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PAGE衛(wèi)生院采購(gòu)藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品采購(gòu)管理,規(guī)范采購(gòu)行為,確保藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì),特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院所有藥品的采購(gòu)活動(dòng),包括藥品的遴選、采購(gòu)計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇、采購(gòu)合同簽訂、藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及采購(gòu)款項(xiàng)支付等環(huán)節(jié)。3.基本原則合法性原則:嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定,確保藥品采購(gòu)活動(dòng)合法合規(guī)。質(zhì)量?jī)?yōu)先原則:優(yōu)先采購(gòu)質(zhì)量可靠、療效確切、不良反應(yīng)小的藥品,從源頭上保障藥品質(zhì)量。公開(kāi)透明原則:采購(gòu)過(guò)程應(yīng)公開(kāi)、公正、透明,接受內(nèi)部監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督。效益原則:在保證藥品質(zhì)量的前提下,合理控制采購(gòu)成本,提高資金使用效益。二、采購(gòu)計(jì)劃管理1.需求分析各臨床科室應(yīng)定期(每月)對(duì)本科室藥品使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,結(jié)合患者病情變化和診療需求,預(yù)測(cè)藥品需求數(shù)量和品種。藥劑科負(fù)責(zé)匯總各臨床科室的藥品需求信息,綜合考慮庫(kù)存情況、藥品周轉(zhuǎn)率等因素,進(jìn)行全院藥品需求的總體分析。2.采購(gòu)計(jì)劃制定藥劑科根據(jù)需求分析結(jié)果,每月[具體日期]前制定次月藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核簽字后,報(bào)分管院長(zhǎng)審批。分管院長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況和預(yù)算安排,對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行合理性審查,確保采購(gòu)計(jì)劃符合醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃和臨床需求。3.計(jì)劃調(diào)整在采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行過(guò)程中,如遇特殊情況(如突發(fā)公共衛(wèi)生事件、臨床急需藥品等)導(dǎo)致藥品需求發(fā)生變化,臨床科室應(yīng)及時(shí)向藥劑科提出申請(qǐng)。藥劑科根據(jù)實(shí)際情況對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整,并按照規(guī)定程序重新審核、審批。調(diào)整后的采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)部門和人員。三、供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商資質(zhì)審核建立供應(yīng)商資質(zhì)檔案,對(duì)擬合作的供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審核。審核內(nèi)容包括:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書(shū)、質(zhì)量保證協(xié)議、銷售人員授權(quán)書(shū)等相關(guān)資質(zhì)證明文件。每年定期([具體日期])對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行復(fù)審,確保供應(yīng)商資質(zhì)持續(xù)有效。對(duì)于資質(zhì)不符合要求的供應(yīng)商,應(yīng)及時(shí)終止合作。2.供應(yīng)商評(píng)估與選擇成立供應(yīng)商評(píng)估小組,由藥劑科、質(zhì)量管理部門、財(cái)務(wù)部門等相關(guān)人員組成。評(píng)估小組根據(jù)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面進(jìn)行綜合評(píng)估。制定供應(yīng)商評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)分細(xì)則,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行量化評(píng)分。根據(jù)評(píng)分結(jié)果,選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商建立合作關(guān)系。優(yōu)先選擇具有良好信譽(yù)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的供應(yīng)商。3.供應(yīng)商動(dòng)態(tài)管理定期(每季度)對(duì)供應(yīng)商的供貨情況、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)。對(duì)于表現(xiàn)優(yōu)秀的供應(yīng)商,可給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)和優(yōu)先合作機(jī)會(huì);對(duì)于出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題、供貨不及時(shí)等情況的供應(yīng)商,應(yīng)及時(shí)發(fā)出書(shū)面警告,并要求限期整改。如供應(yīng)商整改后仍不符合要求,應(yīng)終止合作,并在供應(yīng)商管理檔案中記錄相關(guān)情況,為今后的采購(gòu)決策提供參考。四、采購(gòu)流程管理1.采購(gòu)申請(qǐng)臨床科室根據(jù)本科室藥品需求情況,填寫藥品采購(gòu)申請(qǐng)表。申請(qǐng)表應(yīng)注明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、申請(qǐng)理由等內(nèi)容,并經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。采購(gòu)申請(qǐng)表提交至藥劑科采購(gòu)崗位,采購(gòu)人員對(duì)申請(qǐng)表進(jìn)行初步審核,核實(shí)申請(qǐng)藥品是否在采購(gòu)計(jì)劃范圍內(nèi),申請(qǐng)理由是否合理等。2.采購(gòu)審批采購(gòu)人員將審核通過(guò)的采購(gòu)申請(qǐng)表提交至藥劑科負(fù)責(zé)人進(jìn)行審批。藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃和實(shí)際庫(kù)存情況,對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行審批。對(duì)于金額較大或特殊藥品的采購(gòu)申請(qǐng),需報(bào)分管院長(zhǎng)審批。分管院長(zhǎng)應(yīng)綜合考慮醫(yī)院利益和患者需求,做出審批決定。3.采購(gòu)實(shí)施采購(gòu)人員根據(jù)審批通過(guò)的采購(gòu)申請(qǐng),選擇合適的供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)方式包括招標(biāo)采購(gòu)、詢價(jià)采購(gòu)、議價(jià)采購(gòu)等,應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、采購(gòu)金額、市場(chǎng)供應(yīng)情況等因素合理選擇采購(gòu)方式。采購(gòu)人員與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,合同應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。確保合同條款符合法律法規(guī)和醫(yī)院利益要求。4.采購(gòu)記錄采購(gòu)人員應(yīng)建立完整的采購(gòu)記錄,詳細(xì)記錄藥品采購(gòu)的全過(guò)程信息,包括采購(gòu)申請(qǐng)日期、審批情況、供應(yīng)商名稱、采購(gòu)合同編號(hào)、采購(gòu)藥品明細(xì)、采購(gòu)價(jià)格、交貨日期等內(nèi)容。采購(gòu)記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于[具體年限],以便日后查詢和審計(jì)。五、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員與職責(zé)成立藥品驗(yàn)收小組,由藥劑科驗(yàn)收人員、質(zhì)量管理部門人員等組成。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,確保入庫(kù)藥品的質(zhì)量符合要求。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行驗(yàn)收工作,對(duì)驗(yàn)收結(jié)果負(fù)責(zé)。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書(shū)和合同約定的質(zhì)量條款,對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、數(shù)量、規(guī)格、有效期等進(jìn)行檢查。檢查藥品的內(nèi)在質(zhì)量,包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目。對(duì)于特殊管理藥品(如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等),應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收程序藥品到貨后,驗(yàn)收人員應(yīng)首先核對(duì)送貨憑證與采購(gòu)合同是否一致,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。對(duì)藥品的外觀、包裝等進(jìn)行初步檢查,查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系并做好記錄。按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可辦理入庫(kù)手續(xù)。對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》,注明拒收原因,并及時(shí)通知采購(gòu)人員與供應(yīng)商協(xié)商處理。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)詳細(xì)記錄藥品驗(yàn)收情況,包括驗(yàn)收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,保存期限不少于[具體年限]。六、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件衛(wèi)生院應(yīng)配備與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備,包括常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)、藥架、貨架、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、防蟲(chóng)防鼠設(shè)施等。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,通風(fēng)良好,溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。常溫庫(kù)溫度為[具體溫度范圍],陰涼庫(kù)溫度不高于[具體溫度],冷藏庫(kù)溫度為[具體溫度范圍],相對(duì)濕度保持在[具體濕度范圍]。2.藥品分類儲(chǔ)存按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類分區(qū)儲(chǔ)存。藥品應(yīng)按照劑型分為片劑、膠囊劑、注射劑、口服液等類別,按照用途分為抗感染藥、心血管藥、消化系統(tǒng)藥等類別,按照儲(chǔ)存條件分為常溫儲(chǔ)存藥品、陰涼儲(chǔ)存藥品、冷藏儲(chǔ)存藥品等類別。同一藥品的不同規(guī)格、不同批號(hào)應(yīng)分開(kāi)存放,并有明顯的標(biāo)識(shí)。特殊管理藥品應(yīng)設(shè)置專庫(kù)或?qū)9?,?shí)行雙人雙鎖管理。3.藥品養(yǎng)護(hù)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,一般每月對(duì)藥品進(jìn)行一次外觀檢查,每季度對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種進(jìn)行全面檢查。檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、有效期等。對(duì)易變質(zhì)、近效期、儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題或其他異常情況時(shí),應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施,如暫停發(fā)貨、報(bào)損、追回等,并做好記錄。根據(jù)藥品養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)果,對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行合理調(diào)整,確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。對(duì)于近效期藥品,應(yīng)及時(shí)通知臨床科室優(yōu)先使用,并采取相應(yīng)的催銷措施。七、采購(gòu)款項(xiàng)支付管理1.支付流程采購(gòu)人員根據(jù)采購(gòu)合同約定的付款方式和時(shí)間,填寫付款申請(qǐng)單。付款申請(qǐng)單應(yīng)注明采購(gòu)合同編號(hào)、供應(yīng)商名稱、采購(gòu)藥品明細(xì)金額、付款金額、付款方式等內(nèi)容,并附上采購(gòu)發(fā)票、驗(yàn)收合格證明等相關(guān)憑證。付款申請(qǐng)單經(jīng)采購(gòu)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后,提交至財(cái)務(wù)部門。財(cái)務(wù)部門應(yīng)按照財(cái)務(wù)管理制度和審批流程,對(duì)付款申請(qǐng)進(jìn)行審核。財(cái)務(wù)審核通過(guò)后,報(bào)分管院長(zhǎng)審批。分管院長(zhǎng)根據(jù)醫(yī)院資金狀況和合同約定,批準(zhǔn)付款申請(qǐng)。財(cái)務(wù)部門按照審批結(jié)果辦理款項(xiàng)支付手續(xù)。2.支付方式衛(wèi)生院應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況選擇合適的付款方式,如支票支付、銀行轉(zhuǎn)賬、網(wǎng)上支付等。對(duì)于金額較大的采購(gòu)款項(xiàng),應(yīng)盡量采用銀行轉(zhuǎn)賬方式支付,確保資金安全。在付款前,財(cái)務(wù)部門應(yīng)核對(duì)采購(gòu)發(fā)票的真實(shí)性、合法性和完整性,確保發(fā)票內(nèi)容與采購(gòu)合同一致,發(fā)票金額與實(shí)際采購(gòu)金額相符。3.支付記錄財(cái)務(wù)部門應(yīng)建立完整的采購(gòu)款項(xiàng)支付記錄,詳細(xì)記錄每筆付款的日期、金額、供應(yīng)商名稱、付款方式、付款憑證號(hào)碼等信息。支付記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于[具體年限],以便日后查詢和審計(jì)。八、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督成立藥品采購(gòu)監(jiān)督小組,由醫(yī)院紀(jì)檢部門、審計(jì)部門、財(cái)務(wù)部門等人員組成。監(jiān)督小組定期對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查采購(gòu)流程的合規(guī)性、采購(gòu)計(jì)劃的執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量驗(yàn)收情況、采購(gòu)款項(xiàng)支付情況等。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn),并跟蹤整改落實(shí)情況。對(duì)于違規(guī)行為,應(yīng)按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理,追究相關(guān)人員的責(zé)任。2.外部監(jiān)督積極接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門等外部機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查,及時(shí)整改存在的問(wèn)題,確保藥品采購(gòu)活動(dòng)合法合規(guī)。主動(dòng)公開(kāi)藥品采購(gòu)信息,接受社會(huì)監(jiān)督。通過(guò)醫(yī)院網(wǎng)站、公示欄等渠道,定期公布藥品采購(gòu)目錄、采購(gòu)價(jià)格、供應(yīng)商信息等內(nèi)容,提高采購(gòu)?fù)该鞫取?.考核評(píng)價(jià)建立藥品采購(gòu)工作考核評(píng)價(jià)制度,對(duì)藥劑科及相關(guān)人員的采購(gòu)工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)??己藘?nèi)容包括采購(gòu)計(jì)劃完成率、藥品質(zhì)量合格率、采

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