生物制藥用純化水系統(tǒng)運(yùn)維協(xié)議2025年責(zé)任版甲方（委托方）：[甲方公司全稱]地址：[甲方公司地址]統(tǒng)一社會信用代碼：[甲方統(tǒng)一社會信用代碼]乙方（服務(wù)方）：[乙方公司全稱]地址：[乙方公司地址]統(tǒng)一社會信用代碼：[乙方統(tǒng)一社會信用代碼]鑒于甲方需要穩(wěn)定、合格、符合相關(guān)法規(guī)（包括但不限于中國藥典四部通則0632、1113、GMP等）的純化水供應(yīng)以支持其生物制藥生產(chǎn)活動，而乙方擁有提供純化水系統(tǒng)運(yùn)維服務(wù)的專業(yè)能力、技術(shù)和資質(zhì)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，本著平等互利、誠實(shí)信用的原則，達(dá)成如下協(xié)議：第一條服務(wù)范圍與內(nèi)容1.1乙方負(fù)責(zé)為甲方位于[純化水系統(tǒng)安裝地點(diǎn)]的純化水系統(tǒng)（系統(tǒng)名稱/編號：[系統(tǒng)名稱/編號]）提供運(yùn)維服務(wù)。1.2服務(wù)內(nèi)容包括但不限于：(1)依據(jù)雙方確認(rèn)的年度運(yùn)維計劃，執(zhí)行系統(tǒng)的日常操作監(jiān)督、參數(shù)監(jiān)控與調(diào)整；(2)按計劃對純化水系統(tǒng)的預(yù)處理單元（如多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟水器等）、反滲透（RO）單元、電去離子（EDI）單元、后置處理單元（如混床、紫外線殺菌燈、臭氧發(fā)生器等）、管道、閥門、存儲水箱、供水泵等關(guān)鍵組成部分進(jìn)行例行檢查、清潔、保養(yǎng)和性能評估；(2.1)定期更換系統(tǒng)運(yùn)行中消耗的備品備件，包括但不限于各類濾芯、RO膜、EDI樹脂/模塊、紫外燈管、臭氧發(fā)生器電極等，備件費(fèi)用按本協(xié)議第十三條約定處理；(2.2)負(fù)責(zé)水質(zhì)檢測所需的試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等耗材的采購（如適用）；(3)按照約定的頻率和方法，對原水、各級處理水、儲罐水、最終純化水（灌裝用水）進(jìn)行水質(zhì)監(jiān)測，檢測項目至少包括電導(dǎo)率、總有機(jī)碳（TOC）、余氯、pH、溫度、流量等，并按照甲方或國家標(biāo)準(zhǔn)要求增加其他必要項目；(3.1)及時、準(zhǔn)確地向甲方提供水質(zhì)檢測報告，確保檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)、可靠，并符合規(guī)定的記錄要求；(4)制定并執(zhí)行系統(tǒng)的預(yù)防性維護(hù)和計劃性停機(jī)維護(hù)/大修方案，確保系統(tǒng)持續(xù)處于良好運(yùn)行狀態(tài)；(4.1)應(yīng)對系統(tǒng)突發(fā)故障，按照應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行搶修，盡快恢復(fù)系統(tǒng)正常運(yùn)行，并記錄故障情況及處理過程；(5)維護(hù)和更新系統(tǒng)的運(yùn)行日志、維護(hù)記錄、水質(zhì)檢測記錄、備件更換記錄等，確保記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性，符合GMP文檔管理要求，并按甲方要求提供查閱或復(fù)制；(6)根據(jù)甲方需要，提供與系統(tǒng)運(yùn)行相關(guān)的技術(shù)咨詢和操作、維護(hù)人員培訓(xùn)；(7)乙方委派[指定乙方聯(lián)系人姓名及職務(wù)]作為甲方的主要聯(lián)絡(luò)人，負(fù)責(zé)處理日常運(yùn)維事務(wù)；甲方委派[指定甲方聯(lián)系人姓名及職務(wù)]作為乙方的對口聯(lián)絡(luò)人。第二條服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與要求2.1乙方應(yīng)確保純化水系統(tǒng)的運(yùn)行符合甲方生產(chǎn)需求，并持續(xù)滿足約定的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。最終純化水水質(zhì)應(yīng)不低于中國藥典四部通則1113規(guī)定的純化水標(biāo)準(zhǔn)，并滿足甲方特定工藝要求（如有，需另行明確）。2.2乙方應(yīng)遵守甲方現(xiàn)場的安全管理規(guī)定，確保運(yùn)維人員的人身安全及甲方生產(chǎn)環(huán)境的安全。2.3乙方應(yīng)將運(yùn)維活動對甲方生產(chǎn)計劃的影響降至最低。2.4乙方應(yīng)確保提供的水質(zhì)檢測報告符合GMP記錄管理的要求。第三條雙方權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)：(1)為乙方的運(yùn)維工作提供必要的場地、電源、水源接口、工具存放處等，并確保其符合安全用電等基本要求；(2)指定并通知乙方甲方現(xiàn)場的相關(guān)聯(lián)系人，為乙方提供必要的工作便利；(3)向乙方提供純化水系統(tǒng)的設(shè)計資料、操作手冊、歷史維護(hù)記錄及相關(guān)的法規(guī)文件；(4)對乙方的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和評價，有權(quán)查閱乙方的運(yùn)維記錄、水質(zhì)報告等文件，并可進(jìn)行現(xiàn)場檢查；(5)按照本協(xié)議第十三條的約定，及時足額向乙方支付服務(wù)費(fèi)用；(6)對乙方在履行本協(xié)議過程中知悉的甲方商業(yè)秘密和技術(shù)信息承擔(dān)保密義務(wù)。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)：(1)按照本協(xié)議第一條約定的服務(wù)范圍和內(nèi)容，以及第二條約定的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，提供專業(yè)、高效、可靠的運(yùn)維服務(wù)；(2)組建具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊負(fù)責(zé)運(yùn)維工作，并確保持續(xù)接受相關(guān)培訓(xùn)以保持專業(yè)能力；(3)嚴(yán)格按照約定的計劃和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保系統(tǒng)處于良好運(yùn)行狀態(tài)，保障水質(zhì)穩(wěn)定達(dá)標(biāo)；(4)負(fù)責(zé)運(yùn)維過程中所需工具、設(shè)備的保管和使用，確保其完好可用；(5)按要求建立、填寫、保管并定期向甲方提交完整的運(yùn)維記錄和水質(zhì)檢測報告，記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、及時，并符合GMP要求；(6)積極配合甲方的監(jiān)督和檢查，對甲方提出的合理意見及時予以整改；(7)嚴(yán)格遵守甲方的保密規(guī)定，未經(jīng)甲方書面同意，不得泄露任何從甲方獲取的保密信息；(8)遵守國家及地方相關(guān)法律法規(guī)，以及甲方內(nèi)部的安全、環(huán)保等規(guī)定。第四條費(fèi)用與支付4.1本協(xié)議項下的服務(wù)費(fèi)用采用[選擇一種模式：固定年費(fèi)/按服務(wù)項目/其他]模式。(1)若為固定年費(fèi)模式，服務(wù)費(fèi)用為人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]），包含乙方提供本協(xié)議第一條約定的全部服務(wù)內(nèi)容，包括但不限于人工費(fèi)、常規(guī)備件費(fèi)（定義為更換周期內(nèi)正常消耗的、非因乙方運(yùn)維不當(dāng)導(dǎo)致的易損件）、檢測耗材費(fèi)、巡檢交通費(fèi)等。年費(fèi)自本協(xié)議生效之日起計算，按[年/半年/季]支付一次。(2)若為按服務(wù)項目模式，費(fèi)用根據(jù)實(shí)際執(zhí)行的維護(hù)工時、使用備件成本等另行計算，具體標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)算周期由雙方另行約定。4.2乙方應(yīng)在收到甲方支付的費(fèi)用后[具體天數(shù)]日內(nèi)，向甲方開具等額發(fā)票。4.3甲方應(yīng)按照約定的時間節(jié)點(diǎn)和金額，將服務(wù)費(fèi)用支付至乙方指定的以下銀行賬戶：賬戶名稱：[乙方賬戶全稱]開戶銀行：[乙方開戶銀行名稱]銀行賬號：[乙方銀行賬號]4.4任何因匯率變動、稅費(fèi)調(diào)整等非乙方原因?qū)е碌馁M(fèi)用增減，由雙方協(xié)商解決。第五條責(zé)任與賠償-“責(zé)任版”核心條款5.1水質(zhì)責(zé)任：若乙方提供的純化水水質(zhì)經(jīng)具有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)或甲方內(nèi)部檢測設(shè)備（經(jīng)雙方確認(rèn)）連續(xù)[具體次數(shù)，如2次]或累計[具體時間，如一個月內(nèi)]檢測不合格，且非因甲方原水水質(zhì)劇變、甲方突發(fā)性操作失誤或不可抗力等非乙方原因造成，乙方應(yīng)承擔(dān)以下責(zé)任：(1)立即采取有效措施，排查原因并恢復(fù)系統(tǒng)產(chǎn)出合格純化水；(2)除承擔(dān)恢復(fù)系統(tǒng)的責(zé)任外，還應(yīng)根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度和持續(xù)時間，向甲方支付賠償金。賠償金的計算方式為：[具體計算方式，例如：每次水質(zhì)嚴(yán)重不合格按人民幣[金額]元標(biāo)準(zhǔn)累加/或每日水質(zhì)不合格按人民幣[金額]元標(biāo)準(zhǔn)累加]。賠償金額上限為人民幣[具體上限金額]元/年。(3)因乙方水質(zhì)問題直接導(dǎo)致甲方產(chǎn)品批次不合格、產(chǎn)生返工、銷毀損失或受到監(jiān)管機(jī)構(gòu)處罰的，乙方應(yīng)在其賠償金額度內(nèi)或超出額度部分，根據(jù)實(shí)際情況和雙方確認(rèn)的損失清單，承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。5.2系統(tǒng)故障責(zé)任：因乙方提供的服務(wù)（包括操作、維護(hù)、備件質(zhì)量等）不當(dāng)或技術(shù)缺陷，直接導(dǎo)致純化水系統(tǒng)非計劃性停機(jī)超過[具體時間，如4小時]，或系統(tǒng)關(guān)鍵部件（如RO膜、EDI模塊等）因乙方維護(hù)不當(dāng)而提前損壞需要更換的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的維修費(fèi)用或提供同等價值的免費(fèi)服務(wù)。5.3記錄責(zé)任：若因乙方原因?qū)е逻\(yùn)維記錄或水質(zhì)記錄造假、丟失、不準(zhǔn)確，致使甲方無法滿足GMP監(jiān)管要求或產(chǎn)生相關(guān)處罰，乙方應(yīng)承擔(dān)由此給甲方造成的一切損失。5.4不可抗力：任何一方因不可抗力（如戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害、政府行為等）導(dǎo)致無法履行本協(xié)議部分或全部義務(wù)的，不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)在不可抗力發(fā)生后[具體天數(shù)]日內(nèi)通知對方，并提供相關(guān)證明文件，并應(yīng)采取積極措施減少損失。5.5免責(zé)：雙方同意，對于因以下原因造成的損失，對方不承擔(dān)責(zé)任：(1)非因乙方原因?qū)е碌脑O(shè)備自身固有缺陷或老化；(2)甲方原因（包括但不限于操作不當(dāng)、維護(hù)不當(dāng)、原水水質(zhì)劇變且超出乙方預(yù)期范圍、電源中斷等）造成的系統(tǒng)損壞或水質(zhì)問題；(3)不可抗力事件；(4)未經(jīng)甲方書面同意的第三方對系統(tǒng)的破壞或修改。第六條質(zhì)量保證與監(jiān)督6.1乙方應(yīng)建立內(nèi)部質(zhì)量管理體系，并定期（至少每年一次）對運(yùn)維服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行內(nèi)部審核。6.2甲方有權(quán)根據(jù)本協(xié)議約定，對乙方的運(yùn)維工作（包括現(xiàn)場操作規(guī)范性、維護(hù)記錄完整性、水質(zhì)報告準(zhǔn)確性、備件儲存等）進(jìn)行不定期抽查或定期審核（如每季度/半年一次），乙方應(yīng)予以配合，提供必要的文件和資料。若甲方審核發(fā)現(xiàn)重大問題，乙方應(yīng)在甲方要求的期限內(nèi)完成整改，并向甲方提交整改報告。第七條協(xié)議期限、變更與終止7.1本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章（或合同專用章）之日起生效，有效期為[具體年限，如三年或五年]。7.2協(xié)議期滿前[具體時間，如三個月]，如雙方均無書面提出異議，本協(xié)議自動續(xù)展[具體年限]，續(xù)展次數(shù)不限/或限定次數(shù)。若需續(xù)展，任何一方可在期滿前[具體時間]書面通知對方是否續(xù)展及續(xù)展條件。7.3經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以書面形式變更本協(xié)議的內(nèi)容。7.4發(fā)生以下情況之一，任一方有權(quán)書面通知對方終止本協(xié)議：(1)本協(xié)議約定的服務(wù)期限已屆滿；(2)雙方協(xié)商一致同意終止；(3)一方嚴(yán)重違反本協(xié)議約定，經(jīng)另一方書面通知后[具體天數(shù)]日內(nèi)未能糾正，或連續(xù)違反；(4)一方進(jìn)入破產(chǎn)、清算程序。7.5協(xié)議終止時，乙方應(yīng)在[具體天數(shù)]日內(nèi)完成以下工作：(1)向甲方交付所有運(yùn)維記錄、水質(zhì)檢測報告、未用完的備件清單等資料；(2)對乙方保管的屬于甲方或與甲方生產(chǎn)相關(guān)的文件、資料進(jìn)行整理，并移交甲方；(3)配合甲方完成系統(tǒng)的最終狀態(tài)確認(rèn)和必要的交接工作；(4)妥善處理運(yùn)維工具、設(shè)備，非甲方要求不得擅自帶走。7.6協(xié)議終止后，關(guān)于費(fèi)用結(jié)算、未盡事宜處理、保密義務(wù)等條款仍然有效。第八條保密條款8.1雙方同意對在本協(xié)議履行過程中獲悉的對方的商業(yè)秘密（包括但不限于技術(shù)信息、經(jīng)營信息、客戶信息、價格政策等）、知識產(chǎn)權(quán)、人員信息等承擔(dān)保密義務(wù)。8.2未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方泄露該等保密信息，但法律法規(guī)另有規(guī)定或監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的除外。接受保密信息的第三方亦應(yīng)承擔(dān)同等保密義務(wù)。8.3本保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而失效，持續(xù)有效期限為本協(xié)議終止后[具體年限，如三年或五年]。第九條知識產(chǎn)權(quán)9.1乙方在履行本協(xié)議過程中開發(fā)的與甲方純化水系統(tǒng)相關(guān)的軟件、技術(shù)方案等知識產(chǎn)權(quán)，除非雙方另有書面約定，其歸屬按乙方與員工/合作方的協(xié)議約定處理，但乙方應(yīng)確保其履行本協(xié)議的權(quán)利。9.2甲方在協(xié)議期內(nèi)產(chǎn)生的文檔、記錄等知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。第十條法律適用與爭議解決10.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.2因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)選擇以下第[選擇一項：一種]方式解決：(1)提交[具體仲裁委員會名稱]按照其屆時有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。(2)依法向[具體有管轄權(quán)的人民法院名稱，如甲方所在地/乙方所在地/合同履行地]人民法院提起訴訟。第十一條通知11.1雙方在本協(xié)議首頁載明的地址、聯(lián)系人及聯(lián)系方式為有效聯(lián)系方式。任何一方變更聯(lián)系方式，應(yīng)提前[具體天數(shù)]日書面通知對方。11.2所有根據(jù)本協(xié)議發(fā)出的通知、文件等，均應(yīng)以書面形式（包括但不限于專人遞送、掛號信、傳真、電子郵件）發(fā)送至本協(xié)議載明的地址或聯(lián)