PAGE衛(wèi)生院化學(xué)藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院化學(xué)藥品的管理，確保化學(xué)藥品的儲(chǔ)存、使用安全，保證醫(yī)療質(zhì)量，保障患者用藥安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有化學(xué)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及銷毀等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、管理職責(zé)1.藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)制定化學(xué)藥品管理的政策、制度和規(guī)范。定期對(duì)化學(xué)藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查和評(píng)估。協(xié)調(diào)解決化學(xué)藥品管理工作中的重大問(wèn)題。2.藥劑科負(fù)責(zé)化學(xué)藥品的采購(gòu)計(jì)劃制定、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等工作。建立化學(xué)藥品管理檔案，記錄藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等情況。對(duì)化學(xué)藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和上報(bào)。負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行化學(xué)藥品合理使用的培訓(xùn)和指導(dǎo)。3.臨床科室負(fù)責(zé)本科室化學(xué)藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用和管理。按照藥品說(shuō)明書和臨床診療規(guī)范合理使用化學(xué)藥品，做好藥品使用記錄。協(xié)助藥劑科做好化學(xué)藥品的盤點(diǎn)、清查等工作。4.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)化學(xué)藥品管理工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。對(duì)化學(xué)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制。對(duì)不合格化學(xué)藥品進(jìn)行審核和處理。三、采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃藥劑科根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存情況及藥品使用動(dòng)態(tài)，每月制定化學(xué)藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核，報(bào)藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核和評(píng)估，建立供應(yīng)商檔案。優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好、價(jià)格合理的供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)人員對(duì)采購(gòu)藥品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨期等進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督，確保采購(gòu)藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。藥品到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。四、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員驗(yàn)收人員應(yīng)由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品驗(yàn)收知識(shí)和技能的人員擔(dān)任。驗(yàn)收人員應(yīng)具備一定的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2.驗(yàn)收依據(jù)驗(yàn)收人員依據(jù)藥品采購(gòu)合同、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書等對(duì)采購(gòu)藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、外觀質(zhì)量等是否符合規(guī)定。3.驗(yàn)收內(nèi)容核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等是否與采購(gòu)合同一致。檢查藥品的包裝是否完好，標(biāo)簽、說(shuō)明書是否清晰、完整。檢查藥品的外觀質(zhì)量，有無(wú)破損、變質(zhì)、變色、異味等。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)簽字確認(rèn)，并填寫驗(yàn)收記錄。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)告，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。五、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專門的化學(xué)藥品儲(chǔ)存庫(kù)，儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施。儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如常溫區(qū)（10℃30℃）、陰涼區(qū)（不超過(guò)20℃）、冷藏區(qū)（2℃8℃）等，分別儲(chǔ)存不同溫度要求化學(xué)藥品。儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)配備溫濕度計(jì)、空調(diào)、除濕機(jī)、防蟲鼠設(shè)備等，確保儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。2.藥品擺放化學(xué)藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類擺放，做到整齊有序、標(biāo)識(shí)清晰。藥品應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則擺放，避免藥品積壓過(guò)期。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定單獨(dú)儲(chǔ)存，專人保管。3.庫(kù)存管理藥劑科應(yīng)建立化學(xué)藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)、清查，確保賬物相符。每月末對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，填寫庫(kù)存盤點(diǎn)表，對(duì)盤盈、盤虧的藥品進(jìn)行記錄和分析。對(duì)盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)及時(shí)查明原因，報(bào)藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后進(jìn)行處理。定期對(duì)庫(kù)存藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查，對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、損壞的藥品應(yīng)及時(shí)清理，填寫藥品銷毀記錄。六、養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品養(yǎng)護(hù)知識(shí)和技能的人員擔(dān)任。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄。2.養(yǎng)護(hù)措施根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、降溫、遮光等。定期對(duì)儲(chǔ)存庫(kù)的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，確保溫濕度符合要求。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)的藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查的頻次。對(duì)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)及時(shí)采取隔離、暫停發(fā)貨等措施，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。3.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的養(yǎng)護(hù)檢查情況，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于藥品有效期滿后一年。七、調(diào)配管理1.調(diào)配人員調(diào)配人員應(yīng)由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資格證書的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程，確保調(diào)配藥品的質(zhì)量和安全。2.調(diào)配環(huán)境調(diào)配室應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好，調(diào)配臺(tái)應(yīng)定期清潔消毒。調(diào)配室內(nèi)應(yīng)配備必要的調(diào)配設(shè)備和工具，如天平、藥勺、量杯、注射器等。3.調(diào)配流程調(diào)配人員根據(jù)醫(yī)生開具的處方，認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等。按照調(diào)配操作規(guī)程，準(zhǔn)確稱量、量取藥品，進(jìn)行混合、溶解、分裝等操作。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。在調(diào)配好的藥品包裝上貼上標(biāo)簽，注明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、調(diào)配日期等信息。將調(diào)配好的藥品交給核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。4.核對(duì)管理核對(duì)人員應(yīng)由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資格證書的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息。核對(duì)無(wú)誤后，核對(duì)人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)，并將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者或臨床科室。八、使用管理1.使用原則臨床科室應(yīng)按照藥品說(shuō)明書和臨床診療規(guī)范合理使用化學(xué)藥品，嚴(yán)禁超劑量、超療程、濫用藥品。嚴(yán)格掌握化學(xué)藥品的適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)等，確保用藥安全有效。鼓勵(lì)臨床科室開展藥物治療監(jiān)測(cè)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，提高藥物治療水平。2.用藥醫(yī)囑醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷結(jié)果，合理開具化學(xué)藥品用藥醫(yī)囑。用藥醫(yī)囑應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥時(shí)間等內(nèi)容。醫(yī)生應(yīng)認(rèn)真審核用藥醫(yī)囑，避免重復(fù)用藥、聯(lián)合用藥不當(dāng)?shù)葐?wèn)題。3.藥品發(fā)放護(hù)士應(yīng)根據(jù)醫(yī)生開具的用藥醫(yī)囑，及時(shí)到藥房領(lǐng)取藥品。領(lǐng)取藥品時(shí)，護(hù)士應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保領(lǐng)取藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。將領(lǐng)取的藥品妥善保管，按照規(guī)定的時(shí)間和方法給患者用藥。4.用藥記錄臨床科室應(yīng)建立化學(xué)藥品使用記錄，詳細(xì)記錄患者的用藥情況，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥時(shí)間、用藥效果等。用藥記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于藥品有效期滿后一年。5.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)臨床科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)化學(xué)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥劑科和質(zhì)量管理部門。藥劑科應(yīng)定期收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告，進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，及時(shí)采取措施，保障患者用藥安全。九、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的管理。設(shè)立專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，實(shí)行雙人雙鎖管理。建立麻醉藥品和精神藥品專用賬冊(cè)，詳細(xì)記錄藥品的出入庫(kù)、庫(kù)存數(shù)量、使用情況等信息。麻醉藥品和精神藥品的調(diào)配、使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度，確保用藥安全。對(duì)麻醉藥品和精神藥品的剩余藥品、過(guò)期藥品等應(yīng)及時(shí)進(jìn)行銷毀，填寫銷毀記錄。2.醫(yī)療用毒性藥品管理按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)行管理。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖儲(chǔ)存，專人保管。建立醫(yī)療用毒性藥品專用賬冊(cè)，記錄藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等情況。醫(yī)療用毒性藥品的調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量進(jìn)行，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字備查。對(duì)醫(yī)療用毒性藥品的剩余藥品、過(guò)期藥品等應(yīng)及時(shí)進(jìn)行銷毀，填寫銷毀記錄。十、監(jiān)督檢查藥事管理委員會(huì)定期對(duì)衛(wèi)生院化學(xué)藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括：1.化學(xué)藥品管理制度的執(zhí)行情況。2.化學(xué)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。3.化學(xué)藥品庫(kù)存管理情況，包括賬物相符情況、藥品質(zhì)量狀況等。4.特殊管理藥品的管理情況，包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等的管理。5.醫(yī)護(hù)人員化學(xué)藥品合理使用情況。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門或人員限期整改。整改完成后，應(yīng)進(jìn)行復(fù)查，確保問(wèn)題得到徹底解決。十一、培訓(xùn)與考核藥劑科定期組織醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行化學(xué)藥品管理知識(shí)和技能的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包