PAGE衛(wèi)生院藥品集采制度一、總則（一）目的為規(guī)范衛(wèi)生院藥品集中采購行為，保障藥品供應(yīng)，降低藥品采購成本，提高藥品采購?fù)该鞫?，確保藥品質(zhì)量和用藥安全，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，結(jié)合本衛(wèi)生院實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院藥品集中采購活動，包括藥品的采購計劃制定、采購流程、供應(yīng)商管理、合同簽訂、驗收付款等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.合法性原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)和相關(guān)政策規(guī)定，確保藥品采購活動合法合規(guī)。2.質(zhì)量優(yōu)先原則：優(yōu)先采購質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的藥品，保障患者用藥安全。3.公平公正原則：在藥品采購過程中，遵循公平、公正、公開的原則，維護市場競爭秩序，保障各方合法權(quán)益。4.成本效益原則：通過集中采購，降低藥品采購成本，提高資金使用效益，減輕患者經(jīng)濟負擔。二、組織管理（一）藥品集采工作領(lǐng)導(dǎo)小組成立以衛(wèi)生院院長為組長，副院長為副組長，藥劑科、財務(wù)科、醫(yī)務(wù)科、信息科等相關(guān)科室負責人為成員的藥品集采工作領(lǐng)導(dǎo)小組。負責全面領(lǐng)導(dǎo)和決策藥品集采工作中的重大事項，協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的問題。（二）職責分工1.院長：負責藥品集采工作的總體決策和領(lǐng)導(dǎo)，監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。2.副院長：協(xié)助院長開展藥品集采工作，具體負責組織實施采購活動，協(xié)調(diào)各部門之間的工作。3.藥劑科：負責制定藥品采購計劃，收集藥品采購信息，組織藥品采購談判，簽訂藥品采購合同，負責藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等工作。4.財務(wù)科：負責審核藥品采購預(yù)算，支付藥品采購款項，對藥品采購資金進行核算和管理。5.醫(yī)務(wù)科：負責提供臨床用藥需求信息，對藥品質(zhì)量和療效進行評估，協(xié)助藥劑科開展藥品采購工作。6.信息科：負責建立藥品集采信息管理系統(tǒng)，提供技術(shù)支持，確保采購信息的及時、準確、安全。三、采購計劃（一）需求調(diào)研1.藥劑科定期收集臨床科室的藥品使用情況和需求信息，包括藥品品種、規(guī)格、數(shù)量等。2.醫(yī)務(wù)科協(xié)助藥劑科對臨床用藥需求進行分析和評估，根據(jù)疾病譜變化、臨床治療指南等因素，提出合理的用藥建議。（二）計劃制定1.藥劑科根據(jù)需求調(diào)研結(jié)果，結(jié)合藥品庫存情況，制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。2.采購計劃應(yīng)經(jīng)藥劑科負責人審核后，報分管副院長審批。對于金額較大或特殊藥品的采購計劃，需報院長批準。（三）計劃調(diào)整1.如遇特殊情況需要調(diào)整采購計劃，臨床科室應(yīng)及時向藥劑科提出申請，說明調(diào)整原因和調(diào)整內(nèi)容。2.藥劑科根據(jù)實際情況對采購計劃進行調(diào)整，并按規(guī)定程序重新審批。四、采購流程（一）采購方式1.衛(wèi)生院藥品集采主要采用集中招標采購、議價采購等方式。對于國家和地方有明確采購要求的藥品，按照規(guī)定的采購方式執(zhí)行。2.根據(jù)藥品采購計劃，藥劑科選擇合適的采購方式，組織開展采購活動。（二）招標采購1.藥劑科根據(jù)采購計劃，編制招標文件，明確招標藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標準、交貨時間、付款方式等要求。2.通過政府指定的藥品采購平臺或其他合法渠道發(fā)布招標公告，邀請符合條件的藥品供應(yīng)商參與投標。3.組織開標、評標活動，按照評標標準對投標文件進行評審，確定中標供應(yīng)商。4.與中標供應(yīng)商簽訂藥品采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。（三）議價采購1.對于不適合招標采購的藥品，藥劑科可采用議價采購方式。與多家供應(yīng)商進行談判，比較價格、質(zhì)量、服務(wù)等因素，確定議價結(jié)果。2.議價采購應(yīng)形成書面記錄，包括談判過程、議價結(jié)果等內(nèi)容。（四）合同簽訂1.采購合同應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式等條款。2.合同簽訂前，應(yīng)進行合法性審查，確保合同內(nèi)容符合法律法規(guī)和本制度要求。3.合同簽訂后，應(yīng)及時將合同副本送財務(wù)科、信息科等相關(guān)部門備案。五、供應(yīng)商管理（一）供應(yīng)商資質(zhì)審核1.建立供應(yīng)商資質(zhì)檔案，對參與藥品集采的供應(yīng)商進行資質(zhì)審核。審核內(nèi)容包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥品注冊批件、質(zhì)量保證體系認證等。要求供應(yīng)商提供合法有效的資質(zhì)證明文件，并進行核實。對于新供應(yīng)商，應(yīng)進行實地考察，了解其生產(chǎn)經(jīng)營情況、質(zhì)量控制水平等。（二）供應(yīng)商評估1.定期對供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、交貨期、價格、售后服務(wù)等方面進行評估。評估結(jié)果作為供應(yīng)商選擇和淘汰的依據(jù)。2.建立供應(yīng)商評估指標體系，采用定量和定性相結(jié)合的方式進行評估。例如，供貨質(zhì)量方面可通過藥品驗收合格率、不良反應(yīng)發(fā)生率等指標進行評估；交貨期方面可通過按時交貨率進行評估；價格方面可通過與市場價格比較進行評估；售后服務(wù)方面可通過客戶投訴率等指標進行評估。（三）供應(yīng)商淘汰1.對于評估不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時發(fā)出書面通知，要求其限期整改。如整改后仍不符合要求，應(yīng)予以淘汰。2.建立供應(yīng)商淘汰機制，明確淘汰標準和程序。淘汰的供應(yīng)商在一定期限內(nèi)不得參與本衛(wèi)生院的藥品集采活動。六、驗收付款（一）驗收1.藥品到貨后，藥劑科應(yīng)按照合同約定的質(zhì)量標準和驗收方式進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、外觀、包裝、質(zhì)量檢驗報告等。2.驗收合格的藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。3.建立藥品驗收記錄，詳細記錄驗收過程和結(jié)果。驗收記錄應(yīng)保存至少[X]年。（二）付款1.財務(wù)科根據(jù)采購合同和驗收情況，審核藥品采購款項。審核無誤后，按照合同約定的付款方式和時間支付貨款。2.對于因質(zhì)量問題或其他原因需要扣除貨款的情況，財務(wù)科應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定和合同約定進行處理，并及時通知藥劑科和供應(yīng)商。七、信息管理（一）建立藥品集采信息管理系統(tǒng)1.信息科負責建立藥品集采信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)采購計劃制定、采購流程管理、供應(yīng)商管理、合同管理、驗收付款等環(huán)節(jié)的信息化操作。2.系統(tǒng)應(yīng)具備信息錄入、查詢、統(tǒng)計、分析等功能，為藥品集采工作提供數(shù)據(jù)支持和決策依據(jù)。（二）信息公開1.在衛(wèi)生院內(nèi)部網(wǎng)站或其他合適場所，定期公開藥品集采相關(guān)信息，包括采購計劃、采購結(jié)果、中標供應(yīng)商名單、藥品價格等，接受職工和社會監(jiān)督。2.按照國家和地方有關(guān)規(guī)定，及時向社會公開藥品集采信息，提高采購?fù)该鞫取０?、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.成立內(nèi)部監(jiān)督小組，定期對藥品集采工作進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括采購流程執(zhí)行情況、供應(yīng)商管理情況、驗收付款情況、信息管理情況等。2.內(nèi)部監(jiān)督小組應(yīng)定期向藥品集采工作領(lǐng)導(dǎo)小組匯報監(jiān)督檢查情況，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。（二）外部監(jiān)督1.主動接受衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)保部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，積極配合有關(guān)部門開展工作。2.對于外部監(jiān)督檢查提出的問題，應(yīng)認真整改，并及時將整改情況報告相關(guān)部門。九、違規(guī)處理（一）違規(guī)行為界定1.明確藥品集采工作中可能出現(xiàn)的違規(guī)行為，包括但不限于采購過程中的不正當競爭行為、收受回扣、虛假采購、擅自變更采購合同等。2.對違規(guī)行為進行詳細描述，以便在實際工作中能夠準確判斷和認定。（二）處理措施1.對于發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處理措施。處理措施包括警告、罰款、暫停采購資格、解除采購合同等。2.對違規(guī)行為涉及的相關(guān)人員，按照衛(wèi)生