醫(yī)療機構(gòu)管理條例試題及答案1.【單選】根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)必須取得的法定證件是A.營業(yè)執(zhí)照B.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證C.衛(wèi)生許可證D.事業(yè)單位法人證書答案：B解析：條例第二十一條明確規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)必須領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展診療活動，其他證件不能替代。2.【單選】床位在100張以上的綜合醫(yī)院，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每幾年必須校驗一次？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：條例第二十二條及配套細則規(guī)定，100張床位以上醫(yī)院校驗周期為3年，100張以下每年校驗一次。3.【單選】下列哪項不屬于《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)類別？A.臨床檢驗中心B.護理院C.血液透析中心D.藥品零售連鎖企業(yè)答案：D解析：藥品零售連鎖企業(yè)由《藥品管理法》調(diào)整，不屬于醫(yī)療機構(gòu)范疇。4.【單選】醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、場所、主要負責人，必須向哪一級衛(wèi)生健康行政部門辦理變更登記？A.國家衛(wèi)健委B.省級衛(wèi)健委C.原登記機關(guān)D.縣級衛(wèi)健局答案：C解析：條例第二十三條強調(diào)“向原登記機關(guān)”辦理變更，體現(xiàn)“誰審批誰變更”原則。5.【單選】醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作必須佩戴的標識是A.工作牌B.身份證C.執(zhí)業(yè)證書原件D.醫(yī)?？ù鸢福篈解析：條例第三十條要求佩戴載有本人姓名、職務或職稱的標牌，即工作牌。6.【單選】醫(yī)療機構(gòu)對限于設(shè)備或技術(shù)條件不能診治的病人，應當A.繼續(xù)觀察B.立即轉(zhuǎn)診C.請家屬簽字后放棄治療D.自行聯(lián)系上級醫(yī)院答案：B解析：條例第三十一條確立“及時轉(zhuǎn)診”義務，避免延誤救治。7.【單選】醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或特殊治療時，必須取得誰的書面同意？A.科室主任B.患者本人或家屬C.醫(yī)院法務D.醫(yī)保局答案：B解析：條例第三十二條明確“患者本人或家屬”為法定同意主體。8.【單選】醫(yī)療機構(gòu)不得使用下列哪類人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作？A.注冊護士B.見習醫(yī)師C.非衛(wèi)生技術(shù)人員D.規(guī)培醫(yī)師答案：C解析：條例第三十五條嚴禁使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作。9.【單選】醫(yī)療機構(gòu)被吊銷執(zhí)業(yè)許可證后，幾年內(nèi)不得重新申請設(shè)置？A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C解析：條例第四十八條設(shè)定5年“禁入期”，強化震懾。10.【單選】醫(yī)療機構(gòu)門診病歷保存期不得少于A.5年B.10年C.15年D.30年答案：C解析：條例實施細則規(guī)定門診病歷15年，住院病歷30年。11.【單選】醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部哪個組織負責醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進？A.工會B.醫(yī)療質(zhì)量管理委員會C.績效考核辦D.采購委員會答案：B解析：條例及《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》均要求設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會。12.【單選】醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告前，審查機關(guān)是A.市場監(jiān)管局B.衛(wèi)生健康行政部門C.廣電局D.網(wǎng)信辦答案：B解析：條例第三十六條及《醫(yī)療廣告管理辦法》明確由衛(wèi)生健康行政部門審查。13.【單選】醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證遺失，應在幾日內(nèi)聲明作廢并申請補發(fā)？A.5日B.10日C.15日D.30日答案：C解析：條例實施細則要求15日內(nèi)登報聲明并補發(fā)。14.【單選】醫(yī)療機構(gòu)“院感”第一責任人是A.院長B.感控科主任C.護士長D.值班醫(yī)師答案：A解析：條例及《醫(yī)院感染管理辦法》均明確法定代表人或主要負責人為院感第一責任人。15.【單選】醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療廢物暫時貯存時間不得超過A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時答案：C解析：條例配套規(guī)范《醫(yī)療廢物管理條例》要求48小時內(nèi)轉(zhuǎn)運。16.【單選】醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄由誰制定？A.醫(yī)院藥事會B.省級衛(wèi)健委C.國家衛(wèi)健委D.醫(yī)保局答案：C解析：條例及《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規(guī)定國家統(tǒng)一制定指導目錄。17.【單選】醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)執(zhí)業(yè)，情節(jié)嚴重的，可處以最高多少元罰款？A.1萬元B.5萬元C.10萬元D.30萬元答案：D解析：條例第四十七條明確最高可罰30萬元，并吊銷許可證。18.【單選】醫(yī)療機構(gòu)必須公示的收費項目不包括A.掛號費B.大型設(shè)備檢查費C.醫(yī)用耗材加價率D.職工工資表答案：D解析：條例第三十三條要求公示收費項目與標準，職工工資屬內(nèi)部信息。19.【單選】醫(yī)療機構(gòu)對疑似傳染病病人，應當A.勸其回家觀察B.就地隔離并報告C.讓其自行去疾控中心D.正常接診答案：B解析：條例第三十四條與《傳染病防治法》銜接，要求就地隔離并報告。20.【單選】醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正本應懸掛于A.財務室B.院長辦公室C.明顯處所D.檔案室答案：C解析：條例第二十一條要求懸掛于明顯處所，方便社會監(jiān)督。21.【單選】醫(yī)療機構(gòu)聘用多機構(gòu)備案醫(yī)師，須向哪級部門備案？A.國家衛(wèi)健委B.省級衛(wèi)健委C.所在地縣級衛(wèi)健局D.醫(yī)保中心答案：C解析：醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法規(guī)定向主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)所在地縣級衛(wèi)健局備案。22.【單選】醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置“靜脈用藥集中調(diào)配中心”需經(jīng)A.醫(yī)院藥事會同意即可B.省級衛(wèi)健行政部門審批C.市級市場監(jiān)管部門審批D.國家衛(wèi)健委備案答案：B解析：條例及《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》要求省級審批。23.【單選】醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生三級以上醫(yī)療事故，應在幾小時內(nèi)上報？A.2小時B.6小時C.12小時D.24小時答案：C解析：條例配套《醫(yī)療事故處理條例》要求12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)健部門報告。24.【單選】醫(yī)療機構(gòu)對放射工作人員，個人劑量監(jiān)測周期為A.1個月B.3個月C.6個月D.1年答案：B解析：條例及《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》規(guī)定每3個月監(jiān)測一次。25.【單選】醫(yī)療機構(gòu)下列哪項行為可直接吊銷執(zhí)業(yè)許可證？A.未按規(guī)定書寫病歷B.出借、出租科室C.收費未公示D.護士未佩戴胸牌答案：B解析：條例第四十八條將“出租科室”列為情節(jié)嚴重情形，可直接吊銷。26.【多選】依據(jù)條例，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記事項包括A.名稱B.地址C.診療科目D.床位數(shù)量E.法定代表人答案：ABCDE解析：條例第二十一條明確登記事項包括以上全部內(nèi)容。27.【多選】醫(yī)療機構(gòu)必須制定并落實的核心制度有A.首診負責制度B.三級查房制度C.手術(shù)分級管理制度D.信息安全管理制度E.醫(yī)療廢物管理制度答案：ABCDE解析：條例及《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》均要求建立上述制度。28.【多選】醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時，應當及時采取的措施包括A.隔離治療B.報告屬地疾控C.封閉可能被污染的場所D.停止院內(nèi)所有門診E.對密切接觸者進行醫(yī)學觀察答案：ABCE解析：D項“停止所有門診”并非法定強制要求，其余均為條例與《傳染病防治法》共同規(guī)定。29.【多選】醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療質(zhì)量安全事件實行“逢疑必報”，下列情形必須上報的是A.手術(shù)患者術(shù)后死亡B.住院患者墜床致骨折C.門診患者輸液反應D.院內(nèi)跌倒無傷害E.輸血不良反應答案：ABCE解析：D項無傷害可不按事件上報，其余均屬強制報告范圍。30.【多選】醫(yī)療機構(gòu)校驗應當提交的材料包括A.校驗申請書B.執(zhí)業(yè)許可證副本C.上一校驗周期工作總結(jié)D.醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測指標E.環(huán)保達標證明答案：ABCD解析：環(huán)保達標證明并非校驗法定材料，其余均需提交。31.【判斷】醫(yī)療機構(gòu)可以在執(zhí)業(yè)許可證登記范圍外開展“義診”活動。答案：錯誤解析：條例第二十一條規(guī)定，任何診療活動均不得超出登記范圍，“義診”亦屬診療活動。32.【判斷】醫(yī)療機構(gòu)被注銷后，其病歷資料可由醫(yī)院自行銷毀。答案：錯誤解析：條例實施細則要求病歷保存年限不受影響，應移交檔案機構(gòu)或委托第三方保存。33.【判斷】醫(yī)療機構(gòu)的放射診療設(shè)備只要每年檢測一次即可，無需狀態(tài)檢測。答案：錯誤解析：條例及《放射診療管理規(guī)定》要求驗收檢測、狀態(tài)檢測、穩(wěn)定性檢測三者缺一不可。34.【判斷】醫(yī)療機構(gòu)可以將醫(yī)療廣告審查證明出借給其他機構(gòu)使用。答案：錯誤解析：條例第三十六條明確審查證明僅限本機構(gòu)使用，出借屬違法行為。35.【判斷】醫(yī)療機構(gòu)的臨床基因擴增實驗室必須經(jīng)省級臨床檢驗中心技術(shù)審核。答案：正確解析：條例及《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》要求省級技術(shù)審核。36.【判斷】醫(yī)療機構(gòu)只要患者簽字同意，就可以實施任何實驗性臨床醫(yī)療。答案：錯誤解析：條例第三十二條還要求經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審查批準，僅簽字不足。37.【判斷】醫(yī)療機構(gòu)的急救車可以噴涂任何醒目的商業(yè)廣告。答案：錯誤解析：條例及《救護車管理辦法》禁止在急救車上發(fā)布商業(yè)廣告。38.【判斷】醫(yī)療機構(gòu)的院務公開內(nèi)容不包括職工代表大會決議。答案：錯誤解析：條例第三十三條將“職工代表大會決議”列入院務公開范圍，保障員工知情權(quán)。39.【判斷】醫(yī)療機構(gòu)可以將一次性使用的輸液器消毒后再次使用。答案：錯誤解析：條例第三十五條明確一次性醫(yī)療器械不得重復使用。40.【判斷】醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證可以電子證照形式出示，與紙質(zhì)版具有同等效力。答案：正確解析：國家衛(wèi)健委已推行電子證照，條例未限制形式，電子與紙質(zhì)同等有效。41.【填空】醫(yī)療機構(gòu)應當設(shè)立__________，負責醫(yī)療糾紛預防與處理工作。答案：醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作室解析：條例及《醫(yī)療糾紛預防與處理條例》要求二級以上醫(yī)院設(shè)立。42.【填空】醫(yī)療機構(gòu)對傳染病病原體樣本的保存，必須實行__________制度。答案：雙人雙鎖解析：條例與《病原微生物實驗室生物安全管理條例》共同要求，防止泄漏。43.【填空】醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件，應在__________小時內(nèi)向?qū)俚匦l(wèi)健部門報告。答案：2解析：條例與《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》均設(shè)2小時報告時限。44.【填空】醫(yī)療機構(gòu)的放射工作場所應設(shè)置__________警示標志。答案：電離輻射解析：條例與《放射診療管理規(guī)定》要求醒目電離輻射警告標志。45.【填空】醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品處方保存年限為__________年。答案：3解析：條例及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定至少3年。46.【簡答】簡述醫(yī)療機構(gòu)校驗的主要程序。答案：1.提交校驗申請；2.登記機關(guān)形式審查；3.組織專家現(xiàn)場審查；4.結(jié)合日常監(jiān)管記錄綜合評價；5.作出校驗結(jié)論，合格加蓋校驗合格章，不合格限期整改或注銷執(zhí)業(yè)許可證。解析：校驗是持續(xù)監(jiān)管手段，確保機構(gòu)始終符合法定標準。47.【簡答】醫(yī)療機構(gòu)在疫情防控中的法定職責有哪些？答案：1.預檢分診；2.發(fā)熱門診管理；3.疑似或確診患者隔離救治；4.院感防控；5.醫(yī)務人員防護與培訓；6.疫情信息報告；7.配合流調(diào)與消殺；8.疫苗接種與科普宣傳。解析：條例與《傳染病防治法》共同構(gòu)建防控責任體系。48.【簡答】列舉醫(yī)療機構(gòu)必須向社會公示的八類信息。答案：1.執(zhí)業(yè)許可證；2.診療科目；3.醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)信息；4.診療流程；5.服務價格；6.投訴電話；7.醫(yī)療糾紛處理途徑；8.健康科普知識。解析：院務公開是保障患者知情權(quán)的重要制度。49.【簡答】說明醫(yī)療機構(gòu)對臨床試驗用藥品的管理要求。答案：1.專人管理；2.專用藥房或庫位；3.雙人雙鎖；4.溫濕度監(jiān)控；5.接收、使用、回收、銷毀全程記錄；6.倫理委員會持續(xù)審查；7.剩余藥物退回申辦方或銷毀并留痕。解析：條例與GCP共同確保試驗藥物安全可追溯。50.【簡答】概述醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。答案：1.分類收集；2.專用包裝物與容器；3.暫時貯存不超過48小時；4.交接聯(lián)單制度；5.集中處置；6.人員培訓與職業(yè)防護；7.應急演練；8.監(jiān)測與改進。解析：條例與《醫(yī)療廢物管理條例》形成閉環(huán)管理。51.【案例】某醫(yī)院將整形外科出租給外部公司，公司聘用無醫(yī)師資質(zhì)人員做“微整形”導致患者失明。問：醫(yī)院可能面臨哪些行政處罰？答案：1.沒收違法所得；2.罰款最高30萬元；3.吊銷執(zhí)業(yè)許可證；4.對直接負責主管人員和其他責任人員吊銷執(zhí)業(yè)證書；5.民事連帶賠償；6.涉嫌非法行醫(yī)罪移送公安。解析：條例第四十八條將“出租科室”列為最嚴重違法情形之一，處罰力度大。52.【案例】患者A在B醫(yī)院做腹腔鏡手術(shù)，術(shù)后體內(nèi)遺留紗布，A要求封存病歷，醫(yī)院拖延2小時。問：醫(yī)院違反哪些規(guī)定？答案：1.違反《醫(yī)療糾紛預防與處理條例》“立即封存”義務；2.違反條例第三十三條“病歷真實、及時書寫”要求；3.面臨警告并罰款；4.承擔事故完全責任，推定過錯。解析：拖延封存可被推定存在篡改可能，醫(yī)院承擔不利后果。53.【案例】C醫(yī)院未做環(huán)評擅自新建DSA機房并投入使用，被群眾舉報。問：衛(wèi)健部門如何處理？答案：1.責令停止使用；2.限期補辦放射診療項目審批；3.逾期不改正罰款5000—3萬元；4.對院長警告；5.環(huán)評由生態(tài)環(huán)境部門另行處理。解析：條例與《放射診療管理規(guī)定》要求新建項目須預評價、控制評價、竣工驗收三同時。54.【案例】D診所未將醫(yī)療廢物按類別分置，感染性廢物與損傷性廢物混放，被監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)。問：診所需承擔什么法律后果？答案：1.警告；2.限期改正；3.逾期不改罰款2000—2萬元；4.造成傳染病傳播將追究刑事責任；5.診所負責人需參加強制培訓。解析：條例與《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》明確罰則。55.【案例】E醫(yī)院使用過期骨科植入物，導致患者二次手術(shù)。問：患者如何維權(quán)？醫(yī)院面臨哪些處罰？答案：患者可：1.封存病歷；2.投訴舉報；3.申請醫(yī)療事故鑒定；4.提起民事訴訟；5.主張懲罰性賠償。醫(yī)院面臨：1.罰款；2.吊銷科目；3.民事賠償；4.責任人處分；5.刑事立案（銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪）。解析：條例與《刑法》第一百四十五條銜接，情節(jié)惡劣可入刑。56.【論述】結(jié)合條例，闡述“醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)與社會信用體系建設(shè)”的關(guān)系，不少于300字。答案：依法執(zhí)業(yè)是醫(yī)療機構(gòu)生存底線，條例通過許可、校驗、處罰、公示等手段，將機構(gòu)診療行為全面納入法治軌道。社會信用體系在此基礎(chǔ)上，把行政處罰、法院判決、醫(yī)保違規(guī)、黑名單等信息歸集到全國信用平臺，實現(xiàn)“一處失信、處處受限”。例如，被吊銷許可證的醫(yī)院，其法定代表人5年內(nèi)禁止申辦新機構(gòu)，同時納入失信名單，限制高消費、融資、招投標。信用分級監(jiān)管與條例剛性約束形成組合拳，促使機構(gòu)由被動合規(guī)轉(zhuǎn)向主動守信。未來，隨著信用修復機制完善，輕微違法及時整改可縮短公示期，體現(xiàn)包容審慎監(jiān)管，但嚴重損害患者健康權(quán)益的行為將永久留痕，加大違法成本。由此，條例提供法律基準，信用體系放大懲戒與激勵效應，二者融合推動醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障群眾就醫(yī)安全。57.【論述】試述“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”背景下，條例對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院設(shè)置的新要求，不少于300字。答案：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為新興業(yè)態(tài)，條例通過《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等配套文件予以補充。設(shè)置要求：1.實體依托，必須依托取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的二級以上醫(yī)院；2.省級審批，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為醫(yī)療機構(gòu)新類別，由省級衛(wèi)健行政部門受理設(shè)置；3.科目限定，僅可開展復診、家庭醫(yī)生簽約、慢病管理等符合線上特點的項目，禁止首診；4.人員準入，醫(yī)師須在本機構(gòu)注冊，具備3年以上獨立臨床經(jīng)驗；5.平臺合規(guī)，服務器需設(shè)在境內(nèi)，通過三級等保；6.數(shù)據(jù)安全，病歷系統(tǒng)與實體醫(yī)院互通，實現(xiàn)可追溯；7.質(zhì)量監(jiān)管，納入校驗，線上線下同等標準；8.廣告審查，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院宣傳須經(jīng)省級衛(wèi)健部門審查。條例原有框架未過時，而是通過特別規(guī)定實現(xiàn)“線上線下同質(zhì)同責”，既鼓勵創(chuàng)新，又守住安全底線。58.【論述】請從患者安全角度，分析條例對手術(shù)安全核查的制度設(shè)計，不少于300字。答案：條例第三十二條與《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》共同構(gòu)建手術(shù)安全核查三層機制：1.術(shù)前，手術(shù)醫(yī)師、麻醉、護理三方在患者清醒狀態(tài)下共同確認身份、部位、術(shù)式、知情同意；2.術(shù)中，再次核對器械紗布，防止遺留；3.術(shù)后，三方共同清點用物，確認標本、記錄。條例將核查記錄納入病歷，作為法律證據(jù)；若未履行，推定醫(yī)院過錯。通過行政處罰、民事賠償、刑事追責遞進式責任體系，倒逼醫(yī)院將核查流程固化到HIS系統(tǒng)，實現(xiàn)節(jié)點提醒、不可跳過?；颊甙踩纱藦牡赖鲁珜ё?yōu)閯傂苑ǘx務，顯著降低手術(shù)錯誤