PAGE衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管，規(guī)范衛(wèi)生健康領域市場秩序，保障公眾健康權益，提高衛(wèi)生健康服務質量，依據(jù)相關法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共衛(wèi)生機構、醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員以及與衛(wèi)生健康相關的產品生產經營單位等各類衛(wèi)生行業(yè)主體及其執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)管。（三）基本原則1.依法監(jiān)管：嚴格依據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標準，規(guī)范監(jiān)管行為，確保監(jiān)管活動合法合規(guī)。2.全面覆蓋：涵蓋衛(wèi)生行業(yè)各個領域、各個環(huán)節(jié)，實現(xiàn)全方位、全流程監(jiān)管。3.科學精準：運用科學的監(jiān)管方法和技術手段，提高監(jiān)管的針對性和有效性。4.協(xié)同共治：強化部門間協(xié)同配合，形成監(jiān)管合力，鼓勵社會力量參與監(jiān)督。二、監(jiān)管主體與職責（一）衛(wèi)生健康行政部門1.負責制定衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管政策、規(guī)劃和標準。2.組織開展醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共衛(wèi)生機構等的準入、執(zhí)業(yè)、運行等監(jiān)管工作。3.負責醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員資格認定、執(zhí)業(yè)注冊及監(jiān)管。4.承擔衛(wèi)生健康領域相關產品的審批、備案及質量監(jiān)管。5.組織查處衛(wèi)生健康領域違法行為。（二）其他相關部門1.發(fā)展改革部門：負責將衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展納入國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃，合理安排衛(wèi)生資源。2.財政部門：保障衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作所需經費，加強資金監(jiān)管。3.人力資源社會保障部門：負責醫(yī)療衛(wèi)生機構人事管理、薪酬待遇等政策制定及監(jiān)管，協(xié)同做好醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員職稱評定等工作。4.市場監(jiān)管部門：負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品等衛(wèi)生健康相關產品的市場監(jiān)管，查處相關違法經營行為。5.醫(yī)保部門：負責醫(yī)?；鸨O(jiān)管，制定醫(yī)保政策，規(guī)范醫(yī)保服務行為。（三）行業(yè)組織1.加強行業(yè)自律，制定行業(yè)規(guī)范和職業(yè)道德準則。2.開展行業(yè)培訓、考核、評價等工作，提高行業(yè)整體素質。3.協(xié)助政府部門開展監(jiān)管工作，反映行業(yè)訴求。三、醫(yī)療衛(wèi)生機構監(jiān)管（一）準入監(jiān)管1.嚴格醫(yī)療機構設置審批，依據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準，審核醫(yī)療機構的選址、規(guī)模、功能定位等。2.加強醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記管理，審查醫(yī)療機構人員、設備、房屋等條件，確保符合執(zhí)業(yè)要求。3.規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構名稱、標識使用，防止誤導公眾。（二）執(zhí)業(yè)監(jiān)管1.監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生機構依法執(zhí)業(yè)，檢查診療科目、診療技術、醫(yī)療質量安全核心制度執(zhí)行情況。2.加強醫(yī)療技術臨床應用管理，對高風險醫(yī)療技術實行備案和監(jiān)管。3.規(guī)范醫(yī)療服務價格行為，防止亂收費。（三）運行監(jiān)管1.考核醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、服務效率等指標，定期開展醫(yī)療質量控制評價。2.檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品、醫(yī)療器械采購、使用、儲存等環(huán)節(jié)，確保藥品醫(yī)療器械質量安全。3.監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生機構內部管理，包括人員配備、財務管理、后勤保障等。（四）醫(yī)療糾紛與投訴處理1.建立健全醫(yī)療糾紛預防和處理機制，指導醫(yī)療衛(wèi)生機構做好糾紛排查、化解工作。2.及時受理和處理患者投訴，依法依規(guī)調查處理醫(yī)療糾紛，維護醫(yī)患雙方合法權益。四、公共衛(wèi)生機構監(jiān)管（一）疾病預防控制機構監(jiān)管1.考核疾病預防控制機構傳染病、慢性病、職業(yè)病等防控工作任務完成情況。2.檢查疫苗冷鏈管理、實驗室檢測、疫情監(jiān)測與報告等工作質量。3.監(jiān)督疾病預防控制機構技術指導、培訓等職能履行情況。（二）婦幼保健機構監(jiān)管1.評估婦幼保健機構婦女兒童保健、醫(yī)療服務等業(yè)務開展情況。2.檢查母嬰保健技術服務質量，包括婚前保健、孕產期保健、新生兒保健等。3.監(jiān)督婦幼保健機構信息管理、健康教育等工作落實情況。（三）衛(wèi)生監(jiān)督機構監(jiān)管1.加強衛(wèi)生監(jiān)督機構隊伍建設，規(guī)范執(zhí)法行為，提高執(zhí)法能力。2.考核衛(wèi)生監(jiān)督機構日常監(jiān)督檢查、案件查處、專項整治等工作成效。3.監(jiān)督衛(wèi)生監(jiān)督機構信息報告、檔案管理等內部工作規(guī)范執(zhí)行情況。五、醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管（一）資格準入監(jiān)管1.嚴格醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員資格考試、認定等程序，確保準入人員具備相應專業(yè)知識和技能。2.審查醫(yī)療衛(wèi)生機構人員配備情況，保證人員數(shù)量和資質符合要求。（二）執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管1.監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)，查處超范圍執(zhí)業(yè)、非法行醫(yī)等行為。2.檢查醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員醫(yī)德醫(yī)風、醫(yī)療服務規(guī)范執(zhí)行情況。3.加強醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員繼續(xù)教育管理，督促其不斷提升業(yè)務水平。（三）考核評價1.建立醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員考核評價機制，定期對其業(yè)務能力、工作業(yè)績、職業(yè)道德等進行考核。2.將考核結果與職稱評定、崗位晉升、薪酬待遇等掛鉤。六、衛(wèi)生健康相關產品監(jiān)管（一）藥品監(jiān)管1.加強藥品生產、經營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，檢查藥品質量、進貨渠道、儲存條件等。2.開展藥品不良反應監(jiān)測與報告，及時處置藥品安全突發(fā)事件。3.打擊假藥、劣藥等違法生產經營行為。（二）醫(yī)療器械監(jiān)管1.審查醫(yī)療器械注冊、備案情況，監(jiān)督醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系運行。2.檢查醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位的采購、驗收、使用等環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械安全有效。3.查處醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，保障公眾用械安全。（三）化妝品監(jiān)管1.監(jiān)督化妝品生產經營企業(yè)資質和產品質量，檢查生產過程、標簽標識等。2.開展化妝品不良反應監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和處置化妝品安全問題。3.打擊化妝品違法生產經營行為，維護市場秩序。七、監(jiān)管措施與手段（一）日常監(jiān)督檢查1.制定年度監(jiān)督檢查計劃，明確檢查對象、內容、頻次等。2.采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、人員訪談等方式，對衛(wèi)生行業(yè)主體進行日常監(jiān)督。3.做好檢查記錄，及時反饋檢查結果，督促整改問題。（二）專項整治行動1.根據(jù)衛(wèi)生行業(yè)突出問題和群眾關切，適時組織開展專項整治。2.集中力量查處重點領域、重點環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為，凈化市場環(huán)境。3.對專項整治情況進行總結評估，建立長效機制。（三）信息化監(jiān)管1.建立衛(wèi)生健康監(jiān)管信息平臺，整合各類監(jiān)管數(shù)據(jù)，實現(xiàn)信息共享。2.利用信息化手段開展在線監(jiān)測、數(shù)據(jù)分析、風險預警等工作，提高監(jiān)管效能。3.推進醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共衛(wèi)生機構等信息系統(tǒng)與監(jiān)管平臺對接，實現(xiàn)實時監(jiān)管。（四）信用監(jiān)管1.建立衛(wèi)生行業(yè)信用評價體系，對衛(wèi)生行業(yè)主體進行信用分級分類管理。2.依據(jù)信用等級實施差異化監(jiān)管措施，對守信主體給予激勵，對失信主體進行懲戒。3.及時公示信用信息，強化社會監(jiān)督。（五）社會監(jiān)督1.暢通投訴舉報渠道，鼓勵公眾參與衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督。2.對投訴舉報線索及時核實處理，保護舉報人合法權益。3.定期公布投訴舉報處理情況，回應社會關切。八、法律責任（一）對醫(yī)療衛(wèi)生機構的處罰1.對違反法律法規(guī)和行業(yè)標準的醫(yī)療衛(wèi)生機構，依法給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等處罰。2.情節(jié)嚴重的，追究相關責任人刑事責任。（二）對醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員的處罰1.醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員違法執(zhí)業(yè)的，給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰。2.構成犯罪的，依法追究刑事責任。（三）對衛(wèi)生健康相關產品生產經營單位的處罰1.對生產經營不符合質量標準的衛(wèi)生健康相關產品的單位，責令整改、沒收違法所得、罰款等處罰。2.情節(jié)嚴重的，吊銷相關許可證，追究刑