PAGE衛(wèi)生院藥品購進制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥品購進管理，保證藥品質量，保障患者用藥安全、有效、合理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，結合本衛(wèi)生院實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的管理。3.基本原則依法采購原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)，確保藥品購進渠道合法、合規(guī)。質量第一原則：把藥品質量放在首位，優(yōu)先選擇質量可靠、信譽良好的藥品供應商。按需采購原則：根據(jù)臨床需求，合理制定藥品采購計劃，避免積壓和浪費。公平公正原則：在藥品采購過程中，堅持公平、公正、公開的原則，維護衛(wèi)生院和患者的合法權益。二、藥品采購管理1.采購計劃制定各臨床科室根據(jù)本科室業(yè)務需求，每月底填寫藥品采購申請表，詳細列出所需藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等信息。藥劑科匯總各科室采購申請表，結合庫存情況、藥品使用動態(tài)及市場供應情況，綜合分析后制定月度藥品采購計劃。采購計劃應經(jīng)藥劑科負責人審核，報衛(wèi)生院分管領導批準后執(zhí)行。2.供應商選擇與管理建立合格供應商名錄，對藥品供應商的資質、信譽、生產能力、質量保證體系等進行嚴格審核評估。選擇的供應商應具有合法的《藥品生產許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，并通過藥品GMP或GSP認證。定期對供應商進行評估和考核，內容包括藥品質量、供應能力、價格水平、售后服務等方面。對于不符合要求的供應商，及時予以淘汰，并更新合格供應商名錄。3.采購合同簽訂與選定的供應商簽訂藥品采購合同，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期、質量標準、驗收方式、付款方式等條款。采購合同應符合法律法規(guī)要求，確保雙方權利義務明確，具有可操作性。合同簽訂后，應妥善保管合同文本，作為藥品采購及付款的依據(jù)。4.采購渠道與方式藥品采購應通過合法的渠道進行，優(yōu)先從藥品生產企業(yè)或具有合法資質的藥品批發(fā)企業(yè)采購。根據(jù)實際情況，可采用集中招標采購、網(wǎng)上采購、直接采購等方式。對于用量較大、價格相對穩(wěn)定的藥品，可通過集中招標采購方式確定供應商；對于臨床急救藥品、特殊管理藥品等，可采用直接采購方式。在采購過程中，應嚴格遵守藥品采購相關規(guī)定，不得從非法渠道采購藥品，不得采購假藥、劣藥。三、藥品驗收管理1.驗收人員職責設立專門的藥品驗收崗位，配備專業(yè)的驗收人員。驗收人員應具備藥學專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收流程和質量標準。驗收人員負責對購進藥品的數(shù)量、質量、包裝等進行逐一核對，確保驗收工作準確、及時、規(guī)范。驗收人員應如實記錄驗收情況，對驗收結果負責，并及時反饋驗收中發(fā)現(xiàn)的問題。2.驗收依據(jù)與標準依據(jù)藥品采購合同、藥品質量標準、藥品檢驗報告書等對購進藥品進行驗收。驗收藥品時，應檢查藥品的內外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產日期、有效期等是否符合規(guī)定。對藥品的外觀、性狀進行檢查，查看有無破損、變質、變色、異味等情況。核對藥品的數(shù)量，確保與采購合同一致。3.驗收程序與方法藥品到貨后，驗收人員應及時通知采購人員一同進行驗收。驗收人員首先核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等與采購合同是否相符，然后檢查藥品的外包裝、標簽、說明書等是否完好。按照藥品質量標準，對藥品進行抽樣檢驗。抽樣數(shù)量應符合相關規(guī)定，一般按照逐批驗收的原則進行抽樣。將抽取的樣品送衛(wèi)生院藥檢室或委托有資質的藥品檢驗機構進行檢驗，檢驗合格后方可入庫。驗收合格的藥品，驗收人員應在藥品驗收記錄上簽字確認，并注明驗收日期。驗收不合格的藥品，應及時填寫《藥品拒收報告單》，注明拒收原因，報藥劑科負責人和分管領導審批后，通知供應商處理。4.驗收記錄與檔案管理建立完善的藥品驗收記錄，詳細記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、供應商、到貨日期、驗收日期、驗收人員、驗收結果等信息。驗收記錄應妥善保存，保存期限至少為5年。同時，應建立藥品驗收檔案，將驗收記錄、檢驗報告、藥品拒收報告單等相關資料整理歸檔，便于查詢和追溯。四、藥品儲存管理1.儲存設施與條件衛(wèi)生院應設置與藥品儲存要求相適應的倉庫，倉庫應保持清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應符合藥品儲存規(guī)定。倉庫應劃分不同的區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，并設置明顯的標識。配備必要的倉儲設備，如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測儀、空調、冷藏柜等，確保藥品儲存質量。2.藥品分類存放按照藥品的劑型、用途、性質等進行分類存放，便于管理和查找。藥品應按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件存放，對有特殊儲存要求的藥品，應嚴格按照要求儲存。易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應分別存放，避免相互影響。3.庫存管理與養(yǎng)護建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，確保賬物相符。對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，每月至少進行一次全面檢查，對重點養(yǎng)護品種應增加檢查頻次。檢查內容包括藥品的外觀、包裝、質量狀況、儲存條件等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。對近效期藥品應進行重點監(jiān)控，每月填報《近效期藥品催銷表》，督促臨床科室及時使用。做好藥品養(yǎng)護記錄，記錄養(yǎng)護時間、養(yǎng)護人員、養(yǎng)護情況等信息，養(yǎng)護記錄應保存至少5年。4.特殊管理藥品儲存對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應嚴格按照國家有關規(guī)定進行儲存管理。設立專庫或專柜儲存特殊管理藥品，實行雙人雙鎖管理。建立特殊管理藥品專用賬冊，詳細記錄特殊管理藥品的購進、驗收、儲存、發(fā)放、使用、回收等情況，做到賬物相符。定期對特殊管理藥品進行盤點和檢查，確保儲存安全。五、藥品銷售管理1.處方審核與調配藥劑人員應嚴格按照《處方管理辦法》的規(guī)定，對醫(yī)師開具的處方進行審核。審核內容包括處方的合法性、規(guī)范性、適宜性等。對不符合規(guī)定的處方，應拒絕調配，并及時與醫(yī)師溝通，要求其更正或重新開具。調配藥品時，應認真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等，確保調配準確無誤。向患者交付藥品時，應告知患者藥品的用法用量、注意事項等，并進行用藥指導。2.藥品銷售記錄建立藥品銷售記錄，詳細記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、銷售日期、購買單位、患者姓名等信息。藥品銷售記錄應保存至少5年，以便查詢和追溯。3.藥品不良反應監(jiān)測與報告加強藥品不良反應監(jiān)測工作，臨床科室醫(yī)護人員應密切觀察患者用藥后的反應，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時報告。藥劑科負責收集、整理藥品不良反應報告，并按照規(guī)定及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構。對發(fā)生嚴重藥品不良反應的藥品，應立即停止銷售，并采取相應的措施進行處理。六、人員培訓與考核1.培訓計劃制定根據(jù)衛(wèi)生院藥品管理工作的需要，制定年度人員培訓計劃。培訓計劃應包括培訓目標、培訓內容、培訓方式、培訓時間、培訓人員等。培訓內容應涵蓋藥品法律法規(guī)、藥品質量管理知識、藥品采購與驗收技能、藥品儲存與養(yǎng)護知識、藥品銷售與用藥指導等方面。2.培訓實施按照培訓計劃組織開展培訓工作，可采用內部培訓、外部培訓、專題講座、案例分析等多種方式進行。定期邀請藥品監(jiān)管部門、藥品生產企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)等相關專家進行培訓指導，提高培訓的專業(yè)性和實用性。鼓勵員工參加各類藥學專業(yè)培訓和學術交流活動，不斷提升業(yè)務水平。3.考核評估建立員工培訓考核制度，對參加培訓的人員進行考核評估?？己朔绞娇刹捎每荚?、實際操作、撰寫心得體會等多種形式?？己藘热輵c培訓內容相符，重點考核員工對藥品管理知識和技能的掌握程度。對考核合格的員工，頒發(fā)培訓合格證書；對考核不合格的員工，應進行補考或重新培訓，直至考核合格。將員工培訓考核結果與績效考核、職稱晉升等掛鉤，激勵員工積極參加培訓，提高自身業(yè)務素質。七、監(jiān)督與檢查1.內部監(jiān)督機制建立健全內部監(jiān)督機制，定期對藥品購進、驗收、儲存、銷售等環(huán)節(jié)進行自查自糾。成立藥品質量管理小組，負責對藥品管理工作進行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。加強對藥品管理人員的職業(yè)道德教育，提高其責任意識和廉潔自律意識，防止違規(guī)行為的發(fā)生。2.外部監(jiān)督檢查配合積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供藥品管理相關資料和信息。對藥品監(jiān)管部門提出的整改意見，應認真落實，及時整改到位，并將整改情況報告藥品監(jiān)管部門。3.問題處理與持續(xù)改進對監(jiān)督檢查中