益，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。（二）適用范圍本規(guī)章制度適用于衛(wèi)生部直屬及下屬各級各類醫(yī)療機構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等。（三）基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標準，依法開展醫(yī)療活動。2.質(zhì)量第一原則：把醫(yī)療質(zhì)量放在首位，建立健全質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量。3.安全至上原則：強化醫(yī)療安全意識，落實醫(yī)療安全管理制度，防范醫(yī)療風險。4.患者權(quán)益保護原則：尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)、隱私權(quán)等合法權(quán)益，提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。5.公平公正原則：對待所有患者一視同仁，確保醫(yī)療資源的合理分配和利用。二、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置與執(zhí)業(yè)登記（一）設(shè)置審批1.醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當符合當?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生規(guī)劃和區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展需要，按照規(guī)定的程序向衛(wèi)生行政部門提出申請。2.申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提交下列材料：設(shè)置申請書；可行性研究報告；選址報告和建筑設(shè)計平面圖；醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復(fù)；批準設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書。（二）執(zhí)業(yè)登記1.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.申請執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當具備下列條件：有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書；符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標準；有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所；有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能夠獨立承擔民事責任。3.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項：名稱、地址、主要負責人；所有制形式；診療科目、床位；注冊資金。4.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，對符合條件的醫(yī)療機構(gòu)予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。三、醫(yī)務(wù)人員管理（一）資格準入1.醫(yī)師、護士等衛(wèi)生技術(shù)人員必須依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的醫(yī)療活動。2.醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。（二）執(zhí)業(yè)注冊與變更1.衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當按照規(guī)定及時辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)，并定期進行校驗。2.衛(wèi)生技術(shù)人員變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應(yīng)當?shù)皆圆块T辦理變更注冊手續(xù)。（三）培訓與考核1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定醫(yī)務(wù)人員培訓計劃，定期組織業(yè)務(wù)培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育，提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)務(wù)人員考核制度，定期對醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績等進行考核，考核結(jié)果作為醫(yī)務(wù)人員晉升、聘任等的重要依據(jù)。（四）職業(yè)道德與紀律1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當遵守職業(yè)道德規(guī)范，愛崗敬業(yè)，誠實守信，服務(wù)患者，奉獻社會。2.醫(yī)務(wù)人員不得利用職務(wù)之便謀取私利，不得收受患者及其家屬的財物或者其他利益。3.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格遵守醫(yī)療服務(wù)規(guī)范和操作規(guī)程，不得泄露患者隱私。四、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，設(shè)立質(zhì)量管理組織，明確各部門和人員的質(zhì)量管理職責。2.質(zhì)量管理組織應(yīng)當定期對醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量進行檢查、評估和分析，提出改進措施并組織實施。（二）醫(yī)療質(zhì)量控制1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定醫(yī)療質(zhì)量控制標準和考核辦法，對醫(yī)療服務(wù)的各個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控制。2.加強對醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療文書、醫(yī)療設(shè)備、藥品、醫(yī)療器械等的管理，確保醫(yī)療質(zhì)量安全。（三）醫(yī)療風險防范1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療風險管理制度，加強醫(yī)療風險管理，識別、評估和應(yīng)對醫(yī)療風險。2.完善醫(yī)療糾紛處理機制，及時妥善處理醫(yī)療糾紛，防范醫(yī)療事故的發(fā)生。五、醫(yī)療安全管理（一）醫(yī)療安全制度1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全醫(yī)療安全管理制度，包括醫(yī)療安全責任制、醫(yī)療安全檢查制度、醫(yī)療安全報告制度等。2.加強對醫(yī)療安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，定期召開醫(yī)療安全工作會議，研究解決醫(yī)療安全工作中的問題。（二）醫(yī)療安全防范措施1.加強對醫(yī)療設(shè)施設(shè)備的維護管理，確保其正常運行和安全使用。2.嚴格執(zhí)行醫(yī)療操作規(guī)程，防止醫(yī)療差錯和事故的發(fā)生。3.加強對醫(yī)院感染的防控，落實醫(yī)院感染管理制度，防止醫(yī)院感染的傳播。（三）醫(yī)療安全應(yīng)急處置1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定醫(yī)療安全應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程和責任分工。2.定期組織醫(yī)療安全應(yīng)急演練，提高應(yīng)對突發(fā)事件的能力。3.發(fā)生醫(yī)療安全事件時，應(yīng)當立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施進行處置，并及時向上級主管部門報告。六、醫(yī)療服務(wù)管理（一）服務(wù)規(guī)范1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定醫(yī)療服務(wù)規(guī)范，明確服務(wù)流程、服務(wù)標準和服務(wù)要求。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當熱情接待患者，耐心解答患者的疑問，為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的醫(yī)療服務(wù)。（二）患者權(quán)益保護1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當尊重患者的知情權(quán)，如實向患者告知病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等情況。2.保護患者的選擇權(quán)，為患者提供多種治療方案供其選擇。3.保護患者的隱私權(quán)，不得泄露患者的隱私信息。（三）投訴處理1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全投訴處理機制，設(shè)立專門的投訴管理部門或者配備專（兼）職人員，負責受理患者的投訴。2.對患者的投訴應(yīng)當及時進行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果及時反饋給患者。七、醫(yī)療技術(shù)管理（一）技術(shù)準入1.醫(yī)療機構(gòu)開展新的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當按照規(guī)定進行技術(shù)評估和申報，經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準后方可開展。2.嚴格控制高風險醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，確保醫(yī)療技術(shù)的安全有效。（二）技術(shù)應(yīng)用管理1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療技術(shù)管理制度，加強對醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用的管理。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格按照醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程進行操作，確保醫(yī)療技術(shù)的正確應(yīng)用。（三）技術(shù)培訓與推廣1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療技術(shù)培訓，提高其技術(shù)水平和操作能力。2.積極推廣應(yīng)用先進的醫(yī)療技術(shù)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和水平。八、藥品與醫(yī)療器械管理（一）藥品管理1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定，加強對藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理。2.嚴格執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，確保藥品質(zhì)量。3.合理使用藥品，避免濫用和浪費。（二）醫(yī)療器械管理1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定，加強對醫(yī)療器械的采購、使用、維護、報廢等環(huán)節(jié)的管理。2.嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械注冊、備案制度，確保醫(yī)療器械的合法使用。3.定期對醫(yī)療器械進行維護和保養(yǎng)，確保其正常運行和安全使用。九、醫(yī)院感染管理（一）管理制度1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全醫(yī)院感染管理制度，明確醫(yī)院感染管理職責和工作流程。2.加強對醫(yī)院感染管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，定期召開醫(yī)院感染管理工作會議，研究解決醫(yī)院感染管理工作中的問題。（二）防控措施1.加強對醫(yī)院環(huán)境的清潔消毒，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。2.嚴格執(zhí)行無菌操作技術(shù)規(guī)范，防止交叉感染。3.加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)院感染防控知識培訓，提高防控意識和能力。（三）監(jiān)測與報告1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)院感染監(jiān)測制度，定期對醫(yī)院感染情況進行監(jiān)測和分析。2.發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例時，應(yīng)當及時進行報告，并采取有效措施進行控制。十、財務(wù)與資產(chǎn)管理（一）財務(wù)管理1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全財務(wù)管理制度，規(guī)范財務(wù)行為。2.加強預(yù)算管理，合理編制預(yù)算，嚴格執(zhí)行預(yù)算。3.加強成本核算，控制醫(yī)療成本，提高經(jīng)濟效益。（