PAGE衛(wèi)生室基藥代購制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生室基本藥物代購管理，規(guī)范代購行為，確保衛(wèi)生室基本藥物的供應和質量，保障患者用藥安全、有效、可及，依據相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織負責的所有衛(wèi)生室基本藥物的代購活動。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格遵守國家有關藥品管理的法律法規(guī)、政策規(guī)定以及行業(yè)標準，確保代購行為合法合規(guī)。2.質量第一原則：始終將藥品質量放在首位，從正規(guī)渠道采購符合質量標準的基本藥物，杜絕假冒偽劣藥品進入衛(wèi)生室。3.保障供應原則：建立高效的代購機制，確保衛(wèi)生室基本藥物的及時供應，滿足患者的用藥需求。4.規(guī)范管理原則：對代購流程、采購渠道、儲存配送等各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范管理，提高工作效率和服務水平。二、職責分工（一）采購部門1.負責制定基本藥物采購計劃，根據各衛(wèi)生室的用藥需求和庫存情況，合理安排采購數量和品種。2.選擇合法、信譽良好的藥品供應商，建立供應商檔案，定期對供應商進行評估和考核。3.與供應商簽訂采購合同，明確藥品的規(guī)格、數量、價格、質量標準、交貨時間、付款方式等條款，確保合同的合法性和有效性。4.負責藥品采購訂單的下達、跟蹤和驗收工作，確保采購藥品按時、按質、按量到貨。（二）質量控制部門1.制定藥品質量驗收標準和操作規(guī)程，對采購的基本藥物進行逐批驗收，確保入庫藥品符合質量要求。2.負責對驗收過程中發(fā)現的不合格藥品進行記錄、標識、隔離，并及時通知采購部門處理。3.定期對庫存藥品進行質量檢查，確保藥品在儲存過程中的質量穩(wěn)定。4.收集、分析藥品質量信息，對存在質量問題的藥品及時采取措施，防止問題再次發(fā)生。（三）倉儲部門1.負責設置與藥品儲存要求相適應的倉庫設施設備，確保藥品儲存環(huán)境符合規(guī)定條件。2.按照藥品的特性和儲存要求，對入庫藥品進行合理分類存放，實行分區(qū)管理，并有明顯標識。3.建立藥品出入庫管理制度，嚴格執(zhí)行藥品出入庫手續(xù)，確保藥品出入庫數量準確、賬目清晰。4.定期對庫存藥品進行盤點，做到賬、物、卡相符，發(fā)現問題及時報告并處理。（四）配送部門1.根據采購部門的發(fā)貨通知，及時組織藥品配送，確保藥品按時送達各衛(wèi)生室。2.負責藥品配送過程中的運輸安全和質量保障，采取必要的防護措施，防止藥品在運輸過程中受到損壞、污染。3.建立藥品配送記錄，詳細記錄藥品的名稱、規(guī)格、數量、發(fā)貨時間、送達時間、送達地點等信息，以備查詢和追溯。（五）衛(wèi)生室1.負責向公司/組織提交基本藥物需求計劃，配合采購部門做好藥品采購工作。2.按照規(guī)定做好藥品的驗收、儲存、使用等工作，確保藥品質量安全。3.建立藥品使用記錄，詳細記錄藥品的名稱、規(guī)格、數量、使用時間、使用患者等信息，便于統計和分析。4.定期對藥品庫存進行盤點，及時反饋藥品庫存情況和使用需求。三、采購管理（一）采購計劃制定1.采購部門應定期收集各衛(wèi)生室的基本藥物使用情況和庫存信息，結合臨床用藥需求和藥品消耗規(guī)律，制定年度、季度和月度采購計劃。2.采購計劃應包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數量、采購時間等內容，并根據實際情況進行動態(tài)調整。3.在制定采購計劃時，應充分考慮藥品的有效期、市場供應情況等因素，避免因計劃不合理導致藥品積壓或缺貨。（二）供應商選擇與管理1.采購部門應選擇具有合法資質、信譽良好、質量可靠的藥品供應商。供應商應具備《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》，并通過藥品質量管理規(guī)范認證。2.對新選擇的供應商，采購部門應進行實地考察和資質審核，了解其生產經營狀況、質量管理水平、供應能力等情況，確保其符合要求。3.建立供應商檔案，記錄供應商的基本信息、資質證明文件、合作歷史、質量評估結果等內容，并定期對供應商進行評估和考核。評估內容包括藥品質量、交貨期、價格、售后服務等方面，對不符合要求的供應商及時進行淘汰或整改。（三）采購合同簽訂1.采購部門與供應商簽訂采購合同前，應仔細審查合同條款，確保合同內容符合法律法規(guī)和公司/組織的要求。2.采購合同應明確藥品的規(guī)格、數量、價格、質量標準、交貨時間、交貨地點、付款方式、違約責任等條款，確保雙方的權利和義務明確。3.采購合同簽訂后，應及時將合同副本交相關部門存檔，以便跟蹤和查詢。（四）采購訂單下達1.采購部門根據采購計劃和庫存情況，及時向供應商下達采購訂單。采購訂單應明確藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格、交貨時間等信息，并要求供應商確認。2.在采購訂單下達后，采購部門應跟蹤訂單執(zhí)行情況，及時與供應商溝通協調，確保藥品按時、按質、按量到貨。如遇特殊情況需要變更采購訂單，應及時與供應商協商一致，并辦理相關手續(xù)。（五）采購驗收1.質量控制部門應按照藥品質量驗收標準和操作規(guī)程，對采購的基本藥物進行逐批驗收。驗收內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產日期、有效期等。2.驗收合格的藥品應及時辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品應填寫不合格藥品記錄，并及時通知采購部門處理。采購部門應與供應商協商解決不合格藥品的退換貨、索賠等問題。3.質量控制部門應定期對驗收記錄進行整理和分析，總結驗收過程中發(fā)現的問題，提出改進措施，不斷提高驗收工作質量。四、儲存管理（一）倉庫設施設備1.倉儲部門應根據藥品的儲存要求，設置與藥品儲存規(guī)模相適應的倉庫設施設備，包括倉庫、貨架、溫濕度控制設備、防蟲防鼠設備、消防設備等。2.倉庫應保持清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。對有特殊儲存條件要求的藥品，應設置相應的專用倉庫或專柜進行儲存。3.貨架應牢固、整齊，便于藥品分類存放和管理。藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分類擺放，并設置明顯的標識牌。（二）藥品入庫1.藥品到貨后，倉儲部門應按照采購訂單和驗收記錄，對藥品的名稱、規(guī)格、數量、質量等進行核對，無誤后辦理入庫手續(xù)。2.入庫藥品應及時上架存放，并在庫存管理系統中錄入相關信息，確保賬、物、卡相符。3.對驗收不合格的藥品，應按照規(guī)定進行標識、隔離，并及時通知采購部門處理，嚴禁不合格藥品入庫。（三）藥品儲存1.藥品應按照其特性和儲存要求進行分類存放，實行分區(qū)管理。一般藥品應存放在常溫庫，陰涼藥品應存放在陰涼庫，冷藏藥品應存放在冷藏庫。2.藥品應碼放整齊，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。3.對易串味、易揮發(fā)、易潮解的藥品，應采取密封、防潮、防蟲等措施進行儲存。對有特殊儲存要求的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應按照國家有關規(guī)定進行專庫或專柜儲存，并實行雙人雙鎖管理。4.倉儲部門應定期對庫存藥品進行盤點，做到賬、物、卡相符。發(fā)現賬實不符時，應及時查明原因，并進行相應的處理。（四）藥品出庫1.衛(wèi)生室根據用藥需求填寫藥品出庫申請單，經相關負責人審核簽字后，交倉儲部門辦理出庫手續(xù)。2.倉儲部門應按照藥品出庫申請單，對出庫藥品的名稱、規(guī)格、數量等進行核對，無誤后辦理出庫手續(xù)，并在庫存管理系統中進行記錄。3.出庫藥品應包裝完好，標簽、說明書等內容齊全。對拆零藥品，應按照規(guī)定進行包裝，并注明藥品名稱、規(guī)格、數量、用法用量等信息。4.藥品出庫時，應遵循“先進先出、近期先出”的原則，確保藥品質量安全。五、配送管理（一）配送計劃制定1.配送部門應根據采購部門的發(fā)貨通知和各衛(wèi)生室的需求情況，制定藥品配送計劃。配送計劃應包括藥品的名稱、規(guī)格、數量、配送時間、配送地點等內容。2.在制定配送計劃時，應充分考慮藥品的特性、運輸距離、交通狀況等因素，合理安排配送車輛和配送路線，確保藥品按時、安全送達各衛(wèi)生室。3.配送計劃應提前通知相關部門和衛(wèi)生室，以便做好接收準備工作。（二）配送車輛與設備1.配送部門應配備與配送規(guī)模相適應的配送車輛，并定期對車輛進行維護保養(yǎng)，確保車輛性能良好，安全可靠。2.配送車輛應具備必要的防護設施，如冷藏設備、保溫設備、防震設備等，以保證藥品在運輸過程中的質量安全。3.應配備必要的運輸設備和工具，如搬運車、貨架、托盤等，便于藥品的裝卸和搬運。（三）藥品配送1.配送人員應按照配送計劃，將藥品按時、準確地送達各衛(wèi)生室。在配送過程中，應采取必要的防護措施，防止藥品受到損壞、污染。2.配送人員應與衛(wèi)生室人員做好藥品交接工作，核對藥品的名稱、規(guī)格、數量等信息，確保交接無誤。交接完成后，雙方應在藥品配送記錄上簽字確認。3.如遇特殊情況需要變更配送時間或地點，配送人員應及時通知采購部門和衛(wèi)生室，并說明原因。（四）配送記錄1.配送部門應建立藥品配送記錄，詳細記錄藥品的名稱、規(guī)格、數量、發(fā)貨時間、送達時間、送達地點、配送人員等信息。配送記錄應保存完整，以備查詢和追溯。2.配送記錄應定期進行整理和歸檔，保存期限應符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求。六、衛(wèi)生室管理（一）需求計劃提交1.衛(wèi)生室應定期向公司/組織提交基本藥物需求計劃，需求計劃應根據本衛(wèi)生室的實際用藥情況和患者需求，合理確定藥品品種和數量。2.需求計劃應包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數量等內容，并注明預計使用時間。需求計劃應提前提交，以便采購部門及時安排采購。（二）藥品驗收1.衛(wèi)生室在收到配送的藥品后，應按照藥品質量驗收標準和操作規(guī)程進行驗收。驗收內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產日期、有效期等。2.驗收合格的藥品應及時辦理入庫手續(xù)，并在庫存管理系統中錄入相關信息。驗收不合格的藥品應填寫不合格藥品記錄，并及時通知配送部門處理。3.衛(wèi)生室應定期對庫存藥品進行盤點，做到賬、物、卡相符。發(fā)現賬實不符時，應及時查明原因，并進行相應的處理。（三）藥品儲存1.衛(wèi)生室應設置與藥品儲存要求相適應的儲存設施設備，如藥柜、貨架、溫濕度計等，確保藥品儲存環(huán)境符合規(guī)定條件。2.藥品應按照其特性和儲存要求進行分類存放，實行分區(qū)管理。一般藥品應存放在常溫區(qū)，陰涼藥品應存放在陰涼區(qū)，冷藏藥品應存放在冷藏區(qū)。3.藥品應碼放整齊，便于查找和使用。對拆零藥品，應按照規(guī)定進行包裝，并注明藥品名稱、規(guī)格、數量、用法用量等信息。4.衛(wèi)生室應定期對庫存藥品進行檢查，發(fā)現藥品有變質、損壞等情況時，應及時清理和處理。（四）藥品使用1.衛(wèi)生室應按照藥品說明書和臨床用藥指南的要求，合理使用基本藥物，確?；颊哂盟幇踩?、有效。2.醫(yī)務人員應嚴格執(zhí)行藥品使用管理制度，認真核對患者信息和藥品信息，避免錯用、誤用藥品。3.衛(wèi)生室應建立藥品使用記錄，詳細記錄藥品的名稱、規(guī)格、數量、使用時間、使用患者等信息，便于統計和分析。（五）藥品盤點與庫存管理1.衛(wèi)生室應定期對藥品庫存進行盤點，盤點周期可根據實際情況確定，一般每月或每季度進行一次。2.盤點時，應做到賬、物、卡相符。發(fā)現賬實不符時，應及時查明原因，并進行相應的處理。如因藥品損耗、丟失等原因導致賬實不符，應按照規(guī)定進行審批和處理。3.衛(wèi)生室應根據藥品使用情況和庫存情況，合理控制藥品庫存水平。對庫存積壓或過期藥品，應及時清理和處理，避免造成浪費和損失。七、監(jiān)督與考核（一）內部監(jiān)督1.公司/組織應建立健全內部監(jiān)督機制，定期對衛(wèi)生室基藥代購制度的執(zhí)行情況進行檢查和監(jiān)督。檢查內容包括采購管理、儲存管理、配送管理、衛(wèi)生室管理等各個環(huán)節(jié)。2.質量控制部門應加強對藥品質量的監(jiān)督檢查，定期對采購的基本藥物和庫存藥品進行質量抽檢，確保藥品質量安全。3.審計部門應定期對衛(wèi)生室基藥代購資金的使用情況進行審計，檢查資金使用是否合規(guī)、合理，有無浪費和挪用現象。（二）外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，及時提供相關資料和信息，接受藥品監(jiān)管部門的指導和監(jiān)督。2.關注社會公眾對衛(wèi)生室基藥代購工作的意見和建議，不斷改進工作方法和服務質量，提高社會滿意度。（三）考核評價1.建立考核評價機制，對各部門和衛(wèi)生室在衛(wèi)生室基藥代購工作中的表現進行考核評價?？己嗽u價內容包括工作業(yè)績、工作質量、工作效率、服務態(tài)度等方面。2.考核評價結果應與部門和個人的績效掛鉤，對表現優(yōu)秀的部門和