PAGE衛(wèi)生院藥品審核制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品管理，規(guī)范藥品審核工作流程，確?；颊哂盟幇踩?、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本衛(wèi)生院實(shí)際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的審核工作。3.審核原則藥品審核工作應(yīng)遵循依法依規(guī)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、全面細(xì)致、責(zé)任明確的原則，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。二、藥品采購(gòu)審核1.供應(yīng)商資質(zhì)審核采購(gòu)部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，確保供應(yīng)商具備合法經(jīng)營(yíng)資格。審核內(nèi)容包括：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明文件、合作情況等。2.采購(gòu)計(jì)劃審核臨床科室根據(jù)患者用藥需求，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等信息。藥劑科對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：藥品的必要性、合理性、庫(kù)存情況等。對(duì)于用量異?；虿缓侠淼牟少?gòu)申請(qǐng)，藥劑科應(yīng)與臨床科室溝通，核實(shí)情況并提出調(diào)整建議。3.采購(gòu)合同審核采購(gòu)部門與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同前，應(yīng)將合同草本提交藥劑科審核。藥劑科重點(diǎn)審核合同中的藥品質(zhì)量條款、價(jià)格條款、交貨期條款、售后服務(wù)條款等。審核合同是否符合法律法規(guī)要求，是否明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，是否有利于保障衛(wèi)生院和患者的利益。對(duì)于審核通過的合同，藥劑科應(yīng)簽署審核意見。三、藥品驗(yàn)收審核1.驗(yàn)收人員資質(zhì)審核藥品驗(yàn)收工作由具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能的人員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。定期對(duì)驗(yàn)收人員進(jìn)行考核，確保驗(yàn)收人員具備勝任工作的能力。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)審核依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)，制定藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等內(nèi)容。驗(yàn)收人員按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的質(zhì)量狀況。對(duì)于不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的藥品，應(yīng)拒絕驗(yàn)收，并及時(shí)報(bào)告采購(gòu)部門和質(zhì)量管理部門。3.驗(yàn)收記錄審核驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄藥品驗(yàn)收情況，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、驗(yàn)收結(jié)果等信息。質(zhì)量管理部門對(duì)驗(yàn)收記錄進(jìn)行審核，檢查驗(yàn)收記錄是否完整、準(zhǔn)確、清晰。審核通過的驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。四、藥品儲(chǔ)存審核1.儲(chǔ)存條件審核根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，合理設(shè)置藥品儲(chǔ)存區(qū)域，分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等。定期檢查儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度、通風(fēng)、照明等條件，確保符合藥品儲(chǔ)存要求。對(duì)于溫濕度不符合要求的區(qū)域，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整。2.藥品分類存放審核按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分類存放，做到藥品擺放整齊、標(biāo)識(shí)清晰。特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等）應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求，實(shí)行專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖管理。3.庫(kù)存盤點(diǎn)審核定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)工作由財(cái)務(wù)部門、藥劑科等相關(guān)部門共同參與。對(duì)盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行審核，分析盤盈盤虧原因，及時(shí)調(diào)整庫(kù)存賬目。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題或過期藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。五、藥品調(diào)配審核1.調(diào)配人員資質(zhì)審核藥品調(diào)配工作由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員負(fù)責(zé)。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性和安全性。定期對(duì)調(diào)配人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)水平和責(zé)任心。2.調(diào)配處方審核藥劑師在調(diào)配處方前，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。審核處方的合法性、規(guī)范性和合理性，對(duì)于存在疑問的處方，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，核實(shí)情況。嚴(yán)禁調(diào)配不符合規(guī)定的處方。3.調(diào)配過程審核調(diào)配人員按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，確保調(diào)配無誤。在調(diào)配過程中，應(yīng)注意藥品的質(zhì)量和有效期，避免使用變質(zhì)、過期藥品。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽名，并將調(diào)配好的藥品交予核對(duì)人員。六、藥品發(fā)放審核1.發(fā)放人員資質(zhì)審核藥品發(fā)放工作由經(jīng)過培訓(xùn)的藥學(xué)人員或護(hù)士負(fù)責(zé)。發(fā)放人員應(yīng)熟悉藥品發(fā)放流程，具備良好的溝通能力和服務(wù)意識(shí)。定期對(duì)發(fā)放人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保其能夠準(zhǔn)確、及時(shí)地發(fā)放藥品。2.發(fā)放處方審核發(fā)放人員在發(fā)放藥品前，應(yīng)再次核對(duì)處方內(nèi)容和藥品信息，確認(rèn)無誤后將藥品發(fā)放給患者。對(duì)于患者提出的疑問，發(fā)放人員應(yīng)耐心解答，提供用藥指導(dǎo)。如發(fā)現(xiàn)處方存在問題，應(yīng)及時(shí)與調(diào)配人員或醫(yī)師聯(lián)系，核實(shí)情況。3.發(fā)放記錄審核認(rèn)真記錄藥品發(fā)放情況，包括發(fā)放日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放人員簽名等信息。定期對(duì)發(fā)放記錄進(jìn)行審核，檢查記錄是否完整、準(zhǔn)確。發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告審核1.監(jiān)測(cè)人員資質(zhì)審核衛(wèi)生院應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。監(jiān)測(cè)人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和一定的臨床經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告流程。定期對(duì)監(jiān)測(cè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其監(jiān)測(cè)能力和報(bào)告水平。2.不良反應(yīng)報(bào)告審核臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)藥劑科。藥劑科對(duì)報(bào)告表進(jìn)行審核，核實(shí)不良反應(yīng)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。對(duì)于符合報(bào)告要求的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并按照規(guī)定進(jìn)行后續(xù)處理。3.監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析審核定期對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，評(píng)估藥品安全性。分析內(nèi)容包括不良反應(yīng)的發(fā)生率、嚴(yán)重程度、累及系統(tǒng)、用藥品種等。根據(jù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，提出改進(jìn)措施和建議，為藥品管理決策提供依據(jù)。八、藥品質(zhì)量投訴處理審核1.投訴處理人員資質(zhì)審核設(shè)立專門的藥品質(zhì)量投訴處理崗位，由具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和溝通協(xié)調(diào)能力的人員負(fù)責(zé)。投訴處理人員應(yīng)熟悉藥品質(zhì)量投訴處理流程，能夠及時(shí)、有效地解決患者的投訴問題。定期對(duì)投訴處理人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其處理投訴的能力和水平。2.投訴處理過程審核接到藥品質(zhì)量投訴后，投訴處理人員應(yīng)詳細(xì)記錄投訴內(nèi)容，包括投訴時(shí)間、投訴人姓名、聯(lián)系方式、投訴藥品名稱、規(guī)格、劑型、投訴問題描述等。對(duì)投訴問題進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，與相關(guān)部門（如采購(gòu)部門、驗(yàn)收部門、調(diào)配部門等）溝通協(xié)調(diào)，查找原因。根據(jù)調(diào)查結(jié)果，提出處理意見，并及時(shí)反饋給投訴人。3.投訴處理結(jié)果審核質(zhì)量管理部門對(duì)投訴處理結(jié)果進(jìn)行審核，檢查處理過程是否合規(guī)，處理意見是否合理、有效。對(duì)于審核通過的投訴處理結(jié)果記錄在案，以備查閱。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定根據(jù)藥品審核工作的需要，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人員等信息。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、審核工作流程、質(zhì)量管理等方面，確保審核人員不斷更新知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)工作。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流、案例分析等多種形式。培訓(xùn)過程中應(yīng)做好記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師、參加人員等信息。3.考核評(píng)估定期對(duì)審核人員進(jìn)行考核評(píng)估，考核內(nèi)容包括專業(yè)知識(shí)、工作能力、工作態(tài)度等方面?？己朔绞?/p>