PAGE衛(wèi)生院基藥代購制度一、總則（一）目的為規(guī)范衛(wèi)生院基本藥物代購行為，保障臨床用藥需求，確保藥品質(zhì)量，加強藥品采購管理，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院在基本藥物采購過程中涉及的代購活動，包括藥品的選型、采購、驗收、儲存、使用及相關(guān)記錄管理等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、政策規(guī)定以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標準，確保代購行為合法合規(guī)。2.質(zhì)量優(yōu)先原則把藥品質(zhì)量放在首位，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商，確保采購的基本藥物符合質(zhì)量標準。3.保障供應(yīng)原則以滿足臨床用藥需求為目標，建立科學(xué)合理的采購計劃和庫存管理制度，確?；舅幬锏募皶r供應(yīng)，避免藥品短缺影響患者治療。4.公開透明原則采購過程應(yīng)公開、公平、公正，接受內(nèi)部監(jiān)督和社會監(jiān)督，確保采購信息透明，防止腐敗行為發(fā)生。二、職責(zé)分工（一）藥事管理委員會1.負責(zé)審議基本藥物代購制度、采購計劃、采購目錄等重大事項。2.對藥品采購過程中的重大問題進行決策，監(jiān)督采購工作的執(zhí)行情況。（二）藥劑科1.負責(zé)制定和執(zhí)行基本藥物采購計劃，根據(jù)臨床需求和庫存情況，合理確定采購品種和數(shù)量。2.選擇合格的藥品供應(yīng)商，建立供應(yīng)商檔案，與供應(yīng)商簽訂采購合同。3.組織藥品的驗收、儲存、養(yǎng)護等工作，確保藥品質(zhì)量安全。4.負責(zé)藥品采購相關(guān)資料的收集、整理、歸檔和保管工作。（三）臨床科室1.根據(jù)本科室臨床用藥需求，及時向藥劑科提出藥品申購計劃。2.配合藥劑科做好藥品驗收、使用等工作，反饋藥品使用過程中的質(zhì)量問題和不良反應(yīng)情況。（四）財務(wù)科1.負責(zé)審核藥品采購預(yù)算，確保采購資金的合理使用。2.按照合同約定及時支付藥品貨款，做好財務(wù)核算和賬目管理工作。（五）紀檢監(jiān)察部門1.對基本藥物代購過程進行監(jiān)督檢查，受理有關(guān)投訴舉報，查處違規(guī)違紀行為。2.確保采購活動的廉潔性，維護衛(wèi)生院的正常秩序。三、采購管理（一）采購計劃制定1.藥劑科定期收集臨床科室的藥品申購計劃，結(jié)合庫存情況、藥品使用動態(tài)及市場供應(yīng)情況，綜合分析后制定基本藥物采購計劃。2.采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并報藥事管理委員會審核批準。3.因特殊情況需臨時增加采購計劃的，臨床科室應(yīng)填寫臨時申購單，說明原因和需求數(shù)量，經(jīng)科室負責(zé)人簽字后報藥劑科，藥劑科審核同意后報藥事管理委員會備案。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.藥劑科應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照，并通過藥品質(zhì)量管理體系認證。2.對供應(yīng)商進行資質(zhì)審核，建立供應(yīng)商檔案，內(nèi)容包括供應(yīng)商基本信息、資質(zhì)證明文件、質(zhì)量信譽情況、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告、供貨價格、售后服務(wù)等。3.定期對供應(yīng)商進行評估和考核，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時性、價格合理性、售后服務(wù)等方面。對于考核不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時采取措施，如警告、暫停供貨、終止合作等。4.與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標準、價格、交貨時間、交貨地點、驗收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。（三）采購方式1.基本藥物采購應(yīng)優(yōu)先采用集中采購方式，通過省級藥品集中采購平臺進行采購。2.對于省級藥品集中采購平臺未覆蓋的基本藥物品種，可通過其他合法合規(guī)的采購渠道進行采購，但應(yīng)確保采購過程的規(guī)范和透明。3.采購過程中應(yīng)嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)和采購平臺的操作規(guī)則，確保采購活動的合法性和公正性。（四）采購價格管理1.采購價格應(yīng)遵循公平、合理、透明的原則，以省級藥品集中采購平臺中標價格為基礎(chǔ)，結(jié)合市場行情和衛(wèi)生院實際情況進行合理調(diào)整。2.藥劑科應(yīng)定期收集藥品價格信息，分析價格變動趨勢，與供應(yīng)商協(xié)商合理的采購價格。對于價格明顯高于市場同類產(chǎn)品的藥品，應(yīng)及時進行價格談判或更換供應(yīng)商。3.建立藥品價格公示制度在衛(wèi)生院內(nèi)部顯著位置公示常用基本藥物的采購價格，接受職工和患者的監(jiān)督。四、驗收管理（一）驗收人員藥品驗收工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、具備相應(yīng)資質(zhì)的人員負責(zé)，驗收人員應(yīng)熟悉藥品驗收標準和方法，能夠準確判斷藥品質(zhì)量狀況。（二）驗收依據(jù)1.國家藥品標準、藥品注冊標準以及藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的其他相關(guān)標準和規(guī)定。2.采購合同約定的質(zhì)量條款和驗收要求。（三）驗收內(nèi)容1.藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等應(yīng)符合規(guī)定要求，無破損、污染、變質(zhì)等情況。2.核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保與采購合同和隨貨同行單一致。3.檢查藥品的質(zhì)量檢驗報告、合格證等質(zhì)量證明文件，必要時可進行抽樣檢驗。（四）驗收記錄1.驗收人員應(yīng)如實填寫藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論、驗收人員簽名等。2.驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期屆滿后一年；對于無有效期的藥品，保存期限不少于五年。（五）驗收結(jié)果處理1.驗收合格的藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，并按照規(guī)定儲存。2.驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫拒收記錄，注明不合格原因，及時通知供應(yīng)商處理。對于不合格藥品應(yīng)進行隔離存放，防止與合格藥品混淆，并做好記錄和追溯工作。五、儲存管理（一）儲存設(shè)施與條件1.衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置與所采購基本藥物相適應(yīng)的藥品倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。2.倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，并設(shè)置明顯的標識。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等分類存放，并實行色標管理，合格藥品區(qū)為綠色，待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色，不合格藥品區(qū)為紅色。（二）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。庫存管理人員應(yīng)及時掌握藥品的出入庫動態(tài)，合理控制庫存水平，避免藥品積壓或缺貨。2.按照藥品的有效期先后順序進行擺放，遵循“先進先出）近效期先出”的原則，確保藥品在有效期內(nèi)使用。3.對庫存藥品進行定期養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝情況、儲存條件等。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或其他異常情況時，應(yīng)及時采取措施處理，并做好記錄。（三）特殊藥品管理1.對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)法律法規(guī)和管理制度進行管理。2.特殊藥品應(yīng)實行專人專庫專柜保管，雙人雙鎖管理，建立專用賬冊，記錄特殊藥品的出入庫情況，做到賬物相符。3.嚴格執(zhí)行特殊藥品的處方開具、調(diào)配、使用、回收等環(huán)節(jié)的管理制度，確保特殊藥品的使用安全。六、使用管理（一）用藥醫(yī)囑管理1.臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情合理開具基本藥物醫(yī)囑，嚴格掌握用藥適應(yīng)證、用法用量和療程，確保用藥安全有效。2.用藥醫(yī)囑應(yīng)清晰、準確，注明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥時間等信息，并經(jīng)醫(yī)師簽名確認。（二）藥品調(diào)配與發(fā)放1.藥劑人員應(yīng)按照用藥醫(yī)囑準確調(diào)配藥品，核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配無誤。2.調(diào)配好的藥品應(yīng)及時發(fā)放給患者，并向患者或其家屬交代藥品的用法用量、注意事項等。3.建立藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放時間、患者姓名、科室等信息，發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存。（三）用藥監(jiān)測與不良反應(yīng)報告1.臨床科室應(yīng)加強對患者用藥過程的監(jiān)測，觀察患者用藥后的反應(yīng)，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥物不良反應(yīng)。2.如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定及時報告藥劑科和藥品監(jiān)督管理部門，并做好記錄。藥劑科應(yīng)定期收集、整理藥品不良反應(yīng)報告，分析不良反應(yīng)發(fā)生的原因和趨勢，采取相應(yīng)的措施，保障患者用藥安全。七、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.衛(wèi)生院內(nèi)部應(yīng)建立健全監(jiān)督機制，紀檢監(jiān)察部門、財務(wù)科、審計科等相關(guān)部門應(yīng)定期對基本藥物代購制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，重點檢查采購計劃制定、供應(yīng)商選擇、采購過程、驗收管理、儲存管理、使用管理等環(huán)節(jié)。2.監(jiān)督檢查應(yīng)形成記錄，對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。對于違反本制度的行為，應(yīng)依法依規(guī)追究相關(guān)人員的責(zé)任。（二）外部監(jiān)督1.主動接受藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等外部監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，并積極配合做好相關(guān)工作。2.及時向外部監(jiān)管部門報告基本藥物代購過程中的重大事項和存在的問題，認真落實監(jiān)管部門提出的整改要求。（三）考核評價1.建立基本藥物代購工作考核評價制度，對藥劑科、臨床科室等相關(guān)部門和人員的工作進行考核評價。2.考核評價內(nèi)容包括采購計劃執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量保障情況、供應(yīng)及時性、價格合理性、使用管理情況、滿意度等方面。3.根據(jù)考核評價結(jié)果，對表現(xiàn)優(yōu)秀的